Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaardchemotherapie versus immunotherapie bij de tweedelijnsbehandeling van MSI colorectale mestastatische kanker (SAMCO)

27 juni 2025 bijgewerkt door: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Multicenter gerandomiseerde fase II-studie waarin de effectiviteit en tolerantie van Avelumab wordt vergeleken met standaard tweedelijns chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met microsatellietinstabiliteit (MSI)

Immuunchekpoints (ICI) worden geëvalueerd bij veel spijsverteringskankers. Bepaalde soorten kanker lijken nogal ongevoelig voor ICI, zoals colorectale kankers (CRC). De MSI CRC die ongeveer 15% van de CRC's vertegenwoordigt, vertoont echter een hoge mutatiebelasting die veel potentieel immunogene neoantigenen genereert. Bovendien werd een sterke expressie van PD-L1 gevonden in de MSI CRC's ten opzichte van de CRC (MSS) stadia. Gelokaliseerde MSI CRC's hebben een betere prognose dan MSS CRC's, waarschijnlijk als gevolg van immunogene neoantigenen geassocieerd met een CD8 + T-specifieke immuunrespons. Aan de andere kant, bij gemetastaseerd CRC (mCRC) is het anders omdat i) de MSI-frequentie slechts 4 tot 7% ​​is en ii) de goede prognose van de MSI-status controversieel is.

Voorlopige resultaten suggereren dat patiënten met MSI mCRC zeer gevoelig zijn voor ICI, zelfs chemoresistente tumoren die verschillende lijnen chemotherapie krijgen. Onlangs werd een ander anti-PD1 alleen of in combinatie met een anti-CTLA4 (antigeen geassocieerd met cytotoxische T-lymfocyt 4) getest in de MSI CRC's en een selectie van interessante resultaten bij zwaar voorbehandelde patiënten met een ziektecontrolepercentage van 56% voor monotherapie en 81% voor gecombineerde therapie.

Anti-PD1's hebben nu een handelsvergunning voor patiënten met melanoom en gemetastaseerd longcarcinoom, waarvan bekend is dat ze een hoog aantal mutaties hebben. ICI's lijken even veelbelovend bij MSI CRC's als bij andere tumoren en staan ​​daarom voor dezelfde grote uitdagingen.

Avalumab is een anti-PD-L1-antilichaam dat onlangs is getest in verschillende soorten tumoren met veelbelovende resultaten en wordt momenteel bestudeerd in fase III bij maagkanker. Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van deze ICI in de MSI mCRC's. Bovendien werd alleen anti-PD1 gebruikt in de MSI-mCRC en niet de anti-PD-L1, en alleen in chemoresistentie (3e lijn of meer). Het hoofddoel van de SAMCO-studie is het testen van de werkzaamheid en tolerantie van avelumab in de 2e lijnsbehandeling bij patiënten met een MSI mCRC-progressie na standaard 1e lijns chemotherapie +/- gerichte therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Abbeville CEDEX, Frankrijk, 80142
        • Ch - Centre Hospitalier D'Abbeville
      • Aix-en-Provence, Frankrijk, 13616
        • Ch - Centre Hospitalier Du Pays D'Aix
      • Amiens, Frankrijk, 80090
        • Privé - Clinique de L'Europe
      • Amiens CEDEX 1, Frankrijk, 80054
        • Chu - Hôpital Sud - Service D'Hge
      • Angers CEDEX 2, Frankrijk, 49055
        • Cac - Ico Site Paul Papin
      • Angers CEDEX 9, Frankrijk, 49933
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Antony, Frankrijk, 92166
        • Privé - Hopital Privé D'Antony
      • Argenteuil, Frankrijk, 95100
        • Ch - Hôpital Victor Dupouy
      • Aubenas CEDEX, Frankrijk, 07205
        • Ch - Centre Hospitalier Ardeche Meridionale
      • Auxerre, Frankrijk, 89000
        • Ch - Ght Unyon Auxerre
      • Avignon, Frankrijk, 84000
        • Ch - Hôpital Henri Duffaut
      • Avignon CEDEX, Frankrijk, 84918
        • Privé - Institut Sainte Catherine
      • Bayonne CEDEX, Frankrijk, 64109
        • Ch - Centre Hôspitalier Côte Basque
      • Beauvais, Frankrijk, 60021
        • Ch - Centre Hospitalier de Beauvais
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Chu - Jean Minjoz
      • Beuvry, Frankrijk, 62660
        • Privé - Centre de Radiotherapie Pierre Curie
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Privé - Polyclinique Bordeaux Nord
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Privé - Cac Institut Bergionié
      • Boujan-sur-Libron, Frankrijk, 34760
        • Privé - Polyclinique Saint-Privat
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62321
        • Ch - Hôpital Duchenne
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Privé - Clinique Pasteur Lanroze Cfro
      • Caen, Frankrijk, 14052
        • Privé - Centre Maurice Tubiana
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Privé - Cac Centre Francois Baclesse
      • Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
        • Privé - Infirmerie Protestante de Lyon
      • Carcassonne, Frankrijk, 11000
        • Ch - Centre Hospitalier de Carcassonne
      • Castres, Frankrijk, 81090
        • Chi - Centre Hospitalier de Castres Mazamet
      • Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 7100
        • Ch - Centre Hospitalier William Morey
      • Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
        • Privé - Hopital Prive Sainte Marie
      • Chambéry CEDEX, Frankrijk, 73011
        • Ch - Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Charleville, Frankrijk, 08000
        • Ch - Centre Hospitalier de Charleville Mezieres
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • Ch - Centre Hospitalier de Cholet
      • Châlons-en-Champagne, Frankrijk, 51005
        • Ch - Centre Hospitalier General
      • Châteauroux, Frankrijk, 36000
        • Ch - Centre Hospitalier de Châteauroux
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Ch - Hopitaux Civils de Colmar
      • Compiègne CEDEX, Frankrijk, 60204
        • Privé - Clinique Saint Come
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Ch - Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
        • Privé - Clinique Des Cèdres
      • Coudekerque-Branche, Frankrijk, 59210
        • Privé - Clinique de Flandre
      • Creil, Frankrijk, 60100
        • Ch - Ghpso Site de Creil
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Ch - Chic de Créteil
      • Créteil CEDEX, Frankrijk, 94000
        • Chu - Aphp - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Privé - Institut de Cancerologie de Bourgogne Grrecc
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Privé - Cac- Centre Georges-Francois Leclerc
      • Dijon CEDEX, Frankrijk, 21079
        • Chu - Hopital Francois Mitterrand
      • Grenoble, Frankrijk, 38028
        • Privé - Ghm Institut Daniel Hollard
      • Grenoble, Frankrijk
        • Chu - Grenoble Alpes
      • Hyères, Frankrijk, 83400
        • Privé - Clinique Sainte Marguerite
      • Jossigny, Frankrijk, 77600
        • Ch - Centre Hospitalier Marne La Vallee-Jossigny
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • Chd - Centre Hospitalier Vendee
      • La Seyne-sur-Mer, Frankrijk, 83500
        • Privé - Clinique Du Cap D'Or
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78157
        • Ch - Hopital Andre Mignot
      • Le Coudray, Frankrijk, 28630
        • Ch - Hopital Louis Pasteur - Oncologie Hematologie
      • Le Havre, Frankrijk, 76600
        • Privé - Cmc Les Ormeaux
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Chu - Aphp - Hôpital de Bicêtre
      • Le Mans CEDEX 9, Frankrijk, 72037
        • Ch - Centre Hospitalier Du Mans
      • Lens, Frankrijk
        • Ch - Centre Hospitalier Docteur Schaffner
      • Levallois-Perret, Frankrijk, 92300
        • Ch - Hôpital Franco Britannique
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Privé - Cac - Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Chu - Dupuytren
      • Longjumeau, Frankrijk, 91160
        • Ch - Gh Nord Essone
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Chu - Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Privé - Cac Centre Léon Berard
      • Lyon, Frankrijk, 69437
        • CHU - Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrijk, 13285
        • Ch - Hôpital Saint Joseph
      • Marseille CEDEX 03, Frankrijk, 13331
        • Privé - Hôpital Européen Marseille
      • Marseille CEDEX 5, Frankrijk, 13385
        • Chu - La Timone
      • Marseille CEDEX 9, Frankrijk, 13273
        • Privé - Cac Institut Paoli Calmettes
      • Meaux, Frankrijk, 77100
        • Ch - Ghi de L'Est Francilien Site de Meaux
      • Metz, Frankrijk, 57000
        • Ch - Hôpital Belle Isle
      • Metz, Frankrijk, 57070
        • Privé - Clinique Claude Bernard
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk, 40024
        • Ch - Hôpital Layné
      • Montceau-les-Mines, Frankrijk, 71300
        • Ch - Centre Hospitalier de Montceau Les Mines
      • Montfermeil, Frankrijk, 93370
        • Ch - Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy
      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • Privé - Centre de Cancérologie Du Grand Montpellier
      • Montélimar, Frankrijk, 26216
        • Ch - Centre Hospitalier de Montélimar
      • Nantes, Frankrijk, 44577
        • Privé - Hôpital Prive Du Confluent Sas
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Privé - Cac - Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrijk, 30000
        • Chu - Hôpital Caremeau
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Chr - Centre Hospitalier Régional de La Source
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Privé - Cac - Institut Curie
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Chu - Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Chu - Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Chu - Aphp - Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Chu - Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Chu - Aphp - Gh La Pitié Salpêtrière
      • Pau CEDEX, Frankrijk, 64046
        • Ch - Centre Hospitalier de Pau
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
        • Ch - Hôpital Saint Jean
      • Pessac CEDEX, Frankrijk, 33604
        • Chu - Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Ch - Hôpital Lyon Sud
      • Plérin, Frankrijk, 22190
        • Privé - Centre Cario - Hcpa
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU - Hôpital de la Milétrie
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Ch - Hôpital Rene Dubos
      • Pringy, Frankrijk, 74374
        • Ch - Hôpital Annecy Genevois
      • Périgueux, Frankrijk, 24000
        • Privé - Polyclinique Francheville
      • Quimper, Frankrijk, 29000
        • Ch - Chic - Centre Hospitalier de Cornouaille
      • Reims CEDEX, Frankrijk, 51092
        • Chu - Hôpital Robert Debre
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Chu - Centre Hospitalier Universitaire Pontchaillou
      • Ris-Orangis, Frankrijk, 91130
        • Privé - Centre de Radiotherapie Et D'Oncologie Médicale de L'Essone
      • Ris-Orangis, Frankrijk, 91130
        • Privé - Clinique Pasteur
      • Romans-sur-Isère, Frankrijk, 26100
        • Ch - Hôpitaux Drome Nord
      • Rouen CEDEX 01, Frankrijk, 76031
        • Chu - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint Nazaire, Frankrijk, 44600
        • Privé - Clinique Mutualiste de L'Estuaire - Cite Sanitaire
      • Saint-Grégoire, Frankrijk, 35768
        • Privé - Hôpital Privé Saint Gregoire
      • Saint-Jean, Frankrijk, 31240
        • Privé - Clinique de L'Union
      • Saint-Malo, Frankrijk, 35400
        • Ch - Centre Hospitalier de Saint-Malo
      • Saint-Martin-Boulogne, Frankrijk, 62280
        • Privé - Cmco Côte D'Opale
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Chu - Hôpital Nord - Saint-Étienne
      • Sainte-Colombe, Frankrijk
        • Privé - Clinique Trenel
      • Soissons CEDEX, Frankrijk, 02209
        • Ch - Centre Hospitalier de Soisson
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Privé - Cac - Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Privé - Clinique Sainte Anne
      • Thonon-les-Bains, Frankrijk, 74203
        • Ch - Hopitaux Du Leman
      • Toulon, Frankrijk, 83000
        • Ch - Hôpital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Chu - Hôpital Rangueil
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Chu - Hôpital Trousseau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Chu - Hôpital Nancy-Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Privé - Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Chu - Aphp - Hôpital Paul Brousse
      • Villejuif, Frankrijk
        • Privé - Cac - Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk, 94190
        • Ch - Centre Hospitalier Intercommunal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen colorectaal adenocarcinoom met niet-reseceerbare metastase(s).
  • MSI-H bepaald door immunohistochemie (verlies van expressie van MLH1, MSH2, MSH6 en/of PMS2) of door moleculaire biologie
  • Ten minste één meetbaar doelwit (primaire tumor of metastase) volgens RECIST v1.1
  • Mutatiestatus RAS en BRAF
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • OMS ≤ 2
  • Levensverwachting < 3 maanden
  • Patiëntfalen (progressie of onaanvaardbare toxiciteit) van chemotherapie met fluoropyrimidine (capecitabine of 5FU) +/- irinotecan +/- oxaliplatine met of zonder cetuximab, bevacizumab en panitumumab (patiënten met progressie tijdens of binnen 3 maanden na stopzetting van adjuvante chemotherapie komen in aanmerking)
  • PNN > 1500/mm3, bloedplaatjes > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dL
  • Totaal bilirubine < 25 µmol/L, ASAT < 5x LSN, ALAT < 5 x LSN, PT > 60%, , PAL<2,5 x LSN ( < 5 x LSN in geval van levermetastase)
  • Creatinineklaring > 50 ml/min volgens MDRD-formule (≥ 30 ml/min volgens Cockcroft-Gault-formule)
  • Patiënt die aangesloten is bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiëntinformatie en handtekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt komt direct in aanmerking voor curatieve therapie (chirurgisch en/of percutaan) na bespreking in reanimatie
  • Patiënt behandeld met FOLFIRINOX of FOLFOXIRI in de 1e lijn
  • Cerebrale metastase
  • Eerdere behandeling met anti-PD1 of anti-PDL1
  • Auto-immuunziekte die kan verergeren tijdens behandeling met een immunostimulerend middel (patiënten met diabetes type I, vitiligo, psoriasis, hypo- of hyperthyreoïdie die geen immunosuppressieve behandeling nodig hebben, komen in aanmerking)
  • Immunosuppressieve langetermijnbehandeling (patiënten die een corticotherapie nodig hebben, komen in aanmerking als ze worden toegediend in doses < of = het equivalent van 10 mg prednison per dag, toediening van steroïden via een route die resulteert in minimale systemische blootstelling (lokaal, intra-anaal, intraoculair of inhalatie) komen in aanmerking).
  • Transplantatiepatiënten (inclusief stamceltransplantaties), hiv-positieve of andere immuundeficiëntiesyndromen
  • Actieve infectie door HBV of HCV
  • Bekende ernstige overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen of voorgeschiedenis van anafylactische shock of ongecontroleerde astma
  • Elke bekende specifieke contra-indicatie of allergie voor de behandelingen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Persistentie van toxiciteit gerelateerd aan eerstelijns chemotherapie graad > 2 (NCI-CTC v4.0) (behalve alopecia en nasleep van neuropathie van oxaliplatine)
  • Vaccinatie gedurende de 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling
  • Bekend tekort bij DPD
  • QT/QTc-interval > 450 msec voor mannen en > 470 msec voor vrouwen
  • K+ < LIN, Mg2+ < LIN, Ca2+ < LIN
  • Volgende veranderingen in de 6 maanden voorafgaand aan opname: myocardinfarct, angina pectoris, ernstige/instabiele angina pectoris, coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen NYHA klasse II, III of IV, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • Elke progressieve pathologie die de afgelopen 6 maanden niet is gestabiliseerd: leverfalen, nierfalen, ademhalingsfalen
  • Patiënt met interstitiële pneumonitis of longfibrose
  • Geschiedenis van chronische diarree of ontstekingsziekte van de dikke darm of het rectum, of onopgeloste occlusie of subocclusie bij symptomatische behandeling
  • Geschiedenis van kwaadaardige pathologieën gedurende de afgelopen 5 jaar behalve basocellulair huidcarcinoom of in situ cervicaal carcinoom, correct behandeld
  • Patiënt al opgenomen in een ander klinisch onderzoek tijdens behandeling met een experimenteel molecuul voor L2
  • Gebrek aan effectieve anticonceptie bij patiënten (mannen en/of vrouwen) in de vruchtbare leeftijd, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder zwangerschapstest
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder toezicht staan
  • Onmogelijkheid om medische controle te ondergaan tijdens het proces om geografische, sociale of psychologische redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A Chemotherapie (standaardbehandeling)
FOLFOX of FOLFIRI +/- gerichte therapie
Geneesmiddel: FOLFOX-regime

Elke 14 dagen een kuur

Oxaliplatine: 85 mg/m² IV gedurende 2 uur Folinezuur: 400 mg/m² (of 200 mg/m² indien Elvorine) IV gedurende 2 uur 5FU bolus: 400 mg/m² IV bolus gedurende 10 minuten in 100 ml 0,9% NaCl 5FU continu : 2.400 mg/m² in NaCl 0,9% in IV gedurende 46 uur

Geneesmiddel: FOLFIRI-protocol

Elke 14 dagen een kuur

Irinotecan: 180 mg/m² IV gedurende 1H30 Folinezuur: 400 mg/m² (of 200 mg/m² indien Elvorine) IV gedurende 2 uur 5FU bolus: 400 mg/m² IV bolus gedurende 10 minuten in 100 ml 0,9% NaCl 5FU continu: 2.400 mg/m² in NaCl 0,9% in IV gedurende 46 uur

Geneesmiddel: Panitumumab
Toegediend aan 6 mg/kg
Geneesmiddel: Cetuximab
Toegediend aan 500 mg/m²
Geneesmiddel: Bevacizumab
Toegediend aan 5 mg/kg
Geneesmiddel: Aflibercept
Toegediend aan 4 mg/kg
Experimenteel: Arm B - Immunotherapie (experimentele arm)
Avelumab
Geneesmiddel: Avelumab

Elke 14 dagen een kuur. Premedicatie verplicht met antihistaminica en paracetamol (bijvoorbeeld: 25-50 mg difenhydramine en 500-650 mg paracetamol) IV, ongeveer 30 tot 60 minuten vóór elke dosis avelumab.

Dan:

Avelumab: 10 mg/kg IV in 1 uur verdund met 0,9% zoutoplossing; als alternatief kan indien nodig een zoutoplossing van 0,45% worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) volgens de onderzoeker
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Progressie wordt gedefinieerd als RECIST v1.1-criteria. De dood wordt ook als een gebeurtenis beschouwd
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 60 maanden
Gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken
tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien Taieb, Pr, Hopital Europeen G. Pompidou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRODIGE 54 - FFCD 1603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker

Klinische onderzoeken op FOLFOX-regime

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren