Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки при сердечной недостаточности

21 августа 2017 г. обновлено: Georgia State University

Высокоинтенсивные интервальные тренировки при сердечной недостаточности: золотой стандарт ухода за пациентами будущего

Исследователи оценят эффективность и безопасность использования высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью по функциональным результатам. В частности, оценка исходного пикового потребления кислорода и пикового сердечного выброса будет проводиться до и через 8 недель после интенсивной интервальной тренировки. Измерения качества жизни будут оцениваться до и после тренировки, а также количество аритмических событий до и после тренировки. Контрольная группа будет группой, которая будет следовать протоколу умеренной тренировки в течение аналогичного периода.

Обзор исследования

Подробное описание

Аэробные упражнения умеренной интенсивности рекомендуются как безопасные и эффективные для всех стабильных амбулаторных больных с хронической сердечной недостаточностью, способных участвовать в улучшении физического состояния. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что высокоинтенсивные тренировки у отдельных пациентов с сердечной недостаточностью могут привести к даже большему улучшению функциональной способности, чем тренировки умеренной интенсивности, что приводит к улучшению качества жизни. В нескольких исследованиях, проведенных на сегодняшний день, аэробная способность и функция сердца увеличиваются в большей степени у пациентов с сердечной недостаточностью, которые проходят восьминедельную программу упражнений высокой интенсивности (32 занятия) по сравнению со стандартным лечением. Целью этого пилотного исследования является сбор данных о безопасности и эффективности высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, чтобы продемонстрировать лучшие физиологические и клинические результаты с меньшими долгосрочными затратами на здравоохранение по сравнению со стандартным лечением. Двадцать участников со стабильной сердечной недостаточностью (возрастной диапазон от 40 до 65 лет) будут рандомизированы в две разные группы: группа стандартного ухода, в которой субъекты будут тренироваться в течение 40 минут при 40–60 % резерва сердечного ритма (HRR). ) в течение восьми недель (32 сеанса); и группа высокоинтенсивных интервальных тренировок, в которой испытуемые будут выполнять четыре подхода по 4 минуты с ЧСС> 85% с трехминутным активным отдыхом между интервалами в течение шести недель (32 сеанса). Измеряемыми функциональными результатами будут сердечная функция (т. ударный объем, сердечный выброс, фракция выброса), функция легких (диффузионная способность, объем легких, спирометрия), переносимость физической нагрузки (пиковое потребление кислорода) в покое и во время упражнений до и после восьми недель тренировок (32 занятия). Нежелательные явления, связанные с каждой тренировочной тренировкой (т. остановка сердца, инфаркт миокарда во время нагрузки или в течение первого часа после нее), а также аритмии будут регистрироваться с помощью холтеровского мониторирования через 24 часа после тренировки. Также будет измеряться качество жизни. Упражнения будут проходить под наблюдением в больнице Грейди. У этого нового подхода есть шанс оказать влияние на этих пациентов и бросить вызов нынешнему негативному восприятию высокоинтенсивных упражнений в этой популяции пациентов. Исследователи ожидают, что это исследование поможет изменить текущие рекомендации по упражнениям для этих участников.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Стабильная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка от 20 до 40%.
  2. Симптомы класса I–III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) с лечением, включающим бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) Терапия в течение не менее восьми недель до тренировки с физической нагрузкой, если фракция выброса < 35%.
  3. Нет недавних крупных сердечно-сосудистых госпитализаций или процедур в течение предыдущих трех месяцев.
  4. Возраст 40-65 лет
  5. Аэробная способность ≥ 12 мл/кг/мин.
  6. Также включены субъекты с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ICD).
  7. Субъекты с систолическим давлением в правом желудочке ≤ 60 мм рт.ст. в состоянии покоя.

Критерий исключения:

  1. Неспособность заниматься спортом (ортопедические или неврологические проблемы).
  2. История судорожных расстройств.
  3. История мерцательной аритмии или желудочковой тахикардии за последние 3 месяца.
  4. Разряды имплантированного кардиовертера-дефибриллятора из-за фибрилляции предсердий или фибрилляции желудочков в течение последних 3 месяцев.
  5. Наличие кардиостимулятора.
  6. Неконтролируемый сахарный диабет.
  7. Диабетическая инсулиновая помпа.
  8. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  9. Почечная недостаточность (креатинин: > 2,5 мг/дл).
  10. Тяжелая гипертрофия левого желудочка (толщина стенки > 1,8 см) или динамическая обструкция выходного тракта левого желудочка.
  11. Клапанный стеноз более легкой степени или наличие искусственного сердечного клапана.
  12. Наркотическая зависимость.
  13. Неспособность прочитать и понять форму согласия.
  14. Признаки ненадежности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа высокой интенсивности
3 подхода по 4 минуты интенсивных упражнений на велосипеде, 4 дня в неделю, в течение 8 недель при резерве сердечного ритма от 80% до 90%
Упражнения высокой интенсивности, определяемые как интенсивность упражнений, превышающая 80% резерва сердечного ритма. Резерв частоты сердечных сокращений представляет собой максимальную измеренную частоту сердечных сокращений минус измеренную частоту сердечных сокращений в состоянии покоя.
Активный компаратор: Группа средней интенсивности
От 40 до 47 минут непрерывных циклических упражнений с резервом сердечного ритма от 50 до 60%, 4 дня в неделю, в течение 8 недель.
Упражнения средней интенсивности, определяемые как 50-60% резерва сердечного ритма в течение 40-47 минут в день, 4 дня в неделю, в течение 8 недель. Резерв частоты сердечных сокращений представляет собой максимальную измеренную частоту сердечных сокращений минус измеренную частоту сердечных сокращений в состоянии покоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: 8 недель
Измеряет, сколько крови выбрасывается из левого желудочка сердца в минуту (л/мин). Мы рассмотрим это в состоянии покоя и при пиковых нагрузках.
8 недель
Фракция выброса
Временное ограничение: 8 недель
Измеряет долю крови, выбрасываемой из левого желудочка при каждом сердечном сокращении (%). Мы рассмотрим это в состоянии покоя и при пиковых нагрузках.
8 недель
Легочная диффузионная способность
Временное ограничение: 8 недель
Измеряет газообмен в легких в мл/мин/мм рт.ст. Мы рассмотрим это в состоянии покоя и при пиковых нагрузках.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 8 недель
Показатели, измеряющие региональную или глобальную деформацию сердца, измеряют в (количество/с) в состоянии покоя.
8 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
Измерение повышенной симпатической или сниженной активности блуждающего нерва.
8 недель
Количество аритмических событий
Временное ограничение: в течение 24 часов, до 8 недель тренировок и после 8 недель тренировок
Мы изучаем количество зарегистрированных нарушений силы или ритма сердечных сокращений.
в течение 24 часов, до 8 недель тренировок и после 8 недель тренировок
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
Опросник MacNew Quality of Life будет использоваться для оценки эмоциональной, физической и социальной сфер.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gerald S Zavorsky, PhD, Georgia State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UL1TR000454 (Грант/контракт NIH США)
  • CRN 00091835 (Другой идентификатор: Atlanta Clinical and Translational Science Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Упражнения высокой интенсивности

Подписаться