Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fragility Fracture Integrated Rehabilitation Management (FIRM) (FIRM)

torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Iäkkäiden potilaiden kuntoutusmenetelmien ja murtumien jälkeisten murtumien ehkäisyn vertaileva tehokkuustutkimus

Useiden tutkimusten kliiniselle polulle (CP) lonkkamurtuman jälkeen on ehdotettu parantavan murtuman jälkeistä tulosta. CP:tä ei kuitenkaan tehdä kunnolla useimmissa maissa riittämättömän järjestelmän ja tietoisuuden vuoksi sekä poikkitieteellisen lähestymistavan puutteen ortopedien, geriatrien ja kuntoutusasiantuntijoiden keskuudessa. Näin ollen kehitimme haurausmurtuman integroidun kuntoutuksen hallinnan (FIRM), uuden standardoidun ohjeistuksen ja monitieteisen haurausmurtuman hoidon kliinisen kuntoutuspolun pohjalta ja teimme prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme FIRM:n vaikutuksia tavanomaiseen kuntoutukseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tulevaisuudentutkimuksen tarkoitus

Kehittää standardoitu haurausmurtumien integroitu kuntoutushallinta (FIRM), joka perustuu hauraiden murtumien kriittiseen kuntoutuspolkuun.

  1. Putoamis- ja uudelleenmurtumariskien alustavan arvioinnin standardointi ennen kuntoutusta
  2. Standardointi alkuseulonnassa murtuman jälkeisten yleisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja varhainen diagnoosi
  3. Todisteisiin perustuva standardointi haurauden murtuman jälkeisessä kuntoutuksessa
  4. Kehitys turvalliseen paluuta normaaliin arkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • SeongNam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jae-Young Lim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Seung-Kyu Lim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Murtumatyyppi: Reisiluun kaula, intertrokanteerinen, subtrokanteerinen murtuma
  2. Leikkaustyyppi: Bipolaarinen hemiartroplastia, THA, ORIF

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkaus ei lonkkamurtuma, vaan infektio, niveltulehdus, implantin löystyminen, AVN
  2. Reisiluun varren murtuma, asetabulaarimurtuma, periproteesimurtuma, patologinen murtuma kasvaimen takia
  3. Yhdistetty monimurtuma (esim. Yläraaja)
  4. Revisiotoiminta
  5. Ei suostu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
  6. Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö (totella käskyä ≤1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KIINTEÄ ryhmä
FIRM-ohjelma koostui yhteensä 10 päivän istunnosta, mukaan lukien PT, kahdesti 20 minuutin istunnoissa päivässä ja 4 kertaa OT:n aikana ennen siirtoa kuntoutusosastolle. PT (painonkantoharjoitus, vahvistusharjoittelu, kävelyharjoittelu, aerobinen harjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu) eteni asteittain yksilöllisen toimintatason ja jokapäiväisen elämän toimintojen OT (ADL) mukaan (siirto, istua seisomaan, vuodeliikkuvuus, pukeutuminen, itseharjoittelu). hoidon uudelleenkoulutus ja mukautuvien laitteiden käyttö).
Muut: FIRM

FIRM-ohjelma koostui yhteensä 10 päivän istunnosta, mukaan lukien PT, kahdesti 20 minuutin istunnoissa päivässä ja 4 kertaa OT:n aikana ennen siirtoa kuntoutusosastolle.

PT (painonkantoharjoitus, vahvistusharjoittelu, kävelyharjoittelu, aerobinen harjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu) eteni asteittain yksilöllisen toimintatason ja jokapäiväisen elämän toimintojen OT (ADL) mukaan (siirto, istua seisomaan, vuodeliikkuvuus, pukeutuminen, itseharjoittelu). hoidon uudelleenkoulutus ja mukautuvien laitteiden käyttö).
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteinen kuntoutusohjelma koostui yhteensä 10 päivän PT-harjoittelusta, jossa keskityttiin yksinkertaiseen seisomaan ja kävelyyn, kerran 20 minuutin jaksoissa päivässä.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutusohjelma koostui yhteensä 10 päivän PT-harjoittelusta, jossa keskityttiin yksinkertaiseen seisomaan ja kävelyyn, kerran 20 minuutin jaksoissa päivässä.
Ei väliintuloa: Ei-kuntoutusryhmä
Kotiutettuja potilaita ei siirretty kuntoutusosastolle lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikkuvuuden perustilasta (Functional Ambulatory Category (FAC)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 5; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (KOVAL) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 1 - 7; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos liikkuvuuden perustilasta (Functional Independence Measure (FIM) - liikkuminen) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 1 - 7; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustilanteesta tasapainoon ja putoamisriskiin (Berg Balance Scale (BBS)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 56; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta kognition (Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 30; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta mielialasta (korealainen versio Geriatric Depression Scalesta (GDS)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 30; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu (Euro Quality of Life Questionnaire 5-Dimensional Classification (EQ-5D)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 1; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustilanteesta jokapäiväisen elämän toiminnasta (korealainen modifioitu Barthel-indeksi (K-MBI)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 100; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustilanteesta jokapäiväisen elämän toiminnasta (korealainen instrumentaalinen ADL (K-IADL)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 3; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos perustilanteesta heikkoudesta (korealainen versio väsymyksestä, vastustuskyvystä, liikkumisesta, sairauksista ja laihduttamisesta (FRAIL)) kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
alue, 0 - 5; yhä huonommin
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Käden otteen voiman muutos perusarvoista kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
mitattu digitaalisella dynamometrillä (TKK 5401 Grip-D; Takei, Niigata, Japani)
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kuolleisuusaste kuolleiden potilaiden lukumäärästä tutkimukseen ilmoittautuneiden joukossa
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Toipuminen premorbidiseen ambulatoriseen tilaan
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vertaa premorbidista ambulatorista tilaa kuntoutuksen jälkeiseen ambulatoriseen tilaan kullakin seurantajaksolla
0, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Korea Health Industry Development Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC15C1189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset FIRM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa