Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen käytön tehokkuus yhteisen päätöksenteon tukemiseksi ihmisillä, joilla on skitsofreniadiagnoosi

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Momentum-kokeilu: älypuhelinsovelluksen käytön tehokkuus yhteisen päätöksenteon tukemiseksi potilaiden aktivoinnin avulla ihmisillä, joilla on skitsofreniadiagnoosi avohoidossa

Tämä tutkimus tutkii älypuhelinsovelluksen käytön vaikutuksia yhteisen päätöksenteon (SDM) tukemiseen skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsivillä ihmisillä avohoidossa. Potilaat satunnaistetaan erikoistuneeseen varhaiseen interventiohoitoon Momentum-sovelluksella tai ilman sovellusta. Ensisijainen tavoite on tutkia sovelluksen vaikutusta potilaan aktivaatioon 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat positiiviset ja negatiiviset oireet, toimintataso; työ liitto; itsetehokkuus; hoitotyytyväisyys; toivoa; SDM:n taso; ja havaittu tehokkuus potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksessa. Tutkivat tulokset ovat Momentum-sovelluksen itse koettu hyödyllisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Jaettu päätöksenteko (SDM) voi liittyä positiivisiin terveysvaikutuksiin potilaan kannalta. Lääkärit tarjoavat ammatillista asiantuntemusta ja tietoa diagnoosista, sairauden kulusta, hoitovaihtoehdoista ja mahdollisista sivuvaikutuksista, kun taas potilaat ovat omien tarpeidensa, hoitotottumustensa ja -tavoitteiden asiantuntijoita. Mielenterveydenhuollossa SDM on arvioitu lupaavaksi hoitotoimenpiteeksi, joka edistää potilaiden osallistumista, ja kliiniset ohjeet puoltavat SDM:n käyttöä potilaskeskeisenä mielenterveyshuollona ja keinona lisätä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia. Vaikka SDM näyttää nykyään olevan kliinisen päätöksenteon ensisijainen malli sekä potilaille että mielenterveysalan palveluntarjoajille, potilaat osoittavat, että he eivät ole mukana hoidossa niin paljon kuin haluavat. Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden SDM-interventioista tehdyt tutkimukset ovat melko harvassa, ja pienestä määrästä RCT-tutkimuksia on saatu näyttöä SDM:stä mielenterveydessä rohkaisevana, mutta epäselvänä.

Tuoreen tutkimuksen perusteella digitaalinen terveydenhuollon ratkaisu, joka yhdistää potilaat ja palveluntarjoajat, voisi auttaa tarjoamaan tukea ja mahdollisesti edistämään SDM:ää. Nykyisten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että SDM:ää tukevat elektroniset apuvälineet ovat lupaava keino saada potilaat mukaan mielenterveyshoitoon. Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset osoittavat kuitenkin, että mielenterveyssovellusten tehokkuudesta ja tehokkuudesta tarvitaan enemmän näyttöön perustuvaa tutkimusta.

Interventio:

Momentum on älypuhelinsovellus, joka on kehitetty tukemaan skitsofreniaspektrin häiriöistä kärsiviä ihmisiä valmistautumaan hoitokonsultaatioihin ja osallistumaan entistä enemmän hoitopäätöksiin. Sovellus kehitettiin vuosina 2013-2014 tukemaan SDM:ää Tanskan pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluissa yhteisluontiprosessissa. Myöhemmin sovellusta testasi 116 mielenterveysalan ammattilaista ja 78 potilasta kolmelta eri mielenterveyden hoitopaikalta: mielenterveysyhteisöstä, laitos- ja avohoitokohteista. Sovellusta on sittemmin optimoitu tutkimukseen osallistujilta saadun palautteen perusteella.

Tavoite:

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia älypuhelinsovelluksen Momentum vaikutuksia ihmisille, joilla on skitsofreniadiagnoosi, skitsotyyppiset tai harhaluuloiset häiriöt avohoidossa satunnaistettuna. Päähypoteesimme on, että potilaat, jotka käyttävät Momentum-sovellusta yhdessä erikoistuneen varhaisen interventiohoidon (esim. Tavallinen hoito (TAU)) verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain TAU:ta, parantaa potilaan aktivaatiota 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen tulos). Toissijainen hypoteesimme on, että potilaat, jotka käyttävät Momentum-sovellusta yhdessä TAU:n saamisen kanssa verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain TAU:ta, osoittavat suurempia parannuksia koskien SDM:n omaa tasoa; itsetehokkuus; terapeuttinen liitto; toivo ja optimismi; tyytyväisyys hoitoon; potilaan luottamus kommunikoida toiveistaan ​​ja huolenaiheistaan ​​palveluntarjoajalle; oireiden vakavuus ja; toimintataso (toissijaiset tulokset). Lopuksi tutkijat olettavat, että Momentum-sovelluksen käytön vaikutusten ja Momentum-sovelluksen itse ilmoittaman hyödyllisyyden ja/tai sovelluksen käytön välillä (käyttäjäistunnot päivässä, näyttökerrat päivässä, näytöt istuntoa kohti, istunnon kesto ja istunnon esiintymät, käyttäjän säilyttäminen) (tutkivat tulokset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amager, Tanska, 2300
        • OPUS Amager
      • Ballerup, Tanska, 2750
        • OPUS Ballerup
      • Brøndby, Tanska, 2605
        • OPUS Glostrup
      • Brøndby, Tanska, 2605
        • OPUS Hvidovre
      • Brøndby, Tanska, 2605
        • OPUS Valby
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • OPUS Hillerød
      • København Ø, Tanska, 2100
        • OPUS Østerbro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten aikuiset yli 18-vuotiaat
  • Skitsofrenian, skitsotyyppisen tai harhaluuloisen häiriön diagnoosi (ICD-10-koodit: F20-F29)
  • Potilas on saanut hoitoa enintään 18 kuukautta toimenpiteen alkaessa yhdestä viidestä osallistuvasta OPUS-keskuksesta Tanskan pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ymmärrä tai puhu tanskaa
  • Ei voida antaa kirjallista tietoista suostumusta osallistua kokeiluun kuvatuin ehdoin
  • Osallistut muihin tutkimuksiin, joihin liittyy OPUS-hoitoa ja sovellusta
  • Sinulla ei ole päivittäistä pääsyä älypuhelimeen
  • Kärsitkö kehitysvammaisuudesta tai dementiasta (F. 70-F.79, F.00-F.03)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Momentum-sovellus
Intervention Group saa hoitoa normaalisti yhdessä Momentum-sovelluksen kanssa.
Momentum-järjestelmä koostuu älypuhelinsovelluksesta (potilaalle) ja verkkoportaalista (palveluntarjoajalle). Potilaan sovellukseen syöttämät tiedot siirretään automaattisesti verkkoportaaliin palveluntarjoajan nähtäväksi. Vaikka järjestelmän yhtenä tavoitteena on tukea SDM:ää, Momentum-sovellus ei ole klassinen päätöksenteon apuväline, joka keskittyisi valinnan löytämiseen kertaluonteiseen hoitopäätökseen. Sen sijaan Momentum-sovellus on apuväline, joka tukee joitain SDM:n taustalla olevia elementtejä, kuten yhteistyötä palveluntarjoajan kanssa, tietoisuutta tarpeista, mieltymyksistä ja arvoista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti ilman Momentum-sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan aktivaatiossa mitattuna Consumer Health Activation Index - Mielenterveys (CHAI-MH) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Potilaiden suorittama. 10-osainen instrumentti kehitettiin perustuen viiteen avainalueeseen: tieto, itsetehokkuus, motivaatio ja uskomukset, toimet ja sisäinen kontrollipaikka. Kysely on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". Sen jälkeen pisteet muunnetaan teoreettiseksi arvoksi 0-100, jolloin korkeammat pisteet merkitsevät vahvempaa osallistumista hoitoon ja luottamusta kykyyn huolehtia omasta terveydestään ja terveydenhoidosta.
lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omatehokkuudessa mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Potilaiden suorittama. Kysymykset koostuvat 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan totta" (1) "täsmälleen totta" (4), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Päätöksentekovalmiuden muutos mitattuna asteikolla Preparation for Decision Making (PrepDM)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Potilaiden suorittama. 10 kohteen instrumentti mittaa potilaan käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen päätösapu tai muu päätöstä tukeva interventio on. Kyselylomake on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" (1) - "Hienoa" (5), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmiutta kommunikoida hoitajan kanssa terveyspäätöksistä.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Toivon muutos mitattuna aikuisten tilan toivoasteikolla (ASH)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Potilaiden suorittama. Kuuden kohdan instrumentti on arvioitu Likert-asteikolla 1-8, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivoa.
lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Muutos interaktioiden tehokkuudessa mitattuna asteikolla Perceived Efficacy in Patient-Provider Interactions (PEPPI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Potilaiden suorittama. 5-osainen instrumentti mittaa potilaan luottamusta kommunikoida lääkärinsä kanssa. Kyselylomake on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua tehokkuutta vuorovaikutuksessa
lähtötaso, 3 kuukautta ja toimenpiteen loppu (6 kuukautta)
Muutos hoitotyytyväisyydessä mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Potilaiden suorittama. 8-osainen instrumentti mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon. Jokainen kohde pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
App Rating Questionnaire (ARQ) ja Momentum-sovelluksen käyttö yhdistetään raportoimaan potilaiden itse kokemasta sovelluksen hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interventioryhmän potilaat täyttävät. ARQ:ta käytetään mittaamaan käyttäjien kokemusta sovelluksesta. Korkeammat pisteet osoittavat sovelluksen paremman hyödyllisyyden.
6 kuukautta
Muutos hoitoallianssissa mitattuna Working Alliance Inventorylla - lyhyt versio (WAI-S). Potilasversio.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Potilaiden suorittama. Kyselylomake koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäistä työliittoa yhden palveluntarjoajan kanssa.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos hoitoallianssissa mitattuna Working Alliance Inventorylla - lyhyt versio (WAI-S). Kliinikon versio.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Palveluntarjoajien täyttämä kyselylomake koostuu 12 kohdasta, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäistä työliittoa yhden potilaan kanssa.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Kliininen päätöksentekotyyli – Palvelun käyttäjä (CDMS-P)
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaiden suorittama. 21 kohta mittaa mieltymyksiä kliinisen päätöksenteon yhteydessä. Kyselylomake on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halua olla aktiivisesti mukana päätöksenteossa ja saada tietoa.
perusviiva
Kliininen päätöksentekotyyli - Henkilökunnan kyselylomake (CDMS-S).
Aikaikkuna: perusviiva
Palveluntarjoajien täyttämä. Kyselylomake on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että kliinikko haluaa palvelun käyttäjän aktiivisesti osallistua päätöksentekoon ja antaa tietoa palvelun käyttäjälle.
perusviiva
Service Engagement Scale – vain yhteistyön aliverkkotunnus (SES)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Palveluntarjoajien täyttämä. Asteikko on 14 kohdan mittaus, jonka avulla palveluntarjoaja voi arvioida potilaan sitoutumistasoa ala-asteikolla Yhteistyö. Jokainen esine pisteytetään 4 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Positiivisten oireiden muutos mitattuna positiivisten oireiden arviointiasteikolla (SAPS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Jokainen SAPS:n ulottuvuus pisteytetään välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Negatiivisten oireiden muutos negatiivisten oireiden arviointiasteikolla (SANS) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Jokainen SANS-ulottuvuus pisteytetään välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Toimintatason muutos globaalilla toiminta-arviolla (GAF) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
GAF arvioi henkilön psykososiaalista toimintaa (pisteet 1-100), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos toimintatasossa mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suoritusasteikolla (PSP)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
PSP arvioi henkilön toimintatason neljällä alueella; sosiaalisesti hyödyllinen toiminta; Henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet; Itsehoito; Häiritsevä ja aggressiivinen käytös. PSP saa pisteet 1-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiviset tiedot sovelluksen käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Objektiiviset tiedot kattavat: käyttäjien istunnot päivässä, näyttökerrat päivässä, näytöt istuntoa kohti, istunnon kesto ja istunnon esiintymät, käyttäjien säilyttäminen
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Antipsykoottinen lääke
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö ja noudattaminen
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
hoitoon saapumattomien konsultaatioiden määrä verrattuna suunniteltujen konsultaatioiden määrään
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Korsbek, ph.d., Mental Health Services in the Region of Southern Denmark, Odense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115441
  • H-17025550 (Muu tunniste: Regional Ethics Committee in The Capital Region of Denmark)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Momentum sovellus

3
Tilaa