Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadoli samanaikaisesti iskiashermon salpauksen kanssa kalkaanin murtuman osteosynteesiin (TramIsch)

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Arviointi tramadoli-injektion vaikutuksesta samanaikaisesti iskiashermosalpauksen kanssa tehokkaan sensorisen salpauksen kestoon potilailla, joille on leikattu calcaneus-murtuman vuoksi

Tehokkaan kivunlievityksen keston vertailu kivuliaita kirurgisia korjaustoimenpiteitä ja jalkamurtumia ryhmien välillä, joita hoidettiin pelkällä iskiashermokatkosella ja iskiashermokatkosella samanaikaisesti i.m. tramadoli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus potilailla, joille oli suunniteltu jalkamurtumien kirurginen korjaus spinaalipuudutuksessa, jossa verrattaisiin kahta kivunhoitomenetelmää. Yksi ryhmä saa iskiashermosalpauksen standardoidulla annoksella bupivakaiinia ultraäänivisualisoinnilla, kun taas toinen ryhmä saa saman salpauksen, mutta samanaikaisesti i.m. tramadolin injektio (myös standardoitu). Sekä potilas että nukutuslääkäri ovat sokeutettuja, eli kontrolliryhmä saa samanaikaisesti lohkon kanssa 0,9 % natriumhydrokloridia ruiskeena. Lääke- tai kontrolliruiskut eivät eroa toisistaan, ja koulutettu apututkija valmistelee ne suoraan etukäteen satunnaistetulla, sokkoutetulla tavalla. Molemmat ryhmät saavat myös samoja standardoituja systeemisiä analgeetteja ilman tramadolin käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-005
        • Dept.of Anesthesia and Intensive Care, Warsaw Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jalkamurtuma, jolle on määrä leikkaushoitoon spinaalipuudutuksessa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta
  • Spinaalipuudutus tai iskiashermon salpaus vasta-aiheinen
  • Tunnettu tramadoli-intoleranssi tai muut lääkkeen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilaat satunnaistettiin saamaan 0,9 % natriumhydrokloridiliuosta 5 ml i.m. (gluteus lihas) spinaalipuudutuksen jälkeen, samanaikaisesti iskiashermon tukoksen kanssa.
Lääke: Plasebo
0,9 % NaCl i.m. samanaikaisesti iskiashermotukoksen kanssa
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl i.m.
KOKEELLISTA: Tramadol
Potilaat satunnaistettiin saamaan 100 mg tramadolihydrokloridia 5 ml:ssa 0,9 % natriumhydrokloridia i.m. (gluteus lihas) spinaalipuudutuksen jälkeen, samanaikaisesti iskiashermon tukoksen kanssa.
Lääke: Tramadolihydrokloridi
Tramadol i.m. samanaikaisesti iskiashermotukoksen kanssa
Muut nimet:
  • Tramadol i.m.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskipulääke 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinihydrokloridin kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika estää resoluutio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika interventiosta täydelliseen motorisen lohkon ratkaisuun
24 tuntia
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika interventiosta (iskiashermon salpaus/i.m.lääke) ensimmäiseen morfiinihydrokloridibolukseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Warsaw

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Janusz Trzebicki, Dr hab., Medical University of Warsaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WNOZA/1/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa