Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtuullisesti keskoset kofeiinilla kotona apneaa varten (MoCHA) -kokeilu (MoCHA)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Satunnaistettu kontrolloitu kofeiinisitraatin kotiterapiakoe keskiaikaisilla vauvoilla, joilla on ennenaikaisen apnea

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kofeiinisitraattihoidon jatkamisen vaikutusta sairaalassa ja kotona keskiaikaisilla vauvoilla, joilla on parantunut keskosten apnea sairaalahoitopäivinä satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskohteita ovat NICU:n potilaat yhdessä osallistuvista sairaaloista Neonatal Research Network -sivustossa. Kelpoisuuskriteerit täyttävät pikkulapset satunnaistetaan joko kofeiinisitraattiin annoksella 10 mg/kg/annos tai lumelääkkeeseen (sama määrä kaikkia apuaineita paitsi vaikuttavaa ainesosaa, kofeiinisitraattia) annettavaksi päivittäin alkaen 72 tunnin sisällä avoimesta kofeiinista. lopettaminen. Vauva saattaa silti tarvita sairaalahoitoa tarkkailua varten avoimen kofeiinin käytön lopettamisen jälkeen tai muiden vuotoongelmien, kuten lämpötilan säätelyn tai ruokintatoleranssin vuoksi.

Kun imeväisten katsotaan olevan valmiita kotiutukseen, he jatkavat kotona samalla annoksella kofeiinisitraattia tai lumelääkettä ensimmäisten 28 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kotiutuksen päivänä vanhemmalle toimitetaan 28 numeroitua injektiopulloa, joissa on suun kautta otettavaa kofeiinisitraattia (interventioryhmä) tai lumelääkettä vastaava määrä (plaseboryhmä).

Tutkimushoitaja, kotihoitaja, lääkäri tai apteekki kouluttaa vanhemmat tutkimuslääkkeiden säilytykseen ja antamiseen. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä vanhempiin saadakseen kotiutuksen jälkeisiä tietoja 72 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen, kerran viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan ja kahdesti viikossa kotiutuksen jälkeisten viikkojen 5-8 aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

827

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäiset ja syntyneet lapset 29 0/7 - 33 6/7 viikkoa raskausiässä syntymähetkellä
  • otettu NICHD NRN:n sairaaloihin, jotka ovat ilmoittautumishetkellä:
  • ≤35 6/7 viikkoa kuukautisten jälkeen satunnaistamisen ajankohtana
  • Kofeiinin saaminen hoidon lopettamisen kanssa tai kofeiinihoidon lopettaminen
  • Ruokien saaminen tilavuudella ≥120 ml/kg/vrk suun kautta ja/tai letkuruokinnassa
  • Kyky aloittaa tutkimuslääkitys 72 tunnin sisällä kofeiinin lopettamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitysterapiassa (happea enemmän kuin huoneilmaekvivalentti korkeissa kohteissa, nenäkanyyli, jatkuva ylipaineventilaatio ja/tai koneellinen ventilaatio)
  • Vauvat, jotka muutoin pääsisivät kotiin apneamonitorilla perussairauden tai sukuhistorian vuoksi, mukaan lukien sisaruksen, jolla on lapsen äkillisen kuoleman oireyhtymä.
  • Vanhempien pyyntö apneamonitorista
  • Synnynnäinen sydänsairaus, joka ei ole eteisen väliseinän vika, kammioväliseinän vika tai avoin valtimotiehye
  • Hengitykseen vaikuttavat neuromuskulaariset tilat
  • Merkittävä synnynnäinen epämuodostuma ja/tai geneettinen häiriö
  • Suunnittelee siirtoa NRN-alueelle ennen purkamista
  • Vanhemman tai huoltajan suostumusta ei voida saada

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiinisitraatti
Kofeiinisitraatti annoksella 10 mg/kg/annos (5 mg/kg kofeiinipohjaa) päivittäin sairaalassa. Vauvat jatkavat kotona samalla annoksella kofeiinisitraattia ensimmäiset 28 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lääke: Kofeiinisitraatti
Tutkimusinterventio on kofeiinisitraatti annettuna kerran päivässä annoksella 10 mg/kg/vrk. Se annetaan suun kautta ennen sairaalasta kotiutumista ja 28 päivää kotiutuksen jälkeen.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo sisältää kaikkia apuaineita paitsi vaikuttavaa ainetta, kofeiinisitraattia (tilavuus, joka vastaa 10 mg/kg kofeiinisitraattia) ja sitä annetaan päivittäin. Imeväisille jatketaan kotona samalla lumelääkeannoksella ensimmäiset 28 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Tutkimusinterventio on lumelääke, joka annetaan kerran päivässä tilavuudella, joka vastaa 10 mg/kg kofeiinisitraattia. Se annetaan suun kautta ennen sairaalasta kotiutumista ja 28 päivää kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien määrä satunnaistamisen ja sairaalasta poistumisen välillä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien lukumäärä satunnaistamisen ja sairaalasta poistumisen välillä. Tämä tulos sensuroidaan 48 viikon PMA ja siirron tai kuoleman hetkellä.
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Apneisiin tai ilmeisiin hengenvaarallisiin tapahtumiin liittyvien sairaskäyntien määrä ensimmäisten 4 viikon aikana kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Purkaus 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Apneisiin tai ilmeisiin hengenvaarallisiin tapahtumiin liittyvien sairaskäyntien määrä neljän ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen MEASTYPE=SEC
Purkaus 4 viikkoa purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien määrä fysiologiseen kypsyyteen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien lukumäärä fysiologiseen kypsyyteen satunnaistamisen jälkeen. Fysiologinen kypsyys määritellään: 1. Lämpötila: poissa inkubaattorista vähintään 48 tuntia normaalissa ruumiinlämpötilassa; 2. Ruokinta: suun kautta ruokinta tilavuudella vähintään 140 ml/kg 48 tunnin ajan tai kasvatus alle 140 ml/kg/vrk vähintään 48 tunnin ajan; 3. Hengityselimet: apneavapaa vähintään 5 peräkkäisenä päivänä. Tämä tulos on sensuroitu 48 viikon PMA:ksi
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien määrä, joka kestää 48 tunnin kuluttua inkubaattorista: Kun lämpötila pidetään vakaana 48 tuntia
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien lukumäärä siihen, kun inkubaattori on poistunut 48 tuntia: kun lämpötila pidetään vakaana 48 tuntia. Tämä tulos on sensuroitu 48 viikon PMA:ksi
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien määrä apneaan/bradykardiaan ilmaiseksi 5 peräkkäisenä päivänä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien lukumäärä apneasta/bradykardiasta vapaaksi 5 peräkkäisenä päivänä. Tämä tulos on sensuroitu 48 viikon PMA:ksi
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien määrä suun kautta tapahtuvaan ruokintaan > 140 ml/kg/vrk tai kasvamiseen alle 140 ml/kg/vrk vähintään 48 tunnin ajan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien lukumäärä suun kautta syötettynä >140 ml/kg/vrk tai kasvaessa alle 140 ml/kg/vrk vähintään 48 tunnin ajan. Tämä tulos on sensuroitu 48 viikon PMA:ksi
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Kuukautisten jälkeinen ikä kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Vauvan kuukautisten jälkeinen ikä kotiutuksen yhteydessä sensuroituna 48 viikon PMA ja siirron tai kuoleman hetkellä
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Painonnousu satunnaistamisesta tilaan asti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Painon nousu satunnaistamisesta tilaan % (purkaus jopa 48 vk PMA, sensurointi siirron tai kuoleman yhteydessä%).
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien määrä satunnaistamisen jälkeen siihen tilaan asti, jossa lapsella oli vähintään kaksi peräkkäistä sykettä >200 dokumentoitu vähintään 3 tunnin välein
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Päivien määrä satunnaistamisen jälkeen siihen asti, kun lapsella oli vähintään kaksi peräkkäistä sykettä > 200 dokumentoituna vähintään 3 tunnin välein
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Korkean verenpaineen hoito
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Korkean verenpaineen hoito aloitettiin satunnaistamisen jälkeen tilaan asti.
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Niiden jaksojen määrä satunnaistamisen ja tilan välillä, jolloin vauva asetettiin voittoa tavoittelemattomaan >= 24 tunniksi
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Jaksojen määrä satunnaistamisen ja sen tilan välillä, että vauva asetettiin NPO:ksi >= 24 tunniksi
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Refluksilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Refluksilääkkeiden käyttö alkoi satunnaistamisen ja tilan välillä
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Merkittävä apnea/bradykardia päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Niiden päivien määrä, jolloin merkittävä apnea/bradykardia on määritelty dokumentaatiossa, kun lapsi on saanut jotakin seuraavista satunnaistamisen ja tilan välillä: avoin kofeiini, muut metyyliksantiinit, doksapraami, CPAP tai hengitystuki apnean/bradykardian vuoksi.
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Satunnaistaminen sairaalan kotiuttamisen kautta, sensuroitu siirron, kuoleman tai 48 viikon PMA:n yhteydessä
Kaikista syistä tehtyjen takaisinottojen määrä ensimmäisten 4 viikon aikana purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Purkaus 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen takaisinottojen määrä ensimmäisten 4 viikon aikana irtisanomisen jälkeen
Purkaus 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen takaisinottojen määrä 4 toisen viikon sisällä purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 - 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen takaisinottojen määrä neljän toisen viikon sisällä purkamisen jälkeen
4 - 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen takaisinottojen määrä ensimmäisten 8 viikon aikana purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Purkaus 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen takaisinottojen määrä ensimmäisten 8 viikon aikana irtisanomisen jälkeen
Purkaus 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaiken aiheuttamien sairaskäyntien, kiireellisen hoidon, ensiapuhuoneiden tai terveydenhuollon tarjoajan toimiston määrä ensimmäisten 4 viikon sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Purkaus 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen sairaskäyntien, kiireellisen hoidon, ensiapupoliklinikan tai terveydenhuollon tarjoajan toimiston määrä ensimmäisten 4 viikon aikana kotiutuksen jälkeen
Purkaus 4 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaiken aiheuttamien sairaskäyntien, kiireellisen hoidon, päivystyksen tai terveydenhuollon tarjoajan toimiston määrä, 4 toisen viikon sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 - 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen sairaskäyntien, kiireellisen hoidon, ensiapupoliklinikan tai terveydenhuollon tarjoajan %:n toimiston määrä toisen neljän viikon sisällä kotiutuksen jälkeen
4 - 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaiken aiheuttamien sairaskäyntien, kiireellisen hoidon, päivystyksen tai terveydenhuollon tarjoajan toimiston määrä ensimmäisten 8 viikon sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Purkaus 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Kaikista syistä tehtyjen sairaskäyntien, kiireellisen hoidon, ensiapupoliklinikan tai terveydenhuollon tarjoajan toimiston määrä ensimmäisten 8 viikon kuluessa kotiuttamisen jälkeen
Purkaus 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Apneisiin tai näennäisiin hengenvaarallisiin tapahtumiin liittyvien sairaskäyntien määrä 4 toisen viikon sisällä kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 - 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Apneisiin tai ilmeisiin hengenvaarallisiin tapahtumiin liittyvien sairaskäyntien määrä neljän toisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen
4 - 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Apneisiin tai ilmeisiin hengenvaarallisiin tapahtumiin liittyvien sairaskäyntien määrä ensimmäisten 8 viikon aikana kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Purkaus 8 viikkoa purkamisen jälkeen
Apneisiin tai ilmeisiin hengenvaarallisiin tapahtumiin liittyvien sairaskäyntien määrä ensimmäisten 8 viikon aikana kotiutuksen jälkeen
Purkaus 8 viikkoa purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Waldemar Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0056
  • UG1HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087229 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n tiedonjakosuunnitelman mukaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten apnea

Kliiniset tutkimukset Kofeiinisitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa