Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/CT vs. PET/MRI vertailu kahdella radiofarmaseuttisella lääkkeellä

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Andrei Iagaru, Stanford University

PET/CT vs. PET/MRI vertailu

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii verrattuna PET-/magneettikuvaukseen (MRI) syöpäpotilaiden arvioinnissa. PET/CT ja PET/MRI voivat määrittää, mikä skanneri on paras potilaan syöpätyypeille ja muille syöpätyypeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, tuottavatko PET/CT- ja PET/MRI-skannerit vastaavia tuloksia syöpäpotilaiden arvioinnissa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat tavanomaista hoitoa 18F-fludeoksiglukoosia (FDG) tai Ga68-DOTA-TATEa suonensisäisesti (IV). Potilaille tehdään 45–60 minuutin kuluessa PET/CT-kuvaus, jota seuraa välittömästi PET/MRI. Jokaisen osallistujan tulee vastaanottaa vain 18-FDG tai 68Ga-DOTA-TATE, yksikään osallistuja ei saanut molempia radiomerkkejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Syövän diagnoosi
  • Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
  • Pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (yhteensä noin 90 minuuttia)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

POISTAMISKRITEERIT

  • Raskaana tai imettävänä
  • Metalliset implantit
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FDG PET/CT-skannaus
Osallistujille tehdään PET/CT-skannaus radioleimalla 18F-FDG.
Lääke: F-18 FDG
Radioleima positroniemissiotomografiaa / tietokonetomografiaa (PET/CT) ja tietokonetomografiaa (PET/CT) varten
Laite: Positroniemissiotomografia / tietokonetomografia (PET/CT) -skannaus
Skannaa tavallisella lääketieteellisellä (IDE-vapaalla) Discovery 600 / 690 PET/CT-skannerilla.
Kokeellinen: 18F-FDG PET/MRI-skannaus
Osallistujille tehdään PET/MRI-skannaus radioleimalla 18F-FDG.
Lääke: F-18 FDG
Radioleima positroniemissiotomografiaa / tietokonetomografiaa (PET/CT) ja tietokonetomografiaa (PET/CT) varten
Laite: Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) -skannaus
Skannaa käyttämällä NOVEL GE PET/MRI-skanneria.
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-TATE PET/CT-skannaus
Osallistujille tehdään PET/CT-skannaus radioleimalla 68Ga-DOTA-TATE.
Laite: Positroniemissiotomografia / tietokonetomografia (PET/CT) -skannaus
Skannaa tavallisella lääketieteellisellä (IDE-vapaalla) Discovery 600 / 690 PET/CT-skannerilla.
Lääke: Ga-68-DOTA-TATE
Radioleima positroniemissiotomografiaa / tietokonetomografiaa (PET/CT) ja tietokonetomografiaa (PET/CT) varten
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-TATE PET/MRI-skannaus
Osallistujille tehdään PET/MRI-skannaus radioaktiivisella leimalla 68Ga-DOTA-TATE.
Laite: Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) -skannaus
Skannaa käyttämällä NOVEL GE PET/MRI-skanneria.
Lääke: Ga-68-DOTA-TATE
Radioleima positroniemissiotomografiaa / tietokonetomografiaa (PET/CT) ja tietokonetomografiaa (PET/CT) varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV:n maksimitarkkuus PET/CT vs PET/MRI
Aikaikkuna: 4 tuntia
Standardisoitu ottoarvo max (SUVmax) on mittaus radiofarmaseuttisen aineen maksimiottoarvosta kiinnostavalla alueella (ROI). SUVmax lasketaan aktiivisuuspitoisuuden:injektoidun annoksen/kehon painon suhteena. Tulos ilmoitetaan keskimääräisenä SUVmax-arvona standardipoikkeamana (SD), joka on raportoitu 8 elimen tai kehon sijainnin osalta.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/CT vs PET/MRI ero standardoidussa ottoarvon maksimiarvossa (SUVmax), Radiotracer
Aikaikkuna: arvioitu keskimäärin 2 tuntia

Standardisoitu ottoarvo max (SUVmax) on mittaus radiofarmaseuttisten aineiden maksimaalisesta otosta kiinnostavalla alueella (ROI). Tietyn radiomerkkiaineen suhteellinen tarkkuus tietyssä kudoksessa määritetään ilmaisemalla absoluuttinen tarkkuus (saatu ensisijaisessa tulosmittauksessa) prosentteina erona PET/CT:stä ja PET/MR:stä saatujen SUVmax-arvojen välillä.

Prosenttiero ilmaistaan ​​SUVmax-arvojen keskiarvon erotuksena tietyn radiomerkkiaineen PET/CT- ja PET/MRI-skannausmenetelmissä, jaettuna kahden skannaustoimenpiteen arvojen keskiarvolla.

Mitä lähempänä prosenttiero on 0 %, sitä parempi on kahden skannerin välinen sopimus. Tulos ilmaistaan ​​prosentuaalisena erona, luku ilman hajontaa.
arvioitu keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei Iagaru, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-27398
  • NCI-2017-00364 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VARIMG0004 (Muu tunniste: OnCore)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen kuvantaminen

Kliiniset tutkimukset F-18 FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa