Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasyövän hoidon kyberveitsiannosfraktiosta

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Beijing 302 Hospital
Tutkimus koskee primaarisia maksasyöpäpotilaita, joiden yksittäisen kasvaimen halkaisija on 5 cm tai pienempi. Tarkkailemalla maksan toiminnan muutoksia, Child-Pugh-pisteitä, ICG-R15-arvoa, toissijaista reaktiota, RILD:n ilmaantuvuutta aikana ja jälkeen Sädehoitoa yhdistäen samalla taudin etenemisen tulos ja eloonjäämislaadun olosuhde, optimaalinen ehdotus voitaisiin saada ja soveltua klinikalle, jolloin hoidosta tulisi turvallinen, tehokas ja yksilöllinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

657

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100039
        • CyberKnife

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat tähtäävät hepatosellulaarisiin osallistujiin, jotka saavat sädehoitoa eri annosfraktioiden kautta kyberveitsellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 30-80-vuotiaita, ilman sukupuolirajoituksia
  • Maksasyövän taustalla primaarisen maksasyövän diagnoosi vahvistetaan kuvatutkimuksella ja laboratoriokokeella (diagnoosikriteerit ovat primaarisen maksakarsinooman diagnoosi- ja hoitosäännön vuonna 2007)
  • Yksittäisen kasvaimen suurin halkaisija ≤ 5 cm
  • Child-Pugh-luokitus (CPC) A tai B
  • ECOG-pisteet 0 tai 1
  • Leukosyytit yli 2×109/l ja trombosyytit yli 60×109/l
  • Munuaisten toiminta on normaali
  • Sopimattomat tai hylkäävät muut hoidot, kuten resektio, maksansiirto jne
  • Arvioitu käyttöikä on yli kuusi kuukautta
  • Vapaaehtoiset osallistujat täyttävät tutkimuksen vaatimukset
  • Osallistujat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasi esiintyy maksan ulkopuolella
  • Child-Pugh-luokitus (CPC)
  • Kasvaimen ääriviivaa ei vahvisteta kuvatutkimuksella
  • Maksan tai minkä tahansa muun vatsan sädehoitohistorian kanssa
  • Vakavien sisätautien kanssa
  • Luuytimen hematopoieettinen toiminta tai munuaisten toiminta on vakavaa vajaatoimintaa
  • Käsittämätön askites
  • Kasvain on lähellä ruokatorvea, mahaa tai suolistoa
  • Normaali maksan tilavuus alle 700 cm3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä yksi
Tässä ryhmässä osallistujat saavat 49Gy/7f (BED 83.3Gy) annososuuden kyberveitsellä.
Säteily: Annosfraktioiden muotoja
Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kolmeen ryhmään SPSS 19.0:n mukaan. Kolmen ryhmän osallistujat saavat eri annosfraktion (49Gy/7f,54Gy/6f ja 55Gy/5f), mikä tarkoittaa myös erilaista biologista ekvivalenttiannosta. Tutkimuksen kautta tutkijat haluavat löytääksesi optimaalisen annosfraktiomenetelmän, joka tekee hoidosta turvallisen, tehokkaan ja yksilöllisen.
Kokeellinen ryhmä kaksi
Tässä ryhmässä osallistujat saavat 54Gy/6f(BED 102.6Gy) annososuuden kyberveitsellä.
Säteily: Annosfraktioiden muotoja
Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kolmeen ryhmään SPSS 19.0:n mukaan. Kolmen ryhmän osallistujat saavat eri annosfraktion (49Gy/7f,54Gy/6f ja 55Gy/5f), mikä tarkoittaa myös erilaista biologista ekvivalenttiannosta. Tutkimuksen kautta tutkijat haluavat löytääksesi optimaalisen annosfraktiomenetelmän, joka tekee hoidosta turvallisen, tehokkaan ja yksilöllisen.
Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat annososuuden 55Gy/5f(115,5Gy) kyberveitsellä.
Säteily: Annosfraktioiden muotoja
Tutkijat jakavat osallistujat satunnaisesti kolmeen ryhmään SPSS 19.0:n mukaan. Kolmen ryhmän osallistujat saavat eri annosfraktion (49Gy/7f,54Gy/6f ja 55Gy/5f), mikä tarkoittaa myös erilaista biologista ekvivalenttiannosta. Tutkimuksen kautta tutkijat haluavat löytääksesi optimaalisen annosfraktiomenetelmän, joka tekee hoidosta turvallisen, tehokkaan ja yksilöllisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: Osallistujien hoidon päättymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta.
Paikallinen kontrolli kuvaa aikaa kasvaimen ilmaantumisesta etenemiseen (halkaisija suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa alkuperäisestä). Paikalliskontrollipotilaiden lukumäärän suhde potilaiden kokonaismäärään on paikallinen kontrollinopeus.
Osallistujien hoidon päättymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Osallistujien diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 36 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämisaste tarkoittaa hoidon jälkeen elossa olevien potilaiden lukumäärän suhdetta kokonaisiin potilaisiin.
Osallistujien diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 36 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RILD korko
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä 4 kuukautta hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta.
sädehoidon aiheuttaman maksasairauden määrä
Sädehoidon päättymispäivästä 4 kuukautta hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta.
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä 4 kuukautta hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta.
Testaamalla maksan toimintaa, hyytymistoimintoa ja askitesta voisimme laskea Child-Pugh-pisteet, jotka heijastavat maksan toimintaa pyöreästi.
Sädehoidon päättymispäivästä 4 kuukautta hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta.
ICG R15:n arvo
Aikaikkuna: Sädehoidon päättymispäivästä 4 kuukautta hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta.
Se tarkoittaa indosyaniinivihreän retentioastetta 15 minuutin kohdalla, mikä kuvastaa maksan varausta.
Sädehoidon päättymispäivästä 4 kuukautta hoidon jälkeen, enintään 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing 302 Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • duanxuezhang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Annosfraktioiden muotoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa