Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unipaketti teho-osastopotilaiden unen parantamiseen

torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Pr. Bara RICOU, University Hospital, Geneva

Tehohoitopotilaiden unen laadun parantaminen "unipaketilla"

Yhteenveto projektista:

Unen puute tai häiriöt ovat suuria ongelmia tehohoidossa oleville potilaille erityisestä ympäristöstä johtuen. Äänet, valon vuorokausirytmin puute johtavat progressiiviseen deafferentaatioon. Potilaat ovat tällöin vaarassa saada immuunipuutos, kiihtyneisyys ja sekavuustilat, kognitiiviset ongelmat, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Siten teho-osastolla olevien potilaiden unen paraneminen voi vaikuttaa tehohoitojakson lisäksi myös heidän tulevaan elämänlaatuunsa.

Unikimppuprojekti on ennen-jälkeen -suunnitelmallinen laadunparannusprojekti, joka koostuu toimenpidepaketin arvioinnista, joka voi parantaa teho-osastopotilaiden unen laatua ja kestoa.

Paketti koostuu silmämaskin, korvatulppien, musiikin ja/tai hieronnan tarjoamisesta potilaille rinnakkain palvelun rakenteellisten ja organisatoristen muutosten kanssa, kuten hälytysäänien vähentäminen, valoisuuden muuttaminen päivän ja yön välillä, jne.

Tärkeimmät seuraavat indikaattorit ovat:

  • Potilaiden unen laatu
  • Jatkuva melun voimakkuus huoneissa
  • Jatkuva valon intensiteetti huoneissa Perustilanne - ennen jaksoa: 8 viikkoa Paketin toteutus ja tiimin koulutus: 4 viikkoa Jakson jälkeen: 8 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sleep bundle_detailed project _ englanti

Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat kärsivät erityisestä ympäristöstä johtuvista unihäiriöistä tai unettomuudesta. Muiden ongelmien ohella kohina ja valon vuorokausivaihtelun puute johtavat progressiiviseen ajalliseen ja spatiaaliseen disorientaatioon. Potilaiden immuniteetti muuttuu, heillä on kiihtyneisyyttä ja sekavuutta, neurokognitiivisia häiriöitä, joilla on seurauksia sairastumiseen sekä lyhyt- ja pitkäaikaiskuolleisuuteen. Tehohoidossa oleskelevien potilaiden unen paraneminen vaikuttaa potentiaalisesti paitsi palvelussa oleskelun aikana myös heidän tulevaan elämänlaatuunsa.

Unikimppu -hankkeen tavoitteena on parantaa potilaiden unta toteuttamalla multimodaalista interventiota, joka koostuu toimenpidekokonaisuudesta (tai paketista) eri tasoilla: palvelun rakenteellisella tasolla, organisaation ja yksilön hoidosta. potilaita.

Interventio, nimeltään "unikimppu", ehdotetaan jokaiselle teho-osastopotilaalle nukkumaan mennessä: korvatulpat, silmien maski, pehmeän musiikin kuuntelu, hieronta. Koko palvelurakennetta ja -organisaatiota muutetaan: kirkkaan valon asentaminen päivällä ja valon ja pimeyden välttäminen yöllä, lääkintä- ja sairaanhoitajahenkilöstön kouluttaminen potilaiden tarpeiden tietoisuuden lisäämiseksi (ts. rajoittaa valoa yöllä käyttämällä varjotonta valaistusta yöhoidon aikana), protokolla hälyttimen äänenvoimakkuuden säätämiseksi, roskakorit, joissa on iskunvaimennin kannen jokaisessa kaapissa, kaikkien näkyvien kellojen läsnäolo. potilaat (ajallinen suuntautuminen) muistuttaen tarpeesta antaa potilaille silmälasit ja kuulokojeet päiväsaikaan.

Projektin suunnittelu ja metodologia: tämä projekti on laadunparannusprojekti, jossa on klassinen ENNEN ja jälkeen -lähestymistapa. Se mittaa joitain kvantitatiivisia toimenpiteitä ja indikaattoreita ennen ja jälkeen toimenpiteen eli unipaketin toteuttamisen.

Ensisijainen tavoite:

Selvitä, voidaanko potilaiden unta parantaa käyttämällä yhtä "unikimppua". Potilaiden subjektiivinen unen laadun arviointi toteutetaan "Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)" -analogisella visuaalisella asteikolla, joka on käännetty ranskaksi ja jonka potilas täyttää.

Unen syvyyden objektiivinen arviointi toteutetaan BIS:llä (Index Bispectral) satunnaisesti valituilla potilailla satunnaistustaulukon mukaisesti.

Toissijaiset tavoitteet:

Määrittää "unikimpun" täytäntöönpanon vaikutus levottomuuteen, deliriumiin, tapausten määrään (nenä-mahaputkien, laskimolinjojen, endotrakeaalisten putkien jne. poisto). Potilaiden agitaatio- ja delirium-tilojen arviointi toteutetaan pisteytyksen SAS ja CAM-ICU avulla.

Potilaiden lääketieteelliseen tiedostoon (SISIF ®) kerätään seuraavat tiedot:

  • Potilaiden ikä, sukupuoli, teho-osastolla oleskelun pituus, psykiatriset häiriöt, mahdollinen riippuvuus (alkoholi, bentsodiatsepiinit, neuroleptit, tupakka, heroiini, metadoni jne.).
  • Kipupisteet (EVA ja CPOT), kipulääkkeiden, psykotrooppisten lääkkeiden, opiaattien annosten määrä
  • Hoitotyön tiheys
  • Sisäänpääsy huoneeseen (kammioon) yön aikana
  • Tapahtumat: katetrien tahaton poisto, endotrakeaaliset putket, putoaminen, väkivalta.

Seuraavat tiedot mitataan ympäristössä:

  • Kaapin (telakka, autotalli) kirkkaus (ennen / myöhemmin) luksimittarilla
  • Äänenvalvonta huoneissa "Soundear Draeger".

Väestö koostuu:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18 vuotta),
  • Yli 24 tuntia sairaalahoidossa teho-osastolla
  • Arvioitu oleskelu vähintään toinen päivä
  • Heti kun potilas on hereillä, endotrakeaaliputken kanssa tai ilman
  • Glasgow ≥12, SAS = 3-4, negatiivinen CAM-ICU

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta lääketieteellisen tai leikkauksen jälkeen ja jotka tarvitsevat neurologista seurantaa useammin kuin 4 tunnin välein, eivät hyödy unipaketista.

Otoskoko laskettiin 9 kokeellisen potilaan RCSQ:n 49±23 m±DS:n keskimääräisestä pisteestä. Pyrimme saavuttamaan RCSQ-pisteet ≥65 (samalla DS:llä) 90 %:ssa. Tarvitaan 44 potilasta ajanjaksolle ENNEN ja 44 MYÖHEMMIN. Potilaiden tiedot kerätään anonyymisti.

Jokainen potilas, jolla on (säilyttää) osallistumiskriteerit, otetaan mukaan hankkeeseen. Tutkimusjaksoa edeltäneiden viimeisten kuukausien arvio osoittaa, että mukaan otettavien vastuupotilaiden määrä vaihtelee palvelun käyttöasteen mukaan 5 - 15 potilasta/viikko.

Hankkeen 3 jakson kesto vaihtelee potilasmäärän mukaan. Ottamalla huomioon potilaan kliinisen kehityksen mukaiset työasteen vaihtelut ja mahdolliset "perääntymiset" suunnittelemme seuraavat jaksot:

50 potilasta ENNEN-jakson aikana - kesto 8 viikkoa, 30 potilasta paketin toteutuksen aikana - kesto 4 viikkoa, 50 potilasta toteutuksen JÄLKEEN - kesto 8 viikkoa.

Projektin kokonaiskesto: 20 viikkoa.

Tätä projektia jatketaan palvelussa sen jälkeenkin teho-osastopotilaiden unen laadun (RCSQ ) ja joidenkin indikaattoreiden jatkuvalla seurannalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta),
  • Sairaalahoito ≥ 24 tuntia teho-osastolla
  • Suunniteltu oleskelu yli 1 päivän
  • Sedaation lopettamisen jälkeen
  • Glasgow ≥ 12, SAS ≥ 3-4, CAM-ICU negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on neurologinen sairaus tai neurokirurgia, jotka tarvitsevat neurologista arviointia 4 tunnin välein tai useammin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohorttitutkimus (ennen-jälkeen desgin)

Laadun parantaminen - unikimppu Interventio koostuu unikimpusta, useiden ehdotusten yhdistelmästä potilaiden unen parantamiseksi.: unikimpun toteuttaminen.

Koko teho-osastopopulaatiota tarkkaillaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.

unipaketin toteuttaminen
Muut nimet:
  • Unipaketti parantaa potilaiden unta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitopotilaiden unen laadun paraneminen Richards Campbell Sleep Questionnairella (RCSQ) mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennen-jälkeen -suunnittelu, jonka tavoitteena on lisätä tehohoitopotilaiden Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -kyselyä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
agitaatiojaksoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SAS > 6
6 kuukautta
delirium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CAM ICU +
6 kuukautta
potilaaseen liittyvä tapaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tahaton ekstubaatio, katetri tai putken poisto
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICU Sleep - 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Laadun parantaminen - unipaketti

Tilaa