Vismuttipohjainen nelinkertainen hoito 10 päivää lapsille

Sisällyttämiskriteerit:

• 6–17-vuotiaat lapset kumpaakin sukupuolta edustavat
• Kehon paino ≥ 20 kg.
• Helicobacter pylori -gastriitti, joka on vahvistettu positiivisella histologialla ja viljelyllä antimikrobisilla herkkyystesteillä.
• Antraali- ja korpusbiopsiat on täytynyt ottaa histologiaa ja viljelyä varten ylemmän maha-suolikanavan endoskopian yhteydessä, joka tehtiin kroonisen tai toistuvan epigastrisen alueen kivun ja ylävatsan arkuuden vuoksi fyysisessä tarkastuksessa.
• Potilas pystyy nielemään tabletteja.
• Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla tytöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti vierailulla 1. Jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia, hedelmällisessä iässä olevat tytöt ja pojat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää kokeen aikana.
• Tutkijan näkemyksen mukaan potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tässä protokollassa määriteltyjä tutkimusvaatimuksia.
• Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.
• Tutkittavien (tai heidän laillisesti hyväksyttävien edustajiensa) on oltava allekirjoittaneet tietoon perustuva suostumusasiakirja, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Suostumus vaaditaan myös lapsilta, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen luonteen (yleensä yli 11-vuotiaat).

Poissulkemiskriteerit:

• Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kokeen aikana.
• Sinulla on ollut merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
• Onko sinulla mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon eroosiivinen ruokatorvitulehdus tai mahahaava, joka on todettu ylemmän GI-endoskopian aikana.
• ovat saaneet protonipumpun estäjiä 2 viikon sisällä ennen tutkimusaineen ensimmäistä antoa.
• ovat saaneet mitä tahansa antimikrobista ainetta 4 viikon sisällä ennen tutkimusaineen ensimmäistä antoa.
• Edellyttävä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) rutiininomaista käyttöä (≥ 2 kertaa viikossa).
• Ovatko jonkin immunosuppressiivisen aineen alla.
• Ovatko oraalisten tai IV steroidien alla
• Suorita suunniteltu elektiivinen leikkaus tai kaikki yleispuudutusta vaativat toimenpiteet kokeen aikana.
• Sinulla on tunnettuja allergioita tai tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai niiden apuaineille (katso tutkimuslääkkeiden valmisteyhteenvedot).
• Vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle (katso tutkimuslääkkeiden valmisteyhteenvedot).
• Mikä tahansa ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkittavan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi tutkittavaa täyttämästä tai suorittamasta opiskeluvaatimuksia.
• Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet toiseen IMP-tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana.