Четырехкомпонентная терапия на основе висмута 10 дней у детей

Критерии включения:

• Дети в возрасте от 6 до 17 лет любого пола
• Масса тела ≥ 20 кг.
• Геликобактерный гастрит подтвержден положительным гистологическим и культуральным исследованием с определением чувствительности к противомикробным препаратам.
• Биопсия антрального отдела и тела желудка должна быть взята для гистологии и посева во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполненной по поводу хронической или рецидивирующей боли в эпигастральной области с болезненностью эпигастральной области при физикальном обследовании.
• Субъект способен глотать таблетки.
• Все девочки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи на беременность при посещении 1. В случае сексуальной активности девушки детородного возраста и мальчики, чей партнер имеет детородный потенциал, соглашаются использовать высокоэффективный метод контроля над рождаемостью во время испытания.
• По мнению исследователя, пациент желает и может соблюдать все требования исследования, указанные в этом протоколе.
• Готов уведомить своего врача общей практики и консультанта об участии в исследовании.
• Субъекты (или их юридически приемлемые представители) должны подписать документ об информированном согласии, в котором указывается, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать в исследовании. Согласие также требуется от детей, способных понять характер исследования (обычно старше 11 лет).

Критерий исключения:

• Женщина-участница, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования.
• Наличие в анамнезе значительной почечной или печеночной недостаточности.
• Наличие эрозивного эзофагита или язвенной болезни слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, выявленной при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Получали ингибиторы протонной помпы в течение 2 недель до первого введения исследуемого препарата.
• Получали какой-либо противомикробный препарат в течение 4 недель до первого введения исследуемого препарата.
• Требуется рутинное применение (≥ 2 раз в неделю) нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Находятся под любым иммунодепрессантом.
• Находятся на пероральных или внутривенных стероидах
• Плановая плановая операция или любые процедуры, требующие общей анестезии во время исследования.
• Имеют известные аллергии или известную гиперчувствительность к любым исследуемым препаратам или их вспомогательным веществам (см. инструкции по применению исследуемых препаратов).
• Противопоказания для любого из исследуемых препаратов (см. инструкцию по применению исследуемых препаратов).
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие субъекта или исследования или помешать субъекту выполнить или выполнить требования исследования.
• Субъекты, которые участвуют или участвовали в другом исследовании с ИЛП за последние 12 недель.