Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAMucirumabi yhdistelmänä TAS102:n ja TAS102:n kanssa yksinään kemoterapiassa refraktaarisissa metastaattisissa kolorektaalisyöpäpotilaissa (RAMTAS)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Vaiheen III tutkimus RAMucirumabista yhdistelmänä TAS102:n ja TAS102:n monoterapian kanssa kemoterapiassa refraktaarisissa metastaattisissa kolorektaalisyöpäpotilaissa

Interventio, prospektiivinen, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu, avoin, vaiheen IIb monikeskustutkimus potilailla, joilla on edennyt metastaattinen paksusuolen syöpä. Kokeen tarkoituksena on arvioida jommankumman hoito-ohjelman (TAS102 +/- Ramusirumabi) kokonaiseloonjäämistä ja arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventio-, prospektiivinen, satunnaistettu (1:1), kontrolloitu, avoin, vaiheen IIb monikeskustutkimus potilailla, joilla on edennyt metastaattinen paksusuolen syöpä. Kokeen tarkoituksena on arvioida kumman tahansa hoito-ohjelman kokonaiseloonjäämistä ja arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt metastaattinen ja leikkauskelvoton kolorektaalisyöpä, jotka ovat edenneet aikana/sen jälkeen tai eivät sietäneet: fluoropyrimidiinit, oksaliplatiini, irinotekaani, antiangiogeeniset hoidot (bevasitsumabi, aflibersepti, regorafenibi tai ramusirumabi) ja tarvittaessa anti-EGFR-reseptori (epidermaalinen kasvutekijä) ) vasta-aineet (setuksimabi tai panitumumabi) sisällytetään tähän tutkimukseen.

Potilaat ositetaan aiemman antiangiogeenisen hoidon keston mukaan ≥ tai

Kaksi väliaikaista turvallisuusanalyysiä tehdään, kun 10 ja 40 potilasta on täysin dokumentoitu haarassa A saatuaan 2 sykliä (yksi 4 viikon sykli sisältää ramusirumabia 8 mg/kg annettuna d1 ja d15 ja TAS102 35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä d1- 5 ja d8-12). Analyysin tarkistaa johtava koordinoiva tutkija (prof. Dr. Kasper) ja ohjauskomitean jäsenet ja sitten tietosuojavalvontalautakunta. Väliaikaisten turvallisuusanalyysien rekrytointia ei ole tarkoitus lopettaa.

Käsivarsi A (ramucirumab/TAS102) Potilaat, jotka on satunnaistettu haaraan A, saavat ramusirumabia 8 mg/kg iv 60 minuutin ajan d1+15, q4w ja TAS102 35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä (BID) d1-5 ja 8-12, q4w etenemiseen tai intoleranssiin tai 6 syklin loppuun asti.

Käsivarsi B (TAS102) Potilaat, jotka on satunnaistettu haaraan B, saavat TAS102:ta 35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä (BID) d1-5 ja 8-12, q4w etenemiseen, intoleranssiin tai 6 syklin loppuun asti.

Molemmissa käsissä kasvainarvioinnit (CT tai MRI) tehdään ennen tutkimukseen ottamista/satunnaistamista ja sen jälkeen 8 viikon välein (joka 2. sykli) hoidon aikana ja 12 viikon välein seurannan aikana, kunnes eteneminen/relapsi, kuolema tai seuranta päättyy. Vaihto TT:stä magneettikuvaukseen seurantajakson aikana on mahdollista milloin tahansa.

Hoidon aikana kliiniset käynnit (verisoluarvot, toksisuuden havaitseminen) tehdään ennen jokaista ramusirumabihoitoannosta tai joka toinen viikko haarassa B tai jos ramusirumabihoito keskeytettiin haarassa A. TAS102 +/- ramusirumabin turvallisuutta seurataan jatkuvasti tarkkailemalla huolellisesti kaikkia raportoituja haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE). Joka 4. viikko hoidon aikana Elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Life Quality Questionnaire-C30 (EORTC-QLQ-C30) ja EuroQol 5 -ulottuvuuden 5-tason versiota (EQ-5D). -5L).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Claudia Pauligk, Dr.
  • Puhelinnumero: 3906 +49697601
  • Sähköposti: ramtas@ikf-khnw.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Amberg, Saksa, 922241
        • MVZ Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
      • Bad Saarow, Saksa, 15526
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 13347
        • MVZ Seestrasse
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • St.-Johannes-Hospital
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Essen, Saksa, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest Gmbh
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22307
        • Asklepios Klinik Hamburg Barmbek
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Saksa, 44625
        • Marien Hospital Herne
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Ludwigsburg, Saksa, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Tagestherapiezentrum am ITM Universitätsmedizin Mannheim
      • Minden, Saksa, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Mönchengladbach, Saksa, 41063
        • Kliniken Maria Hilf GmbH
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München-Großhadern
      • Münster, Saksa, 48149
        • Unversitätsklinikum Münster
      • Nürnberg, Saksa, 90419
        • Klinikum Nürnberg
      • Ravensburg, Saksa, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Schkeuditz, Saksa, 04435
        • Medcenter Nordsachsen
      • Schweinfurt, Saksa, 97422
        • Leopoldina Krankenhaus
      • Stade, Saksa, 21680
        • MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wilhelmshaven, Saksa, 26389
        • Klinikum Wilhelmshaven
      • Würselen, Saksa, 52146
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Metastaattinen ja leikkauskelvoton kolorektaalisyöpä, joka on edennyt tai sen jälkeen tai ei sietänyt, kieltäytynyt tai on vasta-aiheinen: fluoropyrimidiinit, oksaliplatiini, irinotekaani, antiangiogeeniset hoidot (bevasitsumabi, aflibersepti, regorafenibi tai ramusirumabi) ja tarvittaessa anti-EGFR (setuksimabi tai panitumumabi).

    Suvaitsemattomuus määritellään myrkyllisyydestä johtuvaksi hoidon pysyväksi lopettamiseksi

  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen erityisen protokollamenettelyn aloittamista
  3. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi
  4. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
  5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyky 0-1
  6. Tunnettu RAS- ja BRAF V600E -mutaatiostatus
  7. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta

  8. Riittävät hematologiset, maksan ja munuaisten toimintaparametrit:

    1. Leukosyytit ≥3000/mm³, verihiutaleet ≥100 000/mm³, neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/μL, hemoglobiini ≥9 g/dl (5,58 mmol/L)
    2. Riittävä hyytymistoiminto kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) mukaan ≤1,5 ​​ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤5 sekuntia ULN:n (normaalin ylärajan) yläpuolella (ellei saa antikoagulaatiohoitoa). Varfariinia/fenprokumonia saavien potilaiden on vaihdettava pienen molekyylipainon hepariiniin ja heidän on saavutettava vakaa hyytymisprofiili ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta
    3. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja tai kreatiniinipuhdistuma (mitattu 24 tunnin virtsankeräyksellä) ≥40 ml/min (eli jos seerumin kreatiniini on > 1,5 kertaa ULN, 24 tunnin virtsankeräys kreatiniinipuhdistuman laskemiseksi täytyy suorittaa)
    4. Virtsan proteiini ≤1+ mittatikulla tai rutiinivirtsan analyysissä (UA; jos virtsan mittatikku tai rutiinianalyysi on ≥2+, 24 tunnin virtsankeruu proteiinille on osoitettava
    5. Bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja, ASAT ja ALT ≤ 3,0 x normaalin yläraja, ≤ 5 x ULN, jos maksametastaaseja on, alkalinen fosfataasi ≤ 6 x normaalin yläraja
  9. Potilas pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
  10. Nais- ja miespotilaat ≥18. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 7 kuukauden ajan ramusirumabihoidon päättymisen jälkeen (sopiva ehkäisy määritellään kirurgiseksi sterilisaatioksi (esim. molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, vasektomia) tai hormonaalinen ehkäisy (implantoitava, laastari, suun kautta otettava) ). Naisten, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisymenetelmää, tulee käyttää lisäestemenetelmää, kuten kierukkaa, miehen tai naisen kondomia, jossa on siittiöitä tappava geeli, kalvo, sieni, kohdunkaulan korkki. Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille on tehtävä negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista (ei ole olemassa tietoja, jotka viittaavat erityiseen sukupuolijakaumaan. Siksi potilaat otetaan mukaan tutkimukseen sukupuolesta riippumatta.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyys ramusirumabille tai TAS102:lle
  2. Muut tunnetut vasta-aiheet ramusirumabia, TAS102:ta tai muita antiangiogeenisiä hoitoja vastaan
  3. Aikaisempi hoito TAS102:lla
  4. Lääkkeisiin liittyvät vakavat haittatapahtumat esihoidon yhteydessä antiangiogeenisilla lääkkeillä, jotka vaatisivat pysyvän lopettamisen eivätkä mahdollista uudelleen altistamista samalla lääkeryhmällä (esim. ramusirumabi), kuten hallitsematon vaikea verenpainetauti tai tromboemboliset tapahtumat
  5. Mikä tahansa antineoplastinen hoito, mukaan lukien säteilytys 14 päivän sisällä (42 päivää mitomysiini c:lle) ennen hoidon aloittamista.
  6. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta tässä tutkimuksessa tai pieni leikkaus/ihonalaisen laskimon pääsylaitteen asettaminen 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta. Potilaalla on valittava tai suunniteltu suuri leikkaus, joka suoritetaan kliinisen tutkimuksen aikana.
  7. Oireellinen metastaasi aivoissa

  8. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus

    • NYHA>II°, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
    • Tunnettu kliinisesti merkittävä läppävika
    • Hallitsematon tai huonosti hallittu verenpainetauti (>160 mmHg systolinen tai >100 mmHg diastolinen > 4 viikkoa) huolimatta tavanomaisesta lääketieteellisestä hoidosta
    • Kaikki valtimotromboemboliset tapahtumat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö tai epästabiili angina pectoris, 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta
    • Aiempaa syvälaskimotromboosia (DVT), oireista keuhkoemboliaa (PE) tai muuta merkittävää tromboemboliaa (laskimoportti- tai katetritromboosia tai pintalaskimotromboosia ei pidetä "merkittävänä") 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta
  9. Aktiiviset kliinisesti vakavat infektiot (> asteen 2 NCI-CTC versio 4.0)
  10. Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
  11. Aiemmin hallitsematon HIV-infektio tai krooninen hepatiitti B tai C
  12. Potilaat, joilla on merkkejä verenvuotodiateesista
  13. Asteen 3-4 GI-verenvuoto 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta
  14. Kroonisen verihiutaleiden vastaisen hoidon saaminen, mukaan lukien aspiriini (aspiriinin käyttö kerran päivässä (maksimiannos 325 mg/vrk) on sallittu), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien ibuprofeeni, naprokseeni ja muut), dipyridamoli tai klopidogreeli tai vastaavat aineet
  15. Ruoansulatuskanavan perforaatio tai fisteli viimeisten 6 kuukauden aikana tai perforaation riskitekijät
  16. Vakava tai parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoannosta
  17. Aiemmat tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei ole hoidettu parantavasti ja joilla ei ole merkkejä sairaudesta yli 5 vuoden ajan, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan tai virtsarakon in situ karsinoomaa tai matalan/keskitason riskin eturauhassyöpää (Gleason) pisteet ≤7) normaaleilla PSA-tasoilla
  18. Mikä tahansa tila, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hänen suostumuksensa tutkimukseen
  19. Lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista

  20. Kirroosi Child-Pugh B -tasolla (tai pahempi) tai kirroosi (mikä tahansa aste) ja anamneesissa maksan enkefalopatia tai askites.

    Kliinisesti merkityksellinen askites määritellään kirroosista johtuvaksi askitekseksi, joka vaatii diureetteja tai paracenteesia

  21. hoidon aikana osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkehoitoa 30 päivää ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana
  22. Potilas, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta 7 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
  23. Potilaat suljetussa laitoksessa viranomaisen tai tuomioistuimen päätöksen mukaan (AMG § 40, Abs. 1 nro 4)
  24. Mikä tahansa muu samanaikainen antineoplastinen hoito mukaan lukien säteilytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (ramucirumabi + TAS102)
Potilaat, jotka on satunnaistettu haaraan A, saavat ramusirumabia 8 mg/kg iv 60 minuutin ajan d1+15, q4w ja TAS102 35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä (BID) d1-5 ja 8-12, q4w etenemiseen tai intoleranssiin tai 6 syklin loppuun asti.
Lääke: Ramusirumabi
8 mg/kg suonensisäisesti 60 minuutin ajan päivällä 1+15, q4w
Lääke: TAS 102
35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä (BID) d1-5 ja 8-12, q4w
Active Comparator: Varsi B (vain TAS102)
Potilaat, jotka on satunnaistettu haaraan B, saavat TAS102:ta 35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä (BID) d1-5 ja 8-12, q4w etenemiseen, intoleranssiin tai 6 syklin loppuun asti.
Lääke: TAS 102
35 mg/m2 p.o. kahdesti päivässä (BID) d1-5 ja 8-12, q4w

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Kokonaiseloonjääminen Kaplan-Meierin mukaan
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
ORR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on täydellinen tai osittainen remissio RECIST 1.1:n mukaisesti
Jopa 4 vuotta
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
DCR määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on täydellinen tai osittainen remissio ja stabiili sairaus RECIST 1.1:n mukaan
Jopa 4 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
PFS, joka määritellään ajaksi ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemisen esiintymiseen, jonka tutkija määrittää TT-kriteereillä, tai kuolemasta mistä tahansa syystä
Jopa 4 vuotta
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS) eri ajankohtina
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
OS-aste 6 ja 12 kuukauden kohdalla, määritellään potilaiksi, jotka ovat elossa 6 ja 12 kuukauden jälkeen.
6 kuukautta ja 1 vuosi
Tehokkuus (ORR) -alaryhmä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Teho (ORR) potilailla, joille kehittyy aste ≥2 neutropenia (ANC ≤1500/μl) syklissä 1
Jopa 4 vuotta
Tehokkuus (PFS) -alaryhmä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Teho (PFS) potilailla, joille kehittyy aste ≥2 neutropenia (ANC ≤1500/μl) syklissä 1
Jopa 4 vuotta
Tehokkuus (OS) alaryhmä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Teho (OS) potilailla, joille kehittyy aste ≥2 neutropenia (ANC ≤1500/μl) syklissä 1
Jopa 4 vuotta
Elämänlaatu I (QoL)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Elämänlaatu (QoL) mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla kunkin syklin päivänä 1 ja EOT:ssa (hoidon lopussa).
Jopa 1 vuosi
Elämänlaatu II (QoL)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Elämänlaatu (QoL) mitattuna EQ-5D-5L:llä kunkin syklin päivänä d1 ja EOT:lla.
Jopa 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva: kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
ORR geeniekspression, mutaatioprofiilien, plasman biomarkkerien ja radiologisen analyysin mukaan
Jopa 4 vuotta
Tutkiva: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Käyttöjärjestelmä geeniekspression, mutaatioprofiilien, plasman biomarkkerien ja radiologisen analyysin mukaan
Jopa 4 vuotta
Tutkiva: Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
PFS geeniekspression, mutaatioprofiilien, plasman biomarkkerien ja radiologisen analyysin mukaan
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Trium Analysis Online GmbH

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAMTAS
  • 2017-004162-99 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Ramusirumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa