- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03173105
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset proprioseptiivisen koulutuksen kanssa sokeille
Pöytäkirjatutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksista, jotka liittyvät sokeiden proprioseptiiviseen koulutukseen
Asennon hallinta edellyttää vestibulaari-, näkö- ja somatosensoristen järjestelmien integrointia. Etenkin visiolla on huomattava vaikutus kehon heilumiseen tasapainoa vaativissa toimissa. Tutkijat pyrkivät analysoimaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja proprioseptiivisten harjoitusten vaikutuksia asennonhallintaan 18–55-vuotiailla henkilöillä, joilla on synnynnäinen ja hankittu sokeus.
Interventio tapahtuu kolmessa vaiheessa: 1 - Selvitetään erot asentohallinnassa ja kävelyssä yksilöiden välillä, joilla on synnynnäinen ja hankittu sokeus ohjauskeppiä käytettäessä ja ilman kenkiä käytettäessä ja avojaloin; 2 - tulee olemaan pilottitutkimus, joka sisältää 10 koehenkilöä kussakin ryhmässä (yhteensä 40), jossa analysoidaan otoskoon arvio perustuen kävely- ja tasapainoparametreihin, jotka ovat seurausta kymmenen peräkkäisen päivän hoitoprotokollasta, joka koostuu tDCS:stä ja proprioseptiivista; 3 - Suoritetaan hoitoprotokolla, jossa osallistujat jaetaan neljään ryhmään: G1 - aktiivinen tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; G2 - vale-tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; G3 - aktiivinen tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset; ja G4 - vale tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset.
Arvioinnit sisältävät kamerajärjestelmän kolmiulotteiseen kävelyanalyysiin, voimalevyn asennonhallinnan mittaamiseen ja elektromyografian analysoimaan lihastoimintaa. Dynaaminen vakaus määritetään Timed Up and Go -testillä ja staattinen vakaus analysoidaan voimalevyn avulla.
Tämän tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus mahdollistaa synnynnäisen ja hankitun sokeuden omaavien henkilöiden asennonhallinnan erojen määrittämisen, tDCS:n vaikutuksen analyysin asennonhallintaan ja kuntoutusprotokollan laatimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettiset näkökohdat Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksen periaatteita sekä Brasilian terveysministeriön terveysministeriön ohjeistusta ihmisiin kohdistuvalle tutkimukselle. Osallistumiskelpoiset saavat selvennyksiä tavoitteista ja menettelytavoista ja osallistumiseen suostuvat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Otos ja rekrytointi Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa. Ensinnäkin: määritetään erot asentohallinnassa ja kävelyssä yksilöiden välillä, joilla on synnynnäinen ja hankittu sokeus ohjauskepin kanssa ja ilman kenkiä käytettäessä ja paljain jaloin. Toinen: sisältää anodisen tDCS:n vaikutusten erojen karakterisoinnin asennon säätelyyn ja kävelyyn, kun stimulaatiota annetaan eri aivojen alueille: primaarinen motorinen aivokuori; somatosensorinen aivokuori; ja visuaalinen aivokuori. Kolmas: sisältää hoitoprotokollan, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: Ryhmä 1 - aktiivinen tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; Ryhmä 2 - vale-tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset; Ryhmä 3 - aktiivinen tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset; ja ryhmä 4 - vale-tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria, joissa on kortti, josta käy ilmi, mihin ryhmään vapaaehtoinen kohdennetaan.
Henkilöt, joilla on diagnosoitu täydellinen synnynnäinen tai hankittu sokeus, rekrytoidaan yhteisöstä ja järjestöistä, jotka tarjoavat apua näkövammaisille henkilöille. Sokeuden karakterisointi perustuu Kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen ja kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen ehdottamaan näön heikkenemisen asteen luokitukseen, jossa näöntarkkuus <20/400 tai <20/200 parempi silmä luokitellaan sokeudeksi.
Sisällytämiskriteerien osalta: näköhermon poikkeavuudet, verkkokalvon häiriöt, glaukooma, Stargardtin tauti, silmänpohjan rappeuma, retinitis pigmentosa, synnynnäinen toksoplasmoosi, synnynnäinen kaihi, synnynnäinen Leberin amauroosi, verkkokalvon irtoaminen ja astrosytooma. Poissulkemiskriteerit: tasapainoon vaikuttaneen vamman lääketieteellinen diagnoosi kolmen edellisen vuoden aikana; keskushermostoon, koordinaatioon tai tasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö; nykyiset huimauksen tai huimauksen oireet; lääketieteellinen neurologinen diagnoosi tai oireet, jotka viittaavat vestibulaariseen häiriöön; ja aiempi leikkaus tai alaraajojen tai selkärangan kliininen tila, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn. Koehenkilöt määritellään itsenäisiksi, jos he kykenevät liikkumaan ilman muiden apua kaikissa ympäristöissä ohjaussauvan kanssa tai ilman.
Arviointimenettelyt Kävelyn kvantitatiivinen arviointi Avaruus-aika-kävelyparametrit saadaan langattomalla inertiailmaisulla (G-Sensor®, BTS Bioengineering SpA, Italia), joka on aiemmin validoitu kävelyarvioinnissa (Bugané et al., 2012; Pau et al. al., 2015).
Jokaisen anturin mitat ovat 62 mm × 36 mm x 16 mm, paino 60 g, ja se koostuu kolmiakselisesta kiihtyvyysmittarista (suurin asteikko ± 6 g), 3-akselisesta gyroskoopista (täysi mittakaava ± 300°/s) ja magnetometristä, jossa on 3 akselia ( täysi asteikko ± 6 Gauss). Tiedot kerätään 50 Hz:n näytteenottotaajuudella ja välitetään Bluetoothin kautta tietokoneelle ja käsitellään laitteen oikealla ohjelmistolla (BTS G-STUDIO, versio: 2.6.12.0), joka antaa parametrit automaattisesti (Galli et al 2015). ).
Tiedonkeruuta varten osallistujat kävelevät 15 metrin käytävää pitkin itse valitsemallaan nopeudella ja luonnollisella tavalla. Inertia-anturi asetetaan alemmalle lannerangan tasolle (välille L4-L5) puolijoustavalla hihnalla. Laite hankkii kiihtyvyysarvot (kolmella kohtisuoralla akselilla: anteroposterior, mediolateraalinen ja superior-inferior), jotka lähetetään Bluetoothin kautta PC:lle ja käsitellään ohjelmistolla (BTS Bioengineering G-Studio®) seuraavien kävelyparametrien poimimiseksi: Vaihe pituus; Kävelynopeus; Kadenssi; Kääntövaiheen sijainti ja kesto; Kaksoistuen kesto; Lantion kallistus.
Pintaelektromyografia (sEMG) Rectus femoriksen, tibialis anterior- ja soleuslihasten sEMG-analyysi suoritetaan kahdeksankanavaisen FREEEMG®-elektromyografin (BTS Engineering, Italia) avulla biosähköisellä signaalivahvistimella, langattomalla tiedonsiirrolla ja bipolaarisella laitteella. elektrodit, joiden kokonaisvahvistus on 2000 taajuudella 20-450 Hz. Laitteen impedanssi ja yleinen hylkäystilasuhde ovat >1015 Ω ja 60/10 Hz 92 desibeliä. Elektrodien asettaminen noudattaa sEMG:n non-invasiivisen lihasten arvioinnin ohjeita. Kaikki elektromyografiset (EMG) tiedot kaapataan ja digitoidaan 1000 ruudulla sekunnissa BTS MYOLAB® -ohjelmistolla (BTS Engineering; Italia), ja ne kerätään samanaikaisesti (G-Walkin) suorittaman kävelykinematiikan kanssa, ja molempia hallitaan. BTS®-järjestelmän ja EMG Analyzer® -ohjelmiston avulla.
Timed Up and Go (TUG) -testi Tämä testi analysoi toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa, jossa aika (sekunteina), joka tarvitaan nousemiseen standardoidusta tuolista ilman käsinojia, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istua uudelleen tallennetaan. Osallistujia ohjataan suorittamaan testi turvallisessa, itse valitsemassaan tahdissa. TUG suoritetaan kengillä ja paljain jaloin ohjaussauvalla ja ilman.
Stabilometria Voimalevyjen tunnistustaajuus on 50 Hz, ja se siepataan neljällä 400/600 mm:n pietsosähköisellä sensorilla, jotka on sijoitettu kunkin voimalevyn päihin. Osallistujia neuvotaan pysymään hiljaisessa seisomassa kädet vartalon vieressä ja pää pystyasennossa. Nopeusmittaukset (45 sekuntia) ja painekeskuksen siirtymä anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa suoritetaan paljain jaloin ja kengät jalassa.
Interventiotoimenpiteet tDCS annetaan terapeuttisten interventioistuntojen aikana käyttämällä tDCS-laitetta (Trans Cranial Technologies, USA) kahdella sienellä (ei-metallisella) pintaelektrodilla, joiden mitat ovat 5 x 7 cm2 ja jotka on kostutettu 15–140 millimoolilla suolaliuoksella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahden tyyppiseen hoitoon: aktiiviseen ja näennäiseen tDCS:ään. Anodaalinen tDCS annetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren, somatosensorisen aivokuoren ja visuaalisen aivokuoren yli. Primaarisen motorisen ja somatosensorisen aivokuoren stimuloimiseksi anodi sijoitetaan alaraajoja vastaavan alueen päälle (vastaavasti Cz ja Pz), ja visuaalisen aivokuoren stimuloimiseksi anodi sijoitetaan Ozin päälle. Kaikkien kolmen stimulaation aikana katodi sijoitetaan mediaaliselle supraorbitaalialueelle. Jokaisen proprioseptiivisen harjoituksen aikana käytetään 2 milliampeerin (mA) virtaa 20 minuutin ajan. Vale tDCS:ssä elektrodit sijoitetaan kuvatulla tavalla, mutta stimulaattori kytketään päälle vain ensimmäisten 30 sekunnin ajan, jolloin osallistuja tuntee tDCS:n ensimmäisen kerran, mutta aktiivista stimulaatiota ei anneta koko istunnon loppuosan ajan.
Proprioseptiiviset harjoitukset Terapeuttinen interventio jaetaan staattisiin ja dynaamisiin proprioseptiivisiin harjoituksiin, jotka jaetaan ryhmille satunnaisesti. Staattiset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) seisominen varpailla jalat erillään; 2) seisominen varpailla jalat yhdessä; 3) seisoo vain oikealla jalalla ilman tukea; 4) seisominen vain vasemmalla jalalla ilman tukea; ja 5) seisominen oikean (tai vasemman) jalan kantapää koskettaa vasemman (tai oikean) jalan varpaita jalat tandem-asennossa. Harjoitukset suoritetaan epävakaalla pinnalla (hoppulauta) anteroposterior (kolme sarjaa) ja laterolateraalinen (kolme sarjaa) akselilla. Jokainen harjoitus suoritetaan kuudessa 30 sekunnin sarjassa, ja sarjojen välillä on minuutin tauko. Dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) kävellä hitaasti sitten nopeammin trampoliinilla; 2) käveleminen taaksepäin jalka toisen takana; 3) käveleminen eteenpäin palkin päällä; 4) portaita ylös ja alas nouseminen; ja 5) istuu sveitsiläisellä pallolla (65 cm) ja tekee laterolateraalisia ja anteroposteriorisia liikkeitä, kiertoliikkeitä ja pomppimista. Tehtävät 1-4 suoritetaan kolmessa minuutin mittaisessa sarjassa ja tehtävä 5 suoritetaan sarjoissa, joissa jokaista liikettä on 30 sekuntia. Kaikkien harjoitusten ajan fysioterapeutti pysyy osallistujan vieressä liiallisen epätasapainon ja kaatumisvaaran välttämiseksi.
Otoskoon estimointi Otoskoko arvioidaan vaiheesta II, jossa 40 osallistujaa jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (10 kustakin ryhmästä). Tällöin laskennassa otetaan ensisijaisena tuloksena pienin ero sekä kävelynopeudesta että painekeskuksen siirtymästä (COP) saadun varianssianalyysin tulosten keskiarvon välillä. Siten otoskoko arvioidaan yksisuuntaisella alfalla 0,05 ja 85 %:n tilastollisella teholla. Laskennassa määritettyä näytettä kasvatetaan 20 % mahdollisten keskeytysten kompensoimiseksi.
Tilastollinen analyysi Aineisto analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametriset muuttujat ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana. Ei-parametriset muuttujat ilmaistaan mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä. Vaikutuksen koko lasketaan interventiota edeltävän ja sen jälkeisen arvioinnin keskiarvojen eron perusteella ja ilmaistaan vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä.
Tutkimuksen kolmessa vaiheessa saatujen vaikutusten analysointiin käytetään varianssianalyysiä ja Kruskal-Wallis-testiä (ei-parametriset muuttujat). Bonferroni-korjausta useille vertailuille käytetään post hoc -testinä. Kolmen vaiheen analyysit suoritetaan ottaen huomioon spatiotemporaaliset kävelymuuttujat, kävelymuuttujien pisteet, TUG, painekeskuksen siirtymiseen liittyvät muuttujat (siirtymäalue, siirtymänopeus, anteroposteriorinen heilahdus ja mediolateraalinen heilahdus) riippuvina muuttujina. Vaiheen I kiinteät riippumattomat muuttujat ovat ryhmä (synnynnäinen ja hankittu sokeus) ja apuresurssi (ohjainsauvalla tai ilman). Vaiheessa II kiinteät riippumattomat muuttujat ovat ryhmä (tDCS somatosensorisen aivokuoren päällä, tDCS ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä ja tDCS visuaalisen aivokuoren päällä) ja arviointiaika (pre-tDCS ja post-tDCS). Vaiheessa III kiinteät riippumattomat muuttujat ovat ryhmä (aktiivinen ja näennäinen tDCS), arviointiaika (ennen interventio, intervention jälkeinen ja seuranta) ja ryhmä*arviointiaikavuorovaikutus. Kaikkien vaikutusten p-arvon < 0,05 katsotaan osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Goiás
-
Anápolis, Goiás, Brasilia, 75083-515
- Centro Universitário de Anapolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näköhermon poikkeavuudet
- Verkkokalvon häiriöt
- Glaukooma
- Stargardtin tauti
- Silmänpohjan rappeuma
- Verkkokalvorappeuma
- Synnynnäinen toksoplasmoosi
- Synnynnäinen kaihi
- Synnynnäinen Leberin amauroosi
- Irronnut verkkokalvo
- Astrosytooma
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen diagnoosi tasapainoon vaikuttaneesta vammosta kolmen edellisen vuoden aikana
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Koordinointi tai tasapaino
- Huimauksen tai huimauksen nykyiset oireet
- Lääketieteellinen neurologinen diagnoosi tai oireet, jotka viittaavat vestibulaariseen häiriöön
- Aiempi leikkaus tai alaraajojen tai selkärangan kliininen tila, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (G1)
aktiivinen tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset
|
TDCS annetaan kahdella sienellä (ei-metallisella) pintaelektrodilla (5 x 7 cm2), jotka on kostutettu suolaliuoksella.
Motorisen moottorin, somatosensorisen ja visuaalisen aivokuoren stimulointiin 2 mA virralla 20 minuutin ajan.
Katodi sijoitetaan mediaaliselle supraorbitaalialueelle.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 2 (G2)
vale tDCS + dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset
|
Vale TDCS annetaan kahdella sienellä (ei-metallisella) pintaelektrodilla (5 x 7 cm2), jotka on kostutettu suolaliuoksella. Stimulaattori kytketään päälle vain ensimmäiset 30 sekuntia, jolloin osallistuja tuntee tDCS:n, mutta ei aktiivista stimulaatiota koko loppuosan proprioseptiivisen harjoituksen ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 (G3)
aktiivinen tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset
|
Dynaamiset proprioseptiiviset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) kävellä hitaasti sitten nopeammin trampoliinilla; 2) käveleminen taaksepäin jalka toisen takana; 3) käveleminen eteenpäin palkin päällä; 4) portaita ylös ja alas nouseminen; ja 5) istuu sveitsiläisellä harjoituspallolla (65 cm) ja tehdään laterolateraalisia, anteroposteriorisia, kiertäviä liikkeitä ja pomppimista.
Tehtävät suoritetaan kolmessa minuutin mittaisessa sarjassa.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 4 (4)
vale-tDCS + staattiset proprioseptiiviset harjoitukset
|
Staattiset harjoitukset suoritetaan seuraavasti: 1) seisominen varpailla jalat erillään; ja 2) jalat yhdessä; 3) seisoo vain oikealla jalalla ilman tukea; ja 4) vain vasemmalla jalalla ilman tukea; ja 5) seisominen oikean (tai vasemman) jalan kantapään kosketuksissa vasemman (tai oikean) jalan varpaisiin jalat suorassa linjassa epävakaalla alustalla (wobble board) kuudessa 30 sekunnin sarjassa, yksi- minuutin lepoväli sarjojen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta ennen ja jälkeen terapeuttisia proprioseptiivisiä harjoituksia sekä staattisen että dynaamisen asennon hallinnassa sokeilla henkilöillä
Aikaikkuna: Koko toimenpide kestää noin 10 minuuttia
|
Kahta voimalevyä käytetään kinemaattisten kävelytietojen keräämiseen, painekeskuksen siirtymän tallentamiseen sekä jalan ja voimalevyn pinnan välisen kosketusajan määrittämiseen.
|
Koko toimenpide kestää noin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi ohjaussauvan kanssa ja ilman sekä kenkiä jalassa tai paljain jaloin
Aikaikkuna: Kävelyanalyysiä varten vertailu kestää noin 30 minuuttia
|
Koehenkilöt kävelevät viiden metrin pituisella radalla, jossa SMART-D 140® -järjestelmää (BTS Engineering) käytetään kineettisten kävelytietojen keräämiseen.
|
Kävelyanalyysiä varten vertailu kestää noin 30 minuuttia
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: kestää noin 30 minuuttia
|
Rectus femoris, tibialis anterior ja soleum lihasten elektromyografinen analyysi tehdään kahdeksankanavaisen elektromyografin avulla.
Mittaus tehdään kävelyn aikana ohjaussauvan kanssa ja ilman sekä kenkiä jalassa tai paljain jaloin
|
kestää noin 30 minuuttia
|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Koko toimenpide kestää noin 5 minuuttia
|
Toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arviointi suoritetaan Timed Up and Go -testillä, jossa aika (sekunteina) vaaditaan nousemiseen standardoidulta tuolilta ilman käsinojia, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan alas. tallennetaan uudelleen
|
Koko toimenpide kestää noin 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodolfo B Parreira, MSc, Salgado Institute of Integral Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nashner LM, Shupert CL, Horak FB, Black FO. Organization of posture controls: an analysis of sensory and mechanical constraints. Prog Brain Res. 1989;80:411-8; discussion 395-7. doi: 10.1016/s0079-6123(08)62237-2.
- Massion J. Postural control system. Curr Opin Neurobiol. 1994 Dec;4(6):877-87. doi: 10.1016/0959-4388(94)90137-6.
- Rauschecker JP. Compensatory plasticity and sensory substitution in the cerebral cortex. Trends Neurosci. 1995 Jan;18(1):36-43. doi: 10.1016/0166-2236(95)93948-w.
- Murnaghan CD, Squair JW, Chua R, Inglis JT, Carpenter MG. Cortical contributions to control of posture during unrestricted and restricted stance. J Neurophysiol. 2014 May;111(9):1920-6. doi: 10.1152/jn.00853.2012. Epub 2014 Feb 12.
- Peterka RJ. Postural control model interpretation of stabilogram diffusion analysis. Biol Cybern. 2000 Apr;82(4):335-43. doi: 10.1007/s004220050587.
- Maurer C, Peterka RJ. A new interpretation of spontaneous sway measures based on a simple model of human postural control. J Neurophysiol. 2005 Jan;93(1):189-200. doi: 10.1152/jn.00221.2004. Epub 2004 Aug 25. Erratum In: J Neurophysiol. 2005 Jun;93(6):3720.
- Loram ID, Kelly SM, Lakie M. Human balancing of an inverted pendulum: is sway size controlled by ankle impedance? J Physiol. 2001 May 1;532(Pt 3):879-91. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0879e.x.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y. Erratum In: Sports Med. 2016 Mar;46(3):457.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Antal A, Kincses TZ, Nitsche MA, Paulus W. Manipulation of phosphene thresholds by transcranial direct current stimulation in man. Exp Brain Res. 2003 Jun;150(3):375-8. doi: 10.1007/s00221-003-1459-8. Epub 2003 Apr 16.
- Zhou J, Hao Y, Wang Y, Jor'dan A, Pascual-Leone A, Zhang J, Fang J, Manor B. Transcranial direct current stimulation reduces the cost of performing a cognitive task on gait and postural control. Eur J Neurosci. 2014 Apr;39(8):1343-8. doi: 10.1111/ejn.12492. Epub 2014 Jan 20.
- Grecco LA, de Almeida Carvalho Duarte N, Mendonca ME, Cimolin V, Galli M, Fregni F, Santos Oliveira C. Transcranial direct current stimulation during treadmill training in children with cerebral palsy: a randomized controlled double-blind clinical trial. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2840-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.030. Epub 2014 Aug 6.
- Plow EB, Obretenova SN, Fregni F, Pascual-Leone A, Merabet LB. Comparison of visual field training for hemianopia with active versus sham transcranial direct cortical stimulation. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):616-26. doi: 10.1177/1545968311431963. Epub 2012 Jan 30.
- Dandona L, Dandona R. Revision of visual impairment definitions in the International Statistical Classification of Diseases. BMC Med. 2006 Mar 16;4:7. doi: 10.1186/1741-7015-4-7.
- Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP, Pararajasegaram R, Etya'ale D, Negrel AD, Resnikoff S. 2002 global update of available data on visual impairment: a compilation of population-based prevalence studies. Ophthalmic Epidemiol. 2004 Apr;11(2):67-115. doi: 10.1076/opep.11.2.67.28158.
- Bugane F, Benedetti MG, Casadio G, Attala S, Biagi F, Manca M, Leardini A. Estimation of spatial-temporal gait parameters in level walking based on a single accelerometer: validation on normal subjects by standard gait analysis. Comput Methods Programs Biomed. 2012 Oct;108(1):129-37. doi: 10.1016/j.cmpb.2012.02.003. Epub 2012 Mar 3.
- Pau M, Mandaresu S, Leban B, Nussbaum MA. Short-term effects of backpack carriage on plantar pressure and gait in schoolchildren. J Electromyogr Kinesiol. 2015 Apr;25(2):406-12. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.11.006. Epub 2014 Dec 3.
- Schmid M, Nardone A, De Nunzio AM, Schmid M, Schieppati M. Equilibrium during static and dynamic tasks in blind subjects: no evidence of cross-modal plasticity. Brain. 2007 Aug;130(Pt 8):2097-107. doi: 10.1093/brain/awm157. Epub 2007 Jul 4.
- Giagazoglou P, Amiridis IG, Zafeiridis A, Thimara M, Kouvelioti V, Kellis E. Static balance control and lower limb strength in blind and sighted women. Eur J Appl Physiol. 2009 Nov;107(5):571-9. doi: 10.1007/s00421-009-1163-x. Epub 2009 Aug 22.
- Choy NL, Brauer S, Nitz J. Changes in postural stability in women aged 20 to 80 years. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jun;58(6):525-30. doi: 10.1093/gerona/58.6.m525.
- Schwesig R, Goldich Y, Hahn A, Muller A, Kohen-Raz R, Kluttig A, Morad Y. Postural control in subjects with visual impairment. Eur J Ophthalmol. 2011 May-Jun;21(3):303-9. doi: 10.5301/EJO.2010.5504.
- Sobry V, Badin P, Cernaianu S, Agnani O, Toussaint M. Do visually impaired people have a static balance as effective as sighted people? NeuroRehabilitation. 2014;35(4):851-61. doi: 10.3233/NRE-141181.
- Blomqvist S, Rehn B. Validity and reliability of the dynamic one leg stance (DOLS) in people with vision loss. Advances in Physiotherapy 9(3): 129-135, 2007.
- Hakkinen A, Holopainen E, Kautiainen H, Sillanpaa E, Hakkinen K. Neuromuscular function and balance of prepubertal and pubertal blind and sighted boys. Acta Paediatr. 2006 Oct;95(10):1277-83. doi: 10.1080/08035250600573144.
- Juodzbaliene V, Muckus K. The influence of the degree of visual impairment on psychomotor reaction and equilibrium maintenance of adolescents. Medicina (Kaunas). 2006;42(1):49-56.
- Tomomitsu MS, Alonso AC, Morimoto E, Bobbio TG, Greve JM. Static and dynamic postural control in low-vision and normal-vision adults. Clinics (Sao Paulo). 2013 Apr;68(4):517-21. doi: 10.6061/clinics/2013(04)13.
- Rubenstein LZ. Falls in older people: epidemiology, risk factors and strategies for prevention. Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii37-ii41. doi: 10.1093/ageing/afl084.
- Sherrington C, Tiedemann A, Fairhall N, Close JC, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated meta-analysis and best practice recommendations. N S W Public Health Bull. 2011 Jun;22(3-4):78-83. doi: 10.1071/NB10056.
- Halko MA, Datta A, Plow EB, Scaturro J, Bikson M, Merabet LB. Neuroplastic changes following rehabilitative training correlate with regional electrical field induced with tDCS. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):885-91. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.05.026. Epub 2011 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SalgadoIIH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokeus, hankittu
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset aktiivinen tDCS
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierValmisSkitsofrenia | KuulohalusinaatiotRanska, Tunisia
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Tuntematon
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Thorsten RudroffLopetettuMultippeliskleroosi | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
University of ArizonaRekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat