Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga psykologiseen ahdistukseen gynekologisessa, maha-suolikanavassa tai rintasyövässä

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Jooga-intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja teho naisten ahdistukseen naisilla, joilla on gynekologinen, maha-suolikanavan syöpä tai rintasyöpä

Tämä tutkimus testaa joogaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä naisille, joilla on gynekologisia, maha-suolikanavan (GI) tai rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia. Tässä tutkimuksessa pilotoidaan integroivaa joogainterventiota, jossa yhdistyvät länsimaiset psykoterapeuttiset lähestymistavat klassiseen joogafilosofian kanssa. Se vähentää emotionaalista ahdistusta gynekologisen, maha-suolikanavan (GI) tai rintakehän syövän hoidossa olevien naisten keskuudessa ja tarjoaa kattavan lähestymistavan stressinhallintaan syövänhoidon jatkumossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynekologiset syövät ovat naisten sukuelinten pahanlaatuisia kasvaimia, joihin sairastuu vuosittain yli 70 000 naista. Gynekologisen syövän hoidot johtavat usein lukuisiin fyysisiin ja emotionaalisiin sivuvaikutuksiin, jotka vaikuttavat pitkällä aikavälillä sopeutumiseen, kuten ahdistuneisuus, masennus, huono itsetunto, seksuaalinen toimintahäiriö, hedelmällisyysvaikeudet ja kirurgisesti aiheutettu vaihdevuodet. Vaikka ensimmäiset hoidot olisivat onnistuneita, gynekologisilla syövillä on korkea uusiutumisaste, joka voi saavuttaa lähes 80 % munasarjasyöpää sairastavien joukossa. Fear of Cancer Recurrence (FCR) on kuvattu yhdeksi suurimmista tyydyttämättömistä psykologisista tarpeista gynekologisten syöpäpotilaiden keskuudessa, ja se liittyy psyykkiseen ahdistukseen, lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja toimintahäiriöihin. Harvat tutkimukset ovat tutkineet interventioita, jotka on suunniteltu hallitsemaan FCR: n oireita, mikä jättää merkittävän aukon tämän merkittävän psykososiaalisen ongelman hoitoon liittyvään kirjallisuuteen. Syöpäpotilaat raportoivat integratiivisten lääkehoitojen (esim. jooga, akupunktio, hieronta) kasvavan käytön hoitamaan sairauteensa ja hoitoon liittyviä tyydyttämättömiä fyysisiä ja emotionaalisia tarpeita. Nykyisessä tutkimuksessa hyödynnetään tätä tukionkologian suuntausta tutkiakseen uuden interventio-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on luotu erityisesti gynekologista syöpää sairastavien naisten FCR: n käsittelemiseksi. Potilaat rekrytoidaan UF Health/Shands Hospitalin gynekologian onkologian klinikalta ja lääketieteellisen onkologian klinikalta, ja heidät kutsutaan osallistumaan 10 viikon manuaaliselle pienryhmäjoogakurssille. Psykokasvatusmoduulit, meditaatiokoulutus ja lempeät jooga-asennot yhdistetään kattavaan ohjelmaan, joka keskittyy vastadiagnoosin gynekologisen syöpäpotilaiden psykososiaalisten huolenaiheiden hallintaan. Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät olemassa olevaa FCR-kirjallisuutta ja tietoa integroivan lääketieteen tekniikoiden käytöstä gynekologisten syöpäpotilaiden tyydyttämättömien psykologisten tarpeiden ratkaisemiseksi. Jos interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, tulevassa tutkimuksessa voidaan tutkia tapoja, joilla tätä manuaalista joogaohjelmaa voidaan verrata muihin psykososiaalisiin hoitoihin FCR:n ja muiden syöpää sairastavien naisten emotionaalisen ahdistuksen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidun läsnäolo
  • patologia varmistettu
  • a) gynekologinen syöpä (esim. munasarjojen, kohdunkaulan, endometriumin, munanjohtimien syöpä), mikä tahansa vaihe tai
  • (b) munasarjakasvain, vaihe II-III
  • Leikkaus ja/tai aktiivinen syöpähoito (esim. kemoterapia, sädehoito, näiden hoitojen yhdistelmä ja/tai jokin muu syövän hoitomuoto)
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen syöpä tai muu syöpädiagnoosi (lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
  • Nykyinen, vakava, hallitsematon psykopatologia (esim. oireinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy maaninen tai masennus viimeisen kuuden kuukauden aikana, psykoottiset oireet tai häiriö tai dokumentoitu persoonallisuushäiriö)
  • Aiempi dementia tai muu neurokognitiivinen häiriö, joka voi häiritä osallistujien kykyä noudattaa tutkimusmenetelmiä
  • Huono suorituskykytila ​​määritettynä Karnofskyn tilapisteellä < 60,
  • Hedelmällisessä iässä olevat (eli 18–62-vuotiaat, joilla on ehjät lisääntymiselimet ja/tai jotka eivät ole vielä aloittaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa): itse ilmoittama nykyinen raskaus, mahdollinen raskaus tai pyrkimys tulla raskaaksi
  • Säännöllisen tai mukaansatempaavan joogaharjoittelun historia viimeisen viiden vuoden aikana, ja se määritellään osallistumiseksi vähintään kerran viikossa joogatunneille vähintään kuuden peräkkäisen kuukauden ajan milloin tahansa viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogan interventio
Interventio "Stilling the Waters of Uncertainty: A joogaohjelma naisille, joilla on gynekologinen, maha-suolikanavan (GI) tai rintakehäsyöpä" on 10 viikon manuaalinen ryhmäjoogaohjelma. Istunnot ovat kestoltaan 60 minuuttia, kerran viikossa, 10 viikon ajan. 10 viikon ohjelma koostuu viidestä moduulista, joista kukin kestää kaksi istuntoa: (1) Aloitus, (2) Tietoisen asenteen kehittäminen, (3) Itsehoito ja myötätunto, (4) Rauhan löytäminen ja Hyväksyminen ja (5) nykyhetken voima.
Käyttäytyminen: Epävarmuuden vesien hiljentäminen: joogaohjelma naisille, joilla on gynekologinen, maha-suolikanavan (GI) tai rintasyöpä
"Stilling the Waters", tämän ohjelman näkyvä teema, on peräisin joogafilosofian ydinperiaatteesta. Se käyttää hengitystekniikoita ja fyysisiä asentoja kehittääkseen sisäistä rauhaa ja kykyä elää nykyhetkessä. Epävarmuuden vaihteluiden hiljentäminen on suora viittaus tunkeilevaan ja luonnostaan ​​tuntemattomaan tulevaisuuteen, joka luonnehtii Fear of Cancer Recurrence (FCR) -pelon ydinkokemusta. Tämä koskee erityisesti gynekologisia, maha-suolikanavan (GI) tai rintasyöpäpotilaita, joilla uusiutumisen todennäköisyys on melko korkea. Lisämotiivina koko ohjelmassa on lootuksenkukka. Lootuksen symbolinen merkitys joogakulttuurissa johtuu siitä, että se vaatii paksuja mutaisia ​​vesiä ihanteelliseen kasvuun. Metaforaa syövästä mutaisina vesinä käytetään hyödyn löytämisessä ja hyväksymisessä koskien osallistujien alkudiagnoosin ja hoidon aikana kohtaamia henkisiä ja fyysisiä haasteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdotetun joogaohjelman toteutettavuus - Opintoihin ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaat suorittavat suurimman osan (80 %) tutkimustoiminnasta mitattuna viidellä empiirisesti ohjatulla toteutettavuusindikaattorilla.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ehdotetun joogaohjelman toteutettavuus - Osallistuminen interventioistuntoihin
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaat suorittavat suurimman osan (80 %) tutkimustoiminnasta mitattuna viidellä empiirisesti ohjatulla toteutettavuusindikaattorilla.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ehdotetun joogaohjelman toteutettavuus - Kotitehtävien noudattaminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaat suorittavat suurimman osan (80 %) tutkimustoiminnasta mitattuna viidellä empiirisesti ohjatulla toteutettavuusindikaattorilla.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ehdotetun joogaohjelman toteutettavuus – Säilyttäminen seuranta-arvioinnin avulla (eli henkilöt, jotka suorittavat kaikki tutkimuksen osat)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaat suorittavat suurimman osan (80 %) tutkimustoiminnasta mitattuna viidellä empiirisesti ohjatulla toteutettavuusindikaattorilla.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ehdotetun joogaohjelman toteutettavuus – Turvallisuus (eli haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaat suorittavat suurimman osan (80 %) tutkimustoiminnasta mitattuna viidellä empiirisesti ohjatulla toteutettavuusindikaattorilla
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ohjelman hyväksyttävyys – toimenpiteen merkitys heidän elämäänsä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Suurin osa potilaista (80 %) arvioi toimenpiteen viisi keskeistä ulottuvuutta Likert-asteikolla "erittäin" tai "erittäin" hyväksyttäviksi.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ohjelman hyväksyttävyys – interventio osallistujille
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Suurin osa potilaista (80 %) arvioi toimenpiteen viisi keskeistä ulottuvuutta Likert-asteikolla "erittäin" tai "erittäin" hyväksyttäviksi.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ohjelman hyväksyttävyys – tyytyväisyys/tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Suurin osa potilaista (80 %) arvioi toimenpiteen viisi keskeistä ulottuvuutta Likert-asteikolla "erittäin" tai "erittäin" hyväksyttäviksi.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ohjelman hyväksyttävyys – osallistujien selkeys/helposti
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Suurin osa potilaista (80 %) arvioi toimenpiteen viisi keskeistä ulottuvuutta Likert-asteikolla "erittäin" tai "erittäin" hyväksyttäviksi.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ohjelman hyväksyttävyys - Suunnittele interventioharjoitusten jatkamista tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Suurin osa potilaista (80 %) arvioi toimenpiteen viisi keskeistä ulottuvuutta Likert-asteikolla "erittäin" tai "erittäin" hyväksyttäviksi.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän uusiutumisen pelko (FCR)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä toimenpide käsittelee osallistujien Fear of Cancer Recurrence (FCR) -kartoitusta, joka sisältää kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja emotionaalisia kokemuksia, jotka liittyvät huoleen heidän syövän uusiutumisesta.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Syöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hätälämpömittarilla arvioidaan syöpään liittyvää ahdistusta. Tämä mitta on suunniteltu arvioimaan itsetehokkuutta ahdistuksen ja oireiden hallinnan suhteen syöpädiagnoosin edessä. Arvioitavia osa-alueita ovat aktiivisuuden ja itsenäisyyden ylläpitäminen, lääketieteellisen tiedon hakeminen ja ymmärtäminen, stressin hallinta, hoidon sivuvaikutuksista selviäminen, positiivisen asenteen ylläpitäminen, tunteiden säätelyyn osallistuminen ja tuen hakeminen.
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tila ja piirre ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ahdistuneisuus arvioidaan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella. Arvioi tilan/piirteen ahdistuneisuusoireita 4 pisteellä. Likert-asteikko. Keskitaso: Saattaa viitata ahdistuneisuushäiriöön
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennusoireet arvioidaan Beck Depression Inventory -selaimella - toinen painos (BDI-2) - korkea pistemäärä itsemurhakäyttäytyminen
Ennen interventiota (perustila) interventioon sen jälkeiseen aikaan (kymmenen viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Deidre B. Pereira, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700079
  • OCR16587 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa