Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tracleerin vaikutus Tourniquetiin liittyvään verenpaineeseen

lauantai 22. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Su Liu, Xuzhou Medical University

Endoteliinireseptorin estäjä Tracleerin vaikutus Toruniquetiin liittyvään verenpaineeseen polven kokonaisartroplastian aikana

Tourniquetia käytetään laajalti ortopedisessa kirurgiassa. Pitkittynyt kiristyssideen inflaatio voi kuitenkin aiheuttaa asteittaista verenpaineen nousua, jota kutsutaan kiristyssideeseen liittyväksi hypertensioksi. Siten raajan leikkausta saaville potilaille on tärkeää estää tehokkaasti kiristyssideeseen liittyviä hemodynaamisia vasteita.

Tracleer on endoteliinireseptorin antagonisti, joka on tarkoitettu keuhkoverenpainetaudin hoitoon. Tracleeria voidaan käyttää myös retistantin hypertension hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia Tracleerin vaikutusta kiristyssideeseen liittyvään verenpaineeseen polven kokonaisartroplastian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät endoteliinireseptorin antagonistia, Tracleeria (Bosentan), tutkiakseen Tracleerin vaikutusta kiristyssideeseen liittyvään verenpaineeseen yksipuolisen polven kokonaisartroplastian aikana ja arvioidakseen sen turvallisuutta ja tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää uusi terapia kiristyssideeseen liittyvän verenpainetaudin ehkäisyyn ja hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiang Cao, professor
  • Puhelinnumero: +86-516-85802291
  • Sähköposti: xyfyll2297@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin valikoitu polvinivelleikkaus yleisanestesiassa
  • ASA II-III
  • 18-65 vuotta vanha
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä käytä kiristyssidettä leikkauksen aikana
  • Potilaille tehtiin hätäleikkaus
  • Käyttänyt kiristyssidettä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Potilaille tehtiin molemminpuolinen polven artroplastia
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Anemia (Hb <90 g/l)
  • Vakava sydänlihassairaus (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, vaikea rytmihäiriö)
  • Koagulaatiohäiriö
  • Diabeettinen
  • Leukosyytit normaalia korkeammat
  • Keuhkokuume, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Hypotensio ennen leikkausta (systolinen paine < 90 mmHg)
  • Raskaana oleva nainen tai lapsi
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tracleer (tai Bosentan)
Tracleer (Tracleer 125Mg Tablet) annettiin suun kautta kaksi tuntia ennen leikkausta ja kuusi tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Tracleer 125 mg tabletti
Tracleer annettiin suun kautta kaksi tuntia ennen leikkausta ja kuusi tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Bosentaani
  • endoteliinireseptorin antagonisti
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin suun kautta kaksi tuntia ennen leikkausta ja kuusi tuntia leikkauksen jälkeen
Lääke: Plasebo
Plaseboa annettiin suun kautta kaksi tuntia ennen leikkausta ja kuusi tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (MR) muutoksen enimmäisnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Havainnon aikana MR=(korkein systolisen verenpaineen arvo - systolisen paineen perusviiva) / systolisen paineen perusviiva
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteliini-1, 5-hydroksitrypatamiinin ja norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja leikkauksen aikana
testaa endoteliini-1:n, 5-hydroksitrypatamiinin ja norepinefriinin pitoisuutta plasmassa eri ajankohtina
lähtötilanteessa ja leikkauksen aikana
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida analgesian tehoa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Liu, doctor, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY-2017-068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Tracleer 125 mg tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa