Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT rintasyöpäpotilailla

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Gallium-leimatun NOTA-RM26 PET/CT:n diagnostinen suorituskyky rintasyöpäpotilailla

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-RM26:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa rintasyöpäpotilailla. 1,85 MBq ruumiinpainokiloa kohden 68Ga-NOTA-RM26A:ta ruiskutetaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastriinia vapauttava peptidireseptori (GRPR), joka tunnetaan myös nimellä bombesiinireseptorin alatyyppi II (BB2), on bombesiinireseptorien G-proteiinikytketyn reseptoriperheen jäsen. GRPR yli-ilmentää erityyppisissä ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien rintasyöpä. RM26, GRPR-antagonisti, jolla on korkea affiniteetti, löydettiin bombesiinianalogien peptidirunkomodifikaatiolla. Gastriinia vapauttavan peptidireseptorin kohdistamiseksi ihmisen rintasyövän neoplastisissa soluissa peptidi NOTA-RM26 syntetisoitiin PEG3-linkkerin kanssa NOTA:n ja RM26:n välillä, ja sitten merkitty 68Ga:lla. Avoin koko kehon PET/CT-tutkimus suunniteltiin arvioimaan sen kliinistä diagnostista arvoa potilailla, joilla on rintakasvain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka epäilevät rintasyöpää mammografialla tai ultraäänellä ja pystyvät antamaan perustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat klaustrofobia, raskaus, imetys, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kyvyttömyys suorittaa tutkimusta ja aikaisemmat paikalliset tai systeemiset hoidot, jotka saattavat häiritä GRPR:n sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
Potilaille injektoitiin 1,85 MBq painokiloa kohden 68Ga-NOTA-RM26:ta yhtenä annoksena suonensisäisesti ja PET/CT-skannaus 30-45 minuuttia myöhemmin
Lääke: 68Ga-NOTA-RM26
1,85 MBq painokiloa kohden 68Ga-NOTA-RM26:ta injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-NOTA-RM26:n standardisoitu ottoarvo rintakasvaimessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö tekee puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa ja mitataan merkkiaineen standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) rintakasvaimessa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-NM15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakasvain

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NOTA-RM26

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa