- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05975957
Valobiomodulaatioterapia kipua ja tulehdusta vähentävillä potilailla, joilla on goartroosi
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: D'Or Institute for Research and Education
Valobiomodulaatioterapia kipua ja tulehdusta vähentävillä potilailla, joilla on goartroosi: monikeskussatunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Nivelrikko (OA) on yksi kroonisen kivun ja fyysisen vamman tärkeimmistä syistä, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden elämänlaatuun.
OA:n esiintyvyys yli 60-vuotiailla aikuisilla on noin 13 % naisilla ja 10 % miehillä.
Polven OA:lla (gonartroosilla) on pääasiallisia riskitekijöitä iän, naisten sukupuolen ja liikalihavuuden lisäksi.
Goartroosin lääkehoito perustuu oireiden ja/tai kivun lievittämiseen, jolloin nivelleikkaus (nivelleikkaus) on varattu taudin pitkälle edenneille muodoille.
Yleensä tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla on vain kohtalaisia vaikutuksia ja alhainen tyytyväisyysaste potilaiden keskuudessa.
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet valobiomodulaatioterapiaa (TFBM) vähintään 50 vuoden ajan erilaisten kliinisten tilojen, erityisesti krooniseen kipuun liittyvien sairauksien hoitoon.
TFBM on hoito, jossa käytetään ionisoimatonta valonlähdettä, kuten Low Intensity Laser (LBI) tai Light Emitting Diodes (LED), lähellä infrapuna-aallonpituuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polvikivun voimakkuutta lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä fotobiomodulaatiohoidon jälkeen goartroosipotilailla.
Tähän monikeskustutkimukseen, satunnaistettuun, lumekontrolloituun, kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen 238 vapaaehtoista, joilla on Kellgren-Lawrencen luokituksen mukainen gonartroosi asteet II ja III, rekrytoidaan saamaan TFBM-adjuvanttihoitoa.
TFBM suoritetaan polven alueella, kahdesti viikossa, viiden viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa.
Vapaaehtoiset jaetaan interventioryhmään (n=119) tai lumelääkeryhmään, joita hoidetaan 10:llä inertillä valolla (n=119).
Hypoteesimme on, että fotobiomodulaatiohoidolla on lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä positiivinen vaikutus oireisen goartroosipotilaiden kivun, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yksi kroonisen kivun ja fyysisen vamman tärkeimmistä syistä, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden elämänlaatuun.
OA:n esiintyvyys yli 60-vuotiailla aikuisilla on noin 13 % naisilla ja 10 % miehillä.
Polven OA:lla (gonartroosilla) on pääasiallisia riskitekijöitä iän, naisten sukupuolen ja liikalihavuuden lisäksi.
Se voi koskea polven kaikkia kolmea osastoa, ja sille on kliinisesti ominaista kipu ja etenevä ruston, luun, nivelkalvon ja nivelsiteiden heikkeneminen.
Goartroosin lääkehoito perustuu oireiden ja/tai kivun lievittämiseen, jolloin nivelleikkaus (nivelleikkaus) on varattu taudin pitkälle edenneille muodoille.
Yleensä tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla on vain kohtalaisia vaikutuksia ja alhainen tyytyväisyysaste potilaiden keskuudessa.
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet valobiomodulaatioterapiaa (TFBM) vähintään 50 vuoden ajan erilaisten kliinisten tilojen, erityisesti krooniseen kipuun liittyvien sairauksien hoitoon.
TFBM on hoito, jossa käytetään ionisoimatonta valonlähdettä, kuten Low Intensity Laser (LBI) tai Light Emitting Diodes (LED), lähellä infrapuna-aallonpituuksia.
Tekniikka ei säteile lämpöä, on kivuton ja ei-invasiivinen eikä sillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia, ja sitä voidaan käyttää adjuvanttihoitona gonartroosiin liittyvän kivun hallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polvikivun voimakkuutta lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä fotobiomodulaatiohoidon jälkeen goartroosipotilailla.
Tähän monikeskustutkimukseen, satunnaistettuun, lumekontrolloituun, kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen 238 vapaaehtoista, joilla on Kellgren-Lawrencen luokituksen mukainen gonartroosi asteet II ja III, rekrytoidaan saamaan TFBM-adjuvanttihoitoa.
TFBM suoritetaan polven alueella, kahdesti viikossa, viiden viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa.
Vapaaehtoiset jaetaan interventioryhmään (n=119) tai lumelääkeryhmään, joita hoidetaan 10:llä inertillä valolla (n=119).
Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen TFBM:n tai lumelääkkeen, ja ne koostuvat (i) kivun voimakkuuden mittaamisesta kyselylomakkeiden avulla; ii) varmistaa polvinivelen toiminnallinen liikkuvuus ja alaraajan lihasvoima fyysisten testien avulla; iii) arvioida elämänlaatua sekä ahdistuksen ja masennuksen tasoa kyselylomakkeiden avulla; ja (iv) kirjaamaan lääkkeiden kulutuksen analgeettisiin tarkoituksiin ja fysioterapian tiheyden koeajan aikana.
Hypoteesimme on, että fotobiomodulaatiohoidolla on lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä positiivinen vaikutus oireisen goartroosipotilaiden kivun, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseen.
Kivun odotetaan myös vähenevän visuaalisella analogisella asteikolla yli 20 % 10 hoitokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronica Vianna, Ph.D
- Puhelinnumero: +5521995888008
- Sähköposti: veronica.vianna@rededor.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria EL Duarte, Ph.D
- Puhelinnumero: +5521981111294
- Sähköposti: maria.leite@idor.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 22211-230
- Hospital Gloria D'Or
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria EL Duarte
- Puhelinnumero: +5521981111294
- Sähköposti: maria.leite@idor.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–75-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista;
- Yksi- tai molemminpuolinen oireinen gonartroosi asteen II tai III mukaan Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan vahvistettu röntgenkuvissa painon kantavalla anteroposteriorisessa, lateraalisessa ja aksiaalisessa polvilumpiossa. Kun sairaus on molemminpuolinen, mukaan otetaan polvi, jonka potilas on ilmoittanut olevan oireellisin;
- Valitus polvikivusta ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla tutkimukseen sisällyttämisen ajankohtana;
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman;
- Kognitiivinen kyky vastata kyselyihin ja suorittaa fyysisiä testejä;
- Suostut osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (TCLE).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen maligniteetin diagnoosi paitsi tyvisolusyöpä (BCC);
- sairaudet tai neurologiset tilat, jotka heikentävät kykyä suorittaa fyysisiä kokeita;
- Epilepsia;
- Ihovauriot alaraajoissa lähellä TFBM:n levityskohtaa;
- Tatuoinnit alaraajoissa lähellä TFBM:n levityskohtaa;
- Polven yksiosastoinen tai täydellinen artroplastia tutkimukseen sisältyneessä polvessa;
- Tutkimukseen sisältyvien polven suoran trauman historia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Aktiivinen systeeminen tulehdussairaus;
- Reumatologiset sairaudet;
- Mikä tahansa aikaisempi toimenpide, jossa polven nivelensisäinen lähestymistapa on viimeisten kuuden kuukauden aikana;
- Toisen hoidon ottaminen käyttöön opintojakson aikana, mukaan lukien nivelleikkaus;
- Potilaat, joille tehtiin polven shokkiaaltohoitoa polvessa mukana tutkimuksessa;
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen poissaolo, kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FBM
vapaaehtoiset, jotka saavat adjuvanttivalobiomodulaatiohoitoa (n=119)
|
Interventioryhmän (FBM) potilaille annetaan 10 hoitokertaa (kahdesti viikossa/videssä viikossa) Light-Aid-järjestelmällä (Bright Photomedicine, SP, Brasilia), joka toimii jatkuvassa tilassa, jossa on 100 LEDiä, joiden aaltoaalto on 850 nm. kärki, levitysaika vaihtelee 4-8 minuuttia.
Säteilytysparametrit räätälöidään kivun voimakkuuden, ihon fototyypin ja painoindeksin (BMI) perusteella.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
vapaaehtoiset, jotka saavat lumelääkettä inertillä valolla (n = 119)
|
Plaseboryhmän potilaat käyvät läpi saman terapeuttisen protokollan kuin FBM-ryhmä käyttäen laitetta, joka on samanlainen kuin Light-Aid System, mutta jolla on inertti valosäteily.
Molemmissa ryhmissä hoito annetaan kosketuksiin ihon kanssa polven yli, ja potilas on dorsaalisessa decubitus-asennossa.
Laitteen kolme kärkeä sijoitetaan vaakasuoraan polven etuosan päälle ja keskikärki polvilumpion päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvikipuasteikon muutos vähintään 20 % FBM-ryhmässä arvioituna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi on instrumentti, joka käyttää asteikolla 0-10 kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
VAS levitetään päivittäin 5. hoitoviikolle asti ja viikoittain kuudennesta viikosta kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen verkkolomakkeella, joka lähetetään päivittäin potilaalle matkapuhelimella käyttäen integroitua sovellusta RedCap-järjestelmään tai vastaavaa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Vianna, Instituto D'or de Pesquisa e Ensino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Alghadir A, Omar MT, Al-Askar AB, Al-Muteri NK. Effect of low-level laser therapy in patients with chronic knee osteoarthritis: a single-blinded randomized clinical study. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):749-55. doi: 10.1007/s10103-013-1393-3. Epub 2013 Aug 3.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Botega NJ, Bio MR, Zomignani MA, Garcia C Jr, Pereira WA. [Mood disorders among inpatients in ambulatory and validation of the anxiety and depression scale HAD]. Rev Saude Publica. 1995 Oct;29(5):355-63. doi: 10.1590/s0034-89101995000500004. Portuguese.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- GBD 2016 DALYs and HALE Collaborators. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 333 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1260-1344. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32130-X. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Brosseau L, Welch V, Wells G, Tugwell P, de Bie R, Gam A, Harman K, Shea B, Morin M. Low level laser therapy for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a metaanalysis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1961-9.
- Ozdemir F, Birtane M, Kokino S. The clinical efficacy of low-power laser therapy on pain and function in cervical osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2001;20(3):181-4. doi: 10.1007/s100670170061.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Fukuda VO, Fukuda TY, Guimaraes M, Shiwa S, de Lima Bdel C, Martins RA, Casarotto RA, Alfredo PP, Bjordal JM, Fucs PM. SHORT-TERM EFFICACY OF LOW-LEVEL LASER THERAPY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS: A RANDOMIZED PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND CLINICAL TRIAL. Rev Bras Ortop. 2015 Dec 6;46(5):526-33. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30407-9. eCollection 2011 Sep-Oct.
- Chow R, Armati P, Laakso EL, Bjordal JM, Baxter GD. Inhibitory effects of laser irradiation on peripheral mammalian nerves and relevance to analgesic effects: a systematic review. Photomed Laser Surg. 2011 Jun;29(6):365-81. doi: 10.1089/pho.2010.2928. Epub 2011 Apr 1.
- Geurts J, Juric D, Muller M, Scharen S, Netzer C. Novel Ex Vivo Human Osteochondral Explant Model of Knee and Spine Osteoarthritis Enables Assessment of Inflammatory and Drug Treatment Responses. Int J Mol Sci. 2018 Apr 28;19(5):1314. doi: 10.3390/ijms19051314.
- Goldring SR. Alterations in periarticular bone and cross talk between subchondral bone and articular cartilage in osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Aug;4(4):249-58. doi: 10.1177/1759720X12437353.
- de Paula Gomes CAF, Politti F, de Souza Bacelar Pereira C, da Silva ACB, Dibai-Filho AV, de Oliveira AR, Biasotto-Gonzalez DA. Exercise program combined with electrophysical modalities in subjects with knee osteoarthritis: a randomised, placebo-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 20;21(1):258. doi: 10.1186/s12891-020-03293-3.
- de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV, Politti F, de Oliveira AR, de Souza Bacelar Pereira C, da Silva ACB, Biasotto-Gonzalez DA. Photobiomodulation therapy and the clinical reality in Brazil: response to the letter to the editor. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 10;22(1):59. doi: 10.1186/s12891-020-03906-x. No abstract available.
- Guimaraes LS, Costa LDCM, Araujo AC, Nascimento DP, Medeiros FC, Avanzi MA, Leal-Junior ECP, Costa LOP, Tomazoni SS. Photobiomodulation therapy is not better than placebo in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised placebo-controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1612-1620. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002189.
- Hamblin MR. Mechanisms and Mitochondrial Redox Signaling in Photobiomodulation. Photochem Photobiol. 2018 Mar;94(2):199-212. doi: 10.1111/php.12864. Epub 2018 Jan 19.
- Hedbom E, Antonsson P, Hjerpe A, Aeschlimann D, Paulsson M, Rosa-Pimentel E, Sommarin Y, Wendel M, Oldberg A, Heinegard D. Cartilage matrix proteins. An acidic oligomeric protein (COMP) detected only in cartilage. J Biol Chem. 1992 Mar 25;267(9):6132-6.
- Hunter DJ, Nevitt M, Losina E, Kraus V. Biomarkers for osteoarthritis: current position and steps towards further validation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):61-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.007.
- Jaber K, O'Leary S, Pedler A, Sterling M, McAuliffe M. Evidence of generalised mechanical hyperalgesia in patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. Knee. 2018 Jun;25(3):459-465. doi: 10.1016/j.knee.2018.03.002. Epub 2018 Apr 21.
- Ju C, Liu R, Zhang Y, Zhang F, Sun J, Lv XB, Zhang Z. Exosomes May Be the Potential New Direction of Research in Osteoarthritis Management. Biomed Res Int. 2019 Nov 3;2019:7695768. doi: 10.1155/2019/7695768. eCollection 2019.
- Kobayashi T, Yoshihara Y, Yamada H, Fujikawa K. Procollagen IIC-peptide as a marker for assessing mechanical risk factors of knee osteoarthritis: effect of obesity and varus alignment. Ann Rheum Dis. 2000 Dec;59(12):982-4. doi: 10.1136/ard.59.12.982.
- Langella LG, Casalechi HL, Tomazoni SS, Johnson DS, Albertini R, Pallotta RC, Marcos RL, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy (PBMT) on acute pain and inflammation in patients who underwent total hip arthroplasty-a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 Dec;33(9):1933-1940. doi: 10.1007/s10103-018-2558-x. Epub 2018 Jun 16.
- Lin YP, Su YH, Chin SF, Chou YC, Chia WT. Light-emitting diode photobiomodulation therapy for non-specific low back pain in working nurses: A single-center, double-blind, prospective, randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 7;99(32):e21611. doi: 10.1097/MD.0000000000021611.
- Liu Q, Niu J, Li H, Ke Y, Li R, Zhang Y, Lin J. Knee Symptomatic Osteoarthritis, Walking Disability, NSAIDs Use and All-cause Mortality: Population-based Wuchuan Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3309. doi: 10.1038/s41598-017-03110-3.
- Nazari A, Moezy A, Nejati P, Mazaherinezhad A. Efficacy of high-intensity laser therapy in comparison with conventional physiotherapy and exercise therapy on pain and function of patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial with 12-week follow up. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):505-516. doi: 10.1007/s10103-018-2624-4. Epub 2018 Sep 3.
- Passarella S, Karu T. Absorption of monochromatic and narrow band radiation in the visible and near IR by both mitochondrial and non-mitochondrial photoacceptors results in photobiomodulation. J Photochem Photobiol B. 2014 Nov;140:344-58. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2014.07.021. Epub 2014 Aug 21.
- Swagerty DL Jr, Hellinger D. Radiographic assessment of osteoarthritis. Am Fam Physician. 2001 Jul 15;64(2):279-86.
- Taylor DN, Winfield T, Wynd S. Low-Level Laser Light Therapy Dosage Variables vs Treatment Efficacy of Neuromusculoskeletal Conditions: A Scoping Review. J Chiropr Med. 2020 Jun;19(2):119-127. doi: 10.1016/j.jcm.2020.06.002. Epub 2020 Aug 13.
- Vassao PG, de Souza ACF, da Silveira Campos RM, Garcia LA, Tucci HT, Renno ACM. Effects of photobiomodulation and a physical exercise program on the expression of inflammatory and cartilage degradation biomarkers and functional capacity in women with knee osteoarthritis: a randomized blinded study. Adv Rheumatol. 2021 Oct 16;61(1):62. doi: 10.1186/s42358-021-00220-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 369-22-ORTOP-IDOR-RJ-M-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia