Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikemoterapia pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin (Caelyx®) ja paklitakselin yhdistelmällä rintasyövän hoidossa

lauantai 15. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hebei Medical University Fourth Hospital

Neoadjuvanttipegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin ja dosetakselin tehokkuus ja turvallisuus rintasyövän hoidossa.

Tässä tutkimuksessa käytettiin PLD:tä, antrasykliiniä, joka on kapseloitu stealth-liposomeihin, joiden uskotaan kuljettavan doksorubisiinia tehokkaasti kasvainmassan sisällä vähemmän toksisuudella verrattuna tavanomaiseen doksorubisiiniformulaatioon. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, lisääkö PLD-docetakselin yhdistelmä kasvainvastetta potilailla, joilla on rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • MRI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä;
  2. Ikä > 18 vuotta;
  3. Eastern Cooperative Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2;
  4. mitattavissa oleva sairaus (radiologisen kuvantamisen mukaan); elämää
  5. odote > 12 kuukautta;
  6. riittävä hematologinen veriprofiili;
  7. normaali maksan ja munuaisten toiminta;
  8. riittävä sydämen toiminta;
  9. ei metastaattista sairautta;
  10. negatiivinen raskaustesti (premenopausaalisilla naisilla);
  11. allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tason 2 sydäntoksisiksi vaikutuksiksi määriteltiin oireeton systolinen toimintahäiriö (NYHA-luokka I) tai lievästi oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II);
  2. Aiempi rintasyövän hoito, mukaan lukien leikkaus, sädehoito, sytotoksiset ja endokriiniset hoidot (paitsi kirurgiset diagnostiset toimenpiteet);
  3. Aktiivinen infektio tai muu vakava taustalla oleva lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini ja dosetakseli
Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini 30-35 mg/m (2) ja dosetakseli 75-80 mg/m(2) annettiin molemmat päivänä 1, suonensisäisesti. Syklit toistettiin 3 viikon välein 6 syklin ajan.
Lääke: Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini ja dosetakseli
Muut nimet:
  • Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini 30-35 mg/m (2) ja dosetakseli 75-80 mg/m(2) annettiin molemmat päivänä 1, suonensisäisesti. Syklit toistettiin 3 viikon välein 6 syklin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCR-nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
patologinen täydellinen vasteprosentti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University Fourth Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shan Baoen, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSPC-DMS-BC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini ja dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa