Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heidelberg Engineering SPECTRALISin arviointi OCT-angiografiamoduulilla

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Heidelberg Engineering GmbH
OCT-angiografian kuvanlaadun ja kliinisen merkityksen arviointi vertaamalla FA/ICGA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa OCTA-kuvanlaatua SPECTRALIS:n ja predikaatin välillä.
  2. Vertaa SPECTRALIS OCTA:n kliinisten löydösten yhteensopivuutta predikaattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Retina Consultants of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet normaalilla silmillä:

  • Tutkijan määrittelemät koehenkilöt, jotka esiintyvät alueella ilman hallitsemattomia systeemisiä tiloja tai silmätauti
  • Korjattu näköterävyys ≥ 20/40 jokaisessa silmässä
  • Ei silmän kirurgisen intervention historiaa (paitsi taite- tai kaihileikkaus) kummassakin silmässä

Aiheet, joilla on patologia:

  • Koehenkilöt, joilla on verkkokalvon olosuhteet ainakin yhdessä silmässä.
  • Mukana olevilla koehenkilöillä voi olla valikoima verkkokalvon verisuonitautia, joka vaikuttaa erilaisiin anatomiseen syvyyksiin verkkokalvon ja suonen läpi. Verkkokalvon olosuhteet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, diabeettinen retinopatia, märkä ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD) ja haara- tai verkkokalvon suonen tukkeutuminen, jotka aiheuttavat ominaisuuksia, kuten verkkokalvon iskemia, mikroaneurysmit, suonen neovaskularisaatio ja verkkokalvon neovaskularisaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aiheet:

  • Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita.
  • Ikä ≥ 22

Kohteet, joilla on normaalit silmät:

  • Kohteessa esiintyvät kohteet, joilla ei ole tutkijan määrittämiä hallitsemattomia systeemisiä sairauksia tai silmäsairautta
  • Korjattu näöntarkkuus ≥ 20/40 kummassakin silmässä
  • Kummassakaan silmässä ei ole aiemmin tehty silmäkirurgisia toimenpiteitä (paitsi taitto- tai kaihileikkaus).

Aiheet, joilla on patologia:

  • Koehenkilöt, joilla on verkkokalvon sairaus vähintään yhdessä silmässä.
  • Mukana olevilla koehenkilöillä voi olla erilaisia ​​verkkokalvon verisuonitaloja, jotka vaikuttavat eri anatomisiin syvyyksiin verkkokalvon ja suonikalvon kautta. Verkkokalvon sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diabeettinen retinopatia, märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja verkkokalvon haara- tai keskuslaskimotukos, jotka aiheuttavat piirteitä, kuten verkkokalvon iskemiaa, mikroaneurysmia, suonikalvon uudissuonittumista ja verkkokalvon uudissuonittumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
  • Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävän tutkimukseen liittyvän kuvantamisen saamiseksi
  • Kohteet, jotka eivät siedä kuvantamistoimenpiteitä
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia fluoreseiinivärille, Indocyanine Greenille (ICG), äyriäisille, pupillia laajentaville lääkkeille
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheinen pupillien laajeneminen tutkimussilmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohteet, joilla on normaalit silmät
OCT -angiografia, värivalokuvaus ja fluoreseiini -angiografia protokollan mukaisesti kohteilla, joilla ei ole oftalmista patologiaa.
Laite: OCT Angiografia
OCT Angiografia tarjoaa kliinikoille ei-invasiivisen kolmiulotteisen visualisoinnin verkkokalvon ja suonikalvon verisuonista. Perfusoidun verisuoniston visualisointi kolmiulotteisessa asettelussa tarjoaa kliinikoille apua verkkokalvon ja suonikalvon patologioiden, kuten verkkokalvon iskemian, mikroaneurysmien, verkkokalvon uudissuonittumisen ja suonikalvon uudiskalvokalvojen, tunnistamisessa.
Muut nimet:
  • OCTA
Laite: Värillinen silmänpohjavalokuvaus
Valkoisella valolla kosketukseton valokuvaus.
Muut nimet:
  • YKP
Laite: Fluoreskeiiniangiografia
Kuvantamismenettely, jossa väriainetta ruiskutetaan suoneen ja silmän takaosasta otetaan kuvia verkkokalvon verisuonten perfuusion visualisoimiseksi kaksiulotteisissa kuvissa.
Muut nimet:
  • FA
Patologiaa kärsivät koehenkilöt
OCT -angiografia, värivalokuvaus, fluoreseiini -angiografia ja kliinisesti ilmoitettuna indocyaiinin vihreä angiografia protokollan mukaisesti kohteita, joilla on verkkokalvon vaskulaarinen patologia.
Laite: OCT Angiografia
OCT Angiografia tarjoaa kliinikoille ei-invasiivisen kolmiulotteisen visualisoinnin verkkokalvon ja suonikalvon verisuonista. Perfusoidun verisuoniston visualisointi kolmiulotteisessa asettelussa tarjoaa kliinikoille apua verkkokalvon ja suonikalvon patologioiden, kuten verkkokalvon iskemian, mikroaneurysmien, verkkokalvon uudissuonittumisen ja suonikalvon uudiskalvokalvojen, tunnistamisessa.
Muut nimet:
  • OCTA
Laite: Värillinen silmänpohjavalokuvaus
Valkoisella valolla kosketukseton valokuvaus.
Muut nimet:
  • YKP
Laite: Fluoreskeiiniangiografia
Kuvantamismenettely, jossa väriainetta ruiskutetaan suoneen ja silmän takaosasta otetaan kuvia verkkokalvon verisuonten perfuusion visualisoimiseksi kaksiulotteisissa kuvissa.
Muut nimet:
  • FA
Laite: Indocyaine Green Angiografia
Kuvantamismenettely, jossa väriainetta ruiskutetaan suoneen ja silmän takaosasta otetaan kuvia suonikalvon verisuonten perfuusion visualisoimiseksi kaksiulotteisissa kuvissa.
Muut nimet:
  • ICGA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCTA kuvanlaatu
Aikaikkuna: päivä 1
Valittujen kuvien kuvanlaadun arviointitulokset
päivä 1
Kliinisesti merkitykselliset löydökset OCTA:sta
Aikaikkuna: päivä 1
Tutkimusvalittujen kuvien kliinisesti merkitykselliset arviointitulokset
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg Engineering GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: David Brown, MD, Retina Consultants Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-2017-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit Silmät

Kliiniset tutkimukset OCT Angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa