Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssi diagnostisena työkaluna transtibiaalisten amputoitujen pistorasian muokkaustarpeen arvioimiseksi

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Joan Sanders, University of Washington

Kannettava bioimpedanssin valvonta: uuden diagnostisen käyttöliittymän testaus

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tehdä tutkimusta henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio, ja arvioida, ovatko uudella ei-invasiivisella laitteella kerätyt jäännösraajan nestetilavuustiedot hyödyllisiä proteesin määräämisessä, istuvuuden ja mukavuuden kannalta, kuten amputoitujen koehenkilöiden ja lääkärit ovat määrittäneet. (proteesit). Osallistujien jäännösraajan nestetilavuutta seurataan bioimpedanssianalyysin avulla sekä ennen lääkärin myöntämää proteesin muutosta että sen jälkeen havainnoivana kohorttitutkimuksena ja sitten sokkoutetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jossa tiedot voidaan jakaa lääkärin kanssa tai ei. ennen kuin proteesiin tehdään muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington Bioengineering

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transtibiaaliset amputaatiot, yksi- tai molemminpuoliset
  • Amputaatio vähintään 18 kuukautta ennen
  • Kävelyä vähintään 7 tuntia viikossa
  • Medicaren toiminnallinen luokitustaso 2 tai korkeampi
  • Jäljellä olevan raajan pituus vähintään 9 senttimetriä
  • Jäljellä olevien raajan tilavuuden vaihteluiden aiheuttamat haitalliset vaikutukset istukan sovitukseen
  • Indikaatio laajennettuun jousitukseen, pistorasian muuttamiseen/muutokseen, sukkasovelluksen poistamiseen tai toiminnan muuttamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon hajoamisen ilmaantuvuus
  • Kyvyttömyys liikkua jatkuvasti tasaisella kävelytiellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
Käsivarressa 1 bioimpedanssimittaukset tekevät tutkimushenkilöstö. Osallistujat käyttävät myös ActiGraph-näyttöä vähintään viikon ajan, ennen kuin heidän proteesinsa tekee muutoksia pistorasiaan.
Kokeellinen: Käsivarsi 2 - kokeellinen
Käsivarressa 1 kerätyistä tiedoista tehdyt johtopäätökset annetaan osallistujan proteesilääkärille ja hänen bioimpedanssinsa tiedot käsistä 2, jotta lääkäri tekee päätöksen siitä, milloin pistorasian muuttaminen on perusteltua. Tuloksia verrataan Arm 3:n tuloksiin.
Tavoitteeseen 1 osallistujaa seurataan bioimpedanssimonitorilla. Osan 1 kohortista saatuja tietoja käytetään tiedottamaan osan 2 kohortille tehdyistä pistorasian muutoksista.
Ei väliintuloa: Varsi 3 - Ohjaus
Bioimpedanssitietoja kerätään käsivarren 3 osallistujilta rinnakkain käsivarren 2 osallistujilta. Tietoja ei kuitenkaan toimiteta osallistujan proteesilääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden Socket Comfort Score (SCS) on kasvanut merkittävästi
Aikaikkuna: Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujia pyydetään kvantifioimaan proteesin yleismukavuus antamalla sille pisteet 0–10, jolloin 0 on huonoin mahdollinen ja 10 on mukavin mahdollinen. SCS-pisteet hankittiin sekä ennen että sen jälkeen, kun osallistujan proteeseihin tehtiin muutoksia. Analyysitarkoituksia varten tähän tulokseen lasketaan osallistujien lukumäärä, joilla oli merkittävä positiivinen muutos. Osallistujia, joilla oli vähän tai ei ollenkaan muutosta (pisteero < 2) SCS:ssä tai joilla oli negatiivinen muutos SCS-pisteissä, ei laskettu.
Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden proteeseihin liittyvä tyytyväisyys on kasvanut nettopositiivisesti, mitattuna potilaan kokonaistyytyväisyydellä koko proteesiin
Aikaikkuna: Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan yleinen tyytyväisyytensä proteeseihinsa piirtämällä viiva jatkuvalla asteikolla äärimmäisen onnettomasta erittäin onnelliseen (0-100). Analyysitarkoituksia varten tähän tulokseen lasketaan osallistujien lukumäärä, joilla oli positiivinen nettomuutos. Osallistujia, joilla oli negatiivinen nettomuutos tai ei muutosta, ei laskettu.
Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujien määrä, joilla on nettopositiivinen muutos ambulaatiopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujia pyydetään osoittamaan yleinen kykynsä kävellä proteesin kanssa piirtämällä jatkuvalla asteikolla viiva, joka ulottuu "ei voi kävellä ollenkaan" - "ei ongelmakävely" (vastaavasti 0 - 100). Heiltä kysytään myös liikkumiskykyyn liittyviä kysymyksiä ainutlaatuisissa olosuhteissa, kuten kävelyssä ahtaissa tiloissa, portaita ylös ja alas, mäkeä ylös ja alas, kaduilla, jalkakäytävillä ja liukkailla pinnoilla. Analyysitarkoituksia varten tähän tulokseen lasketaan osallistujien lukumäärä, joilla oli positiivinen nettomuutos. Osallistujia, joilla oli negatiivinen nettomuutos tai ei muutosta, ei laskettu.
Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujien määrä, joiden nettopositiivinen muutos jäännösraajan terveyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon jäljelle jäänyt raaja hikoilee, haisee, turpoaa, kehittää ihottumaa, sisäänkasvaneita karvoja ja rakkuloita, kun he käyttävät proteesia. He osoittavat tämän piirtämällä jatkuvalla asteikolla viivan, joka ulottuu "äärimmäisestä määrästä" "Ei ollenkaan" (0 - 100). Analyysitarkoituksia varten tähän tulokseen lasketaan osallistujien lukumäärä, joilla oli positiivinen nettomuutos. Osallistujia, joilla oli negatiivinen nettomuutos tai ei muutosta, ei laskettu.
Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujien lukumäärä, joilla on nettopositiivinen muutos proteesin hyödyllisyyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Osallistujia pyydetään osoittamaan erilaisia ​​proteesien hyödyllisyyteen liittyviä piirteitä piirtämällä viiva jatkuvalle asteikolle, joka vaihtelee "kauheasta" ja "erinomainen" (vastaavasti 0-100). Ominaisuuksiin kuuluvat proteesin istuvuus, paino, mukavuus seistessä, mukavuus istuessa, tasapaino, ponnistus, tuntuma ja pukeminen. Analyysitarkoituksia varten tähän tulokseen lasketaan osallistujien lukumäärä, joilla oli positiivinen nettomuutos. Osallistujia, joilla oli negatiivinen nettomuutos tai ei muutosta, ei laskettu.
Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Niiden osallistujien määrä, joiden proteesien hyvinvointipisteissä on nettopositiivinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Proteesien käyttäjät osoittavat hyvinvointinsa amputaatiosta lähtien ja arvostavat myös yleistä elämänlaatuaan merkitsemällä asteikolla "pahimmasta mahdollisesta elämästä" "parhaaseen mahdolliseen elämään" (0-100). Osallistujat, jotka osoittivat positiivista nettokasvua tässä kategoriassa, laskettiin mukaan jokaiseen tavoitteeseen.
Perustaso otettu ennen muutosta, ja lopullinen pistemäärä on otettu modifioinnin jälkeen. Pisteiden välinen vähimmäisaika oli 3 viikkoa.
Proteesin kommunikoinnin arviointipisteet, mitattuna proteesilääkärin ja heidän potilaansa välisellä kommunikaatiotehokkuudella
Aikaikkuna: Perustaso ennen pistorasian muutosta
Osallistujien proteesihoitajia pyydetään arvioimaan heidän kykyään viestiä sukan tai käyttäytymismuutosten tarpeesta tutkimukseen osallistuville potilailleen. He osoittavat pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 10 on paras mahdollinen viestintä ja 0 on huonoin mahdollinen viestintä.
Perustaso ennen pistorasian muutosta
Ryhmäkohtaisesti toteutettujen pistorasian muutosten tyypit
Aikaikkuna: Perustaso ennen pistorasian muutosta
Osallistujien proteesihoitajilta kysytään, minkä tyyppisiä pistorasiamuutoksia he toteuttivat vapaassa vastausmuodossa. Vastaukset yksinkertaistettiin viiteen kategoriaan, jotka liittyvät yleisiin muutosmuutoksiin. Yleisimmät teemat olivat: uuden hylsyn valmistus, hylsypehmusteiden tai välikappaleen lisääminen, kohokuvioiden luominen, hylsyn jousituksen vaihtaminen ja muut. Muutokset, jotka kuuluivat kategoriaan "muut", eivät välttämättä liittyneet hylsyn muodon muutoksiin, kuten muutoksiin proteesin yleisessä kohdistuksessa, proteesijalassa, valmistusmateriaaleissa jne.
Perustaso ennen pistorasian muutosta
Istukkeen modifioinnin vaikutus, mitattuna proteesiin tehdyn fyysisen muutoksen vaikutuksella hylsyn sovitukseen
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Molempien ryhmien osallistujien proteeseja pyydettiin arvioimaan heidän toteuttamiensa muutosten tehokkuus asteikolla 0-10, jossa 10 on "erinomainen" ja 0 on "kauhea".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Suositeltuja strategioita raajan nestemäärän menetyksen minimoimiseksi
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujien proteesihoitajilta kysytään, mitä muutoksia osallistujan volyyminhallintastrategiaan he suosittelivat vapaan vastauksen muodossa. Heidän vastauksistaan ​​poimittiin seuraavat yleiset teemat: uusi sukkahoito, säännöllinen riisuminen, uusi aktiivisuusohjelma, uusi itsehoitoohjelma, muu ja ei mitään. Taulukossa laskettiin, kuinka moni proteesisti mainitsi saman teeman.
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Volyyminhallintastrategian vaikutus, mitattuna volyyminhallinnan muutosten vaikutuksella Socket Fitiin
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujien proteesihoitajia pyydetään arvioimaan heidän suosittelemiensa strategioiden tehokkuus asteikolla 0-10, jossa 10 on "erinomainen" ja 0 on "hirveä".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Muutos/strategiatyytyväisyys, mitattuna kaikkien käytettyjen menetelmien yleisellä tyytyväisyydellä
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Protetisoijia pyydetään arvioimaan yleinen tyytyväisyytensä pistorasian muutokseen ja/tai tilavuuden hallinnan muutokseen, jota käytettiin kullekin osallistujalle antamalla pisteet 0–10, jolloin 10 on "erittäin tyytyväinen" ja 0 on "ei tyytyväinen".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Proteesin näkemys bioimpedanssituloksista, mitattuna kliinikoilta saadun bioimpedanssitiedon yleisen palautteen perusteella
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Protetisoijia pyydetään kuvaamaan vaikutelmansa bioimpedanssin tuloksista ilmaisessa vastausmuodossa. Yhteiset teemat koottiin vastauksista, ja kunkin luku laskettiin kerättyjen vastausten perusteella.
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Proteesin bioimpedanssitulosten käyttö, mitattuna yleispalautteella siitä, kuinka lääkärit käyttävät heille annettuja bioimpedanssitietoja
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Protetisoijia pyydetään kuvaamaan vapaassa vastausmuodossa, kuinka he käyttivät bioimpedanssituloksia kliinisen käytännön tiedottamiseen. Yhteiset teemat koottiin vastauksista, ja kunkin luku laskettiin kerättyjen vastausten perusteella.
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Bioimpedanssin hyödyllisyys pistorasioiden suunnittelussa, mitattuna yleispalautteella siitä, kuinka hyödyllinen bioimpedanssi on pistorasian muutoksia koskevien päätösten tekemisessä
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Osallistujien proteesihoitajia pyydetään arvioimaan heidän suosittelemiensa strategioiden tehokkuus asteikolla 0-10, jossa 10 on "erittäin hyödyllinen" ja 0 on "ei hyödyllinen".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Bioimpedanssi äänenvoimakkuuden hallinnassa, mitattuna yleispalautteella siitä, kuinka hyödyllinen bioimpedanssi on pistorasian muutoksia koskevien päätösten tekemisessä
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Proteesisteja pyydetään arvioimaan bioimpedanssitulosten hyödyllisyyttä, kun he suosittelevat potilailleen tilavuudenhallintastrategioita. Arviointiasteikko on 0-10, jossa 10 on "erittäin hyödyllinen" ja 0 "ei hyödyllinen".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Bioimpedanssitulosten jatkuva käyttö mitattuna sillä, kuinka todennäköisesti lääkärit käyttävät bioimpedanssitietoja tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Proteesisteja pyydetään ilmoittamaan, kuinka todennäköisesti he pyytävät bioimpedanssitietoja muille potilailleen valitsemalla pistemäärän 0–10, jossa 10 on "erittäin todennäköinen" ja 0 on "ei ollenkaan todennäköinen".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Bioimpedanssin vaikutus mitattuna sillä, kuinka bioimpedanssitiedot muuttivat tapaa, jolla proteesihoitajat suhtautuvat pistorasiaan liittyviin ongelmiin
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Protetisoijia pyydetään kvantifioimaan bioimpedanssin vaikutus tapaan, jolla he lähestyivät ongelmaa, antamalla vaikutuksen arvosanaksi 0–10, jolloin 10 on "erittäin vaikuttava" ja 0 "ei vaikutusta".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Hyödyllisin bioimpedanssitieto mitattuna sillä, mikä bioimpedanssitiedon osa on hyödyllisin kliinikoille
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Protetisoijia pyydetään valitsemaan luettelosta, mitkä bioimpedanssitiedot olivat heille hyödyllisimpiä. Luettelon kohteet ovat: nestetilavuuden muutoksen suuruus koko vuorokauden aikana, nestetilavuuden muutos raajan alueittain, nestetilavuuden muutos eri toiminnoista, nestetilavuuden muutos koko päivän aikana ja nestetilavuuden muutos tietyn toiminnan aikana väliajoin
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Bioimpedanssi ja kommunikaatio mitattuna yleispalautteella siitä, paraneeko proteesipotilaiden välinen kommunikaatio bioimpedanssitietojen käytön avulla
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Proteesisteja pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heidän bioimpedanssinsa tulokset paransivat heidän ja potilaiden välistä kommunikaatiota. Ne osoittavat tämän valitsemalla arvon 0–10, jossa 10 on "Erittäin vaikuttava" ja 0 on "Ei vaikutusta".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Tuloksen parantaminen mitattuna sillä asteella, mihin tuloksia parannetaan bioimpedanssitietojen avulla
Aikaikkuna: Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Protetisoijia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin bioimpedanssitulosten käyttö paransi kliinisiä tuloksia. Ne osoittavat tämän valitsemalla arvon 0–10, jossa 10 on "positiivinen vaikutus" ja 0 on "negatiivinen vaikutus".
Muutoksen jälkeen, vähintään 4 viikkoa potilaan tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan E Sanders, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000969

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bioimpedanssin monitori

3
Tilaa