Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus epinefriinin vaikutuksesta verihiutaleiden reaktiivisuuteen Tikagrelorilla hoidetuilla potilailla

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Pieniannoksinen epinefriini verihiutaleiden reaktiivisuuden parantamiseksi TICagrelorilla hoidetuilla potilailla: Todiste käsitetutkimuksesta terveillä vapaaehtoisilla (EPITIC)

Tutkimus on kokeellinen havaintotutkimus kymmenellä terveellä vapaaehtoisella. In vitro -tutkimuksen perusteella oletetaan, että pieniannoksinen epinefriini-infuusio parantaa verihiutaleiden toimintaa terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat saaneet tikagreloria. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan. Ilmoittautumista jatketaan, kunnes vaadittu otoskoko on saavutettu (10 henkilöä).

Kun tietoinen suostumus on saatu, seulontatietoja kerätään kunkin koehenkilön kelpoisuuden määrittämiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Tutkittavien osallistumisen arvioitu kokonaiskesto on 18 päivää seulontakäynnistä seurannan loppuun. Aktiivista osallistumista on 8 tuntia (opintojakso 4 tuntia, havaintojakso 4 tuntia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kokeellinen havaintotutkimus kymmenellä terveellä vapaaehtoisella. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan. Ilmoittautumista jatketaan, kunnes vaadittu otoskoko on saavutettu (10 henkilöä).

Tutkittavien osallistumisen arvioitu kokonaiskesto on 18 päivää seulontakäynnistä seurannan loppuun. Aktiivista osallistumista on 8 tuntia (opintojakso 4 tuntia, havaintojakso 4 tuntia).

Tutkimukseen sisältyy yhteensä neljä käyntiä, alkaen seulontakäynnin kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta, jonka jälkeen seuraa opintokäynti. Puhelinseurantakäynti tehdään hoidon jälkeisenä päivänä ja 72 tunnin kuluttua koehenkilön hyvinvoinnin varmistamiseksi/tiedustelu, onko tutkittavalla ollut haittavaikutuksia (AE).

Hoitopäivänä säteittäiseen valtimoon asetetaan valtimokatetri jatkuvaa invasiivista verenpaineen rekisteröintiä ja verinäytteen ottoa varten. Lisäksi katetri lääkkeen antamista varten asetetaan brakiaaliseen laskimoon. Lähtötason rekisteröinnin (verenpaine ja pulssi), verinäytteiden ja hengenahdistuksen arvioinnin (Borg-asteikko) jälkeen tikagreloria annetaan koehenkilöille suun kautta. Kaksi tuntia annon jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet (tulosnäytteet) toistetaan, minkä jälkeen aloitetaan epinefriinin infuusio painon mukaan säädetyllä nopeudella 0,01, 0,05, 0,10 ja 0,15 μg kg-1 min-1. Jokaista infuusiota pidetään 15 minuuttia. Kunkin infuusiojakson lopussa rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan. Verenpaine voi nousta epinefriini-infuusion seurauksena, ja siksi metoprololia annetaan sen selvittämiseksi, vaikuttaako se verihiutaleiden toimintaan. Tästä syystä viimeisen suurimmalla epinefriiniannoksella tehdyn mittauksen jälkeen annetaan 5 mg metoprololia (Abcur, Haelsingborg, Ruotsi) suonensisäisesti ja sen jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan. Tämän jälkeen infuusio lopetetaan ja terveitä vapaaehtoisia tarkkaillaan 4 tunnin ajan.

Kaikkiin tutkittaviin otetaan yhteyttä hoidon jälkeisenä päivänä ja kolmena päivänä hoidon jälkeen ja kysytään heidän hyvinvoinnistaan ​​/ onko heillä ollut haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Gothia Forum CTC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
  2. Miehet 18-40v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa krooninen fyysinen tai henkinen sairaus tai häiriö
  2. Kaikenlainen krooninen lääkitys
  3. Seuraavien aineiden satunnaiset annokset vähintään viikkoa ennen tutkimusta mahdollisista interaktioista tikagrelorin kanssa: ketokonatsoli, klaritromysiini, nefatsodoni, ritonaviiri, atatsanaviiri, rifampisiini, fenitoiini, karbamatsepiini, pentobarbitaali, syklosporiini, verapamiili, diltiatseemi, kini asetyylisalisyylihappo, desmopressiini, digoksiini, beetasalpaajat (esim. metoprololi, atenololi, bisoprololi) ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (esim. paroksetiini, sertraliini, sitalopraami). Lisäksi ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS) tulee välttää lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi.
  4. Seuraavien aineiden satunnaiset annokset vähintään viikkoa ennen tutkimusta mahdollisista yhteisvaikutuksista adrenaliinin kanssa: Beetasalpaajat (esim. metoprololi, atenololi, bisoprololi), trisykliset masennuslääkkeet (esim. protriptyliini, maprotiliini), digoksiini ja kinidiini.
  5. Seuraavien aineiden satunnaiset annokset vähintään viikkoa ennen tutkimusta mahdollisista yhteisvaikutuksista metoprololin kanssa: kalsiumantagonistit (verapamiili, diltiatseemi, nifedipiini), rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi), insuliini, trisykliset masennuslääkkeet (esim. protriptyliini, maprotiliini) , barbituraatit; fentiatsiinit ja nitroglyseriini.
  6. Haluttomuus pidättäytyä kofeiinin nauttimisesta tai nikotiinin käytöstä 24 tunnin sisällä ennen hoidon aloittamista
  7. Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen
  8. Kaikenlainen tunnettu huumeiden väärinkäyttö tai muu tila, joka saattaa tehdä tutkittavan todennäköisemmin protokollan vastaisen, tutkijan arvioiden mukaan
  9. Tunnettu tikagrelorin, adrenaliinin tai metoprololin intoleranssi tai vasta-aihe
  10. Mikä tahansa häiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
  11. Aiempi kallonsisäinen verenvuoto
  12. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimusprotokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tikagrelor/epinefriini/metoprololi

Koehenkilöille annetaan suun kautta 2 x 90 mg tikagreloria. Kaksi tuntia annon jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan, minkä jälkeen aloitetaan glukoosiliuokseen (5 %) laimennetun epinefriinin infuusio painon mukaan säädetyllä nopeudella 0,01, 0,05, 0,10 ja 0,15 μg kg-1 min-1. Jokaista infuusiota pidetään 15 minuuttia.

Korkeimmalla adrenaliiniannoksella suoritetun mittauksen jälkeen tutkittavalle annetaan suonensisäisesti 5 mg metoprololia (Abcur, Haelsingborg, Ruotsi), minkä jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan.
Lääke: Tikagrelor 90 mg

Koehenkilöille annetaan suun kautta 2 x 90 mg tikagreloria. Kaksi tuntia annon jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan, minkä jälkeen aloitetaan glukoosiliuokseen (5 %) laimennetun epinefriinin infuusio painon mukaan säädetyllä nopeudella 0,01, 0,05, 0,10 ja 0,15 μg kg-1 min-1. Jokaista infuusiota pidetään 15 minuuttia.

Korkeimmalla adrenaliiniannoksella suoritetun mittauksen jälkeen tutkittavalle annetaan suonensisäisesti 5 mg metoprololia (Abcur, Haelsingborg, Ruotsi), minkä jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan.

Lääke: Epinefriini

Koehenkilöille annetaan suun kautta 2 x 90 mg tikagreloria. Kaksi tuntia annon jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan, minkä jälkeen aloitetaan glukoosiliuokseen (5 %) laimennetun epinefriinin infuusio painon mukaan säädetyllä nopeudella 0,01, 0,05, 0,10 ja 0,15 μg kg-1 min-1. Jokaista infuusiota pidetään 15 minuuttia.

Korkeimmalla adrenaliiniannoksella suoritetun mittauksen jälkeen tutkittavalle annetaan suonensisäisesti 5 mg metoprololia (Abcur, Haelsingborg, Ruotsi), minkä jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan.

Lääke: Metoprololi

Koehenkilöille annetaan suun kautta 2 x 90 mg tikagreloria. Kaksi tuntia annon jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan, minkä jälkeen aloitetaan glukoosiliuokseen (5 %) laimennetun epinefriinin infuusio painon mukaan säädetyllä nopeudella 0,01, 0,05, 0,10 ja 0,15 μg kg-1 min-1. Jokaista infuusiota pidetään 15 minuuttia.

Korkeimmalla adrenaliiniannoksella suoritetun mittauksen jälkeen tutkittavalle annetaan suonensisäisesti 5 mg metoprololia (Abcur, Haelsingborg, Ruotsi), minkä jälkeen rekisteröinnit ja verinäytteet toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregoituvuus, adenosiinidifosfaatin (ADP) aiheuttaman verihiutaleaggregaation aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ensisijainen tulosmitta arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Adenosiinidifosfaatin (ADP) aiheuttaman verihiutaleaggregaation aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Ensisijainen tulosmitta arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregoituvuus, aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) arakidonihapon aggregaatiolle.
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Arakidonihappoaggregaation aggregaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aggregoituvuus, trombiinireseptoria aktivoivan peptidin (TRAP) aiheuttaman aggregaation AUC.
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Trombiinireseptoria aktivoivan peptidin (TRAP) aiheuttaman aggregaation AUC.
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, PAC-1:tä (vasta-aineen nimi) ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, stimuloimaton
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
PAC-1:tä (vasta-aineen nimi) ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, stimuloimaton
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, PAC-1:tä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, stimuloimaton
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
PAC-1:tä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, stimuloimaton
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, PAC-1:tä ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, ADP-indusoitu
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
PAC-1:tä ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, ADP-indusoitu
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, ADP:n aiheuttama PAC-1:tä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, ADP-indusoitu
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
ADP-indusoitu PAC-1:tä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, ADP-indusoitu
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, stimuloimaton
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, stimuloimaton
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, stimuloimaton
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, stimuloimaton
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, ADP-indusoitu
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden mediaanifluoresenssi, ADP-indusoitu
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Verihiutaleiden aktivaatio, P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, ADP-indusoitu
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
P-selektiiniä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus, ADP-indusoitu
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Koagulaatioparametrit, EXTEM (tromboelastometrisen testin nimi) Hyytymisaika
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
EXTEM (tromboelastometrisen testin nimi) Hyytymisaika
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Koagulaatioparametrit, EXTEM-hyytymän muodostumisaika
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
EXTEM hyytymän muodostumisaika
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Koagulaatioparametrit, EXTEM maksimaalinen hyytymiskiinteys
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
EXTEM maksimaalinen hyytymisen lujuus
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Koagulaatioparametrit, EXTEM maksimaalinen hyytymän elastisuus
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
EXTEM maksimaalinen hyytymän elastisuus
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Koagulaatioparametrit, FIBTEM (tromboelastometrisen testin nimi) Hyytymän maksimikiinteys
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
FIBTEM (tromboelastometrisen testin nimi) Hyytymän maksimikiinteys
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
Koagulaatioparametrit, FIBTEM-hyytymän maksimaalinen elastisuus.
Aikaikkuna: Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.
FIBTEM maksimaalinen hyytymän elastisuus.
Toissijaiset tulosmittaukset arvioidaan 7 ajankohtana 4 tunnin aikana: ennen tikagreloria, 2 tuntia tikagrelorin jälkeen, jokaisen epinefriini-infuusion jälkeen ja metoprololi-injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Gothia Forum - Center for Clinical Trial

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Jeppsson, MD,PhD,Prof, Dep of Cardiothoracic Surgery,Sahlgrenska University Hospital,413 45 Gothenburg, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EudraCT 2017-003111-18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Tikagrelor 90 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa