Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisen kabotegraviirin (CAB LA) pitkäaikainen seuranta PrEP:n (altistumista edeltävä esto) varalta osallistujilla, joilla on riski saada HIV (ihmisen immuunikatovirus) (PALISADE)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: ViiV Healthcare

Vaihe IIIB, CAB LA:n pitkäaikainen seuranta HPTN 083- ja HPTN 084 CAB PrEP -tutkimusten osallistujille HIV-tartuntariskissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pitkävaikutteisen injektoitavan kabotegraviirin (CAB LA) pitkäaikainen arviointi HIV-altistumista edeltävässä profylaksiassa (PrEP) kelvollisilla osallistujilla, jotka ovat suorittaneet DAIDS-osaston (AIDS-osaston) sponsoroimat tutkimukset HPTN 083 ja HPTN 084 sekä niihin liittyvät tutkimukset. osatutkimukset. Osallistujat saavat edelleen CAB LA:ta, ja heitä seurataan uuden HIV-diagnoosin, SAE:n (vakavat haittatapahtumat), asteen 3 ja 4 ISR:n (pistoskohdan reaktiot) ja vieroitusoireiden (haittatapahtumat) varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1221
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcelo Losso
    • Ciudad Autónoma De BuenosAires
      • Almagro, Ciudad Autónoma De BuenosAires, Argentiina, 1202
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Ines Figueroa
  • Botswana
    • North-East
      • Francistown, North-East, Botswana
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Makhema
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beatriz Gilda Jegerhorn Grinsztejn
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ricardo Vasconcelos
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 91350-200
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Breno Riegel Santos
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04121-000
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Madruga
  • Etelä-Afrikka
      • Eveni, Etelä-Afrikka, H103
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harriet Nuwagaba-Biribonwoha
    • Gauteng
      • City Of Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carrie-Anne Mathew
    • KwaZulu - Natal
      • Isipingo, KwaZulu - Natal, Etelä-Afrikka, 4110
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nishanta Singh
    • Kwazulu - Natal
      • Ethekwini, Kwazulu - Natal, Etelä-Afrikka, 4110
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dishiki Kalonji
      • Ethekwini, Kwazulu - Natal, Etelä-Afrikka, 4400
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Spooner
    • Northern Cape
      • Sol Plaatjie, Northern Cape, Etelä-Afrikka, 8301
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ravindre Panchia
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Bock
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 792
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keren Middelkoop
      • City Of Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 755
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steve Innes
  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia, 40100
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grace Mboya
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sufia Dadabhai
      • Lilongwe, Malawi, CLW
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mina Hosseinipour
  • Peru
      • Lima, Peru, 4
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Valencia
      • Lima, Peru, 15001
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Akemi Victoria Matsuno
      • Lima, Peru, 15024
        • GSK Investigational Site
        • Päätutkija:
          • Yvett Pinedo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piura, Peru, 20000
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wilfredo Casapia
    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru, Lima 04
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Milagros Erika Matta Aguirre
  • Thaimaa
      • Muang Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suwat Chariyalertsak
    • Krung Thep Maha Nakhon-Bangkok
      • Pathum Wan, Krung Thep Maha Nakhon-Bangkok, Thaimaa, 10330
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nittaya Phanuphak
  • Uganda
      • Enteebe, Uganda, 49
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brenda Okech
      • Kampala, Uganda
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia Ntege Nahirya
  • Vietnam
    • Ha Noi, Thu Do
      • Huyen Tu Liem, Ha Noi, Thu Do, Vietnam, 100000
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vivian Go
  • Zimbabwe
      • Chitungqiza, Zimbabwe, 230221
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia Mandima
      • Harare, Zimbabwe
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Mukwekwerere
    • Harare
      • Chitungwiza, Harare, Zimbabwe, 263
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nyaradzo Mgodi
      • Chitungwiza, Harare, Zimbabwe, ?00263
        • GSK Investigational Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muchaneta Bhondai-Mhuri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien on oltava tällä hetkellä ilmoittautuneita ja meneillään johonkin seuraavista tutkimuksista:

    • HPTN 083
    • HPTN 084
    • HPTN 083 ja HPTN 084 nuorten ja raskauden alatutkimukset Osallistujat, jotka ovat pysyvästi vetäytyneet aiemmista CAB PrEP -tutkimuksista, eivät voi ilmoittautua tähän tutkimukseen.
  2. Todisteet jatkuvasta hyödystä (HIV-negatiivinen ja riskialtista) CAB LA:sta emotutkimukseen/alatutkimukseen osallistumisen aikana.
  3. Osallistujilla on oltava ei-reaktiivinen HIV-testi seulonnassa (pikatesti, antigeeni-/vasta-ainetesti ja HIV-1-RNA päätutkimuksesta/alatutkimuksesta) ja päivänä 1 (pikatesti ja HIV-immunomääritys [antigeeni/vasta-ainetesti]).
  4. Miehet ja naaraat:

Kaikkia seksuaaliseen toimintaan osallistuvia osallistujia tulee neuvoa turvallisemmista seksikäytännöistä, mukaan lukien tehokkaiden estemenetelmien (esim. mieskondomi) käyttö ja hyöty/riski sekä HIV:n ja muiden sukupuolitautien saamisen riski.

Naiset:

Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten naispuolisten osallistujien, jotka harjoittavat seksuaalista toimintaa, joka voi johtaa raskauteen, on keskusteltava tutkijan kanssa suositelluista ehkäisyvaihtoehdoista. Ehkäisy on valinnainen tässä tutkimuksessa. Lisäksi suositellaan kondomeja, koska niiden asianmukainen käyttö on ainoa tehokas ehkäisymenetelmä HIV-1-tartunnan estämisessä.

HPTN 084 -tutkimuksen raskaana olevat osallistujat voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki kelpoisuusehdot.

Poissulkemiskriteerit:

Samanaikaiset tilat/sairaushistoria (mukaan lukien maksan toiminta):

  1. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana TDF/FTC-haaran kelvollisiin tutkimuksiin, eivät voi ilmoittautua tähän tutkimukseen. Osallistujat, jotka saavat lyhytaikaista suullista TDF/FTC-siltaa, voidaan ottaa mukaan Medical Monitorin kuulemisen jälkeen.
  2. Aiempi pysyvä lopettaminen IP:stä emotutkimuksessa/alatutkimuksessa.
  3. Tunnettu ALAT > 5 x ULN tai ALT > 3 x ULN ja bilirubiini > 1,5 x ULN (>35 % suorasta bilirubiinista).
  4. Osallistujat, joilla on tiedossa hepatiitti B -infektio milloin tahansa ennen osallistumista (osoituksena hepatiitti B -viruksen positiivisesta pinta-antigeenipositiivisesta ja/tai kvantitatiivisesta hepatiitti B DNA PCR:stä).
  5. Epästabiili maksasairaus (kuten mikä tahansa seuraavista: askites, enkefalopatia, koagulopatia, hypoalbuminemia, ruokatorven tai mahalaukun suonikohjut tai jatkuva keltaisuus tai kirroosi), tunnetut sapen poikkeavuudet (paitsi Gilbertin oireyhtymästä johtuva hyperbilirubinemia tai keltaisuus tai oireeton sappikivet tai muutoin stabiili krooninen maksasairaus tutkijaa kohti).
  6. Tunnettu kirroosi, johon liittyy tai ei ole samanaikaisesti virushepatiittiinfektiota.
  7. Osallistuja osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut tutkimukseen (muihin kuin osallistumiskriteerissä 1 lueteltuihin tutkimuksiin) yhdisteellä tai laitteella, jota ei ole kaupallisesti saatavilla 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta, ellei Medical Monitorilta ole myönnetty lupaa.
  8. Allergia/herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.
  9. Tulehdukselliset ihosairaudet, jotka vaarantavat IM-injektioiden turvallisuuden tutkijan harkinnan mukaan. Lievät ihosairaudet eivät voi olla poissulkevia tutkijan tai nimetyn henkilön harkinnan mukaan.
  10. Osallistujalla on pakaraimplantti, tatuointi tai muu dermatologinen sairaus pakaran alueella, joka voi tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä häiritä ISR:n injektiota tai tulkintaa.

  11. Koagulopatia (primaarinen tai iatrogeeninen), joka olisi vasta-aiheinen IM-injektiolle.

    Samanaikaiset lääkkeet:

  12. Kiellettyjen lääkkeiden käyttö seulonnan aikana.

  13. Odotettu HCV-hoidon tarve interferonilla tai muilla lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksia: lääkeinteraktiot tutkimushoidon kanssa koko tutkimusjakson ajan.

    Asiaankuuluvat tavat:

  14. Osallistuja ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, pidä tapaamisia tai suunnittelee muuttavansa tutkimuksen aikana.
  15. Mikä tahansa ehto (mukaan lukien alkoholin ja huumeiden käyttö, mutta ei niihin rajoittuen), joka paikan päällä tutkijan mielestä asettaisi osallistujalle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi osallistujasta kyvyttömän täyttämään protokollan vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAB LA 600 mg (Q8W)
Kaikki osallistujat ovat aiemmin saaneet CAB LA:n osana HPTN 083- ja HPTN 084 -emotutkimuksia tai niiden alatutkimuksia. Osallistujat saavat edelleen CAB LA 600 mg gluteaalisen lihaksensisäisen (IM) injektiona.
Lääke: CAB LA
Osallistujat saavat CAB LA 600 mg pakaralihaksen im-injektiona 8 viikon välein (Q8W).
Muut nimet:
  • Apretude
  • CAB LA for PrEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden HIV-tartunnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin [noin] 3 vuoteen asti)
Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin [noin] 3 vuoteen asti)
Uuden HIV-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä ominaisuuden mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)
Uusien HIV-infektioiden merkitykselliset ominaisuudet, mukaan lukien virusresistenssi CAB:lle, arvioidaan.
Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien (SAE) saaneiden osallistujien lukumäärä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)
Vakavuusasteikko arvioidaan seuraavasti: Aste 1 = lievät oireet, jotka eivät häiritse tai häiritse vain vähän tavanomaisia ​​sosiaalisia ja toiminnallisia aktiviteetteja, ja toimenpiteitä ei ole indikoitu. Aste 2 = keskivaikeat oireet, jotka aiheuttavat enemmän kuin minimaalista häiriötä tavallisiin sosiaalisiin ja toiminnallisiin toimintoihin interventioindikaation kanssa. Aste 3 = vakavat oireet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia ja toiminnallisia toimintoja interventio- tai sairaalahoitoon kohdistettuna. Aste 4 = mahdollisesti hengenvaaralliset oireet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä hoitaa itsehoitotoimintoja, ja interventio on osoitettu pysyvän vamman, jatkuvan vamman tai kuoleman estämiseksi.
Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)
Osallistujien määrä, joilla oli asteen 3 ja 4 pistoskohdan reaktioita (ISR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)
ISR-oireita voi esiintyä CAB LA:n lihaksensisäisen annon jälkeen. Aste 3 viittaa vakaviin oireisiin, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia ja toiminnallisia toimintoja, joihin on aiheellista puuttua tai sairaalahoitoa. Aste 4 viittaa mahdollisesti henkeä uhkaaviin oireisiin, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä suorittaa perusitsehoitotoimintoja, joiden interventio on osoitettu pysyvän vamman, jatkuvan vamman tai kuoleman estämiseksi.
Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)
Osallistujien määrä, joilla on kliininen tai laboratorio AE, joka johtaa CAB LA:n keskeyttämiseen, vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)
Kaikki kliiniset tai laboratoriohäiriöt, jotka saavat osallistujan lopettamaan pysyvästi CAB LA:n, arvioidaan. Vakavuusasteikko arvioidaan seuraavasti: Aste 1 = lievät oireet, jotka eivät häiritse tai häiritse vain vähän tavanomaisia ​​sosiaalisia ja toiminnallisia aktiviteetteja, ja toimenpiteitä ei ole indikoitu. Aste 2 = keskivaikeat oireet, jotka aiheuttavat enemmän kuin minimaalista häiriötä tavallisiin sosiaalisiin ja toiminnallisiin toimintoihin interventioindikaation kanssa. Aste 3 = vakavat oireet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia ja toiminnallisia toimintoja interventio- tai sairaalahoitoon kohdistettuna. Aste 4 = mahdollisesti hengenvaaralliset oireet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyttä hoitaa itsehoitotoimintoja, ja interventio on osoitettu pysyvän vamman, jatkuvan vamman tai kuoleman estämiseksi.
Päivästä 1 opintojen loppuun asti (noin 3 vuoteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ViiV Healthcare

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
PPD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin (IPD) ja niihin liittyviin tukikelpoisten tutkimusten tutkimusasiakirjoihin tiedonjakoportaalin kautta. Lisätietoja GSK:n tiedonjakokriteereistä on osoitteessa: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu IPD on saatavilla kuuden kuukauden kuluessa primaaristen, keskeisten toissijaisten ja turvallisuustulosten julkaisemisesta tutkimuksissa, jotka koskevat hyväksyttyjä käyttöaiheita tai lopetettuja hyödykkeitä kaikissa käyttöaiheissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitu IPD jaetaan tutkijoille, joiden ehdotukset hyväksytään riippumattomassa arviointipaneelissa ja sen jälkeen, kun tiedonjakosopimus on tehty. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään kuudeksi kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset CAB LA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa