Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen viestintä elinajanodotearvioista sukuelinten pahanlaatuisissa kasvaimissa

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Timothy J. Daskivich, Cedars-Sinai Medical Center

Potilaskeskeinen lähestymistapa elinajanodotteen sisällyttämiseen hoitopäätösten tekoon potilaille, joilla on sukuelinten pahanlaatuinen sairaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen selvittääkseen, parantaako potilaskohtaisten elinajanodotearvioiden antaminen hoitoneuvonnan aikana kohdennetun, potilaskeskeisen viestintämenetelmän avulla yhteistä päätöksentekoa ja vähentääko virtsaelinten pahanlaatuisten kasvainten ylihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmässä oleville koehenkilöille toimitetaan heidän ikänsä ja terveydentilansa mukaiset elinajanodotearviot. Eturauhas- ja munuaissyöpäpotilaiden elinajanodote arvioidaan iän ja Charlsonin komorbiditeettipisteiden raja-arvojen mukaan, ja virtsarakkosyöpäpotilaiden elinajanodote määritetään käyttämällä Cho et al.:n mainitsemia määritelmiä. Ohjaaville lääkäreille tarjotaan keskustelunaiheita elinajanodotetietojen mielekkäästä välittämisestä. Koehenkilöt suorittavat myös tietokonepohjaisen yhteisanalyysiharjoituksen ennen neuvontakäyntiä; tuloksia käytetään auttamaan lääkäreitä ymmärtämään, kuinka tutkittava arvostaa elinajanodotetta muihin päätöksentekoominaisuuksiin verrattuna. Kontrolliryhmä koostuu nykyisestä hoitoneuvonnan tasosta.

Interventio satunnaistetaan potilaan tasolla syöpätyypin mukaisen kerrostuksen jälkeen.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään validoitu kysely, jolla mitataan päätöksentekoristiriitaa neuvontakäynnin päätteeksi. Tutkijat nauhoittavat hoitoneuvontakäynnit mahdollistaakseen laadullisen analyysin elinajanodotetietojen viestinnän laadusta. Hoitovalinta dokumentoidaan aggressiivisen ja ei-aggressiivisen hoidon osuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on rajoitettu elinajanodote.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu kliininen T1-2 eturauhasen adenokarsinooma, jonka Gleason-pisteet ovat 7 tai vähemmän
  • Äskettäin diagnosoitu kliininen T1a-munuaissyöpä tai munuaismassat < 4 cm
  • Äskettäin diagnosoitu kliininen T2 ei-metastaattinen virtsarakon uroteelikarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Kohteet, joilla on kommunikaatiovaikeuksia tai dementia
  • Ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventio: (1) Koehenkilöille annetaan potilaskohtaiset LE-arviot, (2) neuvovat lääkärit saavat "puhepisteitä", jotka auttavat mielekkäässä elinajanodoteviestinnässä, ja (3) koehenkilöt suorittavat tietokonepohjaisen yhteisanalyysin. ennen neuvontaa.
Käyttäytyminen: Potilaskeskeinen viestintä elinajanodoteesta
Interventioryhmä testaa, parantavatko potilaskohtaiset LE-estimaatit kohdistetulla, potilaskeskeisellä viestintämenetelmällä yhdistettynä LE-kohtaiseen yhteisanalyysitietoon päätöksentekokonflikteja, LE-keskustelun laatua ja vähentävätkö sukuelinten pahanlaatuisten kasvainten ylihoitoa.
Ei väliintuloa: Vakiohoitovarsi
Hoitoryhmän potilaat eivät saa interventiota, ja he saavat tavanomaista hoitoa hoitoneuvontaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Päätöksentekoristiriita arvioitiin päätöskonfliktin kokonaispistemäärän (DCS) perusteella. Asteikko mittaa yksilön varmuuden/epävarmuuden astetta valintojen valinnassa, tunteita tietämättömyydestä tai epäselvyydestä arvoista sekä tyytyväisyyden tunnetta valittuun päätökseen. Pisteet vaihtelevat 0-100. Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa, että päätöskonfliktia ei ole, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa erittäin suurta päätöksentekokonfliktia.
Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon valinta
Aikaikkuna: Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Tutkija tarkastelee eroa aggressiivisen ja ei-aggressiivisen hoidon todennäköisyyksien välillä. Aggressiivinen hoito määritellään leikkaukseksi, sädehoidoksi tai ablatiiviseksi hoidoksi; ei-aggressiivinen hoito määritellään aktiiviseksi seurannaksi, valppaana odottamiseksi tai lääketieteelliseksi hoidoksi.
Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Maininta elinajanodote
Aikaikkuna: Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Ero todennäköisyyksissä mainita elinajanodote (binäärimuuttuja)
Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Elinajanodoteelle omistettu aika
Aikaikkuna: Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Ero elinajanodotekeskusteluun käytetyn ajan suhteen (keskusteluminuutit/minuutit yhteensä)
Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Elinajanodoteesta esitettyjen kysymysten määrä
Aikaikkuna: Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
Ero eliniänodoteesta esitettyjen kysymysten määrässä
Hoitopäätöshetkellä, enintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Daskivich, MD, MSHPM, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00052777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän hankkeen tutkijat noudattavat NIH:n apurahojen politiikkaa koskevaa lausuntoa tutkimustietojen jakamisesta ja asettavat yleisön saataville yhteistutkimuksen tulokset ja kaikki oheistiedot, joita tämä apuraha tukee, jos sitä rahoitetaan. Tällaisten tietojen on oltava pyynnöstä tutkijoiden ja/tai yleisön saatavilla oikea-aikaisesti edellyttäen, että (1) tiedot eivät välttämättä ole saatavilla ennen kuin niitä käytetään julkaisun (julkaisujen) yhteydessä, (2) tällaiset tiedot voidaan evätä kohtuullisen ajan, jotta voidaan arvioida paljastamisen vaikutus patentoitavuuteen Bayh-Dole Actin mukaisesti, ja (3) tällaiset tiedot eivät sisällä tietoja, joita voitaisiin käyttää yksittäisten osallistujien tunnistamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyövän vaihe II

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa