- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464916
Tutkimus anti-CD38 CAR-T:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi uusiutuneilla tai refraktaarisilla multippeli myeloomapotilailla
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sorrento Therapeutics, Inc.
Vaihe 1, avoin, annoskorotus, farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus CAR2 anti-CD38 A2 CAR-T-solujen turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma
Tutkimus on avoin vaiheen 1 kerta-annoksen eskalaatioturvallisuustutkimus CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T -soluista potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma ja jotka täyttävät kaikki muut kelpoisuusehdot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkittavaa CAR-T-hoitoa saaneet koehenkilöt sisällytetään turvallisuutta, tehoa, farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia arvioita koskeviin analyyseihin ja yhteenvedoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava joko uusiutunut refraktaarinen multippeli myelooma (RRMM) sen jälkeen, kun hän on saanut aikaisempia myeloomahoitoja, joihin kuului vähintään lenalidomidia (Revlimid®), pomalidomidia (Pomalyst®), bortetsomibia (Velcade®), karfiltsomibia (Kyprolis®) ja daratumumabi (Darzalex®) (refraktorinen MM määritellään taudin etenemisenä myelooman vastaisen hoidon aikana tai 60 päivän sisällä myeloomalääkkeen viimeisestä annoksesta tai alle osittaisen vasteen (PR) saavuttamiseksi) kahden tai useamman syklin jälkeen; uusiutuvien potilaiden osalta viimeisen aiemman hoito-ohjelman viimeisestä annoksesta uusiutumiseen on oltava enintään 12 kuukautta); TAI sinulla on multippeli myelooma, joka on refraktorinen tai on uusiutunut 1 vuoden sisällä suuren annoksen hoidon [HDT]/autologisen kantasolusiirron [ASCT] saamisesta ensimmäisen tai toisen linjan (refraktaarinen määritellään alle PR:n saavuttamiseksi päivänä 90–100 ASCT-vastauksen arvioinnin jälkeen)
- Sillä on oltava mitattavissa oleva sairaus, kuten seuraavat: Seerumin M-proteiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 g/dl; TAI Virtsan M-proteiinia suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/24 tuntia; TAI Seerumivapaa kevytketju (FLC) -määritys; mukana oleva FLC-taso suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mg/dl edellyttäen, että seerumin FLC-suhde on epänormaali; TAI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % klonaalisia plasmasoluja luuytimen aspiraatti- tai biopsianäytteessä
- Elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa
- Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan tutkimusaikataulua ja protokollia
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla 2 negatiivista raskaustestiä, heidän on suostuttava jatkuvaan raskaustestiin tutkimuksen aikana ja seksuaalisesti aktiivisten naisten ja miesten on oltava valmiita käyttämään tehokasta menetelmää raskauden välttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saivat syöpähoitoa tai tutkimuslääkettä 28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta
- Koehenkilöt, jotka saivat mitä tahansa hyväksyttyä syövän vastaista kemoterapiaa 21 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta (poikkeuksena syklofosfamidi NMA-hoitona)
- Koehenkilöt, joiden myrkyllisyys ei ole selvinnyt yli asteen 2 aikaisemmista hoidoista
- sinulla on keskushermoston myelooma tai sinulla on aivojen etäpesäkkeitä tai selkäytimen puristus
- Kohteet, joiden ECOG-suorituskyky on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- on saanut allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) 6 kuukauden sisällä, hänellä on aktiivinen graft versus-host -sairaus (GVHD) siirron jälkeen tai hän on saanut immunosuppressiivista hoitoa siirron jälkeen
- Hän on saanut CAR-solulinjahoitoja
- Onko hänellä kliinisesti merkittäviä alhaisia lähtötason laboratoriotuloksia hemoglobiinin, verihiutaleiden ja neutrofiilien määrälle seulonnassa, elleivät ne johdu taustalla olevasta RRMM:stä.
- Onko seulonnassa kliinisesti merkitseviä kohonneita lähtötason laboratoriotuloksia seerumin kreatiniinille, ASAT:lle ja kokonaisbilirubiinille (lukuun ottamatta potilaita, joiden hyperbilirubinemia johtuu Gilbertin oireyhtymästä) syy-yhteydestä riippumatta.
- Tunnettu HIV- tai hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään liittyvä sairaus, akuutti tai aiempi krooninen B- tai C-hepatiitti.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Aktiiviset bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot
- Hänellä on aktiivinen plasmasoluleukemia
- Hänellä on sairaus, poikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 40 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T -solut
Uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma
|
Autologinen IV-infuusio; annoksen eskalointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä MTD
Aikaikkuna: 28 päivää
|
MTD arvioidaan 3+3 annoskorotussuunnitelman mukaisesti hoidon aiheuttamien annosta rajoittavien toksisuuksien esiintymisen perusteella 28 päivän hoitojakson aikana tutkimuksen annoksen korotusvaiheessa.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T-solupitoisuudet veressä (farmakokineettinen [PK] profiili) Cmax-arvon arvioimiseksi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T-solupitoisuudet veressä mitataan eri ajankohtina 28 päivän hoitojakson aikana maksimipitoisuuden (Cmax) arvioimiseksi.
|
28 päivää
|
|
Määritä CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T-solupitoisuudet veressä (farmakokineettinen [PK] profiili) AUC:n arvioimiseksi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T-solupitoisuudet veressä mitataan eri ajankohtina 28 päivän hoitojakson aikana käyrän alla olevan alueen (AUC) arvioimiseksi.
|
28 päivää
|
|
Arvioi anti-CD38 A2 CAR-T -solujen turvallisuus potilailla, joilla on RRMM hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvallisuuden arviointia mitataan arvioimalla hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta jokaiselle potilaalle tutkimuksen annoksen korotus- ja laajennusvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi alustava teho vasteprosentin mukaan muutetun kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden mittana yleistä vasteprosenttia arvioidaan muunneltujen kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti.
Jokaisen potilaan vastetta arvioidaan 6 kuukauden ajanjakson aikana sekä annoksen korotus- että laajennusvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi alustava teho vasteen syvyyden mukaan muutetun kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden mittana vasteen syvyys (eli vasteluokka) arvioidaan muunneltujen kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti.
Tämä arvioidaan kullekin potilaalle kuuden kuukauden ajanjakson aikana sekä annoksen korotus- että laajennusvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi alustava teho vasteen keston perusteella muutetun kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden mittana vasteen kestoa arvioidaan muunneltujen kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti.
Tämä arvioidaan kullekin potilaalle kuuden kuukauden ajanjakson aikana sekä annoksen korotus- että laajennusvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi alustava teho etenemisvapaan eloonjäämisen perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden mittana arvioidaan progression-free survival (PFS).
PFS:n arvioinnin tapahtumat ovat taudin eteneminen ja kuolemantapaukset.
Tapahtuman päätepisteeseen kuluva aika arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä.
Pisteestimaatit ja 95 %:n luottamusvälit toimitetaan tarvittaessa.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi alustava teho kokonaiseloonjäämisajan perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisuuden mittana arvioidaan kokonaiseloonjäämistä (OS).
Käyttöjärjestelmän arvioinnin tapahtumat ovat kuolemantapahtumia.
Aika tapahtuman päätepisteisiin arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä.
Pisteestimaatit ja 95 %:n luottamusvälit toimitetaan tarvittaessa.
|
6 kuukautta
|
|
Suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen perustuu hoitoon liittyvien tapahtumien arviointiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RP2D arvioidaan hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Suositellun vaiheen 2 annoksen määrittäminen perustuu kokonaisvastesuhteen arviointiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasteen määrä RP2D:n määritystekijänä arvioidaan vähintään osittaisten vasteiden ilmaantuvuuden perusteella IMWG-kriteerien mukaisesti hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen perustuu vasteen syvyyden arviointiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasteen syvyys RP2D:n määritystekijänä arvioidaan vasteen IMWG-luokkien avulla seerumin ja virtsan M-proteiinipitoisuuksien, luuytimessä olevien plasmasolujen prosenttiosuuden ja koon (pinta-alan) perusteella. pehmytkudosten ekstramedullaariset plasmasytoomat (tarvittaessa).
Tämä arvioidaan kullekin potilaalle kuuden kuukauden ajanjakson aikana sekä annoksen korotus- että laajennusvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen perustuu vasteen keston arviointiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasteen kesto RP2D:n määritystekijänä arvioidaan taudin etenemisen IMWG-kriteereillä sen jälkeen, kun on saavutettu vähintään osittainen vaste, joka perustuu seerumin ja virtsan M-proteiinipitoisuuksien muutoksiin, plasmasolujen prosenttiosuus. luuytimessä uusien lyyttisten luuvaurioiden ilmaantuminen ja/tai uusien pehmytkudoksen ekstramedullaaristen plasmasytoomien kehittyminen hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen perustuu etenemisvapaan eloonjäämisen arviointiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen RP2D:n määritystekijänä arvioidaan taudin etenemistapahtumien ja kuolemantapahtumien IMWG-kriteerien mukaan.
Tapahtuman päätepisteeseen kuluva aika arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä.
Pisteestimaatit ja 95 %:n luottamusvälit toimitetaan tarvittaessa.
Etenemisvapaa eloonjääminen arvioidaan tutkimuksen hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen perustuu kokonaiseloonjäämisen arviointiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen RP2D:n määräävänä tekijänä arvioidaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana tapahtuvien kuolemantapahtumien perusteella.
Aika-tapahtumaan päätepisteet arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmillä.
Pisteestimaatit ja 95 %:n luottamusvälit toimitetaan tarvittaessa.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakodynamiikan arviointi perustuu sen määrittämiseen, onko vähintään osittaisen vasteen saavuttaminen yhteydessä kiertävien CAR-T-solujen Cmax-tasoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T-solujen pitoisuuden Cmax määritetään hoitojakson aikana kullekin potilaalle.
Jokaisen potilaan osalta vähintään osittaisen vasteen saavuttaminen arvioidaan kunkin potilaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
Analyysi sen määrittämiseksi, tarvitaanko hoitojakson aikana saatujen verenkierrossa olevien CAR2-anti-CD38-CAR-T-solujen tietty Cmax-taso, jotta potilaat saavuttavat ainakin osittaisen vasteen hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Farmakodynamiikan arviointi perustuu sen määrittämiseen, onko vähintään osittaisen vasteen saavuttaminen yhteydessä kiertävien CAR-T-solujen AUC-arvoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T -solujen AUC määritetään hoitojakson aikana kullekin potilaalle.
Jokaisen potilaan osalta vähintään osittaisen vasteen saavuttaminen arvioidaan kunkin potilaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
Analyysi sen määrittämiseksi, tarvitaanko hoitojakson aikana saatujen verenkierrossa olevien CAR2-anti-CD38-CAR-T-solujen AUC:n spesifinen arvo, jotta potilaat saavuttavat ainakin osittaisen vasteen hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Farmakodynamiikan arviointi perustuu sen määrittämiseen, onko vähintään asteen 3 sytokiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) haittatapahtumien ilmaantuvuus yhteydessä kiertävien CAR-T-solujen Cmax-arvoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T-solujen pitoisuuden Cmax määritetään hoitojakson aikana kullekin potilaalle.
CRS-haittatapahtumien ilmaantuvuus kunkin potilaan kohdalla arvioidaan kunkin potilaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
Analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T-solujen Cmax-arvo, joka on saatu hoitojakson aikana ja jonka yläpuolella liittyy vähintään asteen 3 CRS:n kehittymiseen potilailla hoito- ja tarkkailujaksojen aikana. .
|
6 kuukautta
|
|
Farmakodynamiikan arviointi perustuu sen määrittämiseen, onko vähintään asteen 3 CRS:n ilmaantuvuus yhteydessä kiertävien CAR-T-solujen AUC-arvoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T -solujen AUC määritetään hoitojakson aikana kullekin potilaalle.
Jokaisen potilaan vähintään asteen 3 CRS:n ilmaantuvuus arvioidaan kunkin potilaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
Analyysi sen määrittämiseksi, onko yllä olevan hoitojakson aikana saadulle verenkierrossa olevien CAR2-anti-CD38-CAR-T-solujen AUC-arvolle spesifinen arvo, joka liittyy vähintään asteen 3 CRS:n kehittymiseen potilailla hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Farmakodynamiikan arviointi perustuu sen määrittämiseen, onko vähintään asteen 2 neurotoksisuuden haittatapahtumien ilmaantuvuus yhteydessä kiertävien CAR-T-solujen Cmax-arvoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T-solujen pitoisuuden Cmax määritetään hoitojakson aikana kullekin potilaalle.
Neurotoksisuuden haittatapahtumien ilmaantuvuus kunkin potilaan kohdalla arvioidaan kunkin potilaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
Analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko hoitojakson aikana saatujen verenkierrossa olevien CAR2-anti-CD38-CAR-T-solujen Cmax-arvo, joka ylittää, liittyy vähintään asteen 2 neurotoksisuuden haittatapahtumien kehittymiseen potilailla hoidon aikana ja Tarkkailujaksot.
|
6 kuukautta
|
|
Farmakodynamiikan arviointi perustuu sen määrittämiseen, onko vähintään asteen 2 neurotoksisuuden haittatapahtumien ilmaantuvuus yhteydessä kiertävien CAR-T-solujen AUC-arvoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenkierrossa olevien CAR2 anti-CD38 CAR-T -solujen AUC määritetään hoitojakson aikana kullekin potilaalle.
Jokaisen potilaan vähintään asteen 2 neurotoksisuuden haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioidaan kunkin potilaan hoito- ja tarkkailujaksojen aikana.
Analyysi sen määrittämiseksi, onko edellä hoitojakson aikana saadulle verenkierrossa olevien CAR2-anti-CD38-CAR-T-solujen AUC-arvolle spesifinen arvo, joka liittyy vähintään asteen 2 neurotoksisuuden haittatapahtumien kehittymiseen potilailla hoidon ja havainnoinnin aikana Jaksot.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOR-CART-MM-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Multiple Myeloma (MM)Thaimaa
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytointiRelapsed/Refractory Multiple Myeloma (MM)Israel
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRefractory/Relapsed Systemic Lupus Erythematosus | Refraktori / Relapsoitunut / Progressiivinen systeminen skleroosi | Refraktoriinen / Relapsoiva / Progressiivinen Tulehduksellinen Myopatia | Refraktaarinen / Uusiutunut Anti-Neutrofiili Cytoplasma Antigeeni (ANCA)-Liittyvä Vaskuliitti | Refraktaarinen...
Kliiniset tutkimukset CAR2 Anti-CD38 A2 CAR-T -solut
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Rekrytointi
-
920th Hospital of Joint Logistics Support Force...Gracell Biotechnology Shanghai Co., Ltd.; Kunming Hope of Health HospitalRekrytointiRelapsoitunut tai refraktaarinen B-solu akuutti lymfoblastinen leukemia | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-solujen non-hodgkin-lymfoomaKiina
-
Chinese PLA General HospitalTuntematonUusiutunut B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia CD19 CAR-T ACI:n jälkeenKiina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AstraZeneca; Gracell Biotechnologies (Shanghai) Co., Ltd.Rekrytointi
-
920th Hospital of Joint Logistics Support Force...Gracell Biotechnologies (Shanghai) Co., Ltd.LopetettuAkuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Chinese PLA General HospitalTuntematon
-
Sorrento Therapeutics, Inc.LopetettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiPerifeerinen T-solulymfooma | T-lymfoblastinen lymfooma | Relapsoitunut tai refraktoori B-soluinen akuutti lymfoblastinen leukemia | Uusiutunut/Refraktori B-solvainen non-Hodgkinin lymfooma tai CLL/SLL | Relapsi-/refraktori moniklooninen myeloomi tai plasmasolusyöpä | Relapsoitunut/Refraktoora akuutti... ja muut ehdotKiina