Ulosteen mikrobiston siirto vakavaan Clostridium Difficile -infektioon

Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT) on tunnustettu erittäin tehokkaaksi hoidoksi toistuvaan Clostridium difficile -infektioon (CDI). Yleensä yhdellä ulosteen infuusiolla saavutetaan tyydyttävät paranemisnopeudet toistuvasta CDI:stä). Useat retrospektiiviset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että vakava kliininen kuva toistuvasta CDI:stä on riskitekijä yhden infuusion FMT:n epäonnistumiselle, mikä viittaa siihen, että tämän tilan parantamiseksi tarvitaan useita ulosteinfuusioita.

Tämä on avoin satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, onko moniinfuusio FMT tehokkaampi kuin yksiinfuusio FMT vaikean CDI:n parantamisessa.

Tutkijoiden tutkimus on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otettiin potilaita, joilla on toistuva ja refraktorinen C. difficile -infektio, jolla on vakava kliininen kuva taudista.

Ilmoittautumisen yhteydessä C. difficile -infektio määritellään ripuliksi (vähintään 3 löysää tai vetistä ulostetta päivässä 2 tai useamman peräkkäisen päivän ajan tai vähintään 8 löysää ulostetta 48 tunnissa) ja positiivisuudeksi C. difficile -toksiiniulostetestissä.

Toistuvalla C. difficile -infektiolla tarkoitetaan kliinisten oireiden uudelleen ilmaantumista ja C. difficile -toksiinitestin positiivisuutta 8 viikon sisällä edellisen hoidon päättymisestä.

Refractory CDI määritellään CDI:ksi, joka ei reagoi antimikrobiseen hoitoon, eli jatkuva ripuli CD-toksiinipositiivisen kanssa tai jatkuva ripuli, jossa on toksiini negatiivinen, ilman muita mahdollisia ripulin syitä (esim. IBS, IBD, ei-CDI-antibiootteihin liittyvä ripuli) Vaikea CDI määritellään uusimpien ESCMID-ohjeiden mukaan: CDI-jakso, johon liittyy yksi tai useampi spesifinen kliininen (kuume, hemodynaaminen epävakaus, hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota, oireet ja vatsakalvontulehduksen oireet, paksusuolen ileuksen merkit ja oireet), laboratoriotutkimukset (merkittävä leukosytoosi, seerumin kreatiniini- ja laktaattipitoisuuden nousu, seerumin albumiinin huomattava lasku), radiologiset (koolonin turvotus, paksusuolen seinämän paksuuntuminen) tai endoskooppiset (pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus), oireet ja merkit vaikean paksusuolentulehduksen tai monimutkaisen taudin kulun vuoksi.

Potilaiden uloste seulotaan loisten ja enterobakteeripatogeenien havaitsemiseksi muiden tarttuvien patogeenien sulkemiseksi pois. Potilaat, joilla on entinen kolektomia, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), virushepatiitti, AIDS tai kuppa, suljetaan pois.

Potilaita opastetaan ja heitä kehotetaan ilmoittamaan toistuvista oireista ja ripulista hoidon jälkeen. Kuukausittaiset kliiniset ja laboratoriotarkastukset suoritetaan 2 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

Hoitotoimenpiteet:

Kaikki potilaat aloittavat vankomysiinihoidon 3 vuorokautta ennen kerrostumista satunnaisallokoinnilla (1-1, tilastoohjelmiston kautta) jompaankumpaan kahdesta hoitomenetelmästä: 1) yksiinfuusio FMT kolonoskopialla, infuusio umpisuoleen - läpi. biopsiakanava - 60-120 g (tuotannosta riippuen) luovutettuja ulosteita, jotka on saatu luovuttajalta 6 tunnin kuluessa siirrosta ja homogenisoitu manuaalisesti 100/200 ml:aan fysiologista liuosta; kolonoskopian suorittaa asiantuntija endoskopii; valmistetaan kolonoskopiaa (neljä litraa liuosta, jossa on suolaliuosta laksatiiveja) tarjotaan 2) FMT moniinfuusiona (samalla toisen haaran protokollalla, mutta toistuvilla ulosteinfuusioilla).

Kaikille potilaille opastetaan hygieniasäännöt, joita on noudatettava potilaan kotipaikassa, jotta vältytään uusiutuneilta infektioilta kotona. Ulosteiden luovuttajat valitaan eurooppalaisen FMT-työryhmän konsensuskonferenssin suositusten mukaisesti.