Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja peruuttamaton elektroporaatio pitkälle edenneen haiman adenokarsinooman hoidossa

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Robert C. Martin, University of Louisville

Kemoterapia ja irreversiibeli sähköporaatio (IRE) pitkälle edenneen haiman adenokarsinooman hoidossa

Vertaa IRE:n tehoa ja siedettävyyttä yhdessä joko FOLFIRINOXin tai gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II tutkimus, jossa kaikki potilaat, joille tehdään IRE paikallisesti edenneen haimakarsinooman hoitoon, saavat joko FOLFIRINOXia tai gemsitabiinia periablaatiohoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville
        • Päätutkija:
          • Robert Martin, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • jolla on diagnosoitu vaiheen III haimasyöpä
  • kasvain on mitattavissa
  • GFR > ml/min/1,73 m2
  • halukas ja kykenevä noudattamaan protokollavaatimuksia
  • AST/ALT > 3 kertaa normaalin yläraja
  • vakaa leikkauksen jälkeinen kulku leikkauksen kirurgin määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuvat toiseen kliiniseen syövän hoitoa koskevaan tutkimukseen seulonnan aikana
  • raskaana tai imettävät parhaillaan
  • Sinulle on istutettu sydämentahdistin tai ICD, jota ei voida poistaa käytöstä IRE-toimenpiteen aikana
  • sinulla on ei-irrotettavat implantit, joissa on metalliosat 1 cm:n etäisyydellä kohdevauriosta
  • sairastui sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Peruuttamaton elektroporaatio ja hoito joko FOLFIRINOXilla tai gemsitabiinilla (johon perustuen kemoterapia-ohjelma on saatu ennen IRE:tä)
Menettely: Irreversiibeli sähköporaatio (IRE)
Kasvaimen ei-terminen ablaatio
Lääke: Gemsitabiini
25 % annos - 3 ensimmäistä ilmoittautunutta; 50 % annos - 3 seuraavaa ilmoittautunutta; 75 % annos – loput 4 ilmoittautunutta
Lääke: FOLFIRINOX
25 % annos - 3 ensimmäistä ilmoittautunutta; 50 % annos - 3 seuraavaa ilmoittautunutta; 75 % annos – loput 4 ilmoittautunutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten ja vakavien haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus tallennetaan (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä annoksesta siihen asti, kun kohde on saavuttanut 90 päivää viimeisen aktiivisen tutkimushoidon jälkeen
Haitalliset ja vakavat Haitalliset tapahtumat kerätään ja analysoidaan
Aika ensimmäisestä annoksesta siihen asti, kun kohde on saavuttanut 90 päivää viimeisen aktiivisen tutkimushoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä annospäivästä ensimmäiseen vahvistetun taudin etenemisen päivämäärään, arvioituna 90 päivää
Kolmivaiheinen TT-skannaus tehdään kuukauden sisällä IRE-toimenpiteestä. Kolmivaiheiset TT-skannaukset otetaan sitten 3 kuukauden välein sairauden tilan tarkistamiseksi.
Aika ensimmäisestä annospäivästä ensimmäiseen vahvistetun taudin etenemisen päivämäärään, arvioituna 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Martin, MD, PhD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.0529

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Irreversiibeli sähköporaatio (IRE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa