Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowa chemioterapia vs immunoterapia w leczeniu drugiego rzutu raka jelita grubego z przerzutami MSI (SAMCO)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Wieloośrodkowe randomizowane badanie fazy II porównujące skuteczność i tolerancję awelumabu ze standardową chemioterapią drugiego rzutu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami i niestabilnością mikrosatelitarną (MSI)

Punkty kontrolne odporności (ICI) są oceniane w wielu nowotworach przewodu pokarmowego. Niektóre rodzaje raka wydają się być raczej oporne na ICI, takie jak rak jelita grubego (CRC). Jednak MSI CRC reprezentujący około 15% CRC wykazuje wysoki ładunek mutacji, który generuje wiele potencjalnie immunogennych neoantygenów. Ponadto stwierdzono silną ekspresję PD-L1 w CRC MSI w stosunku do etapów CRC (MSS). Zlokalizowane CRC MSI mają lepsze rokowanie niż CRC MSS, prawdopodobnie z powodu immunogennych neoantygenów związanych z odpowiedzią immunologiczną specyficzną dla CD8 + T. Z drugiej strony, w przerzutowym CRC (mCRC) sytuacja wygląda inaczej, ponieważ i) częstość MSI wynosi tylko 4 do 7% oraz ii) dobre rokowanie wynikające ze statusu MSI jest kontrowersyjne.

Wstępne wyniki sugerują, że pacjenci z MSI mCRC są bardzo wrażliwi na ICI, nawet guzy oporne na chemioterapię otrzymujące kilka linii chemioterapii. Ostatnio inny anty-PD1, sam lub w połączeniu z anty-CTLA4 (antygen związany z cytotoksycznymi limfocytami T 4) został przetestowany w CRC MSI i wybór interesujących wyników u intensywnie leczonych wcześniej pacjentów z odsetkiem kontroli choroby wynoszącym 56% dla monoterapii i 81% terapii skojarzonej.

Anty-PD1 są obecnie dopuszczone do obrotu dla pacjentów z czerniakiem i rakiem płuc z przerzutami, o których wiadomo, że mają wysoki poziom mutacji. Wydaje się, że ICI są równie obiecujące w MSI CRC, jak w innych nowotworach i dlatego stoją przed tymi samymi poważnymi wyzwaniami.

Awalumab jest przeciwciałem anty-PD-L1, które niedawno przetestowano w kilku różnych typach nowotworów z obiecującymi wynikami i jest obecnie badane w fazie III w raku żołądka. Nie ma danych na temat skuteczności tego ICI w mCRC MSI. Ponadto w MSI-mCRC zastosowano tylko anty-PD1, a nie anty-PD-L1 i tylko w chemooporności (trzecia linia lub więcej). Głównym celem badania SAMCO jest sprawdzenie skuteczności i tolerancji awelumabu w II linii leczenia u chorych z progresją MSI mCRC po standardowej chemioterapii I linii +/- terapia celowana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville CEDEX, Francja, 80142
        • Ch - Centre Hospitalier D'Abbeville
      • Aix-en-Provence, Francja, 13616
        • Ch - Centre Hospitalier Du Pays D'Aix
      • Amiens, Francja, 80090
        • Privé - Clinique de L'Europe
      • Amiens CEDEX 1, Francja, 80054
        • Chu - Hôpital Sud - Service D'Hge
      • Angers CEDEX 2, Francja, 49055
        • Cac - Ico Site Paul Papin
      • Angers CEDEX 9, Francja, 49933
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, Francja, 92166
        • Privé - Hopital Privé D'Antony
      • Argenteuil, Francja, 95100
        • Ch - Hôpital Victor Dupouy
      • Aubenas CEDEX, Francja, 07205
        • Ch - Centre Hospitalier Ardeche Meridionale
      • Auxerre, Francja, 89000
        • Ch - Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, Francja, 84000
        • Ch - Hôpital Henri Duffaut
      • Avignon CEDEX, Francja, 84918
        • Privé - Institut Sainte Catherine
      • Bayonne CEDEX, Francja, 64109
        • Ch - Centre Hôspitalier Côte Basque
      • Beauvais, Francja, 60021
        • Ch - Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Francja, 25030
        • Chu - Jean Minjoz
      • Beuvry, Francja, 62660
        • Privé - Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Privé - Polyclinique Bordeaux Nord
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Privé - Cac Institut Bergionié
      • Boujan-sur-Libron, Francja, 34760
        • Privé - Polyclinique Saint-Privat
      • Boulogne-sur-Mer, Francja, 62321
        • Ch - Hôpital Duchenne
      • Brest, Francja, 29200
        • Privé - Clinique Pasteur Lanroze Cfro
      • Caen, Francja, 14052
        • Privé - Centre Maurice Tubiana
      • Caen, Francja, 14076
        • Privé - Cac Centre Francois Baclesse
      • Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
        • Privé - Infirmerie Protestante de Lyon
      • Carcassonne, Francja, 11000
        • Ch - Centre Hospitalier de Carcassonne
      • Castres, Francja, 81090
        • Chi - Centre Hospitalier de Castres Mazamet
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 7100
        • Ch - Centre Hospitalier William Morey
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 71100
        • Privé - Hopital Prive Sainte Marie
      • Chambéry CEDEX, Francja, 73011
        • Ch - Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Charleville, Francja, 08000
        • Ch - Centre Hospitalier de Charleville Mezieres
      • Cholet, Francja, 49300
        • Ch - Centre Hospitalier de Cholet
      • Châlons-en-Champagne, Francja, 51005
        • Ch - Centre Hospitalier General
      • Châteauroux, Francja, 36000
        • Ch - Centre Hospitalier de Châteauroux
      • Colmar, Francja, 68024
        • Ch - Hopitaux Civils de Colmar
      • Compiègne CEDEX, Francja, 60204
        • Privé - Clinique Saint Come
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Ch - Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Cornebarrieu, Francja, 31700
        • Privé - Clinique Des Cèdres
      • Coudekerque-Branche, Francja, 59210
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, Francja, 60100
        • Ch - Ghpso Site de Creil
      • Créteil, Francja, 94000
        • Ch - Chic de Créteil
      • Créteil CEDEX, Francja, 94000
        • Chu - Aphp - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21000
        • Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
      • Dijon, Francja, 21079
        • Privé - Cac- Centre Georges-Francois Leclerc
      • Dijon CEDEX, Francja, 21079
        • Chu - Hopital Francois Mitterrand
      • Grenoble, Francja, 38028
        • Privé - Ghm Institut Daniel Hollard
      • Grenoble, Francja
        • Chu - Grenoble Alpes
      • Hyères, Francja, 83400
        • Privé - Clinique Sainte Marguerite
      • Jossigny, Francja, 77600
        • Ch - Centre Hospitalier Marne La Vallee-Jossigny
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Chd - Centre Hospitalier Vendee
      • La Seyne-sur-Mer, Francja, 83500
        • Privé - Clinique Du Cap D'Or
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Ch - Hopital Andre Mignot
      • Le Coudray, Francja, 28630
        • Ch - Hopital Louis Pasteur - Oncologie Hematologie
      • Le Havre, Francja, 76600
        • Privé - Cmc Les Ormeaux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Chu - Aphp - Hôpital de Bicêtre
      • Le Mans CEDEX 9, Francja, 72037
        • Ch - Centre Hospitalier Du Mans
      • Lens, Francja
        • Ch - Centre Hospitalier Docteur Schaffner
      • Levallois-Perret, Francja, 92300
        • Ch - Hôpital Franco Britannique
      • Lille, Francja, 59000
        • Privé - Cac - Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Francja, 87042
        • Chu - Dupuytren
      • Longjumeau, Francja, 91160
        • Ch - Gh Nord Essone
      • Lyon, Francja, 69317
        • Chu - Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Francja, 69373
        • Privé - Cac Centre Léon Berard
      • Lyon, Francja, 69437
        • CHU - Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13285
        • Ch - Hôpital Saint Joseph
      • Marseille CEDEX 03, Francja, 13331
        • Privé - Hôpital Européen Marseille
      • Marseille CEDEX 5, Francja, 13385
        • Chu - La Timone
      • Marseille CEDEX 9, Francja, 13273
        • Privé - Cac Institut Paoli Calmettes
      • Meaux, Francja, 77100
        • Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
      • Metz, Francja, 57000
        • Ch - Hôpital Belle Isle
      • Metz, Francja, 57070
        • Privé - Clinique Claude Bernard
      • Mont-de-Marsan, Francja, 40024
        • Ch - Hôpital Layné
      • Montceau-les-Mines, Francja, 71300
        • Ch - Centre Hospitalier de Montceau Les Mines
      • Montfermeil, Francja, 93370
        • Ch - Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Privé - Centre de Cancérologie Du Grand Montpellier
      • Montélimar, Francja, 26216
        • Ch - Centre Hospitalier de Montélimar
      • Nantes, Francja, 44577
        • Privé - Hôpital Prive Du Confluent Sas
      • Nice, Francja, 06000
        • Privé - Cac - Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Francja, 30000
        • Chu - Hôpital Caremeau
      • Orléans, Francja, 45067
        • Chr - Centre Hospitalier Régional de La Source
      • Paris, Francja, 75005
        • Privé - Cac - Institut Curie
      • Paris, Francja, 75014
        • Chu - Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75015
        • Chu - Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75475
        • Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75571
        • Chu - Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75651
        • Chu - Aphp - Gh La Pitié Salpêtrière
      • Pau CEDEX, Francja, 64046
        • Ch - Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Francja, 66046
        • Ch - Hôpital Saint Jean
      • Pessac CEDEX, Francja, 33604
        • Chu - Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Ch - Hôpital Lyon Sud
      • Plérin, Francja, 22190
        • Privé - Centre Cario - Hcpa
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU - Hôpital de la Milétrie
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Ch - Hôpital Rene Dubos
      • Pringy, Francja, 74374
        • Ch - Hôpital Annecy Genevois
      • Périgueux, Francja, 24000
        • Privé - Polyclinique Francheville
      • Quimper, Francja, 29000
        • Ch - Chic - Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Reims CEDEX, Francja, 51092
        • Chu - Hôpital Robert Debre
      • Rennes, Francja, 35000
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire Pontchaillou
      • Ris-Orangis, Francja, 91130
        • Privé - Centre de Radiotherapie Et D'Oncologie Médicale de L'Essone
      • Ris-Orangis, Francja, 91130
        • Privé - Clinique Pasteur
      • Romans-sur-Isère, Francja, 26100
        • Ch - Hôpitaux Drome Nord
      • Rouen CEDEX 01, Francja, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint Nazaire, Francja, 44600
        • Privé - Clinique Mutualiste de L'Estuaire - Cite Sanitaire
      • Saint-Grégoire, Francja, 35768
        • Privé - Hôpital Privé Saint Gregoire
      • Saint-Jean, Francja, 31240
        • Privé - Clinique de L'Union
      • Saint-Malo, Francja, 35400
        • Ch - Centre Hospitalier de Saint-Malo
      • Saint-Martin-Boulogne, Francja, 62280
        • Privé - Cmco Côte D'Opale
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Chu - Hôpital Nord - Saint-Étienne
      • Sainte-Colombe, Francja
        • Privé - Clinique Trenel
      • Soissons CEDEX, Francja, 02209
        • Ch - Centre Hospitalier de Soisson
      • Strasbourg, Francja
        • Privé - Cac - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, Francja
        • Privé - Clinique Sainte Anne
      • Thonon-les-Bains, Francja, 74203
        • Ch - Hopitaux Du Leman
      • Toulon, Francja, 83000
        • Ch - Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Chu - Hôpital Rangueil
      • Tours, Francja, 37044
        • Chu - Hôpital Trousseau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Chu - Hôpital Nancy-Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Privé - Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Chu - Aphp - Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Francja
        • Privé - Cac - Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja, 94190
        • Ch - Centre Hospitalier Intercommunal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego z przerzutami nieoperacyjnymi
  • MSI-H określony metodą immunohistochemiczną (utrata ekspresji MLH1, MSH2, MSH6 i/lub PMS2) lub metodą biologii molekularnej
  • Co najmniej jeden mierzalny cel (guz pierwotny lub przerzut) zgodnie z RECIST v1.1
  • Status mutacji RAS i BRAF
  • Wiek ≥ 18 lat
  • OMS ≤ 2
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Niepowodzenie pacjenta (postęp lub niedopuszczalna toksyczność) chemioterapii zawierającej fluoropirymidynę (kapecytabinę lub 5FU) +/- irynotekan +/- oksaliplatynę z cetuksymabem lub bez, bewacyzumabem i panitumumabem (pacjenci z progresją w trakcie lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu chemioterapii uzupełniającej kwalifikują się)
  • PNN > 1500/mm3, płytki krwi > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dl
  • Bilirubina całkowita < 25 µmol/L, ASAT < 5 x LSN, ALAT < 5 x LSN, PT > 60%, , PAL < 2,5 x LSN (< 5 x LSN w przypadku przerzutów do wątroby)
  • Klirens kreatyniny > 50 ml/min wg wzoru MDRD (≥ 30 ml/min wg wzoru Cockcrofta-Gaulta)
  • Pacjent należący do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Dane pacjenta i podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent kwalifikuje się od razu do terapii leczniczej (chirurgicznej i/lub przezskórnej) po omówieniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej
  • Pacjent leczony FOLFIRINOXEM lub FOLFOXIRI w I linii
  • Przerzuty do mózgu
  • Wcześniejsze leczenie anty-PD1 lub anty-PDL1
  • Choroba autoimmunologiczna, która może ulec zaostrzeniu podczas leczenia immunostymulującym (pacjenci z cukrzycą typu I, bielactwem, łuszczycą, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy niewymagającą leczenia immunosupresyjnego kwalifikują się)
  • Długotrwałe leczenie immunosupresyjne (chorych wymagających kortykoterapii kwalifikuje się, jeśli są podawane w dawkach < lub = odpowiadających 10 mg prednizonu na dobę, podawanie steroidów drogą powodującą minimalną ekspozycję ogólnoustrojową (miejscowe, doodbytnicze, dogałkowe lub wdychanie) kwalifikują się).
  • Pacjenci po przeszczepach (w tym po przeszczepach komórek macierzystych), pacjenci z HIV lub innymi zespołami niedoboru odporności
  • Aktywne zakażenie HBV lub HCV
  • Znana ciężka nadwrażliwość na przeciwciała monoklonalne lub wstrząs anafilaktyczny w wywiadzie lub niekontrolowana astma
  • Wszelkie znane przeciwwskazania lub alergie na leczenie stosowane w badaniu
  • Utrzymywanie się toksyczności związanej z chemioterapią pierwszego rzutu stopnia > 2 (NCI-CTC v4.0) (z wyjątkiem następstw łysienia i neuropatii oksaliplatyny)
  • Szczepienie w ciągu 4 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia
  • Znany deficyt w DPD
  • Odstęp QT/QTc > 450 ms u mężczyzn i > 470 ms u kobiet
  • K+ < LIN, Mg2+ < LIN, Ca2+ < LIN
  • Po zmianach w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem: zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, ciężka/niestabilna dusznica bolesna, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, zastoinowa niewydolność serca II, III lub IV klasy NYHA, udar lub przemijający napad niedokrwienny
  • Jakakolwiek postępująca patologia nieustabilizowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy: niewydolność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa
  • Pacjent ze śródmiąższowym zapaleniem płuc lub zwłóknieniem płuc
  • Przewlekła biegunka lub choroba zapalna okrężnicy lub odbytnicy w wywiadzie lub nierozwiązana niedrożność lub subokluzja w leczeniu objawowym
  • Historia zmian nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ, odpowiednio leczona
  • Pacjent włączony już do innego badania klinicznego podczas leczenia eksperymentalną cząsteczką dla L2
  • Brak skutecznej antykoncepcji u pacjentów (mężczyzn i (lub) kobiet) w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, kobiet w wieku rozrodczym, które nie miały wykonanego testu ciążowego
  • Osoby pozbawione wolności lub pod nadzorem
  • Brak możliwości poddania się monitoringowi medycznemu w trakcie procesu ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A Chemioterapia (leczenie standardowe)
Terapia celowana FOLFOX lub FOLFIRI +/-
Lek: Schemat FOLFOX

Przebieg leczenia co 14 dni

Oksaliplatyna: 85 mg/m² dożylnie w ciągu 2 godzin Kwas folinowy: 400 mg/m² (lub 200 mg/m² w przypadku Elvorine) IV w ciągu 2 godzin 5FU bolus: 400 mg/m² IV bolus w ciągu 10 minut w 100 ml 0,9% NaCl 5FU ciągła : 2400 mg/m² w 0,9% NaCl w IV przez 46 godzin

Lek: Protokół FOLFIRI

Przebieg leczenia co 14 dni

Irynotekan: 180 mg/m² dożylnie w ciągu 1H30 Kwas folinowy: 400 mg/m² (lub 200 mg/m² w przypadku Elvorine) IV w ciągu 2 godzin 5FU bolus: 400 mg/m² IV bolus w ciągu 10 minut w 100 ml 0,9% NaCl 5FU ciągły: 2400 mg/m² w 0,9% NaCl w IV przez 46 godzin

Lek: Panitumumab
Podawany w dawce 6 mg/kg
Lek: Cetuksymab
Podawany w dawce 500 mg/m²
Lek: Bewacyzumab
Podawany w dawce 5 mg/kg
Lek: Aflibercept
Podawany w dawce 4 mg/kg
Eksperymentalny: Ramię B — Immunoterapia (ramię eksperymentalne)
Awelumab
Lek: Awelumab

Przebieg leczenia co 14 dni. Obowiązkowa premedykacja lekami przeciwhistaminowymi i paracetamolem (przykład: 25-50 mg difenhydraminy i 500-650 mg paracetamolu) IV, około 30 do 60 minut przed każdą dawką awelumabu.

Następnie:

Awelumab: 10 mg/kg i.v. w ciągu 1 godziny rozcieńczony 0,9% roztworem soli; alternatywnie w razie potrzeby można użyć 0,45% roztworu soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) według badacza
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Progresję definiuje się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Śmierć jest również traktowana jako wydarzenie
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 60 miesięcy
Zdefiniowana jako śmierć ze wszystkich przyczyn
do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien Taieb, Pr, Hopital Europeen G. Pompidou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRODIGE 54 - FFCD 1603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Schemat FOLFOX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj