Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon keskeytymisen keston vertailu kurkumiinilla tai ilman sitä hoidon ulkopuolisten jaksojen aikana potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat ajoittaista androgeenipuutoshoitoa

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Samsung Medical Center

Hoidon keskeytymisen keston vertailu kurkumiinilla tai ilman sitä hoidon ulkopuolisten jaksojen aikana potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat ajoittaista androgeenideprivaatiohoitoa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämä oli lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää, vaikuttiko kurkumiini hoidon keskeytyksen kestoon ja eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemisnopeuteen verrattuna lumelääkkeeseen miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saivat ajoittaista androgeenipuutetta. terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä biopsiassa
  • potilailla, joilla on biokemiallinen uusiutuminen paikallisen eturauhassyövän tai metastasoituneen eturauhassyövän hoidon jälkeen (radikaali prostatektomia, sädehoito, fokaalinen hoito jne.) ja jotka ovat saaneet ajoittaista androgeenideprivaatiohoitoa (IAD)
  • potilaat, jotka eivät saaneet hoitoa ensimmäistä kertaa saamalla androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) yli 6 kuukauden ajan ja PSA-matalimi pysyi vakaana yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • IAD:n aikaisempi historia
  • potilas, jolla on jokin muu vakava tai meneillään oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus kuin eturauhassyöpä
  • yliherkkyys tai epäilys kurkumiinille
  • aiemmin käyttänyt kurkumiinia sisältäviä terveyslisäravinteita eturauhassyövän hoitoon ennen 6 kuukauden osallistumista kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kurkumiini

Curcuma longa linnista uutettu kurkumiini.

  • koostumus: kurkumiinijauhe 240mg/kapseli
  • yleinen nimi: Diferuloyylimetaani

Kurkumiinin ottaminen 3 kertaa päivässä (1 440 mg/vrk) 6 kuukauden ajan ensimmäisellä hoitojaksolla potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat ajoittaista androgeenideprivaatiohoitoa
Ravintolisä: kurkumiini
Placebo Comparator: ohjata
Kontrolliryhmä Ota plasebo, joka sisältää laktoosia ja B2-vitamiinia. Punaruskeat kapselit, jotka ovat samanmuotoisia kuin kurkumiini.
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon keskeytyksen kesto kurkumiinilla tai ilman
Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta
Sen määrittämiseksi, eroaako ajanjakso androgeenideprivaatiohoidon ensimmäisestä keskeytyksestä siihen hetkeen, jolloin androgeenideprivaatiohoito on uusittava kurkumiiniryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
jopa 42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA:n (ng/ml) keskimääräinen muutos lähtötasosta kurkumiiniryhmän välillä plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,12,18,30,42 kuukautta
Mittaa PSA:n keskimääräinen muutos kussakin pisteessä lähtötasosta ja vertaa eroja kahden ryhmän välillä
0,1,2,3,4,5,6,12,18,30,42 kuukautta
Testosteronin keskimääräinen muutos (ng/ml) lähtötasosta kurkumiiniryhmän välillä verrattuna
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,12,18,30,42 kuukautta
Mittaa testosteronin keskimääräinen muutos kussakin pisteessä lähtötasosta ja vertaa eroja kahden ryhmän välillä
0,1,2,3,4,5,6,12,18,30,42 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,12,18,30,42 kuukautta
Haittatapahtumat kirjattiin yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaisesti. Tehtiin myös elintoiminto, verikoe ja virtsaanalyysi.
0,1,2,3,4,5,6,12,18,30,42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-06-068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa