Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu Dystoniassa

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Harjoitus dystoniassa ja muissa tahattomissa liikehäiriöissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka aivo- ja motorinen käyttäytyminen muuttuu dystoniasta ja muista tahattomista liikehäiriöistä kärsivillä henkilöillä sekä terveillä henkilöillä ajan mittaan harjoittelun myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä suunnittelee suorittavansa satunnaistetun prospektiivisen rinnakkaisryhmien kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkitaan harjoitusten vaikutuksia dystoniaan ja muihin tahattomiin liikehäiriöihin. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko progressiivista vastustusharjoitusta tai kontrollihoitoa muokatun kuntoprotokollan mukaisesti. Tutkimusryhmä olettaa, että progressiivinen vastusharjoittelu johtaa parempiin tuloksiin verrattuna muokattuun kuntoprotokollaan.

Kerätyt tiedot sisältävät 1) tiedot kliinisistä liikehäiriöhistoriasta, iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta ja muista sairauksista; 2) kliininen neurologinen tutkimus; 3) kognitiivisia kykyjä arvioivat testit (Montreal Cognitive Assessment, Stroop, Digit Span, Hopkins Verbal Learning Test, COWA and Animals ja Brief Test of Attention); 4) motorisia kykyjä arvioivat testit, mukaan lukien Toronto Western Spasmodic Rating Scale (TWSTRS) ja Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS); 5) ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaukset (Beck Depression Index, Hamilton Anxiety and Depression Rating Scales); 5) Kohdunkaulan dystoniaan liittyvä elämänlaatu (CDQ-24); 6) Visual Analog Scales-Quality of Life (VAS QOL) terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytoidaan dystoniaa ja muita tahdosta riippumattomia liikehäiriöitä sairastavia potilaita, joiden diagnoosin vahvistaa liikehäiriöiden asiantuntija liikehäiriöyhdistyksen suosittelemien kriteerien mukaisesti.

  • Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat 30–80-vuotiaita,
  • Saat vakaita annoksia säännöllisiä botuliinitoksiini-injektioita ja saat vakavia annoksia oraalista farmakologista hoitoa, jos mahdollista, ja pystyt kävelemään 6 minuuttia.
  • Ikäisiä terveitä henkilöitä rekrytoidaan normatiivisten tietojen saamiseksi.
  • Kaikkien henkilöiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimukseen liittyviä menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat eivät kelpaa, jos heillä on muu neurologinen historia kuin dystonia tai merkittävä niveltulehdus

  • Epäonnistut fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä, sinulla on kognitiivinen heikentynyt mielentilatutkimuksen pistemäärä <23,
  • Harjoittelee jo.
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tai transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) riskit edellyttävät potilaita, joilla on minkä tahansa tyyppinen sähkölaite (kuten sydämentahdistin tai neurostimulaattori) tai tietyntyyppinen metalliklipsi kehossaan (eli aneurysmaklipsi aivoissa)
  • Aktiiviset kohtaushäiriöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen MRI- tai TMS-osaan.
  • Myös klaustrofobiset henkilöt suljetaan pois osallistumisesta.
  • Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tai imettävät äidit, eivät ole tukikelpoisia. Jokaiselle hedelmällisessä iässä olevalle naishenkilölle tehdään raskaustestit ennen tutkimukseen osallistumista ja jokaista seurantakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoittelu
Tälle käsivarrelle määrätyt osallistujat saavat progressiivista vastusharjoitusta henkilökohtaisen valmentajan valvonnassa lähellä kotiaan sijaitsevassa kuntosalissa. Heidän on suoritettava nämä harjoitukset kahdesti viikossa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan. Niitä seurataan aktiivisuusmittarilla.
Käyttäytyminen: Progressiivinen vastusharjoittelu
Osallistujat suorittavat vaadittuja vastusharjoituksia säännöllisin väliajoin enintään 3 vuoden ajan. Ne testataan peruskäynnillä, sitten 6 kuukauden välein yhteensä vähintään 5 käyntiä. Näillä vierailuilla heitä pyydetään täyttämään seuraavat: kyselyt elämänlaadusta ja masennuksesta, testit voiman ja motoristen toimintojen mittaamiseksi, testit kognition mittaamiseksi, orientaatioistunto tarkkuustartuntatehtävän oppimiseksi, rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-kuvaukset aivot, aivoaaltojen mittaaminen ei-invasiivisella tekniikalla, nimeltään elektroenkefalografia (EEG) ja lihastoiminnan mittaus elektromyografialla (EMG), aivotoiminnan mittaus TMS:llä, raskaustesti (tarvittaessa).
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaara, joka tarjotaan koehenkilöille, joilla on dystoniaa ja muita tahattomia lihashäiriöitä, osallistujia seurataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajan samalla tavalla kuin aktiivisessa harjoituksessa, mutta tämä käsi ei saa harjoitusta. Niitä seurataan aktiivisuusmittarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toronto Western Spasmodic Torticollis -luokitusasteikkopisteet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Tutki kliinisen toiminnan muutoksia ennen harjoittelua ja sen jälkeen. 35 pisteen kliininen työkalu potilaiden tilan arvioimiseen ja dokumentointiin, joilla on spastinen torticollis (servikaalinen dystonia).
Perustaso 24 kuukauden ajan
Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Tutki kliinisen toiminnan muutoksia ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Tämä on erityinen dystonian kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan dystonian vaikutuksen vakavuutta kehon eri osiin (silmät, suu, puhe/nieleminen, niska, vartalo, yläraaja ja alaraaja). Vakavuustekijät ja provosoivat tekijät arvioidaan asteikolla 0-4 ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Perustaso 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Tutki muutoksia motorisessa aivokuoren kiihottavuudessa transkraniaalisen magneettisen stimulaation avulla ennen ja jälkeen harjoituksen
Perustaso 24 kuukauden ajan
Suun kautta annettava lääkitys
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Tutki osallistujien ottamista suun kautta otettavien lääkkeiden muutoksia ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Perustaso 24 kuukauden ajan
Muutokset veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Tutki aivokuoren motorisen kiihottumisen muutoksia veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin avulla ennen ja jälkeen harjoituksen interventiota
Perustaso 24 kuukauden ajan
Kädensijan dynamometri
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Tutki muutoksia käden otteen maksimivoimakkuudessa
Perustaso 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Aparna Wagle Shukla, M.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702224
  • 40115065 (Muu tunniste: State of Florida)
  • OCR28822 (Muu tunniste: UF Oncore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla ilman henkilökohtaisia ​​tunnisteita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa