Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cephalad-nesteen siirtymien lieventäminen: NSBRI-tutkimus (NSBRI)

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Saint John's Cancer Institute

Cephalad-nesteenvaihdon vastatoimenpiteen validointi: Optimaalisen reisimansetin mallin valinta ja sen jälkeen kallonsisäisen paineen (ICP) mittaukset pidennetyn reisimansetin käytön aikana

Tämä on toteutettavuustutkimus optimaalisen reiden mansetin suunnittelun määrittämiseksi käyttäen päällimmäisen nesteen siirtoprotokollaa potilaille, joille on asetettu suonensisäinen katetri (kuten Ommaya-säiliö) keskushermoston kemoterapian antamista varten tai mahdollisen ICP:n kohoamisen diagnosoimiseksi ja sen etenemisen seuraamiseksi. osana tavallista sairaanhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-89 vuotta
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joille on asetettu intraventrikulaarinen katetri keskushermoston kemoterapian antamista varten tai mahdollisen ICP:n kohoamisen diagnosoimiseksi ja sen etenemisen seuraamiseksi osana tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
  • KPS ≥ 70
  • Potilaiden, jotka saavat aktiivista syövänvastaista (intratekaalista tai IV) hoitoa, on oltava vähintään 2 viikkoa edellisestä hoidosta; suun kautta annettava hoito on sallittua

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2 viikkoa edellisestä leikkauksesta
  • ICP > 20 mmHg, jota ei voida kliinisesti stabiloida
  • Raskaana oleva (Huomautus: hedelmällisessä iässä olevien naisten virtsaraskaustestin on oltava negatiivinen; naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään seuraavasti: postmenopausaaliset, ikä > 55 vuotta ja kuukautisten keskeytyminen vähintään 12 kuukaudeksi; tai alle 55-vuotiaat, joiden postmenopausaalinen tila on vahvistettu follikkelia stimuloivalla hormonilla postmenopausaalisella alueella; tai joille on tehty kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia tai molemminpuolinen munanpoisto)
  • Nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, pyörtyminen, silmäsairaus, jotka voivat tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustuloksia
  • Hallitsemattomat neurologiset oireet, kuten päänsärky, pahoinvointi tai oksentelu, jotka tutkijan mielestä rajoittavat potilaan mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen
  • vamma, trauma, laskimotromboembolia, ääreisvaltimotauti tai mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä estää kohdetta sietämästä reisimansetin käyttöä; hoidetun DVT:n historia on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opintovarsi

Potilaille, joilla on kelpoisuusvaatimukset täyttävä intraventrikulaarinen katetri, suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

  • Verenpaineen, sykkeen, EKG:n ja kallonsisäisen paineen (ICP) seuranta standardinmukaisten hoitotoimenpiteiden jälkeen
  • Jatkuva ICP-valvonta käyttämällä kertakäyttöistä paineanturia (eli TruWaveTM)
  • Peräkkäinen sijoittaminen pystysuoraan, istuvaan, selällään 0° ja selällään 15° pää alaspäin kallistettuun (HDT) -asentoon noin 15 minuutin ajan vakauttamiseksi, jonka jälkeen: Non-invasiivinen ICP, silmänpaineen (IOP) arviointi, reisiluun verisuonten ultraääni , kaulan verisuonten ultraääni ja haittatapahtumien arviointi
Laite: Mukautettu reisiranneke
Tavoitteena on saavuttaa positiivinen ja lähes normaali valtimoveren virtaus eteenpäin alaraajoihin. Lievempiä mansettipaineita, jopa 65 mmHg, käytetään rajoittamaan laskimoiden paluuta ylävartaloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kallonsisäisessä paineessa käyttämällä aivo- ja sisäkorvapaineanalysaattoria (CCFP) ja kertakäyttöistä paineanturia
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Noninvasiivinen ja invasiivinen ICP-seuranta vakiohoitotoimenpiteiden mukaisesti, jotka edellyttävät pääsyä kammiokatetriin
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint John's Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Space Biomedical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JWCI-16-0501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen siirto tai jakaminen on rajoitettu JWCI:n tutkimushenkilöstölle, joka on tunnistettu sivuston delegointilokissa ja/tai tietojen käyttösopimusten mukaisesti. Tiedot toimitetaan tutkimuksen sponsorille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautettu reisiranneke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa