Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus 25-OH-D-vitamiinin käytöstä hemodialyysipotilailla (NUTRIVITA-D001)

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Italian Society of Nephrology

Kontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus 25-OH D -vitamiinin käytöstä hemodialyysipotilailla.

Monikeskinen satunnaistettu italialainen kliininen tutkimus, avoin etiketti, ei voittoa tavoitteleva. Arvioida 25-OH-D-vitamiinin tehokkuutta sydäninfarktin, aivohalvauksen, äkillisen kuoleman ja muiden syiden aiheuttaman kuoleman kannalta kroonisissa hemodialyysipotilaissa. Kaksi hoitohaaraa: 25-OH-D-vitamiini per os vs. ei hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Benevento, Italia, 82100
        • Azienda Ospedaliera Gaetano Rummo
      • Caserta, Italia, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano Caserta
      • Cremona, Italia, 26100
        • A.O. Istituti Ospedalieri di Cremona
      • Firenze, Italia, 50143
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Foggia, Italia, 71100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO.RR Foggia
      • Latina, Italia, 04100
        • Ospedale ICOT
      • Messina, Italia, 98100
        • Università di Messina
      • Messina, Italia, 98158
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo Piemonte
      • Napoli, Italia, 80131
        • 1° Divisione di Nefrologia - Azienda Universitaria Policlinico
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reparto di Nefrologia - Ospedale Cardarelli
      • Napoli, Italia, 80138
        • Ospedale Santa Maria del Popolo degli Incurabili
      • Palermo, Italia, 90100
        • ARNAS "Civico, Di Cristina"
      • Pesaro, Italia, 61121
        • A.O. Ospedali Riuniti Marche Nord-Presidio San Salvatore
      • Pisa, Italia, 56126
        • AO Universitaria Pisana Presidio di Cisanello
      • Roma, Italia, 00122
        • Ospedale G.B Grassi
      • Viterbo, Italia, 01100
        • Ospedale di Belcolle
    • AV
      • Avellino, AV, Italia, 83100
        • UOC Nefrologia e Dialisi - AO Moscati
    • Avellino
      • Solofra, Avellino, Italia, 83029
        • Ospedale "A. Landolfi"
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 700021
        • Ospedale Miulli
      • Altamura, Bari, Italia, 70022
        • Ospedale Umberto I
      • Putignano, Bari, Italia, 70017
        • Ospedale Santa Maria degli Angeli
    • CS
      • Acri, CS, Italia, 87041
        • U.O.C. Nefrologia e Dialisi - PO Beato Angelico
    • Frosinone
      • Anagni, Frosinone, Italia, 03012
        • Presidio Ospedaliero Anagni
    • Medio Campidano
      • San Gavino Monreale, Medio Campidano, Italia, 09037
        • P.O.N.S Bonaria
    • Sassari
      • Alghero, Sassari, Italia, 07041
        • Ospedale Civile di Alghero ASL n°1
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10141
        • SC Nefrologia e Dialisi - Ospedale Martini
    • Taranto
      • Manduria, Taranto, Italia, 74024
        • Ospedale Civile
    • Teramo
      • Atri, Teramo, Italia, 64032
        • P.O. Atri - Asl Teramo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18 vuotta
  • hemaattinen PTH-taso kaksinkertainen-yhdeksänkertainen ylärajaan nähden
  • 25-OH-D-vitamiinin hemaattinen taso < 30 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisensiirto tai peritoneaalidialyysi alle 3 vuotta sitten
  • raskaus
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: 25-OH-D-vitamiini
Lääke: 25-OH-D-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital status
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Kuolema kaikista syistä paitsi traumaattisesta.
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Kumulatiivinen vitaalitilan kanssa
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen alkaminen
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Kumulatiivinen vitaalitilan kanssa
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
kohtalokas aivohalvaus
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
ei kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
äkkikuolema
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
kuolema muista syistä (ei traumaattinen)
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
hyperkalsemian esiintymistiheys (>10,5 mg/dl)
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
hyperfosforemian esiintymistiheys (>5,5 mg/dl)
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
25-OH-D-vitamiinin normaalin tason esiintymistiheys (>30 ng/ml)
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
25-OH-D-vitamiinin esiintymistiheys >100 ng/ml
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
kalsitriolilla ja/tai parikalsitolilla ja/tai kalsiumia jäljittelevillä aineilla ja/tai fosforikelaattoreilla tapahtuvan hoidon vähentämisen tiheys
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
lisäkilpirauhasleikkausten taajuus
Aikaikkuna: Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan
Seurannan aikana kolmen kuukauden välein kolmen vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Italian Society of Nephrology

Yhteistyökumppanit

Società Italiana di Nefrologia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luigi Morrone, MD, Società Italiana di Nefrologia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUTRI-VITA-D001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset 25-OH-D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa