Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gan & Lee Insulin Glargine Kohdetyyppi (2) Arvioiva tutkimus (GLITTER 2)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gan and Lee Pharmaceuticals, USA

AVOIN, satunnaistettu, monikeskus, VAIHE 3 TUTKIMUS GAN & LEE Pharmaceuticals -insuliiniglargiini-injektion IMMUNOGEENISUUDEN, TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN VERTAAMINEN LANTUS®-INSULIINIGLARGINEINJEKTIÖN AIKUISILLE 2. 2.

Ensisijainen tavoite:

• Arvioida Gan & Lee Insulin Glargine Injection ja Lantus® vastaavuus immunogeenisyyden suhteen

Toissijainen tavoite:

Immunogeenisuus:

• Niiden potilaiden prosenttiosuuden arvioimiseksi, joilla oli negatiivisia anti-insuliinivasta-aineita (AIA) lähtötasolla ja joille kehittyy vahvistettu positiivinen AIA viikkoon 26 asti, niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden tiitterit ovat vähintään 4-kertaiset lähtötilanteeseen verrattuna, keskimääräinen muutos lähtötaso AIA-tiittereissä hoitoryhmien välillä, niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu positiivinen AIA ja joille kehittyy anti-insuliinia neutraloivia vasta-aineita viikkoon 26 asti, ja niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on vahvistettu positiivinen AIA käyntiin 26 saakka.

Turvallisuus:

• Arvioida Gan & Lee Insulin Glargine Injection -injektion turvallisuutta Lantus®:iin verrattuna

Tehokkuus:

• Arvioida Gan & Lee Insulin Glargine Injection -injektion tehoa Lantus®:iin verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

567

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • Simon Williamson Clinic
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3407
        • University of Alabama at Birmingham
      • Tuscumbia, Alabama, Yhdysvallat, 35674
        • Terence T. Hart, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Family Practice Specialists
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • Newport Coast, California, Yhdysvallat, 92657
        • The Rose Salter Medical Research Foundation
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • California Medical Research Association
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Northern California Research Corp.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • Meridien Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Homestead Associates in Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Biotech Pharmaceutical Group, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Genoma Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Dade Medical Research Institute, LLC
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Peninsula Research
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Sestron Clinical Research
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
        • Midwest CRC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503-1473
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices and Research - Methuen
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Palm Research Center, Inc.
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Physicians East, PA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Endocrinology Associates, Inc.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213-6523
        • Aventiv Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
        • PriMED Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Mountain View Clinical Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • ClinSearch - Clinical Research Specialists
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731-4309
        • Texas Diabetes & Endocrinology - Central Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology - South Austin
      • Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
        • Sante Clinical Research
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology - Round Rock
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Radiant Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22105
        • Burke Internal Medicine & Research
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Stonesifer Clinical Research
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53144
        • Clinical Investigations Specialists-Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai ei-raskaana olevat, 18–75-vuotiaat, ei-imettävät naiset.
  2. Kyky antaa kirjallinen, henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ICH GCP -ohjeen E6 ja kaikkien sovellettavien säännösten mukaisesti ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
  3. Kyky ymmärtää ja noudattaa täysin kaikkia opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.

  4. Koehenkilöt, joilla on vahvistettu tyypin 2 diabetes mellitus, jotka täyttävät yhden seuraavista:

    1. Jos koehenkilö ei ole aiemmin käyttänyt insuliinia, hänen on pitänyt olla vähintään 2 hyväksyttyä OAM:ää vähintään 12 viikon ajan ennen seulontaa, ja lääkäri on päättänyt lisätä insuliinihoitoa.
    2. Jos koehenkilöä hoidetaan jo perus- ja/tai bolusinsuliinilla, häntä on pitänyt hoitaa insuliinilla vähintään 6 kuukautta vähintään yhden hyväksytyn OAM:n lisäksi, eivätkä he ole saaneet vaihtaa insuliinin tyyppiä tai merkkiä 6 kuukauden aikana ennen seulonta.

  5. HbA1c-arvot seuraavasti:

    1. Jos aiemmin insuliinia ei ole käytetty, HbA1c ≤ 11,0 %.
    2. Jos olet aiemmin käyttänyt perusinsuliinihoitoa, HbA1c ≥ 7,0 % ja ≤ 11,0 %.
  6. Painoindeksi (BMI) ≤ 45 kg/m2.
  7. Lääkärin suositteleman varovaisen ruokavalion ja liikuntaohjelman noudattaminen ja halukkuus ylläpitää niitä johdonmukaisesti tutkimuksen ajan.
  8. Samanaikaiset lääkkeet ovat sallittuja edellyttäen, että merkittäviä annosmuutoksia ei ole odotettavissa tutkimuksen aikana (katso alla olevat poissulkemiskriteerit tiettyjen kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden osalta); samanaikaisten kilpirauhaslääkkeiden osalta koehenkilöiden on täytynyt saada vakaa annos 90 päivää ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  2. Biologisesti samankaltaisen insuliinin aikaisempi käyttö, joko perus- tai bolusinsuliini.
  3. Diabeettinen ketoasidoosi vuoden sisällä ennen seulontaa.
  4. Hauras tyypin 2 diabetes mellitus seulontaa edeltävän vuoden aikana (esim. useat diabetekseen ja/tai vakavaan hypoglykemiaan liittyvät sairaalahoidot, joihin koehenkilö tarvitsi kolmannen osapuolen apua).
  5. Mikä tahansa diabetes mellituksen vakava, viivästynyt jälki, esim. loppuvaiheen munuaissairauden paheneminen, pitkälle edennyt sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti vuoden sisällä ennen seulontaa, tai autonomiset peristalttiset ongelmat, kuten gastropareesi.
  6. Odotettu muutos tutkimuksen aikana käytetyssä insuliinissa (annoksen muuttaminen on sallittua, mutta insuliinin tyypin tai merkin muutos johtaa siihen, että koehenkilö poistetaan tutkimuksesta).
  7. Puutteellisesti hallinnassa oleva kilpirauhassairaus, joka määritellään TSH:ksi tai vapaaksi T4-arvoksi > normaalin ylärajaksi.
  8. BMI > 45 kg/m2.
  9. Kaikki kliinisesti merkittävät (tutkijan näkemyksen mukaan) hematologiset tai kemialliset testitulokset seulonnassa, mukaan lukien kaikki maksan toimintakokeet, jotka ovat > 3x normaalin ylärajasta (henkilöt, joilla on kohonnut bilirubiini Gilbertin oireyhtymän vuoksi, voivat osallistua).
  10. Anti-insuliinivasta-aineiden dokumentoitu historia.
  11. Hoito glukokortikosteroideilla, immunosuppressantteilla tai sytostaattisilla aineilla 60 päivän sisällä ennen seulontaa (äskettäin määrätyt tai suuriannoksiset kortikosteroidit ovat kiellettyjä; kroonisesti annettavat oraaliset, inhaloitavat, paikalliset tai nivelensisäiset kortikosteroidit vakaana annoksena ovat sallittuja, jos annosta ei lisätä on odotettavissa tutkimuksen aikana, katso liite 3 [kohta 17.3] luettelosta sallituista ja kielletyistä samanaikaisista lääkkeistä).
  12. Laihduttamiseen tai painonnousuun tarkoitettujen lääkkeiden nykyinen käyttö.
  13. Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö 2 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  14. Mikä tahansa aikaisempi tai odotettu interferonihoito.
  15. Kaikki pahanlaatuiset sairaudet 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolusyöpää.
  16. Vaikeat samanaikaiset fyysiset tai psykiatriset sairaudet tai tilat.
  17. positiivinen testitulos HIV:n, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n varalta; jokainen koehenkilö, jolla on positiivinen testitulos tutkimuksen aikana, voi jatkaa tutkijan harkinnan mukaan.
  18. Mikä tahansa haimatulehdus tai haiman poisto.
  19. Mikä tahansa diagnoosi tai sairaus, joka vaatii koehenkilöltä toimenpiteitä, jotka voivat vähentää plasman vasta-aineita tai jotka edellyttäisivät hoitoa immunosuppressiivisilla aineilla.
  20. Mikä tahansa tila, kuten pernan poisto, autoimmuunisairaus tai reumatologinen sairaus, joka voi vaikuttaa immunologisiin vasteisiin, saattaa viitata immuunijärjestelmän muuttumiseen tai vaatia hoitoa kielletyllä lääkkeellä.
  21. Mikä tahansa ratkaisematon infektio tai aktiivinen infektio 30 päivän sisällä ennen seulontaa, muu kuin lievä tai virussairaus (tutkijan arvioiden mukaan).
  22. Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä voisi hämmentää tutkimustuloksia tai rajoittaa tutkittavan kykyä osallistua tutkimukseen tai noudattaa seurantamenettelyjä; tai mikä tahansa muu tekijä, joka viittaisi merkittävään menetyksen riskiin.
  23. Suvaitsemattomuus tai yliherkkyys glargininsuliinille tai jollekin IP:n apuaineelle.
  24. Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää CGM-anturia tutkimuksessa vaaditulla tavalla tai noudattaa samanaikaisia ​​lääkitysvaatimuksia FreeStyle Libre Pro -indikaatioissa ja tärkeissä turvallisuustiedoissa CGM-jaksojen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gan & Lee -insuliiniglargiini-injektio
Gan & Lee Insulin Glargine -injektioliuos ihonalaiseen injektioon, 100 U/ml, integroidussa, kertakäyttöisessä 3,0 ml:n esitäytetyssä Gan & Lee -injektorikynässä. Gan & Lee Insulin Glargine Injection -ryhmään satunnaistetut koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen 26 viikon ajan.
Biologinen: Gan & Lee -insuliiniglargiini-injektio
Antoreitti: ihonalainen injektio
Active Comparator: Lantus®
Lantus®-liuos ihonalaiseen injektioon, 100 U/ml, SoloStar® 3,0 ml esitäytetyssä insuliinikynässä. Lantus®-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt osallistuvat 26 viikon ajan.
Biologinen: Lantus®
Antoreitti: ihonalainen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttama anti-insuliinivasta-aine (TI-AIA) on ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Koehenkilöt luokiteltiin kokeneiksi TI-AIA:n tai ei. TI-AIA määritellään henkilöksi, jolla on äskettäin vahvistettu positiivinen AIA-status, jos se oli negatiivinen lähtötasolla, tai 4-kertainen nousu tiitteriarvoissaan, jos ne olivat positiivisia. Ensisijainen tulosmitta on tiivistetty TI-AIA:n kokeneiden potilaiden prosenttiosuutena ryhmässä.
Lähtötilanne viikkoon 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFB HbA1c:ssä viikkoon 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Muutos on HbA1c-arvo viikolla 26 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Lähtötilanne viikkoon 26
Immunogeenisuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on negatiivinen AIA lähtötilanteessa ja joilla kehittyy vahvistettu positiivinen AIA lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla oli negatiivinen AIA lähtötilanteessa ja joille kehittyy vahvistettu positiivinen AIA lähtötilanteen jälkeen ja viikkoon 26 asti.
Lähtötilanne viikkoon 26
Immunogeenisuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on vahvistettu positiivinen AIA lähtötasolla ja joiden tiitterit kasvoivat vähintään nelinkertaiseksi lähtötason jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla oli vahvistettu positiivinen AIA lähtötasolla (n = 6), joilla kehittyi merkittävä nousu (vähintään 4-kertainen nousu tiittereissä lähtötilanteen jälkeen) viikkoon 26 asti.
Lähtötilanne viikkoon 26
Immunogeenisuus - Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kussakin hoitoryhmässä AIA-tiittereissä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kussakin hoitoryhmässä AIA-tiittereissä lähtötilanteen jälkeen ja käyntiin viikkoon 26 asti.
Lähtötilanne viikkoon 26
Immunogeenisuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu positiivinen AIA lähtötilanteen jälkeen ja joilla kehittyy insuliinia neutraloivia vasta-aineita lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on vahvistettu positiivinen AIA lähtötilanteen jälkeen ja käyntiin viikkoon 26 asti ja joille kehittyy insuliinia neutraloivia vasta-aineita lähtötilanteen jälkeen ja käyntiin viikkoon 26 asti.
Lähtötilanne viikkoon 26
Immunogeenisuus - Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu positiivinen AIA lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, joilla on vahvistettu positiivinen AIA lähtötilanteen jälkeen ja käyntiin viikkoon 26 asti.
Lähtötilanne viikkoon 26
Tehokkuus - Postbaseline FBG Control
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavuttavat FBG-testin tuloksen ≤ 8,0 mmol/L (≤ 144,0 mg/dl) käynnillä viikolla 26.
Lähtötilanne viikkoon 26
Tehokkuus - HbA1c-kontrolli
Aikaikkuna: Viikolla 26
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavuttavat < 7,0 %:n HbA1c:n käynnillä viikolla 26.
Viikolla 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gan and Lee Pharmaceuticals, USA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jia Lu, PhD, Gan & Lee Pharmaceuticals, USA
  • Päätutkija: Elena A. Christofides, MD, FACE, Endocrinology Research Associates, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GL-GLAT2-3002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Gan & Lee -insuliiniglargiini-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa