Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva hemofiltraatio kardiopulmonaalisen ohituksen aikana ja sen vaikutus laktatomiaan (CPB-LACTATE)

sunnuntai 6. toukokuuta 2018 päivittänyt: Carlos Garcia Camacho, University of Cadiz

Polysulfonikalvojen käyttö jatkuvassa ultrasuodatuksessa ja tilavuuden korvaamisessa potilailla, joilla on sydänvaivoja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida polysulfonikalvojen käytön vaikutusta jatkuvaan ultrasuodatukseen ja tilavuuden korvaamiseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Tämäntyyppisissä leikkauksissa tunnetaan tekniikat, kuten perinteinen ultrasuodatus (CUF) ja modifioitu ultrasuodatus (MUF), potilaan nestetasapainon hallitsemiseksi toimenpiteen aikana. Ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä jatkuvan hemofiltraation hyödyistä tilavuuden korvaamisen kanssa ja sen vaikutuksesta laktatemiaan. Menetelmä ja suunnittelu: Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, rinnakkainen hoitosuunnitelma, jossa potilas sokkoitettiin tulosten vertaamiseksi määrättyjen hoitoryhmien laktaatin puhdistuman suhteen (määrä/aikayksikkö). Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan leikkaustyyppi. Hoidon puolueettoman arvioinnin varmistamiseksi satunnaistaminen suoritetaan kahdeksassa viiden potilaan lohkossa. Opintoryhmät ovat kaikilta osiltaan samanarvoisia paitsi niiden läpikäymissä menettelyissä. Osallistujat jaetaan ensimmäiseen kontrolliryhmään ilman hemofiltraatiota (CG tai 1) tai yhteen ryhmään, jossa on hemofiltraatio polysulfonisuodattimella (PG tai 2). Tiedot kerää sokea arvioija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, vähentääkö jatkuva ultrasuodatus tilavuuden korvaamalla polysulfonikalvolla kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, vähentää intraoperatiivista laktatemiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Hospital Puerta del Mar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joille ei tehdä kiireellistä leikkausta.
  • Normotermisissä olosuhteissa suoritetut kirurgiset toimenpiteet.
  • Potilaat, joilla on vähintään 40 minuuttia ennen dekanylaatiota (sydänlihaksen reperfuusion päättymisen, aortan puristuksen ja CPB:n päättymisen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen sairaustila, jossa ei ole mahdollista kerätä tutkimustietoja.
  • Sydänsairaus, joka vaatii hypotermian tai hypertermian käyttöä CPB:n aikana.
  • Potilaat, joilla ei ole vähintään 40 minuuttia ennen dekanylaatiota (sydänlihaksen reperfuusion päättymisen, aortan puristuksen ja CPB:n päättymisen jälkeen).
  • Potilaat, jotka eivät pysty hallitsemaan nestetasapainoaan itse diureesilla ennen CPB:tä.
  • Potilaat, jotka eivät pysty hallitsemaan ylimääräistä tilavuutta kirurgisen toimenpiteen aikana spontaanin tai pakotetun diureesin avulla diureeteilla (positiivinen kumulatiivinen tasapaino huolimatta diureettien suonensisäisestä boluksesta 75 %:n CPB:n odotetusta kestosta leikkauksen kulun mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Polysulfonisuodatinryhmä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko jatkuva perinteinen ultrasuodatus (CUF) alentaa seerumin laktaattitasoja normotermisen CPB:n aikana nostamalla potilaan hemodiluutiota ja siten Cardiopulmonary Bypass (CPB) -pohjustusnesteen aiheuttamaa akuuttia anemiaa. hematokriitti ja siten hapen saanti kudoksiin ja voiko hemofiltraatiokalvo poistaa laktaattimolekyylejä CPB:n hyperlaktatemiatilanteissa.
Menettely: Polysulfoni suodatin
Tämän ryhmän interventioon sisältyi polysulfonisuodattimen käyttö hemofiltraatioon kardiopulmonaalisen ohitustoimenpiteen (CPB) yhteydessä. Perfuusiohoitajan rooli on olennainen toimenpiteen aikana, koska he ohjaavat sekä sydämen tehoa (CO) että kaasunvaihtoa toiminnastaan ​​riippuen. , vaikuttaa veren laktaattitasoihin.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää seerumin laktaattitasot normotermisen kardiopulmonaalisen ohitustoimenpiteen (CPB) aikana ilman jatkuvaa potilaan hemofiltraatiota CPB:n aikana.
Menettely: Toimenpide/leikkaus: ilman polysulfonisuodatinta
Tässä ryhmässä mitään interventioita ei suoriteta toimenpiteen aikana, johon liittyy Cardiopulmonary Bypass (CPB)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman laktaattitaso
Aikaikkuna: Perustaso
Laktaattitaso mitataan kaikilta potilailta ennen Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaatiota
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman enimmäislaktaattitaso
Aikaikkuna: 20 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaation alusta
Intraoperatiivisen laktaatin enimmäistaso mitataan kaikilta potilailta riippumatta siitä, onko polysulfonikalvoa käytetty Cardiopulmonary Bypass (CPB) -hoidon aikana vai ei.
20 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaation alusta
Plasman laktaattitaso
Aikaikkuna: 1 minuutti Cardiopulmonary Bypassin (CPB) jälkeen
Laktaattitaso mitataan kaikilta potilailta riippumatta siitä, onko polysulfonikalvoa käytetty vai ei kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) lopussa.
1 minuutti Cardiopulmonary Bypassin (CPB) jälkeen
Plasman laktaattitaso jätevedessä
Aikaikkuna: 1 minuutti Cardiopulmonary Bypassin (CPB) jälkeen
Laktaattipitoisuuksien määrittäminen jätevedestä kaikilla ultrasuodatetuilla potilailla
1 minuutti Cardiopulmonary Bypassin (CPB) jälkeen
Plasman laktaattitaso tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: 24 tuntia Cardiopulmonary Bypass (CPB) -leikkauksen jälkeen
Laktaattitaso mitataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen teho-osastolla
24 tuntia Cardiopulmonary Bypass (CPB) -leikkauksen jälkeen
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: 20 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaation alusta
Seerumin kaliumtaso mitattuna rutiinianalyysiverestä
20 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaation alusta
Kuolleisuuden ja väestön riskiprofiilien arviointikriteerit
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen Cardiopulmonary Bypass (CPB)
Kuolleisuuden ennustettua ja operatiivista riskiä mitataan kaikkien potilaiden sydänkirurgian pisteytysjärjestelmillä European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE I)
10 minuuttia ennen Cardiopulmonary Bypass (CPB)
Hematokriitti
Aikaikkuna: 20 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaation alusta
Hematokriitti mitattuna rutiinianalyysissä kaikilta potilailta
20 minuutin välein Cardiopulmonary Bypass (CPB) -operaation alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cadiz

Yhteistyökumppanit

Rocío Martín Valero
Mª José Abellán Hervás
Ana María Sáinz Otero

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos García Camacho, Degree, University of Cadiz
  • Opintojohtaja: María José Abellán Hervás, PhD, University of Cadiz
  • Opintojohtaja: Rocío Martín Valero, PhD, University of Cadiz
  • Opintojohtaja: Ana María Sáinz Otero, University of Cadiz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Polysulfoni suodatin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa