Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset proprioseptiivisen koulutuksen kanssa sokeille

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rodolfo Borges Parreira, Salgado Institute of Integral Health

Pöytäkirjatutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksista, jotka liittyvät sokeiden proprioseptiiviseen koulutukseen

Asennon hallinta edellyttää vestibulaari-, näkö- ja somatosensoristen järjestelmien integrointia. Etenkin visiolla on huomattava vaikutus kehon heilumiseen tasapainoa vaativissa toimissa. Tutkijat pyrkivät analysoimaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja proprioseptiivisten harjoitusten vaikutuksia asennonhallintaan 18–55-vuotiailla henkilöillä, joilla on synnynnäinen ja hankittu sokeus.

Interventio tapahtuu kolmessa vaiheessa: 1 - Selvitetään erot asentohallinnassa ja kävelyssä yksilöiden välillä, joilla on synnynnäinen ja hankittu sokeus ohjauskeppiä käytettäessä ja ilman kenkiä käytettäessä ja avojaloin; 2 - tulee olemaan pilottitutkimus, joka sisältää 10 koehenkilöä kussakin ryhmässä (yhteensä 40), jossa analysoidaan otoskoon arvio perustuen kävely- ja tasapainoparametreihin, jotka ovat seurausta kymmenen peräkkäisen päivän hoitoprotokollasta, joka koostuu tDCS:stä ja proprioseptiivista; 3 - Suoritetaan hoitoprotokolla, jossa osallistujat jaetaan neljään ryhmään: G1 - aktiivinen tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; G2 - vale-tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; G3 - aktiivinen tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset; ja G4 - vale tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset.

Arvioinnit sisältävät kamerajärjestelmän kolmiulotteiseen kävelyanalyysiin, voimalevyn asennonhallinnan mittaamiseen ja elektromyografian analysoimaan lihastoimintaa. Dynaaminen vakaus määritetään Timed Up and Go -testillä ja staattinen vakaus analysoidaan voimalevyn avulla.

Tämän tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus mahdollistaa synnynnäisen ja hankitun sokeuden omaavien henkilöiden asennonhallinnan erojen määrittämisen, tDCS:n vaikutuksen analyysin asennonhallintaan ja kuntoutusprotokollan laatimisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettiset näkökohdat Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksen periaatteita sekä Brasilian terveysministeriön terveysministeriön ohjeistusta ihmisiin kohdistuvalle tutkimukselle. Osallistumiskelpoiset saavat selvennyksiä tavoitteista ja menettelytavoista ja osallistumiseen suostuvat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Otos ja rekrytointi Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa. Ensinnäkin: määritetään erot asentohallinnassa ja kävelyssä yksilöiden välillä, joilla on synnynnäinen ja hankittu sokeus ohjauskepin kanssa ja ilman kenkiä käytettäessä ja paljain jaloin. Toinen: sisältää anodisen tDCS:n vaikutusten erojen karakterisoinnin asennon säätelyyn ja kävelyyn, kun stimulaatiota annetaan eri aivojen alueille: primaarinen motorinen aivokuori; somatosensorinen aivokuori; ja visuaalinen aivokuori. Kolmas: sisältää hoitoprotokollan, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: Ryhmä 1 - aktiivinen tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; Ryhmä 2 - vale-tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; Ryhmä 3 - aktiivinen tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset; ja ryhmä 4 - vale-tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria, joissa on kortti, josta käy ilmi, mihin ryhmään vapaaehtoinen kohdennetaan.

Henkilöt, joilla on diagnosoitu täydellinen synnynnäinen tai hankittu sokeus, rekrytoidaan yhteisöstä ja järjestöistä, jotka tarjoavat apua näkövammaisille henkilöille. Sokeuden karakterisointi perustuu Kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen ja kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen ehdottamaan näön heikkenemisen asteen luokitukseen, jossa näöntarkkuus <20/400 tai <20/200 parempi silmä luokitellaan sokeudeksi.

Sisällytämiskriteerien osalta: näköhermon poikkeavuudet, verkkokalvon häiriöt, glaukooma, Stargardtin tauti, silmänpohjan rappeuma, retinitis pigmentosa, synnynnäinen toksoplasmoosi, synnynnäinen kaihi, synnynnäinen Leberin amauroosi, verkkokalvon irtoaminen ja astrosytooma. Poissulkemiskriteerit: tasapainoon vaikuttaneen vamman lääketieteellinen diagnoosi kolmen edellisen vuoden aikana; keskushermostoon, koordinaatioon tai tasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö; nykyiset huimauksen tai huimauksen oireet; lääketieteellinen neurologinen diagnoosi tai oireet, jotka viittaavat vestibulaariseen häiriöön; ja aiempi leikkaus tai alaraajojen tai selkärangan kliininen tila, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn. Koehenkilöt määritellään itsenäisiksi, jos he kykenevät liikkumaan ilman muiden apua kaikissa ympäristöissä ohjaussauvan kanssa tai ilman.

Arviointimenettelyt Kävelyn kvantitatiivinen arviointi Avaruus-aika-kävelyparametrit saadaan langattomalla inertiailmaisulla (G-Sensor®, BTS Bioengineering SpA, Italia), joka on aiemmin validoitu kävelyarvioinnissa (Bugané et al., 2012; Pau et al. al., 2015).

Jokaisen anturin mitat ovat 62 mm × 36 mm x 16 mm, paino 60 g, ja se koostuu kolmiakselisesta kiihtyvyysmittarista (suurin asteikko ± 6 g), 3-akselisesta gyroskoopista (täysi mittakaava ± 300°/s) ja magnetometristä, jossa on 3 akselia ( täysi asteikko ± 6 Gauss). Tiedot kerätään 50 Hz:n näytteenottotaajuudella ja välitetään Bluetoothin kautta tietokoneelle ja käsitellään laitteen oikealla ohjelmistolla (BTS G-STUDIO, versio: 2.6.12.0), joka antaa parametrit automaattisesti (Galli et al 2015). ).

Tiedonkeruuta varten osallistujat kävelevät 15 metrin käytävää pitkin itse valitsemallaan nopeudella ja luonnollisella tavalla. Inertia-anturi asetetaan alemmalle lannerangan tasolle (välille L4-L5) puolijoustavalla hihnalla. Laite hankkii kiihtyvyysarvot (kolmella kohtisuoralla akselilla: anteroposterior, mediolateraalinen ja superior-inferior), jotka lähetetään Bluetoothin kautta PC:lle ja käsitellään ohjelmistolla (BTS Bioengineering G-Studio®) seuraavien kävelyparametrien poimimiseksi: Vaihe pituus; Kävelynopeus; Kadenssi; Kääntövaiheen sijainti ja kesto; Kaksoistuen kesto; Lantion kallistus.

Pintaelektromyografia (sEMG) Rectus femoriksen, tibialis anterior- ja soleuslihasten sEMG-analyysi suoritetaan kahdeksankanavaisen FREEEMG®-elektromyografin (BTS Engineering, Italia) avulla biosähköisellä signaalivahvistimella, langattomalla tiedonsiirrolla ja bipolaarisella laitteella. elektrodit, joiden kokonaisvahvistus on 2000 taajuudella 20-450 Hz. Laitteen impedanssi ja yleinen hylkäystilasuhde ovat >1015 Ω ja 60/10 Hz 92 desibeliä. Elektrodien asettaminen noudattaa sEMG:n non-invasiivisen lihasten arvioinnin ohjeita. Kaikki elektromyografiset (EMG) tiedot kaapataan ja digitoidaan 1000 ruudulla sekunnissa BTS MYOLAB® -ohjelmistolla (BTS Engineering; Italia), ja ne kerätään samanaikaisesti (G-Walkin) suorittaman kävelykinematiikan kanssa, ja molempia hallitaan. BTS®-järjestelmän ja EMG Analyzer® -ohjelmiston avulla.

Timed Up and Go (TUG) -testi Tämä testi analysoi toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa, jossa aika (sekunteina), joka tarvitaan nousemiseen standardoidusta tuolista ilman käsinojia, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istua uudelleen tallennetaan. Osallistujia ohjataan suorittamaan testi turvallisessa, itse valitsemassaan tahdissa. TUG suoritetaan kengillä ja paljain jaloin ohjaussauvalla ja ilman.

Stabilometria Voimalevyjen tunnistustaajuus on 50 Hz, ja se siepataan neljällä 400/600 mm:n pietsosähköisellä sensorilla, jotka on sijoitettu kunkin voimalevyn päihin. Osallistujia neuvotaan pysymään hiljaisessa seisomassa kädet vartalon vieressä ja pää pystyasennossa. Nopeusmittaukset (45 sekuntia) ja painekeskuksen siirtymä anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa suoritetaan paljain jaloin ja kengät jalassa.

Interventiotoimenpiteet tDCS annetaan terapeuttisten interventioistuntojen aikana käyttämällä tDCS-laitetta (Trans Cranial Technologies, USA) kahdella sienellä (ei-metallisella) pintaelektrodilla, joiden mitat ovat 5 x 7 cm2 ja jotka on kostutettu 15–140 millimoolilla suolaliuoksella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahden tyyppiseen hoitoon: aktiiviseen ja näennäiseen tDCS:ään. Anodaalinen tDCS annetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren, somatosensorisen aivokuoren ja visuaalisen aivokuoren yli. Primaarisen motorisen ja somatosensorisen aivokuoren stimuloimiseksi anodi sijoitetaan alaraajoja vastaavan alueen päälle (vastaavasti Cz ja Pz), ja visuaalisen aivokuoren stimuloimiseksi anodi sijoitetaan Ozin päälle. Kaikkien kolmen stimulaation aikana katodi sijoitetaan mediaaliselle supraorbitaalialueelle. Jokaisen proprioseptiivisen harjoituksen aikana käytetään 2 milliampeerin (mA) virtaa 20 minuutin ajan. Vale tDCS:ssä elektrodit sijoitetaan kuvatulla tavalla, mutta stimulaattori kytketään päälle vain ensimmäisten 30 sekunnin ajan, jolloin osallistuja tuntee tDCS:n ensimmäisen kerran, mutta aktiivista stimulaatiota ei anneta koko istunnon loppuosan ajan.

Proprioseptiiviset harjoitukset Terapeuttinen interventio jaetaan staattisiin ja dynaamisiin proprioseptiivisiin harjoituksiin, jotka jaetaan ryhmille satunnaisesti. Staattiset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) seisominen varpailla jalat erillään; 2) seisominen varpailla jalat yhdessä; 3) seisoo vain oikealla jalalla ilman tukea; 4) seisominen vain vasemmalla jalalla ilman tukea; ja 5) seisominen oikean (tai vasemman) jalan kantapää koskettaa vasemman (tai oikean) jalan varpaita jalat tandem-asennossa. Harjoitukset suoritetaan epävakaalla pinnalla (hoppulauta) anteroposterior (kolme sarjaa) ja laterolateraalinen (kolme sarjaa) akselilla. Jokainen harjoitus suoritetaan kuudessa 30 sekunnin sarjassa, ja sarjojen välillä on minuutin tauko. Dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) kävellä hitaasti sitten nopeammin trampoliinilla; 2) käveleminen taaksepäin jalka toisen takana; 3) käveleminen eteenpäin palkin päällä; 4) portaita ylös ja alas nouseminen; ja 5) istuu sveitsiläisellä pallolla (65 cm) ja tekee laterolateraalisia ja anteroposteriorisia liikkeitä, kiertoliikkeitä ja pomppimista. Tehtävät 1-4 suoritetaan kolmessa minuutin mittaisessa sarjassa ja tehtävä 5 suoritetaan sarjoissa, joissa jokaista liikettä on 30 sekuntia. Kaikkien harjoitusten ajan fysioterapeutti pysyy osallistujan vieressä liiallisen epätasapainon ja kaatumisvaaran välttämiseksi.

Otoskoon estimointi Otoskoko arvioidaan vaiheesta II, jossa 40 osallistujaa jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (10 kustakin ryhmästä). Tällöin laskennassa otetaan ensisijaisena tuloksena pienin ero sekä kävelynopeudesta että painekeskuksen siirtymästä (COP) saadun varianssianalyysin tulosten keskiarvon välillä. Siten otoskoko arvioidaan yksisuuntaisella alfalla 0,05 ja 85 %:n tilastollisella teholla. Laskennassa määritettyä näytettä kasvatetaan 20 % mahdollisten keskeytysten kompensoimiseksi.

Tilastollinen analyysi Aineisto analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametriset muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana. Ei-parametriset muuttujat ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä. Vaikutuksen koko lasketaan interventiota edeltävän ja sen jälkeisen arvioinnin keskiarvojen eron perusteella ja ilmaistaan ​​vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä.

Tutkimuksen kolmessa vaiheessa saatujen vaikutusten analysointiin käytetään varianssianalyysiä ja Kruskal-Wallis-testiä (ei-parametriset muuttujat). Bonferroni-korjausta useille vertailuille käytetään post hoc -testinä. Kolmen vaiheen analyysit suoritetaan ottaen huomioon spatiotemporaaliset kävelymuuttujat, kävelymuuttujien pisteet, TUG, painekeskuksen siirtymiseen liittyvät muuttujat (siirtymäalue, siirtymänopeus, anteroposteriorinen heilahdus ja mediolateraalinen heilahdus) riippuvina muuttujina. Vaiheen I kiinteät riippumattomat muuttujat ovat ryhmä (synnynnäinen ja hankittu sokeus) ja apuresurssi (ohjainsauvalla tai ilman). Vaiheessa II kiinteät riippumattomat muuttujat ovat ryhmä (tDCS somatosensorisen aivokuoren päällä, tDCS ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä ja tDCS visuaalisen aivokuoren päällä) ja arviointiaika (pre-tDCS ja post-tDCS). Vaiheessa III kiinteät riippumattomat muuttujat ovat ryhmä (aktiivinen ja näennäinen tDCS), arviointiaika (ennen interventio, intervention jälkeinen ja seuranta) ja ryhmä*arviointiaikavuorovaikutus. Kaikkien vaikutusten p-arvon < 0,05 katsotaan osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Goiás
      • Anápolis, Goiás, Brasilia, 75083-515
        • Centro Universitário de Anapolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näköhermon poikkeavuudet
  • Verkkokalvon häiriöt
  • Glaukooma
  • Stargardtin tauti
  • Silmänpohjan rappeuma
  • Verkkokalvorappeuma
  • Synnynnäinen toksoplasmoosi
  • Synnynnäinen kaihi
  • Synnynnäinen Leberin amauroosi
  • Irronnut verkkokalvo
  • Astrosytooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen diagnoosi tasapainoon vaikuttaneesta vammosta kolmen edellisen vuoden aikana
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Koordinointi tai tasapaino
  • Huimauksen tai huimauksen nykyiset oireet
  • Lääketieteellinen neurologinen diagnoosi tai oireet, jotka viittaavat vestibulaariseen häiriöön
  • Aiempi leikkaus tai alaraajojen tai selkärangan kliininen tila, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (G1)
aktiivinen tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset
TDCS annetaan kahdella sienellä (ei-metallisella) pintaelektrodilla (5 x 7 cm2), jotka on kostutettu suolaliuoksella. Motorisen moottorin, somatosensorisen ja visuaalisen aivokuoren stimulointiin 2 mA virralla 20 minuutin ajan. Katodi sijoitetaan mediaaliselle supraorbitaalialueelle.
Muut nimet:
  • tDCS - transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Huijausvertailija: Ryhmä 2 (G2)
vale tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset
Vale TDCS annetaan kahdella sienellä (ei-metallisella) pintaelektrodilla (5 x 7 cm2), jotka on kostutettu suolaliuoksella. Stimulaattori kytketään päälle vain ensimmäiset 30 sekuntia, jolloin osallistuja tuntee tDCS:n, mutta ei aktiivista stimulaatiota koko loppuosan proprioseptiivisen harjoituksen ajan
Muut nimet:
  • tDCS - transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Active Comparator: Ryhmä 3 (G3)
aktiivinen tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset
Dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) kävellä hitaasti sitten nopeammin trampoliinilla; 2) käveleminen taaksepäin jalka toisen takana; 3) käveleminen eteenpäin palkin päällä; 4) portaita ylös ja alas nouseminen; ja 5) istuu sveitsiläisellä harjoituspallolla (65 cm) ja tehdään laterolateraalisia, anteroposteriorisia, kiertäviä liikkeitä ja pomppimista. Tehtävät suoritetaan kolmessa minuutin mittaisessa sarjassa.
Huijausvertailija: Ryhmä 4 (4)
vale-tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset
Staattiset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) seisominen varpailla jalat erillään; ja 2) jalat yhdessä; 3) seisoo vain oikealla jalalla ilman tukea; ja 4) vain vasemmalla jalalla ilman tukea; ja 5) seisominen oikean (tai vasemman) jalan kantapään kosketuksissa vasemman (tai oikean) jalan varpaisiin jalat suorassa linjassa epävakaalla alustalla (wobble board) kuudessa 30 sekunnin sarjassa, yksi- minuutin lepoväli sarjojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon hallinta ennen ja jälkeen terapeuttisia proprioseptiivisiä harjoituksia sekä staattisen että dynaamisen asennon hallinnassa sokeilla henkilöillä
Aikaikkuna: Koko toimenpide kestää noin 10 minuuttia
Kahta voimalevyä käytetään kinemaattisten kävelytietojen keräämiseen, painekeskuksen siirtymän tallentamiseen sekä jalan ja voimalevyn pinnan välisen kosketusajan määrittämiseen.
Koko toimenpide kestää noin 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi ohjaussauvan kanssa ja ilman sekä kenkiä jalassa tai paljain jaloin
Aikaikkuna: Kävelyanalyysiä varten vertailu kestää noin 30 minuuttia
Koehenkilöt kävelevät viiden metrin pituisella radalla, jossa SMART-D 140® -järjestelmää (BTS Engineering) käytetään kineettisten kävelytietojen keräämiseen.
Kävelyanalyysiä varten vertailu kestää noin 30 minuuttia
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: kestää noin 30 minuuttia
Rectus femoris, tibialis anterior ja soleum lihasten elektromyografinen analyysi tehdään kahdeksankanavaisen elektromyografin avulla. Mittaus tehdään kävelyn aikana ohjaussauvan kanssa ja ilman sekä kenkiä jalassa tai paljain jaloin
kestää noin 30 minuuttia
Toiminnallisen liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Koko toimenpide kestää noin 5 minuuttia
Toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä, jossa aika (sekunteina) vaaditaan nousemiseen standardoidulta tuolilta ilman käsinojia, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan alas. tallennetaan uudelleen
Koko toimenpide kestää noin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo B Parreira, MSc, Salgado Institute of Integral Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tutkituista muuttujista, kuten asennonhallinta, kinemaattiset analyysit, elektromyografia sekä koehenkilöihin sovellettu protokolla, ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen. Tutkijat voivat pyytää tietoja koehenkilöiltä ottamalla yhteyttä päätutkijaan

IPD-jaon aikakehys

kaikki tutkimusdata: tietoinen suostumus, arvioinnit, mittaukset ja annettujen koehenkilöiden tulokset ovat saatavilla välittömästi tutkimuksen julkaisemisen jälkeen tieteellisessä lehdessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy kaikkiin osallistujilta saatuihin tietoihin annetaan päätekijän sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sokeus, hankittu

Kliiniset tutkimukset aktiivinen tDCS

Tilaa