Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen palliatiivisen hoidon interventio pahanlaatuisessa glioomassa

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Duke University

Malli varhaisen palliatiivisen hoidon interventiosta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu WHO:n asteen IV pahanlaatuinen gliooma, yhden käden toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää palliatiivisen hoidon toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen aivokasvain, kliinisiin hoitosuunnitelmiin. Palliatiivinen hoito on lääketieteen ala, joka keskittyy lievittämään vakaviin sairauksiin liittyviä oireita ja stressiä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tulevan tutkimuksen toteutettavuutta ja kerätään tietoja, joiden perusteella interventio ja tuleva tutkimussuunnitelma voidaan räätälöidä asianmukaisesti. Tämän tutkimuksen tilastollinen analyysi kuvaa 8 komponenttia, jotka kattavat kaikki neljä painopistealuetta tai "aluetta": hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus ja integrointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ensimmäiseen konsultaatioonsa klinikallamme, saavat lähetteen palliatiivisen hoidon (PC) palveluntarjoajalle, joka myös sijaitsee klinikallamme, ja ensimmäinen tapaaminen sovitaan PC-palveluntarjoajan kanssa. PC-toimittajan seurantakäyntien tiheys on PC-toimittajan ja potilaan harkinnan mukaan. Käynnit PC:n ja neuroonkologian palveluntarjoajien luona ajoitetaan mahdollisuuksien mukaan samalle päivälle. Osana tutkimusta osallistujia pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita ja arviointilomakkeita eri aikavälein. Nämä kyselyt ja arvioinnit on tarkoitettu seuraamaan hoidon aikana havaittuja oireita. Opintojen kokonaiskesto on noin yhdeksän kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu, äskettäin diagnosoitu WHO:n asteen IV pahanlaatuinen gliooma (vahvistus biopsiasta, sub-total- tai brutto-kokonaisresektiosta)
  • Kasvaimen on oltava de novo asteen IV pahanlaatuinen gliooma (ts. EI muutettu alemmasta luokasta)
  • Potilaan tulee suunnitella normaalin kemosäteilyhoidon saamista (3 tai 6 viikon protokollat ​​ovat hyväksyttäviä)
  • Hoitava neuroonkologi hyväksyy potilaan osallistumisen tähän kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaan tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tällä hetkellä PC-palveluntarjoaja ja/tai hän saa saattohoitoa tai aikoo aloittaa saattohoidon ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palliatiivinen hoito
Äskettäin diagnosoidut potilaat ohjataan klinikan palliatiivisen hoidon tarjoajan konsultaatioon ja seurantaan WHO:n asteen IV pahanlaatuisen gliooman alkuperäisen hoidon aikana. Potilaita pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita ja arviointilomakkeita eri aikavälein alkuhoidon aikana. Lisäksi kysymme potilaiden neuroonkologian toimittajilta palautetta heidän tyytyväisyydestään potilaalle tarjottuihin palliatiivisen hoidon palveluihin.
Käyttäytyminen: Palliatiivinen hoito
Ensimmäinen konsultaatio ja seuranta palliatiivisen hoidon tarjoajan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävä: Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräiset pisteet, jotka saatiin potilaiden täyttämistä FAMCARE-P16-kyselylomakkeista. FAMCARE-P16 mittaa potilaiden tyytyväisyyttä 16:lla Likert-asteikolla, jotka lasketaan yhteen tyytyväisyyden kokonaispistemääräksi. Se annetaan tutkimuksen päätyttyä tai kun potilas kotiutetaan saattohoitoon tai peruuttaa tutkimukseen osallistumisen.
8 kuukautta
Hyväksyttävä: Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka vastaavat "Aina" tai "Suurin osa ajasta" kysymykseen "Olitko tyytyväinen potilaasi hoitoon palliatiivisen hoidon klinikalla?" niiden palveluntarjoajien joukossa, jotka suorittavat Palliative Care Clinic (PCC) -tutkimuksen (Referring Provider Satisfaction Survey) jokaisen potilaan tutkimuksen päätyttyä.
8 kuukautta
Hyväksyttävä: Seurannan jatkaminen palliatiivisen hoidon tarjoajan kanssa alustavan konsultaation jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkavat seurantaa palliatiivisen hoidon tarjoajan kanssa ensimmäisen konsultaation jälkeen, niiden potilaiden joukossa, jotka saavat alustavan konsultaation.
8 kuukautta
Hyväksyttävä: Seurannan jatkaminen palliatiivisen hoidon tarjoajan kanssa opintojakson jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vastaavat "Kyllä" kysymykseen "Aiotko jatkaa palliatiivisen hoidon tarjoajan käyntiä tutkimukseen osallistumisen jälkeen?" niiden joukossa, jotka täyttävät tutkimuksen lopun kyselylomakkeet. Tämä kysymys sisällytetään tutkimuksen päätyttyä annettaviin kyselylomakkeisiin.
8 kuukautta
Kysyntä: Aika rekisteröidä 50 potilasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ero kuukausina ensimmäisen potilaan rekisteröintipäivän ja 50. potilaan rekisteröintipäivän välillä.
2 vuotta
Kysyntä: Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka päättivät ilmoittautua tutkimukseen niiden potilaiden joukossa, joille tutkimusta tarjotaan.
2 vuotta
Toteutus: Opintojen valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaikki tutkimukseen liittyvät kyselyt ja toimenpiteet täyttäneiden potilaiden prosenttiosuus ilmoittautuneista.
2 vuotta
Integrointi: Palveluntarjoajan käsitys toteutettavuudesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden tarjoajien prosenttiosuus, jotka vastaavat "Kyllä" tai "Kyllä muutetulla tavalla" kysymykseen "Onko tämä varhaisen palliatiivisen hoidon lähetemalli mielestänne mahdollista integroida onkologisen poliklinikan olemassa olevaan kliiniseen infrastruktuuriin?" niiden palveluntarjoajien joukossa, jotka suorittavat PCC:n viittaavan palveluntarjoajan tyytyväisyystutkimuksen jokaisen potilaan tutkimuksen päätyttyä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Duke Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Peters, MD, PhD, The Preston Robert Tisch Brain Tumor Center
  • Päätutkija: David Casarett, MD, MA, Palliative Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00091481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa