Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vulvan ja kohdunkaulan esisyöpien OCT-AF-kuvaus

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Yhteisrekisteröity multimodaalinen optinen kuvantaminen ulvan ja kohdunkaulan syöpien varhaiseen havaitsemiseen ja hoitoon

Multimodaalista kuvantamistekniikkaa, OCT-AFI:ta, käytetään kohdunkaulan, kohdunkaulan kanavan ja vulvassa olevien kohtien kuvaamiseen. Kuvaanturi on riittävän pieni, se voidaan työntää endoservikaaliseen kanavaan kuvantamista varten. Anturi voidaan sijoittaa myös mukautuvaan pidikkeeseen, joka voidaan muotoilla vulvan taitoksia vastaavaksi vulvakuvausta varten. Saatuja kuvia verrataan histologisiin kuviin.

Tavoitteet on määrittää

  1. teknologian toteutettavuus häpyhäkkien kuvantamisessa ja sen kyky havaita vulvan intraepiteliaalisia kasvaimia
  2. mahdollisuutta kuvata kohdunkaula endoservikaalikanavasta transformaatiovyöhykkeelle ektoservikiksi
  3. jos se yhdistetään OCT:hen AFI:n kanssa, se lisää kohdunkaulan korkealaatuisten leesioiden havaitsemisen herkkyyttä verrattuna pelkkään AFI:hen (aiempi työ oli pelkkä AFI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multimodaalinen optinen kuvantamistekniikka, OCT-AFI, on osoittanut kyvyn kuvata keuhkojen pieniä perifeerisiä hengitysteitä, mikä mahdollistaa hengitysteiden kudoksen ja verisuoniston rakenteellisten ja toiminnallisten yksityiskohtien korkean resoluution. OCT (optinen koherenssitomografia) -komponentin avulla keuhkoputken epiteeli voidaan visualisoida ja sen paksuus mitata. Pohjakalvon mikroinvaasiota voidaan nähdä hankituissa kuvissa. AFI (autofluoresenssikuvaus) -komponentti osoitti verisuoniverkoston, keuhkofibroosialueita ja alueita, joissa endogeeninen fluoresenssi oli hävinnyt keuhkokyhmyjen vieressä.

Tutkijat odottavat OCT-AFI:n näkevän myös kohdunkaulan ja ulkosynnyttimen pinnan alla olevia rakenteita. Aikaisemmissa töissä tutkijat havaitsivat AFI:n olevan herkkä havaitsemaan korkealaatuisia kohdunkaulan leesioita, mutta normaalit pinnanalaiset kudosrakenteet sekoittivat tekniikkaa. Yhdistämällä OCT:n ja AFI:n tutkijat ennakoivat korkeamman herkkyyden havaita kohdunkaulan korkealaatuisia vaurioita kuin pelkkä AFI. OCT-AFI-kuvausanturi on myös tarpeeksi pieni mahtuakseen kohdunkaulan kanavaan ja mahdollistaa kanavasta peräisin olevien neoplasioiden kuvantamisen. Nämä poikkeavuudet ovat lisääntymässä. Vulva-neoplasiat ovat myös lisääntymässä, ja niitä on visuaalisesti vaikea tunnistaa ja määrittää kirurgiset reunat. OCT-AFI voi auttaa lääkäreitä paikantamaan ja määrittämään ulkosynnyttimien leesioiden laajuuden.

Tavoitteet on määrittää

  1. teknologian toteutettavuus ulkosynnyttimen kuvantamiseen ja sen kyky havaita karsinooma ja vulvaan intraepiteliaaliset neoplasiat
  2. Mahdollisuus kuvata koko kohdunkaula endoservikaalikanavasta transformaatiovyöhykkeelle ektoservikiksi
  3. jos se yhdistetään OCT:hen AFI:n kanssa, se lisää kohdunkaulan korkealaatuisten leesioiden havaitsemisen herkkyyttä verrattuna pelkkään AFI:hen (aiempi työ oli pelkkä AFI).

Tässä tutkimuksessa kuvataan 10 koehenkilöä kohdunkaulan kanavan ja kohdunkaulan ulkopuolelta. Toiset 10 koehenkilöä kuvataan ulkosynnyttimet. Kuvantaminen ei vaikuta siihen, mistä tavanomaisesta hoitobiopsiasta otetaan. Kuvaustulokset korreloidaan histologian kanssa.

Tilastollista analyysiä ei tehdä. Tässä toteutettavuustutkimuksessa tarkastellaan hankittujen kuvasarjojen laatua ja hyödyllisyyttä. Jos mahdollista, tutkijat määrittävät kuvat epiteelin paksuuden, tyvikalvon sijainnin, verisuonten ja subepiteelin rakenteiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Women's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan VGH Women's Clinicistä. Heillä on sovittu aika kohdunkaulan tai ulkosynnyttimen kolposkopiaan (eli tehdään biopsia) tai heillä on sovittu LEEP-aika.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osoittaa ymmärrystä opiskelusta
  • antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ei ole raskaana ja sinulla on negatiivinen virtsaraskaustesti
  • varata ensimmäiselle käynnille kohdunkaulan tai vulvan kolposkopiaan tai LEEP:iin (silmukkasähkökirurginen leikkausmenettely) kohdunkaulan poikkeavuuksien hoitamiseksi Vancouverin yleissairaalan naistenklinikalla (VGH)

Poissulkemiskriteerit:

  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohdunkaulan sivustot
Kohdunkaulan täydellinen kuvantaminen kohdunkaulan kanavasta transformaatiovyöhykkeelle ektoservikiksi.
Molemmat ryhmät kuvataan OCT-AFI-laitteella. Kuvantaminen ei vaikuta hoitobiospioiden, hoidon ja toimenpiteiden tasoon.
Muut nimet:
  • Multimodaalinen kuvantaminen
Vulvar sivustot
Ulkosynnyttimien leesioiden kuvantaminen
Molemmat ryhmät kuvataan OCT-AFI-laitteella. Kuvantaminen ei vaikuta hoitobiospioiden, hoidon ja toimenpiteiden tasoon.
Muut nimet:
  • Multimodaalinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä OCT-AFI:n käytön helppous kohdunkaulan tai ulkosynnyttimen leesioiden kuvantamisessa.
Aikaikkuna: Kohdunkaulan ja kanavan tai vulvan kokonaiskuvaus ei saa kestää yli 5 minuuttia
Mahdollisuus kuvata täydellinen kohdunkaula, mukaan lukien kohdunkaulan kanavan tai ulkosynnyttimen leesiot, yhdellä jatkuvalla kuvantamisella osoittaa, että laitetta voidaan käyttää kohdunkaulan ja ulkosynnyttimen kliinisissä olosuhteissa. Huomaa, kerättiinkö täydellinen kuvaskannaus jokaisen kuvantamisistunnon jälkeen.
Kohdunkaulan ja kanavan tai vulvan kokonaiskuvaus ei saa kestää yli 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi OCT-AFI-kuvia histologisiin kuviin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korreloi OCT-AFI:ssa havaitut subepiteelirakenteet histologisten kuvien kanssa
6 kuukautta
Määritä OCT-AFI-kuvat tutkimalla epiteelin paksuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa epiteelin paksuus koko skannattua kuvaa pitkin. Mittayksiköt millimetreinä.
6 kuukautta
Paikanna tyvikalvon invaasio ja normaalin endogeenisen fluoresenssin menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paikanna tyvikalvo OCT-AFI-kuvista ja huomaa invaasion olemassaolo tai puuttuminen. Huomaa fluoresenssin esiintyminen tai puuttuminen epiteelikerroksessa kuvissa.
6 kuukautta
Huomaa verisuonten laajuus ja sen ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tee muistiinpanoja OCT-AFI-kuvissa näkyvistä verisuoniston kuvioista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Calum MacAulay, Ph.D., British Columbia Cancer Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset OCT-AFI

Tilaa