Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedbackin toteutettavuustutkimus aivohalvauksen jälkeisessä dysfagian terapiassa

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Nottingham

Satunnaistettu kontrolloitu dysfagian hoidon toteutettavuuskoe, jossa käytetään biopalautetta potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta antaa nielemishoitoa käyttämällä pintaelektromografiaa biopalautteena potilaille, joilla on nielemishäiriö akuutin aivohalvauksen yhteydessä. Se tutkii tehokkuuden suuntauksia vertaamalla biopalauteterapiaa tavanomaiseen hoitoon. Tulokset antavat tietoa tulevista annostus- ja tehotutkimuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi diagnoosi aivohalvaus, uusi dysfagia, lääketieteellisesti vakaa, riittävä rungon vahvuus videofluoroskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen, aiempi dysfagia, aikaisempi neurologinen tila, vakava näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biopalauteryhmä
Dysfagian hoito käyttäen pinta-EMG:tä biopalautena - 10 x 45 minuutin nielemisvoiman ja taitojen harjoittelua käyttäen pintaelektromografiaa biofeedback-työkaluna. Tämä ryhmä saa myös tavanomaista puhe- ja kieliterapeuttien tarjoamaa hoitoa, joka voi sisältää arviointia, arviointia, terapiaa, potilaan/perheen koulutusta.
Käyttäytyminen: Dysfagian hoito pinta-EMG:llä biopalautteena
10 x 45 minuutin istuntoja 14 päivän aikana
Muut nimet:
  • Biopalaute
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito voi sisältää seuraavat puhe- ja kieliterapiatoimenpiteet; arviointi, tarkistus, terapia, potilaan/perheen koulutus jne. Annos vaihtelee.
Muut: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaista puhe- ja kieliterapeuttien tarjoamaa hoitoa, joka voi sisältää arviointia, arviointia, terapiaa, potilaan/perheen koulutusta
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito voi sisältää seuraavat puhe- ja kieliterapiatoimenpiteet; arviointi, tarkistus, terapia, potilaan/perheen koulutus jne. Annos vaihtelee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujamäärä voidaan rekrytoida
2 viikkoa
Hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hoidon suorittaneiden osallistujien lukumäärä
2 viikkoa
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen määrä osallistujien kesken.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nielemistoiminnossa - vakavuus
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen ja 90 päivän kohdalla
Dysfagian vakavuusluokitusasteikon käyttäminen - asteikko 0-16. 0 on normaali, 16 on vakavin.
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen ja 90 päivän kohdalla
Muutos nielemistoiminnossa - otto
Aikaikkuna: Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen ja 90 päivän kohdalla
Functional Oral Intake Scale - 7 pisteen asteikko 1-7. Suurempi luku osoitti lisääntyneen suun kautta nautitun määrän ja normaalin määrän.
Ennen 3 viikon interventiota ja sen jälkeen ja 90 päivän kohdalla
Muutos nielemisen fysiologiassa - PAS
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Videofluoroskopiaarviointi nielemisturvallisuuden mittaamiseksi tunkeutumisen/aspiraation suhteen käyttämällä Penetration Aspiration Scalea (PAS). 8 pisteen asteikko. Mitä suurempi luku, sitä suurempi penetraatio/aspiraatio.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutos nielemisen fysiologiassa - ajoitus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Videofluoroskopiaarviointi nielemisen fysiologian ajoituksen mittaamiseksi
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää
Dysfagia-vammaindeksi
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää
Muutos kliinisissä tuloksissa - vamma
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Vammaisuus - käyttämällä modifioitua Rankin-asteikkoa. Asteikko 0-6 korkeammilla numeroilla merkitsee lisääntynyttä vammaa
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Muutos kliinisissä tuloksissa - aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Aivohalvauksen vakavuus - NIHSS. Asteikko 0-42. Lisääntynyt lukumäärä tarkoittaa aivohalvauksen vakavuuden lisääntymistä.
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventio
Muutos kliinisissä tuloksissa - putken tila
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Syöttöputken tila
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Muutos kliinisissä tuloksissa - kuolleisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Kuolleisuus
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Muutos kliinisissä tuloksissa - keuhkokuume
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.
Keuhkokuumeen esiintyminen
Ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota ja 90 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy England, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa