Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen seuranta korkean riskin raskauden aikana parantaa verenpaineen havaitsemista ja seurantaa (BUMP)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Kohonnut verenpaine on yleinen ongelma raskauden aikana. Kohonnut verenpaine ja pre-eklampsia vaikuttavat noin joka kymmenes nainen ja ovat suuri kuolinsyy ja ennenaikaiset synnytykset Isossa-Britanniassa ja maailmanlaajuisesti.

Monet naiset ovat ilmaisseet kiinnostuksensa seurata omaa verenpainettaan synnytyskäyntien välillä, mutta tähän on tehty hyvin vähän tutkimusta. Tutkijat haluavat tietää, voidaanko kohonneen verenpaineen diagnoosia ja hoitoa parantaa, jos naiset voisivat seurata omaa verenpainettaan turvallisesti kotona. Tässä työssä testataan, onko kohonneen verenpaineen diagnosoinnin, seurannan ja hallinnan optimointi raskauden aikana verenpaineen itseseurannalla tehokasta, hyväksyttävää ja kustannustehokasta verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimusryhmä on työskennellyt raskaana olevien naisten, lääkäreiden ja kätilöiden kanssa kehittääkseen yksinkertaista ja tarkkaa menetelmää verenpaineen itseseurantaan raskauden aikana.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus:

  1. Vertaa itsevalvontaa tavanomaiseen hoitoon naisilla, joilla on suurempi verenpaineen riski raskauden aikana, ja arvioi, voidaanko itsevalvonnalla havaita kohonnut verenpaine aikaisemmin.
  2. Vertaa itsevalvontaa tavanomaiseen hoitoon naisille, joilla on korkea verenpaine raskauden aikana, jotta näet, johtaako se verenpaineen laskuun.
  3. Arvioi, onko omavalvonta kustannustehokasta.

Raskaana olevat naiset, jotka päättivät osallistua näihin tutkimuksiin, satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon tai heitä pyydetään seuraamaan omaa verenpainettaan raskauden aikana tavanomaisen synnytyshoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BUMP 1 satunnaistaa 2 262 naista, joilla on suurempi verenpaineen riski raskauden aikana, tavalliseen hoitoon tai itsevalvontaan.

BUMP 2 satunnaistaa 512 raskaana olevaa verenpainetautia (mukaan lukien krooninen verenpainetauti) sairastavaa naista normaaliin hoitoon tai itsevalvontaan. Naiset BUMP 1:ssä siirtyvät BUMP 2:een, jos heille kehittyy korkea verenpaine.

Naisia ​​rekrytoidaan noin 15 sairaalaan Englannissa noin 24 kuukauden aikana.

Naisia ​​rekrytoidaan 20 viikosta (BUMP 1) tai varhaisesta raskaudesta (BUMP 2) alkaen ja niitä seurataan 2 kuukauden ajan syntymän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3042

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TG
        • Birmingham Women's and Children's Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX6 2GG
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • The Royal Berkshire NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TYHMÄ 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Raskaana oleva nainen, 18-vuotias tai vanhempi, 16+0-24+0 viikkoa
  • Pystyy ja haluaa noudattaa koevaatimuksia
  • Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta
  • Suurempi verenpainetaudin riski raskauden aikana / preeklampsia määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista riskitekijöistä:
  • Ikä 40 vuotta tai vanhempi
  • Tyhjyys
  • Raskausväli yli 10 vuotta
  • Suvussa esiintynyt preeklampsia
  • Aiempi preeklampsia tai raskausajan hypertensio
  • Painoindeksi 30 kg/m2 tai enemmän varauksen yhteydessä
  • Krooninen munuaissairaus
  • Kaksosraskaus
  • Diabetes (tyyppi 1 ja 2)
  • Autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosis tai antifosfolipiditauti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hypertensio

BUMP 2:

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset, joilla on raskauden hypertensio, satunnaistettiin aiemmin BUMP 1:een (raskaudesta riippumatta).

TAI

  • Naiset, joilla on krooninen verenpainetauti (määritelty jatkuvaksi systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg, läsnä varauksen yhteydessä tai ennen 20 raskausviikkoa tai jotka saavat hoitoa raskauden ulkopuolella ja/tai lähetehetkellä).
  • Rekrytoitu 37+0 raskausviikkoon asti.

TAI

  • Naiset, joilla on verenpainetauti 20 raskausviikon jälkeen (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg).
  • Rekrytoitu 20+0-37+0 raskausviikolla.

JA

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • 18 vuotta täyttänyt nainen.
  • Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

Odotettu sairaalahoito, jonka katsotaan johtavan välittömään synnytykseen (seuraavien 48 tunnin sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenpaineen itsevalvonta
BUMP 1: validoidun kodin verenpainemittarin käyttö vähintään 3 kertaa viikossa verenpaineen mittaamiseen BUMP 2: validoidun kodin verenpainemittarin käyttö päivittäin verenpaineen mittaamiseen Interventioryhmissä olevia naisia ​​rohkaistaan ​​käyttämään yksinkertaista matkapuhelinseurantaa järjestelmä.
Muut: Verenpaineen itsevalvonta

TYHMÄ 1: Itsevalvontaryhmään satunnaistettuja naisia ​​pyydetään mittaamaan verenpaine vähintään kolme kertaa viikossa. He suorittavat kaksi mittausta minuutin välein ja heitä pyydetään toimimaan toisessa lukemassa, jos se jää heidän ohjeissaan kuvattujen normaalien raja-arvojen ulkopuolelle, televalvontajärjestelmän avustuksella.

BUMP 2: Itsevalvontaryhmään satunnaistettuja naisia ​​pyydetään mittaamaan verenpaine päivittäin. He suorittavat kaksi mittausta minuutin välein ja heitä pyydetään toimimaan toisessa lukemassa, jos se jää heidän ohjeissaan kuvattujen normaalien raja-arvojen ulkopuolelle, televalvontajärjestelmän avulla.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut naiset saavat jatkossakin kliinisen tiimin suorittamaan kaiken verenpaineen seurannan synnytystä edeltävissä arvioinneissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika rekrytoinnista kohonneen verenpaineen diagnoosiin
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli noin 25 viikkoa rekrytointiin
Ryhmien välinen aikaero rekrytoinnista terveydenhuollon ammattilaisen kohonneen verenpaineen kirjaamiseen.
Opintojaksosta toimitukseen eli noin 25 viikkoa rekrytointiin
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Keskimääräisen systolisen verenpaineen ero normaalihoidon ja itsevalvontaryhmän välillä.
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea verenpainetauti
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavanomaisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä vaikeassa verenpaineessa (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg) (BUMP 1 ja BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Vakavat äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavanomaisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä vakavissa äidin komplikaatioissa (preeklampsia, istukan irtoaminen, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus, keuhkopöhö, munuaisten vajaatoiminta, verensiirto), kuolema (BUMP 1 ja BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Synnytyksen alkaminen
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ero tavallisen hoidon ja itseseurantaryhmän välillä synnytyksen alkaessa (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksen yhteydessä
Arvio elämänlaatueroista käsivarsien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä elämänlaadun muutoksessa (mitattuna EQ-5D-5L:llä) (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen
Arvio elämänlaatueroista käsivarsien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä elämänlaadun muutoksessa (mitattu EQ-5D-5L:llä (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä kuolleena syntyneiden määrässä (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksen yhteydessä
Varhaiset vastasyntyneiden kuolemat
Aikaikkuna: Toimituksesta jopa 28 päivää synnytyksen jälkeen eli enintään 4 viikkoa
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä varhaisten vastasyntyneiden kuolemien lukumäärässä (BUMP 1 BUMP 2)
Toimituksesta jopa 28 päivää synnytyksen jälkeen eli enintään 4 viikkoa
Raskaus synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä raskaudessa synnytyksen yhteydessä (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksen yhteydessä
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä toimitustavassa (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksen yhteydessä
Syntymäpaino senttiili mukaan lukien
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ero tavallisen hoitoryhmän ja itsevalvontaryhmän välillä vauvan syntymäpainossa, senttiili mukaan lukien (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksen yhteydessä
Pieni raskausikäisille vauvoille
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ero tavanomaisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä pienten raskausikäisten imeväisten (<10. ja <3. centile) lukumäärässä (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneiden yksikön vastaanotto
Aikaikkuna: Toimituksesta jopa 28 päivää synnytyksen jälkeen eli enintään 4 viikkoa
Ero tavanomaisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä vastasyntyneiden yksiköiden vastaanottojen määrässä, mukaan lukien oleskelun kesto (BUMP 1 ja BUMP 2)
Toimituksesta jopa 28 päivää synnytyksen jälkeen eli enintään 4 viikkoa
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen.
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä terveyskäyttäytymisen muutoksissa (kyselylomake) (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen.
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä terveyskäyttäytymisen muutoksissa (kyselylomake) (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Tarkkailu seurantaaikataululle
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 48 viikkoa
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä tarkkailuaikataulun noudattamisessa (BUMP 1 ja BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 48 viikkoa
STAI-6 lyhytmuotoinen ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen.
Ero tavanomaisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä tilapiirteiden ahdistuneisuuskartoituksen lyhyen muodon ahdistuneisuuskyselyn (STAI-6) muutoksessa (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen.
STAI-6 lyhytmuotoinen ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä STAI-6 lyhyen muodon ahdistuneisuuskyselyn muutoksessa (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Terveyspalvelukulut
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä terveydenhuoltokuluissa. (BUMP 1 ja BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Kokeilujakson aikana saadut kustannukset laatusovitettua elinvuotta kohden
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavanomaisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä koeajan aikana saaduissa laatukorjatun elinvuoden kustannuksissa (BUMP 1 ja BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Laadullinen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Osallistuneilta naisilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta kerätyt laadulliset tiedot (BUMP 1 ja BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Keskimääräinen pinta-ala verenpaineen alla ajan funktiona
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä keskimääräisessä verenpainekäyrän alla (BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Yli 140 mmHg lukemien keskimääräinen osuus
Aikaikkuna: Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä yli 140 mmHg:n lukemien keskimääräisessä osuudessa (BUMP 2)
Opintojaksosta toimitukseen eli jopa 40 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen.
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä lääkityksen noudattamisen muutoksessa (MARS) (BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 30 raskausviikkoon tai tutkimuksen aloittamisesta 2 viikkoon tutkimukseen tulon jälkeen, jos satunnaistettiin 30 raskausviikon jälkeen.
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti
Ero tavallisen hoidon ja itsevalvontaryhmän välillä lääkityksen noudattamisen muutoksessa (MARS) (BUMP 2)
Tutkimuksen aloittamisesta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen eli 48 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

King's College London
University of Southampton
Barts & The London NHS Trust
University of Birmingham
National Institute for Health Research, United Kingdom
City, University of London
Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J McManus, PhD MBBS, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 224978

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja on saatavilla tekijöiltä kohtuullisesta pyynnöstä ja Oxfordin yliopiston luvalla. Tietojen käyttö edellyttää tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean hyväksyntää, ja tietoja pyytävien tutkijoiden on toimitettava kirjallinen pöytäkirja, joka sisältää analyysisuunnitelman, ja allekirjoitettava tietojen yhteiskäyttö-/käyttösopimus. Tietojen jakamista koskevat pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen information.guardian@phc.ox.ac.uk.

IPD-jaon aikakehys

31.5.2023 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttö edellyttää tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean hyväksyntää, ja tietoja pyytävien tutkijoiden on toimitettava kirjallinen pöytäkirja, joka sisältää analyysisuunnitelman, ja allekirjoitettava tietojen yhteiskäyttö-/käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Verenpaineen itsevalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa