Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus shunttileikkauksen tehokkuuden arvioimiseksi idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä

perjantai 6. helmikuuta 2009 päivittänyt: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Idiopaattisen normaalipainehydrokefaluksen kliininen tutkimus neurologisen parantamisen vuoksi

Tämä tutkimus arvioi shunttileikkauksen tehokkuuden idiopaattisessa normaalipaineisessa vesipäässä ja määrittää klinikalla yleisesti käytettyjen noninvasiivisten toimenpiteiden diagnostisen arvon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen normaalipaineinen vesipää (iNPH) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista aivo-selkäydinnesteen (CSF) häiriöstä johtuva kammioiden laajentuminen, johon liittyy kävelyhäiriöitä, dementia ja/tai virtsankarkailu ilman aiheuttavia häiriöitä. Japanin yhteiskunnan ikääntyessä potilaiden määrä kasvaa, mikä edellyttää diagnostisia ja terapeuttisia ohjeita potilaiden elämänlaadun ja sosiaalihuollon parantamiseksi. Tällaisissa olosuhteissa tämä projekti tehtiin iNPH:n prospektiiviseksi tutkimukseksi neurologisesta parantamisesta (SINPHONI). Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) luoda menetelmiä iNPH:n ei-invasiivista diagnoosia varten ja 2) osoittaa Codman Hakim ohjelmoitavan venttiilin (CHPV) shunting-operaation terapeuttiset tulokset. Tässä protokollassa validiteetin arviointi MRI:ssä, napatestissä, CT-sisternografiassa ja CBF:ssä (3D-SSP) tehdään diagnoosissa, ja CHPV:n alkuasetuspaineen käsikirja ylityhjennysongelmien ehkäisemiseksi arvioi modifioitu Rankin. mittakaavassa (ensisijaisena päätetapahtumana) ja jotkut muut asteikot 1 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

110

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Ishikawa Pref.
      • Nanao-shi, Ishikawa Pref., Japani, 926-8610
        • Noto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla oli vähintään yksi kolmikon piste lisää (kävelyhäiriö, kognitiivinen heikentyminen ja virtsanpidätyskyvyttömyys) Japanissa, tarkistettiin ja joilla oli suhteeton ventriculomegalia (Evans-indeksi > 0,3) aivo-selkäydinnestetilan sulkeminen korkealla kuperuudella MRI:ssä. Näillä potilailla on diagnosoitava kliinisesti muita aiheuttavia häiriöitä ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) verenkierron häiriöstä johtuva kammioiden laajeneminen. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1) magneettikuvausta ei voi tehdä 2) hänellä on verenvuototaipumus ja muu serologinen tutkimus. (maksaentsyymi- ja munuaisten toimintahäiriö, veren hyytymishäiriö jne.) 3) Ei pysty ymmärtämään testauksen ja kirurgisen hoidon riskejä. 4) kestää yhden vuoden seurannan vaihtotyön jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
muokattu Rankin-asteikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kognitiivinen toiminta, NPH-luokitusasteikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Yhteistyökumppanit

Johnson & Johnson
Codman & Shurtleff
Eisai Limited
Nihon Medi-Physics Co., Ltd.
Daiichi Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Masatsune Ishikawa, M.D., Department of Neurosurgery, kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute. City: Osaka

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRI NPH 03-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen normaalipaineinen vesipää

Kliiniset tutkimukset ventriculo-peritoneaalinen shuntti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa