Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea MRI akuutin lasten pään vamman varalta

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University

QuickBrain MRI akuutin lasten pään trauman hoitoon

Lasten pään trauma on lasten/nuorten yleisin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Nykyinen kuvantamismenetelmien hoitostandardi akuutin päävamman osalta on TT. Tämä altistaa lapset säteilylle, joka voi altistaa tulevalle pahanlaatuiselle kasvaimelle. Rapid MRI on testi, joka eliminoi säteilyn ja jota on käytetty useilla muilla alueilla. Tämä tutkimus arvioi sitä lasten akuutin pään vamman varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen retrospektiivinen tutkimus viittaa siihen, että QbMRI:llä on riittävä herkkyys havaita akuutteja ciTBI:itä lapsilla. Tämä esitutkimus sisälsi kaikki OHSU:lle 2/2010 - 12/2013 saapuneet lasten traumapotilaat, joilla oli sekä pään TT että QbMRI. Nykyinen hoitostandardi lasten teho-osastolla OHSU:ssa on, että akuutin pään vamman saaneille potilaille tehdään rutiini QbMRI-seuranta vamman tilan arvioimiseksi toistuvan pään TT:n sijaan. Tutkimusryhmämme keräsi näistä potilaista kliinisiä tietoja, joihin sisältyi kliinisiä interventioita, ja poisti sitten tämän kohortin kaikkien pään CT- ja QbMRI-kuvien tunnistamisen. OHSU:n 2 neuroradiologian tutkijaa tarkasteli kuvat itsenäisesti (katso kuva 1). QbMRI:n herkkyys radiografisten vaurioiden havaitsemiseksi oli 85 % (95 % CI: 73, 93), mutta nousi kliinisesti merkittäviä TBI:itä arvioitaessa 100 %:iin (95 % CI: 89, 100). Tämän tutkimuksen suurin rajoitus oli vaihteleva ja usein pitkä aikaväli pään TT:n ja QbMRI:n hankinnan välillä. Keskimääräinen aika alkuperäisen pään TT:n ja QbMRI:n välillä oli 27,5 tuntia, ja vain 41 % sai molemmat kuvantamistestit 12 tunnin sisällä toisistaan. Myös alustavia tietoja kerättiin takautuvalla tarkastelulla. Sellaisenaan on erittäin lupaavaa, että alkuperäisen tutkimuksen herkkyys oli korkea, mutta lisää prospektiivisia pilottitietoja, joissa on lyhyempi aika indeksin ja vertailutestin välillä, tarvitaan, jotta voidaan arvioida eroa kahden vauriotyypin välillä (radiografinen vs kliinisesti tärkeä) ja mahdollisuutta qbMRI:n saaminen akuutin lasten päävamman yhteydessä. Vaikka tästä tutkimuksesta ei jäänyt huomaamatta yhtään kliinisesti tärkeää TBI:tä, tutkimuksen lasten neurokirurgi havaitsi parantuvan verenvuodon merkkejä radiografisista "jääneistä vaurioista". Tämä saattaa viitata siihen, että heidät "kaivattu", koska he olivat ennemminkin parantuneet kuin läsnä eivätkä nähneet. Kaikki potilaat, joilla ei ollut QbMRI:ssä havaittua vauriota, eivät tarvinneet merkittäviä kliinisiä toimenpiteitä, ja heille tehtiin vain tarkkailujaksot sairaalassa. Tämä kuitenkin nostaa esiin tulevan tutkimuksen tarpeen QbMRI-kuvan saamiseksi saman ajanjakson sisällä peräkkäin ensimmäisen pään TT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lasten traumapotilaat arvioidaan pään TT:llä akuutin kallonsisäisen vamman varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas hakeutuu lasten päivystykseen tai traumajärjestelmään OHSU:ssa tai on traumajärjestelmäsiirtopotilas OHSU:lle
  2. Ikä 0-14 vuotta.
  3. Traumaattisen pään vamman varalta arvioitu ja hoitava lääkäri päättää hankkia pään TT:n.
  4. Kliinisesti stabiili lisätestausta varten: palveluntarjoaja pitää turvallisena saada QbMRI ED-potilaalla ilman syvää sedaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on sairaalan ulkopuolelta ja pään TT tehtiin yli 6 tuntia ennen
  2. Kohde on sairaalan ulkopuolelta, ja alkuperäinen pään TT ei ole kuvantamisjärjestelmässämme tarkistettavaksi
  3. Kallonsisäisen leikkauksen historia
  4. Aiemmat metalliset implantit, joiden vuoksi MRI on vasta-aiheinen
  5. Dekompressioleikkaus ennen QbMRI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys: Prosenttiosuus magneettikuvauksista, jotka tunnistavat kliinisesti tärkeän kallonsisäisen vamman (todellisia positiivisia)
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä alkuperäisestä pään TT:stä
Rapid MRI:n herkkyys kliinisesti tärkeän kallonsisäisen vamman havaitsemiseksi: Kliinisesti tärkeän kallonsisäisen vaurion tunnistavien magneettikuvausten prosenttiosuus. Herkkyys laskettiin todellisten positiivisten lukujen jakamalla "tosi positiivinen plus väärä negatiivinen". Todellinen positiivinen määritettiin kliinisesti tärkeän TBI:n kliinisten kriteerien täyttymisen perusteella ja sen perusteella, löytyikö kuvantaminen vamman.
6 tunnin sisällä alkuperäisestä pään TT:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tilauksesta magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
pöytäkirja
Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Anksiolyysilääkkeen tarve (määritelty bentsodiatsepiineiksi kuvantamisindikaatioihin)
Aikaikkuna: Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat lääkitystä kuvantamisen saamiseksi
Pysy ensimmäisen päivystyksen aikana 3 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sheridan, MD MCR, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuva, runko

Kliiniset tutkimukset Nopea aivojen MRI

Tilaa