Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acthar-geeli potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi (PULSAR)

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mallinckrodt

Vaihe 4, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu pilottitutkimus Acthar-geelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Acthar Gel turvallinen ja tehokas keuhkosarkoidoosin hoidossa.

Osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) saamaan ihonsa alle Acthar-geeliä tai vastaavaa lumegeeliä, jossa ei ole lääkettä. He saavat heille määrätyn pistoksen kahdesti viikossa 24 viikon ajan.

Kaikki osallistujat, jotka suorittavat 24 viikon hoitojakson, ovat oikeutettuja saamaan Acthar Gel -geeliä vielä 24 viikon ajan, vaikka he olisivat alun perin kuuluneet lumelääkeryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Lung Health Center
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Division of Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group PA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • LaPorte County Institute for Clinical Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Howard County Center for Lung and Sleep Medicine, LLC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Medical Group
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • American Health Research Inc
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Clinical Research of Gastonia
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Berks Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Vitalink Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina - PPDS
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Clinical Research of Charleston
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • VitaLink Research - Spartanburg
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko hänellä biopsialla vahvistettu sarkoidoosi, joka täyttää American Thoracic Societyn kriteerit ≥ 1 vuoden ajan seulonnassa (käynti 1)
  • Hänellä on protokollan mukainen oireinen keuhkosairaus
  • on saanut vakaata prednisoniannosta 5 mg - 40 mg (tai vastaavaa) keuhkosarkoidoosiin vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa tai vakaan annoksen muuta sairautta modifioivaa sarkoidoosilääkettä vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa
  • Sillä on keuhkotoiminto protokollan määrittämien parametrien puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on vähintään 10 % muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) spirometriassa käyntien 1 ja 2 välillä
  • Hänellä on hoitoa vaativa keuhkoverenpainetauti
  • Häntä on hoidettu antituumorinekroositekijä-α-vasta-aineella viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Onko sinulla jokin hoitoa vaativa keuhkosairaus, mikä estää kortikosteroidihoidon kapenemisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acthar Gel DBT:ssä Sitten Acthar Gel OLE:ssä
Osallistujat saivat Acthar-geeliä 1 millilitran (ml) injektiona ihon alle kahdesti viikossa 24 viikon ajan kaksoissokkohoitovaiheessa (DBT). Osallistujat, jotka päättivät jatkaa valinnaiseen OLE-vaiheeseen, saivat sitten Acthar-geeliä 1 ml:n injektiona ihon alle kahdesti viikossa vielä 24 viikon ajan valinnaisessa avoimessa laajennusvaiheessa (OLE).
Lääke: Acthar geeli
Acthar-geeli ihonalaiseen (SC) injektioon (80 yksikköä per 1 ml)
Muut nimet:
  • Varasto Kortikotropiini-injektio
  • H.P. Acthar geeli
Kokeellinen: Placebo DBT:ssä Sitten Acthar Gel OLE:ssä
Osallistujat saivat Acthar Gel -plaseboa 1 ml:n injektiona ihon alle kahdesti viikossa 24 viikon ajan DBT-vaiheessa. Osallistujat, jotka päättivät jatkaa valinnaiseen OLE-vaiheeseen, saivat sitten Acthar-geeliä 1 ml:n injektiona ihon alle kahdesti viikossa vielä 24 viikon ajan valinnaisessa OLE-vaiheessa.
Lääke: Acthar geeli
Acthar-geeli ihonalaiseen (SC) injektioon (80 yksikköä per 1 ml)
Muut nimet:
  • Varasto Kortikotropiini-injektio
  • H.P. Acthar geeli
Lääke: Plasebo
Plasebogeeli SC-injektioon
Muut nimet:
  • Vastaava Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DBT: Osallistujien määrä kussakin arviointiluokassa, joka perustuu pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC), keuhkojen toimintatestiparametri viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Forced Vital Kapasiteetti (FVC) on keuhkojen toimintatestin parametri, joka ilmaisee ilmamäärän, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. Se mitataan spirometrialla, joka on yleinen hengitystesti keuhkojen toiminnan tarkistamiseksi. Ennustetun prosentin absoluuttisen muutoksen perusteella FVC arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) [≥ 5 % absoluuttinen muutos]
  • Muuttumaton (0) [>- 5 % - < 5 % absoluuttinen muutos] tai
  • Huonompi (-1) [≤ -5 % absoluuttinen muutos]

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 24
OLE: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa FVC:n perusteella, keuhkotoimintatestin parametri viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48

Forced Vital Kapasiteetti (FVC) on keuhkojen toimintatestiparametri, joka ilmaisee ilmamäärän, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoista syvimmän mahdollisen hengityksen jälkeen. Se mitataan spirometrialla, joka on yleinen hengitystesti keuhkojen toiminnan tarkistamiseksi. Ennustetun prosentin absoluuttisen muutoksen perusteella FVC arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) [≥ 5 % absoluuttinen muutos]
  • Muuttumaton (0) [>- 5 % - < 5 % absoluuttinen muutos] tai
  • Huonompi (-1) [≤ -5 % absoluuttinen muutos]

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 48
DBT: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa, joka perustuu keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteettiin (DLCO), keuhkojen toimintatestiparametri viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) mittaa keuhkojen kykyä siirtää kaasua sisäänhengitetystä ilmasta veren punasoluihin. Osallistujia pyydetään hengittämään täysin matalaa hiilimonoksidipitoisuutta ja inerttiä merkkikaasua. Ennustetun prosentin absoluuttisen muutoksen perusteella DLCO arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) [≥ 5 % absoluuttinen muutos]
  • Muuttumaton (0) [>- 5 % - < 5 % absoluuttinen muutos],
  • Huonompi (-1) [≤ -5 % absoluuttinen muutos]

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 24
OLE: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa DLCO:n perusteella, keuhkotoimintatestin parametri viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48

Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) mittaa keuhkojen kykyä siirtää kaasua sisäänhengitetystä ilmasta veren punasoluihin. Osallistujia pyydetään hengittämään täysin matalaa hiilimonoksidipitoisuutta ja inerttiä merkkikaasua. Ennustetun prosentin absoluuttisen muutoksen perusteella DLCO arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) [≥ 5 % absoluuttinen muutos]
  • Muuttumaton (0) [>- 5 % - < 5 % absoluuttinen muutos],
  • Huonompi (-1) [≤ -5 % absoluuttinen muutos]

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 48
DBT: Osallistujien määrä kussakin korkearesoluutioiseen tietokonetomografiaan (HRCT) perustuvaan arviointiluokkaan viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) on eräänlainen tietokonetomografia (CT), jossa on erityisiä tekniikoita kuvan resoluution parantamiseksi. Sitä käytetään erilaisten terveysongelmien, yleisimmin keuhkosairauden, diagnosoinnissa. Nämä kuvat näyttävät poikkileikkauksia (viipaleita) keuhkoista. Tutkija/radiologi ja keskuslukija arvioivat HRCT-kuvauksen määrittääkseen, onko tila parantunut (+1), muuttumaton (0) vai huonompi (-1). Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 24
OLE: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa HRCT:n perusteella viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) on eräänlainen tietokonetomografia (CT), jossa on erityisiä tekniikoita kuvan resoluution parantamiseksi. Sitä käytetään erilaisten terveysongelmien, yleisimmin keuhkosairauden, diagnosoinnissa. Nämä kuvat näyttävät poikkileikkauksia (viipaleita) keuhkoista. HRCT-kuvauksen arvioivat tutkija/radiologi ja keskuslukija määrittääkseen, onko tila parantunut (+1), muuttumaton (0) vai huonompi (-1). Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 48
DBT: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa King's Sarcoidosis Questionnaire (KSQ) (yleinen terveys) perusteella, elämänlaatuparametri viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Kingin sarkoidoosikyselylomake (KSQ) (General Health) on 28 kohdan kyselylomake osallistujille, jotka osoittavat sarkoidoosinsa ja hoidonsa tilan. Jokaiseen kysymykseen vastattiin 7-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja kokee oireen koko ajan ja 7 tarkoittaa, että osallistuja ei koe oireita ollenkaan. Korkeammat pisteet osoittavat paranemista, ja 4 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Asteikon pisteet arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) ≥ 4 pisteen muutoksen perusteella
  • Muuttumaton (0) perustuen muutokseen >- 4 arvoon < 4 pistettä
  • Huonompi (-1) ≤ -4 pisteen muutoksen perusteella

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 24
OLE: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa KSQ:n (yleinen terveys) perusteella, elämänlaatuparametri viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48

Kingin sarkoidoosikyselylomake (KSQ) (General Health) on 28 kohdan kyselylomake osallistujille, jotka osoittavat sarkoidoosinsa ja hoidonsa tilan. Jokaiseen kysymykseen vastattiin 7-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja kokee oireen koko ajan ja 7 tarkoittaa, että osallistuja ei koe oireita ollenkaan. Korkeammat pisteet osoittavat paranemista, ja 4 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Asteikon pisteet arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) ≥ 4 pisteen muutoksen perusteella
  • Muuttumaton (0) perustuen muutokseen >- 4 arvoon < 4 pistettä
  • Huonompi (-1) ≤ -4 pisteen muutoksen perusteella

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 48
DBT: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa väsymyksen arviointipisteen (FAS) perusteella, elämänlaatuparametri viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Väsymysarviointipiste (FAS) on 10 kohdan tarkistuslista, jonka avulla osallistujat osoittavat väsymyksen tason. Jokaiseen kysymykseen vastattiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja ei koe oireita kaikkia ja 5 tarkoittaa, että osallistuja kokee oireen koko ajan. Pienemmät pisteet osoittavat paranemista (vähemmän väsymystä), ja 4 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Asteikon pisteet arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) ≤ -4 pisteen muutoksen perusteella
  • Muuttumaton (0) perustuen muutokseen >- 4 arvoon < 4 pistettä
  • Huonompi (-1) ≥ 4 pisteen muutoksen perusteella

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 24
OLE: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa FAS:n perusteella, elämänlaatuparametri viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48

Väsymysarviointipiste (FAS) on 10 kohdan tarkistuslista, jonka avulla osallistujat osoittavat väsymyksen tason. Jokaiseen kysymykseen vastattiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja ei koe oireita kaikkia ja 5 tarkoittaa, että osallistuja kokee oireen koko ajan. Pienemmät pisteet osoittavat paranemista (vähemmän väsymystä), ja 4 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Asteikon pisteet arvioitiin sen määrittämiseksi, onko tila:

  • Parannettu (+1) ≤ -4 pisteen muutoksen perusteella
  • Muuttumaton (0) perustuen muutokseen >- 4 arvoon < 4 pistettä
  • Huonompi (-1) ≥ 4 pisteen muutoksen perusteella

Lisäluokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 48
DBT: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa kortikosteroidien pienenemispistemäärän perusteella osallistujilla, jotka saivat jokaisen prednisoniannoksen viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24

Kortikosteroidit ovat sarkoidoosin ensisijainen hoito. Huoli kortikosteroidien toksisuudesta johti pyrkimyksiin pienentää annosta aikaisemmin. Tutkija arvioi osallistujat kliinisesti jokaisella käynnillä ja luokiteltiin heidän tilansa mukaan; annosta pienennettiin algoritmilla niiden poistamiseksi prednisonista käyttämällä lisäannoksia 40,30,20,10,7,5,5,2,5,0 mg, kuten alla kunkin luokan kohdalla selitetään.

  • Parannettu: Kun tila paranee, vähennä annosta 1 tasolla

  • Muuttumaton:

    1. Kun tila on vakaa ilman myrkyllisyyttä: Ensimmäisellä vakaalla käynnillä he jatkavat samaa annosta; toisella vakaalla käynnillä annosta pienennetään yhdellä tasolla
    2. Kun tila on vakaa ja myrkyllinen: myrkyllisyys käsitellään; pienennä annosta yhdellä tasolla
  • Paheneminen: Kun tila huononee, nosta annosta 1 tai 2 tasoa, mutta ei yli 40 mg/vrk

Annosta pienennettiin osallistujan kliinisen tilan perusteella.

Luokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 24
OLE: Osallistujien määrä kussakin arviointikategoriassa kortikosteroidien pienenemispistemäärän perusteella osallistujilla, jotka saivat jokaisen prednisoniannoksen viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48

Kortikosteroidit ovat sarkoidoosin ensisijainen hoito. Huoli kortikosteroidien toksisuudesta johti pyrkimyksiin pienentää annosta aikaisemmin. Tutkija arvioi osallistujat kliinisesti jokaisella käynnillä ja luokiteltiin heidän tilansa mukaan; annosta pienennettiin algoritmilla niiden poistamiseksi prednisonista käyttämällä lisäannoksia 40,30,20,10,7,5,5,2,5,0 mg, kuten alla kunkin luokan kohdalla selitetään.

  • Parannettu: Kun tila paranee, vähennä annosta 1 tasolla

  • Muuttumaton:

    1. Kun tila on vakaa ilman myrkyllisyyttä: Ensimmäisellä vakaalla käynnillä he jatkavat samaa annosta; toisella vakaalla käynnillä annosta pienennetään yhdellä tasolla
    2. Kun tila on vakaa ja myrkyllinen: myrkyllisyys käsitellään; pienennä annosta yhdellä tasolla
  • Paheneminen: Kun tila huononee, nosta annosta 1 tai 2 tasoa, mutta ei yli 40 mg/vrk

Annosta pienennettiin osallistujan kliinisen tilan perusteella.

Luokka "Puuttuva arviointi" osoittaa osallistujat, joilta puuttui arvio tästä tulosmittauksesta.
Viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mallinckrodt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MNK14344100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarkoidoosi, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Acthar geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa