Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi rintojen MRI-biopsian tarkkuus täydellisen kasvainvasteen diagnosoimiseksi joillekin naisille, jotka ovat saaneet rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiaa

keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tuleva tutkimus perkutaanisen rintojen MRI-biopsian tarkkuuden arvioimiseksi patologisen täydellisen vasteen diagnosoimiseksi neoadjuvanttikemoterapian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata rintojen MRI-biopsian kykyä diagnosoida tarkasti täydellinen kasvainvaste neoadjuvanttikemoterapialle (NAC), jonka potilas juuri lopetti. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI:llä on suurin tarkkuus täydellisen kasvainvasteen diagnosoinnissa. Tutkija haluaa nähdä, jos tietyllä naisten ryhmällä, jolla on rintasyöpä ei enää näy hoidon jälkeisessä magneettikuvauksessa, magneettikuvausohjatun biopsian biopsianäytteet diagnosoivat tarkasti täydellisen kasvaimen vasteen hoitoon, joka voi tulevaisuudessa aiheuttaa rintojen leikkaus on tarpeeton joillekin naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta tai vanhemmat
  • Vahvistettu histologinen diagnoosi leikattavan HER2:n yli-ilmentämisestä (ER<10%, PR<10% ja HER2 2+ tai FISH-monistettu) TAI kolminkertaisesti negatiivinen (ER<10%, PR<10% ja HER2 0/1+ tai 2+/) FISH ei monistettu) TAI ER-positiivinen invasiivinen duktaalinen tai invasiivinen lobulaarinen rintasyöpä, mukaan lukien MSKCC-patologian vahvistus
  • NAC:lla hoidettu operoitava rintasyöpä, joille tehdään joko rintojen konservointi tai täydellinen mastektomia, joille on tehty NAC:n jälkeinen kliininen molemminpuolinen rintojen MRI, joka osoittaa täydellisen kuvantamisvasteen, joka määritellään jäännöskasvaimen lisääntymisen puuttumiseksi.
  • Ei viitteitä kaukaisista etäpesäkkeistä (M0)
  • Kasvainkohta, johon voidaan tehdä MRI-ohjattu biopsia radiologin määrittämänä
  • Lopullinen leikkaus suoritetaan MSKCC:ssä 0–60 päivän sisällä NAC:n suorittamisesta
  • ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0–≤ 2 ja/tai KPS-suorituskyvyn tilapisteet 80–100 %
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP) eivät saa olla raskaana.
  • Naiset eivät saa imettää
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tässä pöytäkirjassa määriteltyä opintovierailuaikataulua ja -suunnitelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia ja samanaikainen sairaus:

    • Aikaisempi hoidettu rintasyöpä
    • Kaikki taustalla olevat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkijan mielestä tekevät tutkimusinterventiosta vaarallisen tai hämärtävät tulosten tulkintaa

  • Kielletyt hoidot ja/tai hoidot:

    • Aiempi rintasyövän leikkaus ja/tai sädehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI biopsia
Kaikilla potilailla on oltava täydellinen MR-kuvausvaste neoadjuvanttikemoterapian (NAC) jälkeen, ja heille tehdään perkutaaninen MR-ohjattu biopsia.
Menettely: MRI-biopsia
Potilaalle tehdään rintaradiologin suorittama perkutaaninen MR-ohjattu biopsia 0–60 päivän kuluessa NAC:n suorittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida perkutaanisen MRI-biopsian negatiivinen ennustearvo (NPV).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tässä yhteydessä NPV määritellään todellisten negatiivisten (biopsianegatiivisten, ts. perkutaanisen biopsian ja pCR:n perusteella ei löydetty sairautta) lukumäärä jaettuna kaikkien biopsianegatiivisten tulosten lukumäärällä. Vaikka NPV on ensisijaisen tärkeä, arvioimme myös biopsian positiivisen ennustusarvon, herkkyyden ja spesifisyyden.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Sutton, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-390

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa