Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HbA1c-mittauksen toistettavuus Aina HbA1c -valvontajärjestelmässä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jana Care

Monikeskustutkimus Aina HbA1c -valvontajärjestelmän ulkoisen tarkkuuden arvioimiseksi glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) kvantitatiivisessa mittauksessa

Kolmessa paikassa suoritettu tutkimus, jossa arvioitiin Aina HbA1c -monitorointijärjestelmän toistettavuutta glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) kvantitatiivisessa määrittämisessä, suoritettiin seuraavissa paikoissa:

  1. Forsyth Institute Cambridgessa, MA
  2. Orange Countyn tutkimuskeskus Tustinissa, Kaliforniassa
  3. ActivMed-käytännöt ja tutkimus paikassa Methuen, MA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisessa paikassa testattiin kolme identtistä HbA1c-näytettä kolmella eri HbA1c-mittaustasolla. Näytteet otettiin Forsyth Institutessa, sponsori vastaanotti ja sokaisi ja palautettiin Forsyth Instituteen testattavaksi. Näytteet testattiin kolmena kappaleena, kahdesti päivässä, viiden päivän aikana, kolme koulutettua käyttäjää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02142
        • The Forsyth Institute
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices & Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet ja diabeetikot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksy tämän suostumuslomakkeen ehdot
  • Allekirjoita tämä suostumuslomake
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • HbA1c on mitattu vertailumenetelmällä viimeisen kolmen kuukauden aikana tai sairaushistorian perusteella, jonka odotetaan olevan 4-15 %
  • Anna verinäytteitä kädestäsi ja sormestasi
  • Tule sisään opintovierailun aamuna

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla ei ole lähiaikoina ollut anemiaa tai hemoglobiinipitoisuus yli 20 %
  • Älä ole raskaana
  • Ei ole aiemmin antanut verinäytettä tutkimuksen sponsorille tutkimusta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-mittausten tarkkuus (%CV:llä mitattuna).
Aikaikkuna: Jokainen näyte mitattiin kolmena kappaleena, kahdesti päivässä, viiden päivän aikana
HbA1c mitattiin 3 näytteestä Aina HbA1c Monitoring Systemissä 3 operaattorin toimesta kussakin paikassa.
Jokainen näyte mitattiin kolmena kappaleena, kahdesti päivässä, viiden päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jana Care

Yhteistyökumppanit

The Forsyth Institute
Orange County Research Center
ActivMed Practices & Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Hatice Hasturk, PhD, Forsyth Institute
  • Päätutkija: Michael McCartney, MD, ActivMed Practices & Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1C-FI-001
  • A1C-OCRC-001 (Muu tunniste: JanaCare)
  • A1C-AM-001 (Muu tunniste: JanaCare)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Aina HbA1c-valvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa