Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMPOWER: Online-kroonisen kivun hallintaohjelman satunnaistettu kokeilu, jolla vähennetään riippuvuutta opioidikipulääkkeistä

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: T. John Winhusen, PhD, University of Cincinnati

EMPOWER: Arvioidaan kykyä pienentää morfiinia vastaavaa annosta kroonista kipua saaville potilaille, jotka saavat opioidihoitoa verkkopohjaisen sähköisen terveydenhuollon itsehallintoohjelman avulla: satunnaistettu monitoimipaikkainen kliininen tutkimus perusterveydenhuollossa

Tämä on 10 kuukauden Internet-pohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan, voiko online-kroonisen kivun hallintaohjelma ("E-Health") auttaa vähentämään opioidiriippuvuutta kroonista kipua sairastavilla potilailla. Noin puolet osallistujista saa pääsyn E-Health-ohjelmaan tavallisen kroonisen kivunhoitonsa lisäksi; toinen puoli jatkaa vain tavanomaista kroonisen kivun hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää, voiko innovatiivinen, helppokäyttöinen sähköisen terveydenhuollon interventio auttaa vähentämään opioidiriippuvuutta kroonista kipua sairastavilla potilailla, mikä voi viime kädessä vähentää tahattoman opioidien yliannostuksen ja kuoleman riskiä. Tärkeää on, että tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin mekanismeja, jotka vaikuttavat opioidien käytön vähentämiseen kivun hallinnassa. Löydökset voivat auttaa kehittämään hoitovaihtoehtoja väestölle, jolla on riski opioidien haittavaikutuksista.

Mahdolliset osallistujat tunnistetaan osallistuvien sivustojen sähköisten terveyskertomusten (EHR) avulla. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden hoitojakson lopussa ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen osallistujien käyttämän sähköisen tiedonkeruujärjestelmän avulla. Muut tulostiedot saadaan osallistujan EHR-tiedoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • UC Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 25-80-vuotias
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusta ja sen ymmärtämisen jälkeen antamaan tietoinen suostumus englanniksi
  • Sinulla on päivittäinen keskimääräinen määrätty MED ≥ 20 mg viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Sinulla on krooniseen kipuun liittyvä diagnoosi
  • Ilmoita itse opioidilääkkeiden nykyisestä käytöstä kivun hoitoon
  • Lyhyen kivun inventaarion kivun voimakkuuden pistemäärä on ≥3
  • Sinulla on Internet-yhteys ja toimiva sähköpostitili

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole kuka tahansa, joka tutkimushenkilöstön arvion mukaan ei todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen (esim. suunnittelee vaihtoa toiseen perusterveydenhuoltoon, jolla on parantumaton sairaus jne.)
  • Ole haluton/kyvytön suorittamaan WebNeuro-arviointeja
  • Olla raskaana
  • Ole vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on satunnaistettu hoitoon tavalliseen tapaan, saavat kroonisen kivun hoitoa kliinikon tyypillisesti tarjoamana - he eivät saa ylimääräistä hoitoa tutkimuksesta.
Kokeellinen: E-Health+
Osallistujat, jotka on satunnaistettu E-health+ -ryhmään, saavat hoitoa tyypillisesti heidän kliinikon tarjoamana sekä 4 kuukauden tilauksen E-health-ohjelmaan, joka on internetpohjainen kroonisen kivun ohjelma.
Käyttäytyminen: E-terveysohjelma
Goalistics kroonisen kivun hallintaohjelma, jota kutsutaan EMPOWERissa E-terveysohjelmaksi, kehitettiin kognitiivisista, käyttäytymiseen liittyvistä, ihmissuhteista ja itsehallinnollisista interventioista, joiden tehokkuus on osoitettu perinteisissä kasvokkain tai ryhmässä. Se on potilaskeskeinen, ja se on kehitetty kroonista kipua kärsivien ihmisten ja kroonisen kivun ammattilaisten merkittävän panoksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiiniekvivalenttiannoksen (MED) lasku
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 kuukautta
Oliko (kyllä/ei) MED:n lasku ≥15 % lähtötilanteen ja 10 kuukauden satunnaistuksen jälkeisen seurannan välillä.
Perustaso ja 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 kuukautta
Onko (kyllä/ei) kivun intensiteetissä kliinisesti merkittävää laskua (vähintään 2 pistettä) Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksella mitattuna lähtötilanteen ja 10 kuukauden satunnaistuksen jälkeisen seurannan välillä.
Perustaso ja 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Winhusen, Ph.D., University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-2301
  • 1R01DA044248-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset E-terveysohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa