Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen terveysportaali yksilölliseen hoidon seurantaan ja potilaiden osallistumiseen onkologian tutkimukseen

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Sähköinen terveysportaali yksilölliseen hoidon seurantaan ja potilaiden osallistumiseen onkologiseen tutkimukseen, joka keskittyy potilaiden raportoimien tulosten keräämiseen PRAEGNANT-tutkimusverkoston puitteissa

Potilaiden hyväksynnän arviointi ja vastekäyttäytymisen luonnehdinta web-pohjaisessa verkossa verrattuna vastaaviin, paperikantaisiin potilaiden raportoimiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pepper I PRO -tutkimukseen suunnitellaan sisällytettävän pehmeäkantiset pPRO-tiedot jopa 100 potilaasta PRAEGNANT-kohortista. Lisäksi 200 potilasta rekrytoidaan verkkopohjaiseen ePRO-kohorttiin. Tutkimuksen kesto potilasta kohti on vähintään 8 viikkoa. Stabiilin sairauden tapauksessa tutkimuksen kestoa voidaan pidentää jopa 6 kuukauteen kuukausittaisilla PRO-arvioinneilla liitteenä olevan käyntimatriisin mukaan, joka vie noin 20 minuuttia käyntiä kohden.

Lähtötilanteen dokumentointi tulee suorittaa kliinisen rutiinin aikana koulutetun tutkimushenkilöstön kanssa, mitä seuraa itseraportointi etänä potilaan vaivannäön minimoimiseksi. Pepper I suoritetaan PRAEGNANT-tutkimuksen osaprotokollana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Department for Women's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paperipohjaisen PRO-kaappauksen potilaspopulaatio on osa PRAEGNANT-tutkimuspopulaatiota ja käsittää 100 potilasta. Pyrimme keräämään lisää verkkopohjaisia ​​ePRO-tietosarjoja 200 potilaalta

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • PRAEGNANT-hoitoon ilmoittautuneet potilaat
  • ≥18-vuotiaat naiset
  • Diagnoosin saaneet potilaat saivat etäpesäkkeitä rintasyöpään ja saavat kaikenlaista systeemistä hoitoa
  • Potilaat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  • Hoitopotilaat vaihtuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja tarkkailuun vaikeiden liitännäissairauksien tai hoitavan lääkärin mukaan puutteen vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät osaa käsitellä tablettitietokonetta tai eivät osaa kirjoittaa
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja laajuutta sekä menettelyjä, vaativat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
paperipohjaiset potilaiden raportoimat tulokset
Muut: potilaiden raportoimat tulokset
Tutkiva pilottitutkimus, jossa yhdistettiin PRAEGNANT-tutkimuksesta kerätyt tiedot paperipohjaisista potilaiden raportoimista tuloksista ja kerätty lisätieto verkkopohjaisista potilaiden raportoimista tuloksista
web-pohjaisissa potilaiden raportoimissa tuloksissa
Muut: potilaiden raportoimat tulokset
Tutkiva pilottitutkimus, jossa yhdistettiin PRAEGNANT-tutkimuksesta kerätyt tiedot paperipohjaisista potilaiden raportoimista tuloksista ja kerätty lisätieto verkkopohjaisista potilaiden raportoimista tuloksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QLQ-C30 kyselylomake lähtötasolle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden kokonaistäyttöaste pehmeäkantisessa kyselylomakkeessa ja verkkotyökalussa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki muut kyselylomakkeet perus- ja seuranta-aikoja varten.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Potilaiden kokonaistäyttöaste pehmeäkantisessa kyselylomakkeessa ja verkkotyökalussa, vastaavasti,
Perustaso, 8 viikkoa
Valmistumisasteisiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ikä
8 viikkoa
Valmistumisasteisiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
hoitolinja
8 viikkoa
Valmistumisasteisiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
hoitoon
8 viikkoa
Valmistumisasteisiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
tekniset taidot
8 viikkoa
Valmistumisasteisiin vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 8 viikkoa
potilaan tyytyväisyys
8 viikkoa
Haitalliset tapahtumat-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
AE:n kliinisen diagnoosin päivämäärä verrattuna AE:n varhaisen puhkeamisen päivämäärään
8 viikkoa
Haitalliset tapahtumat-2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
AE-dokumentaation johdonmukaisuus ePRO- ja kliinikkopohjainen
8 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon kuluttua
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -1
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
EORTC QLQ C-30
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -1
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
BR23
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -1
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
NCCN hätälämpömittari,
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -1
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
EQ-VAS
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -1
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
PHQ-9
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -2
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
HRQL-arvioinnit EQ-5D-5L mitattuna lähtötilanteessa ja viikoittain (8 viikkoa)
lähtötaso, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -2
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
HRQL-arvioinnit PROCTCAE Endokriiniset mitataan lähtötilanteessa ja viikoittain (8 viikkoa)
lähtötaso, 8 viikkoa
Terveyteen liittyvät elämänlaadun (HRQL) arvioinnit -2
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
HRQL-arvioinnit PROCTCAE-taksaani mitattuna lähtötilanteessa ja viikoittain (8 viikkoa)
lähtötaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

National Center for Tumor Diseases (NCT), University Hospital Heidelberg, Germany
Department of Gynecology and Obstetrics, University Hospital Heidelberg, Germany
Department of Gynecology and Obstetrics, University Hospital Erlangen, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pepper

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset potilaiden raportoimat tulokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa