Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokkuus, uskomukset ja sitoutuminen – pilotti- ja toteutettavuuskoe farmaseutin johtamasta interventiosta

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tässä tutkimuksessa käytetään interventioyhdistelmämenetelmää. Yleisenä tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista ja arvioida kliinisiä vaikutuksia diabeteksen tuloksiin potilailla, joilla on hallitsematon diabetes. Selvitämme, parantaako tavallinen hoito yhdistettynä klinikkakohtaiseen terveyslukutaitoon/psykososiaaliseen tukiinterventioon lääkityksen noudattamista verrattuna tavalliseen hoitoon yksin. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan William S. Middleton Memorial Veterans Hospitalissa Madisonissa, ja se kohdistuu henkilöihin, joilla on hallitsematon diabetes. Potilaskeskeinen terveyslukutaito-interventio keskittyy parantamaan potilaiden itsetehokkuutta ja puuttumaan potilaiden negatiivisiin uskomuksiin lääketiedettä ja sairauksia kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus parantaa diabetespotilaiden lääkityksen noudattamista kahdella strategialla: 1) terveyslukutaidon huomioiminen vähentämällä potilaille lääkitysneuvonnan aikana jaettavan diabetessisällön monimutkaisuutta ja 2) terveyslukutaidon parantaminen tehostamalla potilaiden ja apteekkien välistä viestintää. Toisen strategian tavoitteena on parantaa potilaille tarjottavaa psykososiaalista tukea kehittämällä itsetehokkuutta ja puuttumalla lääkkeisiin ja diabetekseen liittyviin kielteisiin uskomuksiin. Yhdessä potilas ja apteekki voivat työskennellä yhdessä tavoitteiden asettamisessa, ongelmanratkaisussa ja kilpailevien prioriteettien neuvottelemisessa.

Tällä hetkellä apteekkihenkilökunta varmistaa tavanomaisella huolella, ymmärtääkö potilas ottaa lääkkeitä oikein, säätää diabeteslääkkeitä ja tarkkailee potilaiden hemoglobiini A1C -arvoja määräajoin varmistaakseen, että potilas pystyy hallitsemaan diabetestaan ​​asianmukaisesti. Ehdotetulla interventiolla apteekki tunnistaa potilaiden huolenaiheita ja esteitä diabeteksen lääkityksen ja itsehoidon suhteen painottaen itsetehokkuutta, kielteisiä uskomuksia lääketieteeseen ja sairauteen. Sitten apteekki laatii yksilölliset suunnitelmat ja asettaa kullekin potilaalle tarkkoja tavoitteita vahvistamalla hänen luottamustaan ​​lääkkeiden käyttöön ja terveyslukutaitojaan diabeteksen itsehoitoon liittyvissä terveystiedoissa. Interventiota varten kuvatut menetelmät ovat sopusoinnussa nykyisen klinikan työnkulun kanssa eivätkä vaadi olennaista muutosta nykyiseen diabetespotilaiden neuvontajärjestelmään. Tiedon muutos ei usein johda käyttäytymisen muutokseen. Siten interventio keskittyy innovatiivisesti tiedon siirtämiseen kohti toimintaa, kun kliininen apteekki työskentelee potilaiden kanssa arvioidessaan terveyslukutaitoa, tunnistaen heidän lääkkeiden käytön esteitä, mukaan lukien itsetehokkuuden puute, puuttumalla diabetekseen ja diabeteslääkkeisiin liittyviin negatiivisiin uskomuksiin; kohti ongelmanratkaisua ja kehittää tavoitteita ja toimintasuunnitelmia, jotka parantavat lääkityksen noudattamista ja verensokerin hallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvia 18-80-vuotiaita diabetesta sairastavia miehiä ja naisia
  • Oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai insuliinin ottaminen
  • Yksi hemoglobiini A1C -arvo 8 % tai enemmän viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Pistemäärä alle 25 Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikolla (MARS-5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  • En ymmärrä englantia
  • Älä ota suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä ja/tai insuliinia
  • Piste, joka vastaa 25 lääkehoitoa noudattavan arviointiasteikon (MARS-5) mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Saat vain tavallista hoitoa.
Kokeellinen: Terveyslukutaito-psykososiaalinen tuki
Saat 6 viikon yksilöllisen terveyslukutaidon ja psykososiaalisen tuen tavanomaisen hoidon lisäksi. Terveyslukutaito-psykososiaalinen tukiinterventio sisältää 45 minuuttia kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa viikolla 1 ja 6 sekä viikoittaisia ​​puheluita (viikoilta 2-5.)
Interventio perustuu potilaan terveyslukutaitoon liittyvien ominaisuuksien parantamiseen (1) poistamalla potilaan itsetehokkuuden esteitä työskentelemällä potilaan kanssa esteiden minimoimiseksi (2) selkiyttämällä potilaan uskomuksia diabeteksesta ja diabeteslääkkeistä ja (3) ) yksilöllisten toimintasuunnitelmien kehittäminen. Räätälöimme interventiota kullekin potilaalle sopivaksi, joten kunkin istunnon sisällön yksityiskohdat riippuvat yksilön itsetehokkuudesta, uskomuksista sairauteen ja lääkkeisiin sekä lähtötilanteessa saadusta terveyslukutaitotasosta. 45 minuutin aikataulun mukaisten istuntojen lisäksi potilaat voivat harkintansa mukaan soittaa kliiniselle apteekkihenkilökunnalle puhelimitse 6 viikkoa kestävän istunnon aikana saadakseen potilaslähtöistä tukea tavoitteiden ja taitojen itsehallinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteslääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabeteslääkityksen noudattamisen mittaamiseen käytetään osuutta hoidetuista päivistä ja 5-osaista lääkehoitoa noudattavaa arviointiasteikkoa (MARS-5). MAR-asteikon vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimipistemäärä 25. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25; Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoittamaa sitoutumista.
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hemoglobiini A1c otetaan pois sähköisistä potilaskertomuksista käyttäen kunkin osallistujan viimeisintä arvoa edellisten kuuden kuukauden ajalta.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääkekäytön itsetehokkuutta mitataan 13-kohdan omatehokkuusasteikolla sopivan lääkkeen käyttöön. Vähimmäispistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 39. Korkeammat pisteet edustavat parempaa luottamusta lääkkeiden käyttöön sitoutumiseen.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaus uskomukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sairaususkomuksia mitataan käyttämällä 9-kohtaista lyhyttä sairauskäsityskyselyä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Uskomukset lääkkeisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Uskomuksia lääkkeisiin mitataan 10-kohtaisella Uskomus lääkkeistä -kyselylomakkeella. 10-kohtaisessa uskomuksia lääkkeistä koskevassa kyselyssä (BMQ) on välttämättömyysuskomukset ja huolestuneisuususkomukset (kukin viisi kohtaa). Asteikko sisältää viiden pisteen Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa huolta tai tarpeellisuutta lääkkeestä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyslukutaitoa mitataan käyttämällä 6-kohtaista uusinta elintoimintoa. Jokainen kysymys saa pistemäärän "0" väärästä ja "1" oikeasta, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa. Alle 2 pisteet edustivat suurta todennäköisyyttä (50 % tai enemmän) rajallisesta (riittämättömästä) terveyslukutaidosta, 2–3 osoitti rajallisen (marginaalisen) terveyslukutaidon mahdollisuutta ja yli 3 osoitti riittävää terveyslukutaitoa.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kokemuksia ja käsityksiä interventioprosesseista ja tuloksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fenomenologinen kvalitatiivinen lähestymistapa, jossa käytetään puolistrukturoituja 60 minuutin syvähaastatteluja, toteutetaan 15 osallistujan kanssa.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olayinka Shiyanbola, PhD, BPharm, School of Pharmacy, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0951
  • A561000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • PHARM/PHARMACY (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 3/27/2020 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaito-psykososiaalinen tuki

Tilaa