Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystiheyden tarkkuus – terveet aikuiset

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Nonin Medical, Inc
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Nonin Medical X-100SP -pulssioksimetrijärjestelmien Fingertip Respiratory Rate -algoritmin suorituskykyä 8300AA-antureilla ja Onyx 3 -sormioksimetrillä. Hoitoa tai toimenpiteitä ei tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Käynnistä tiedonkeruujärjestelmä(t) ja anna niiden toimia 15 minuuttia ennen kunkin aiheen opiskelun alkamista.
  2. Vahvista, että tutkittava täyttää mukaanotto-/poissulkemiskriteerit ja että hän on allekirjoittanut nykyisen IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
  3. Kerää kohdehenkilön demografisia ja antropometrisiä tietoja.
  4. Aseta pulssioksimetriset anturit
  5. Aseta nenäkanyyli kapnografiaa varten

  6. Yhteenveto hengitystiheysprotokollasta.

    1. Vaihe 1: Kohde lepää hiljaa ja hengittää normaalilla mukavalla nopeudella 40 minuuttia. Aloitus- ja lopetusajat merkitään tiedonkeruujärjestelmään.
    2. Vaihe 2: Välittömästi vaiheen 1 jälkeen tutkittava aloittaa 25 minuutin tahdistetun hengitysprotokollan, joka nopeutuu 5-45 lyöntiä minuutissa. Tietokoneohjelmaa käytetään ohjaamaan tutkittavaa vaiheen 2 tahdistetun hengityksen läpi. Aloitus- ja lopetusajat merkitään tiedonkeruujärjestelmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
        • Nonin Medical, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu vähintään 30 henkilöä. Kohdevalikoima on suunnilleen yhtä suuri sekoitus miehiä ja naisia, joilla on vaihtelevat ihonsävyt. Kun 3-4 koehenkilöä päivässä, ilmoittautuminen kestää noin 7-10 päivää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen
  • Kohde kuuluu mihin tahansa rotuun tai etniseen ryhmään
  • Kohde painaa > 30 kg (>66 paunaa) (mittauksen perusteella)
  • Kohdeella on vähintään yksi sormi, jonka korkeus on 0,3–1,0 tuumaa (7,6–25,4 mm) (mittauksen perusteella)
  • Tutkittava on 18-50-vuotias (itseraportoitu)
  • Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Kohde on sekä halukas että kykenevä noudattamaan opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilön BMI on yli 30 (painon ja pituuden perusteella)
  • Potilaalla on ollut eteisvärinä (itseraportoitu)
  • Potilaalla on dokumentoitu historia toistuvista ennenaikaisista kammioiden supistuksista (PVC), jotka määritellään >3 per 30 sekuntia (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on istutettu sydämentahdistin (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on ollut olennainen vamma anturin sijaintipaikassa (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on epämuodostumia tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön (tutkimuksen perusteella)
  • Tutkittavalla on tunnettu hengitysvaikeus (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on tunnettu sydän- tai sydänsairaus (itseraportoitu)
  • Kohde on tällä hetkellä raskaana (itseraportoitu)
  • Kohde yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi (itseraportoitu)
  • Tutkittava ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Tutkittavalla on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä tutkittavaksi kelpaamattoman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oksimetrit
Hengitystiheyden vertailu muihin laitteisiin normaaleissa koehenkilöissä havainnointina muiden pulssioksimetreiden kanssa. Interventioiden hoitoa ei tehdä.
Diagnostinen testi: Diagnostiikka
Diagnostiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testilaitteesta saatuja arvoja verrataan kooksimetrilaitteista saatuihin arvoihin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nonin Medical, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Holbein, Ph.D, Nonin Medical, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QATP3064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit hengitysmallit

Kliiniset tutkimukset Diagnostiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa