Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventraaltyrän ehkäisy maksansiirron jälkeen

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko vatsatyrän kehittymisen riskiä pienentää maksansiirron jälkeen implantoimalla profylaktisesti synteettinen, täysin resorboituva verkko "Phasix" maksansiirron aikana.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko Phasix mesh -leikkauksen tai standardileikkauksen ilman Phasixin käyttöä.

Haava-alueen ultraäänitutkimukset tehdään 14 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta maksansiirron jälkeen. Lisäksi arvioidaan infektioiden, serooman, kivun ja muiden haava-alueen ongelmien esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventraaltyrä on usein esiintyvä komplikaatio maksansiirron jälkeen, ja sen riski kirjallisuudessa on 5–25 %.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko vatsatyrän kehittymisen riskiä pienentää maksansiirron jälkeen implantoimalla ennaltaehkäisevästi synteettinen verkko "Phasix" maksansiirron aikana.

PHASIX™ Mesh on täysin resorboituva verkko-implantti, joka on valmistettu poly-4-hydroksibutyraatista (P4HB). Verkkomateriaalin imeytyminen tapahtuu 12-18 kuukauden kuluessa.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko Phasix-verkkoa maksansiirron tai tavallisen leikkauksen aikana ilman Phasix-valmistetta.

Haava-alueen ultraäänitutkimukset tehdään 14 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta maksansiirron jälkeen. Lisäksi arvioidaan infektioiden, serooman, kivun ja muiden haava-alueen ongelmien esiintyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz; Klin. Abteilung für Transplantationschirurgie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Ensimmäinen elinsiirto
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetty elinsiirto
  • Tarkistukset maksansiirron jälkeen
  • Potilaat, joille on jo tehty laparotomia tai poikittaissuuntainen ylempi laparotomia (pidempi kuin 15 cm)
  • Aiemmin olemassa oleva vatsan seinämän tyrä, paitsi napatyrä maksansiirron jälkeen
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Tunnetut allergiat tetrasykliinihydrokloridille ja kanamysiinisulfaatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phasix verkko
Phasix-verkko kiinnitetään paljastuneeseen faskiaan vatsan sulkemisen jälkeen maksansiirron aikana.
Laite: Phasix verkko
Vatsan sulkemisen jälkeen Phasix-verkko asetetaan ja kiinnitetään paljaalle kojelaudalle.
Ei väliintuloa: Normaali leikkaus
Leikkaus suoritetaan rutiinin mukaan ilman Phasix-verkkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventraalisen tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Arvioitu ultraäänikuvauksella
12 kuukautta maksansiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Infektioiden lukumäärä haava-alueella kliinisen arvioinnin perusteella
12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Haavojen paranemishäiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Haavan paranemishäiriöiden esiintyminen haavan alueella kliinisen arvioinnin perusteella
12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Seroma
Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Serooman esiintyminen haavan alueella kliinisen arvioinnin perusteella
12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Hematooma
Aikaikkuna: 12 kuukautta maksansiirron jälkeen
Hematoomien lukumäärä haava-alueella kliinisen arvioinnin perusteella
12 kuukautta maksansiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ventral hernia prevention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Phasix verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa