Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavallinen kemoterapia vs. immunoterapia MSI-kolorektaalisen metastaattisen syövän 2. rivin hoidossa (SAMCO)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Monikeskustutkimus, satunnaistettu vaihe II

Immuunitarkistuspisteitä (ICI) arvioidaan monissa ruoansulatuskanavan syövissä. Tietyt syöpätyypit, kuten paksusuolensyövät (CRC), näyttävät olevan melko vastenmielisiä ICI:lle. MSI CRC:llä, joka edustaa noin 15 % CRC:istä, on kuitenkin suuri mutaatiokuormitus, joka tuottaa monia mahdollisesti immunogeenisiä neoantigeenejä. Lisäksi PD-L1:n voimakas ilmentyminen havaittiin MSI CRC:issä suhteessa CRC (MSS) -vaiheisiin. Paikallisilla MSI CRC:illä on parempi ennuste kuin MSS CRC:illä, mikä johtuu luultavasti immunogeenisistä neoantigeeneistä, jotka liittyvät CD8+ T-spesifiseen immuunivasteeseen. Toisaalta metastaattisessa CRC:ssä (mCRC) asiat ovat toisin, koska i) MSI-taajuus on vain 4-7 % ja ii) MSI-statuksen antama hyvä ennuste on kiistanalainen.

Alustavat tulokset viittaavat siihen, että potilaat, joilla on MSI mCRC, ovat erittäin herkkiä ICI:lle, jopa kemoresistenteille kasvaimille, jotka saavat useita kemoterapialinjoja. Äskettäin toista anti-PD1:tä yksinään tai yhdistelmänä anti-CTLA4:n kanssa (antigeeni, joka liittyy sytotoksiseen T-lymfosyyttiin 4) testattiin MSI CRC:issä ja valikoima mielenkiintoisia tuloksia raskaasti esihoidetuilla potilailla, joiden sairauden hallintaaste oli 56 %. monoterapiassa ja 81 % yhdistelmähoidossa.

Anti-PD1-lääkkeillä on nyt myyntilupa potilaille, joilla on melanooma ja metastaattinen keuhkosyöpä, joilla tiedetään olevan korkea mutaatiotaso. ICI:t näyttävät olevan yhtä lupaavia MSI CRC:issä kuin muissa kasvaimissa ja siksi kohtaavat samat suuret haasteet.

Avalumabi on anti-PD-L1-vasta-aine, jota on äskettäin testattu useissa erityyppisissä kasvaimissa lupaavilla tuloksilla, ja sitä tutkitaan parhaillaan mahasyövän vaiheessa III. Tämän ICI:n tehokkuudesta MSI-mCRC:issä ei ole tietoa. Lisäksi vain anti-PD1:tä käytettiin MSI-mCRC:ssä, ei anti-PD-L1:tä, ja vain kemoresistenssissä (3. rivi tai enemmän). SAMCO-tutkimuksen päätavoitteena on testata avelumabin tehoa ja sietokykyä 2. hoitolinjassa potilailla, joilla on MSI-mCRC:n eteneminen tavallisen 1. rivin kemoterapian +/- kohdistetun hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Abbeville CEDEX, Ranska, 80142
        • Ch - Centre Hospitalier D'Abbeville
      • Aix-en-Provence, Ranska, 13616
        • Ch - Centre Hospitalier Du Pays D'Aix
      • Amiens, Ranska, 80090
        • Privé - Clinique de L'Europe
      • Amiens CEDEX 1, Ranska, 80054
        • Chu - Hôpital Sud - Service D'Hge
      • Angers CEDEX 2, Ranska, 49055
        • CAC - ICO Site Paul Papin
      • Angers CEDEX 9, Ranska, 49933
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, Ranska, 92166
        • Privé - Hôpital Privé D'Antony
      • Argenteuil, Ranska, 95100
        • Ch - Hôpital Victor Dupouy
      • Aubenas CEDEX, Ranska, 07205
        • Ch - Centre Hospitalier Ardeche Meridionale
      • Auxerre, Ranska, 89000
        • Ch - Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Ch - Hôpital Henri Duffaut
      • Avignon CEDEX, Ranska, 84918
        • Privé - Institut Sainte Catherine
      • Bayonne CEDEX, Ranska, 64109
        • Ch - Centre Hôspitalier Côte Basque
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Ch - Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Chu - Jean Minjoz
      • Beuvry, Ranska, 62660
        • Privé - Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • PRIVE - Polyclinique Bordeaux Nord
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Privé - Cac Institut Bergionié
      • Boujan-sur-Libron, Ranska, 34760
        • Privé - Polyclinique Saint-Privat
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62321
        • Ch - Hôpital Duchenne
      • Brest, Ranska, 29200
        • Privé - Clinique Pasteur Lanroze Cfro
      • Caen, Ranska, 14052
        • Privé - Centre Maurice Tubiana
      • Caen, Ranska, 14076
        • Privé - Cac Centre Francois Baclesse
      • Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
        • PRIVE - Infirmerie Protestante de Lyon
      • Carcassonne, Ranska, 11000
        • Ch - Centre Hospitalier de Carcassonne
      • Castres, Ranska, 81090
        • Chi - Centre Hospitalier de Castres Mazamet
      • Chalon-sur-Saône, Ranska, 7100
        • Ch - Centre Hospitalier William Morey
      • Chalon-sur-Saône, Ranska, 71100
        • Privé - Hopital Prive Sainte Marie
      • Chambéry CEDEX, Ranska, 73011
        • Ch - Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Charleville, Ranska, 08000
        • Ch - Centre Hospitalier de Charleville Mezieres
      • Cholet, Ranska, 49300
        • Ch - Centre Hospitalier de Cholet
      • Châlons-en-Champagne, Ranska, 51005
        • Ch - Centre Hospitalier General
      • Châteauroux, Ranska, 36000
        • Ch - Centre Hospitalier de Châteauroux
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Ch - Hôpitaux Civils de Colmar
      • Compiègne CEDEX, Ranska, 60204
        • Privé - Clinique Saint Come
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Ch - Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Cornebarrieu, Ranska, 31700
        • Privé - Clinique Des Cèdres
      • Coudekerque-Branche, Ranska, 59210
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, Ranska, 60100
        • CH - GHPSO Site de Creil
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Ch - Chic de Créteil
      • Créteil CEDEX, Ranska, 94000
        • Chu - Aphp - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Ranska, 21000
        • PRIVE - Institut de Cancérologie de Bourgogne GRReCC
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Privé - Cac- Centre Georges-Francois Leclerc
      • Dijon CEDEX, Ranska, 21079
        • Chu - Hôpital François Mitterrand
      • Grenoble, Ranska, 38028
        • Privé - Ghm Institut Daniel Hollard
      • Grenoble, Ranska
        • CHU - Grenoble Alpes
      • Hyères, Ranska, 83400
        • Privé - Clinique Sainte Marguerite
      • Jossigny, Ranska, 77600
        • Ch - Centre Hospitalier Marne La Vallee-Jossigny
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Chd - Centre Hospitalier Vendee
      • La Seyne-sur-Mer, Ranska, 83500
        • Privé - Clinique Du Cap D'Or
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Ch - Hopital Andre Mignot
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Ch - Hopital Louis Pasteur - Oncologie Hematologie
      • Le Havre, Ranska, 76600
        • Privé - Cmc Les Ormeaux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Chu - Aphp - Hôpital de Bicêtre
      • Le Mans CEDEX 9, Ranska, 72037
        • Ch - Centre Hospitalier Du Mans
      • Lens, Ranska
        • Ch - Centre Hospitalier Docteur Schaffner
      • Levallois-Perret, Ranska, 92300
        • Ch - Hôpital Franco Britannique
      • Lille, Ranska, 59000
        • Privé - Cac - Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Chu - Dupuytren
      • Longjumeau, Ranska, 91160
        • CH - GH Nord Essone
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Chu - Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Privé - Cac Centre Léon Berard
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Chu - Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Ch - Hôpital Saint Joseph
      • Marseille CEDEX 03, Ranska, 13331
        • Privé - Hôpital Européen Marseille
      • Marseille CEDEX 5, Ranska, 13385
        • CHU - La Timone
      • Marseille CEDEX 9, Ranska, 13273
        • Privé - Cac Institut Paoli Calmettes
      • Meaux, Ranska, 77100
        • CH - GHI de l'Est Francilien Site de Meaux
      • Metz, Ranska, 57000
        • Ch - Hôpital Belle Isle
      • Metz, Ranska, 57070
        • PRIVE - Clinique Claude Bernard
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40024
        • Ch - Hôpital Layné
      • Montceau-les-Mines, Ranska, 71300
        • Ch - Centre Hospitalier de Montceau Les Mines
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Ch - Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Privé - Centre de Cancérologie Du Grand Montpellier
      • Montélimar, Ranska, 26216
        • Ch - Centre Hospitalier de Montélimar
      • Nantes, Ranska, 44577
        • Privé - Hôpital Prive Du Confluent Sas
      • Nice, Ranska, 06000
        • Privé - Cac - Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Ranska, 30000
        • Chu - Hôpital Carémeau
      • Orléans, Ranska, 45067
        • Chr - Centre Hospitalier Régional de La Source
      • Paris, Ranska, 75005
        • Privé - Cac - Institut Curie
      • Paris, Ranska, 75014
        • Chu - Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75015
        • Chu - Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75475
        • Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75571
        • Chu - Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Ranska, 75651
        • Chu - Aphp - Gh La Pitié Salpêtrière
      • Pau CEDEX, Ranska, 64046
        • CH - Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Ch - Hôpital Saint Jean
      • Pessac CEDEX, Ranska, 33604
        • Chu - Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Ch - Hôpital Lyon Sud
      • Plérin, Ranska, 22190
        • Privé - Centre Cario - Hcpa
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU - Hôpital de la Milétrie
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • Ch - Hôpital Rene Dubos
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Ch - Hôpital Annecy Genevois
      • Périgueux, Ranska, 24000
        • Privé - Polyclinique Francheville
      • Quimper, Ranska, 29000
        • Ch - Chic - Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Reims CEDEX, Ranska, 51092
        • CHU - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire Pontchaillou
      • Ris-Orangis, Ranska, 91130
        • Privé - Centre de Radiotherapie Et D'Oncologie Médicale de L'Essone
      • Ris-Orangis, Ranska, 91130
        • Privé - Clinique Pasteur
      • Romans-sur-Isère, Ranska, 26100
        • Ch - Hôpitaux Drome Nord
      • Rouen CEDEX 01, Ranska, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint Nazaire, Ranska, 44600
        • Privé - Clinique Mutualiste de L'Estuaire - Cite Sanitaire
      • Saint-Grégoire, Ranska, 35768
        • Privé - Hôpital Privé Saint Gregoire
      • Saint-Jean, Ranska, 31240
        • Privé - Clinique de L'Union
      • Saint-Malo, Ranska, 35400
        • Ch - Centre Hospitalier de Saint-Malo
      • Saint-Martin-Boulogne, Ranska, 62280
        • Privé - Cmco Côte D'Opale
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • CHU - Hôpital Nord - Saint-Étienne
      • Sainte-Colombe, Ranska
        • Privé - Clinique Trenel
      • Soissons CEDEX, Ranska, 02209
        • Ch - Centre Hospitalier de Soisson
      • Strasbourg, Ranska
        • Privé - Cac - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, Ranska
        • Privé - Clinique Sainte Anne
      • Thonon-les-Bains, Ranska, 74203
        • Ch - Hopitaux Du Leman
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Ch - Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Chu - Hôpital Rangueil
      • Tours, Ranska, 37044
        • Chu - Hôpital Trousseau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Chu - Hôpital Nancy-Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Privé - Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Chu - Aphp - Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Ranska
        • Privé - Cac - Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94190
        • Ch - Centre Hospitalier Intercommunal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu kolorektaalinen adenokarsinooma, jonka etäpesäkkeitä ei voida leikata
  • MSI-H määritetty immunohistokemialla (MLH1:n, MSH2:n, MSH6:n ja/tai PMS2:n ilmentymisen menetys) tai molekyylibiologialla
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva kohde (primaarinen kasvain tai etäpesäke) RECIST v1.1:n mukaan
  • Mutaatiostatus RAS ja BRAF
  • Ikä ≥ 18
  • OMS ≤ 2
  • Elinajanodote < 3 kuukautta
  • Fluoropyrimidiiniä (kapesitabiini tai 5FU) +/- irinotekaani +/- oksaliplatiinia sisältävän kemoterapian epäonnistuminen (eteneminen tai ei-hyväksyttävä toksisuus) setuksimabin, bevasitsumabin ja panitumumabin kanssa tai ilman niitä (potilaat, joiden eteneminen etenee kemoterapian aikana tai 3 kuukauden sisällä sen jälkeen, ovat kelvollisia kemoterapian lopettamiseen).
  • PNN > 1500/mm3, verihiutaleet > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini < 25 µmol/L, ASAT < 5 x LSN, ALAT < 5 x LSN, PT > 60 %, PAL < 2,5 x LSN (< 5 x LSN maksametastaasien tapauksessa)
  • Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min MDRD-kaavan mukaan (≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilastiedot ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on välittömästi oikeutettu parantavaan hoitoon (kirurgiseen ja/tai perkutaaniseen) elvytyskeskustelun jälkeen
  • Potilas, jota hoidetaan FOLFIRINOX- tai FOLFOXIRI-valmisteella 1. rivissä
  • Aivometastaasit
  • Aiempi hoito anti-PD1- tai anti-PDL1-hoidolla
  • Autoimmuunisairaus, joka saattaa pahentua immunostimuloivalla aineella hoidon aikana (potilaat, joilla on tyypin I diabetes, vitiligo, psoriaasi, hypo- tai hypertyreoosi, jotka eivät vaadi immunosuppressiivista hoitoa, ovat kelvollisia)
  • Immunosuppressiivinen pitkäaikainen hoito (potilaat, jotka tarvitsevat kortikoterapiaa, ovat kelvollisia, jos heille annetaan annoksia, jotka ovat < tai = 10 mg prednisonia päivässä, steroidien anto reittiä, joka johtaa minimaaliseen systeemiseen altistumiseen (paikallinen, anaalinen, intraokulaarinen) tai hengitettynä) ovat tukikelpoisia).
  • Elinsiirtopotilaat (mukaan lukien kantasolusiirrot), HIV-positiiviset tai muut immuunivajausoireyhtymät
  • Aktiivinen HBV- tai HCV-infektio
  • Tunnettu vakava yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille tai aiempi anafylaktinen sokki tai hallitsematon astma
  • Kaikki tunnetut erityiset vasta-aiheet tai allergiat tutkimuksessa käytetyille hoidoille
  • Myrkyllisyydet, jotka liittyvät 1. rivin kemoterapian asteeseen > 2 (NCI-CTC v4.0) (paitsi hiustenlähtö ja oksaliplatiinin aiheuttamat neuropatian seuraukset)
  • Rokotus 4 viikon aikana ennen hoidon aloittamista
  • Tunnettu DPD-vaje
  • QT/QTc-väli > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla
  • K+ < LIN, Mg2+ < LIN, Ca2+ < LIN
  • Muutokset 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä: sydäninfarkti, angina pectoris, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka II, III tai IV, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Kaikki etenevä patologia, joka ei ole stabiloitunut viimeisen 6 kuukauden aikana: maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus
  • Potilas, jolla on interstitiaalinen pneumoniitti tai keuhkofibroosi
  • Aiempi krooninen ripuli tai paksu- tai peräsuolen tulehduksellinen sairaus tai korjaamaton tukos tai subokkluusio oireenmukaisessa hoidossa
  • Pahanlaatuiset sairaudet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi basosellulaarinen ihosyöpä tai in situ kohdunkaulan karsinooma, asianmukaisesti hoidettu
  • Potilas, joka on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa kokeellisella L2-molekyylillä hoidon aikana
  • Tehokkaan ehkäisyn puute hedelmällisessä iässä olevilla potilailla (miehet ja/tai naiset), raskaana olevilla tai imettävillä naisilla tai hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, joille ei ole tehty raskaustestiä
  • Vapautensa menettäneet tai valvonnan alaiset henkilöt
  • Lääketieteellisen valvonnan mahdottomuus oikeudenkäynnin aikana maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm A kemoterapia (tavallinen hoito)
FOLFOX tai FOLFIRI +/- kohdennettu hoito
Lääke: FOLFOX-ohjelma

Hoitojakso 14 päivän välein

Oksaliplatiini: 85 mg/m² IV 2 tunnin ajan Foliinihappo: 400 mg/m² (tai 200 mg/m², jos Elvorine) IV 2 tunnin ajan 5FU-bolus: 400 mg/m² IV bolus 10 minuutin ajan 100 ml:ssa 0,9 % NaCl 5FU jatkuvaa : 2400 mg/m² NaCl:ssa 0,9 % IV:ssä 46 tunnin aikana

Lääke: FOLFIRI-pöytäkirja

Hoitojakso 14 päivän välein

Irinotekaani: 180 mg/m² IV yli 1H30 Foliinihappo: 400 mg/m² (tai 200 mg/m², jos Elvorine) IV yli 2 tuntia 5FU-bolus: 400 mg/m² IV bolus 10 minuutin aikana 100 ml:ssa 0,9 % NaCl 5FU jatkuvaa: 2400 mg/m2 NaCl:ssa 0,9 % IV:ssä 46 tunnin aikana

Lääke: Panitumumabi
Annettiin 6 mg/kg
Lääke: Setuksimabi
Annettiin 500 mg/m²
Lääke: Bevasitsumabi
Annettiin 5 mg/kg
Lääke: Aflibercept
Annettiin 4 mg/kg
Kokeellinen: Käsivarsi B – Immunoterapia (kokeellinen käsi)
Avelumab
Lääke: Avelumab

Hoitojakso 14 päivän välein. Esilääkitys pakollinen antihistamiineilla ja parasetamolilla (esimerkki: 25-50 mg difenhydramiinia ja 500-650 mg parasetamolia) IV, noin 30-60 minuuttia ennen jokaista avelumabi-annosta.

Sitten:

Avelumabi: 10 mg/kg IV 1 tunnissa laimennettuna 0,9 % suolaliuoksella; vaihtoehtoisesti voidaan tarvittaessa käyttää 0,45 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS) tutkijan mukaan
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Eteneminen määritellään RECIST v1.1 -kriteereiksi. Myös kuolemaa pidetään tapahtumana
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
Määritelty kaikista syistä johtuvaksi kuolemaksi
jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien Taieb, Pr, Hopital Europeen G. Pompidou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRODIGE 54 - FFCD 1603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset FOLFOX-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa