Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAUMATON tutkimus: Älypuhelinsovelluspohjainen Mindfulness for Cancer Survivors

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Linda E. Carlson, University of Calgary

SAUMATON tutkimus: Älypuhelinsovelluspohjaisen MindfuLnEss-intervention kliininen koearvio syövästä selviytyneille

Älypuhelinsovelluspohjaiset terveystoimenpiteet ovat innovatiivinen tapa tarjota psykososiaalista syövänhoitoa. SEAMLESS-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan 4 viikon älypuhelinsovelluspohjaista mielen ja kehon interventiota (MBI) syövästä selviytyneille hoidon jälkeen. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on jonotuslistan kontrolliryhmä. Osallistujat joko saavat interventio välittömästi ilmoittautumisen jälkeen tai heidän on odotettava 3 kuukautta interventiota saadakseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Syöpäpotilaat, jotka ovat siirtymävaiheessa selviytymisvaiheeseen viimeisten hoitojensa jälkeen, tarvitsevat psykososiaalisia interventioita stressitekijöiden, kuten ahdistuksen, masennuksen ja syövän uusiutumisen pelon, hallitsemiseksi. Älypuhelinsovelluspohjaiset terveystoimenpiteet ovat innovatiivinen tapa tarjota psykososiaalista syövänhoitoa. SEAMLESS-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sovelluspohjaista mielen ja kehon interventiota (MBI) syövästä selviytyneillä.

Institute of Medicine on korostanut psykososiaalisten toimenpiteiden tarvetta syövästä selviytyneille selviytymisraportissaan, jonka otsikko on "Lost in Transition". Syövästä selviytyneet eivät useinkaan voi osallistua kasvokkain tapahtuviin interventioihin vaikeuksien, kuten heikentyneen immuniteetin, hoitoon liittyvien sivuvaikutusten, aikatauluristiriitojen ja maantieteellisen sijainnin vuoksi. Älypuhelinsovelluspohjainen MBI voi voittaa useita tällaisia ​​vaikeuksia, koska potilaat voivat osallistua omaan tahtiinsa ilman matka- ja tuntien aikataulutustaakkaa.

INTERVENTION SUUNNITTELU AM-älypuhelinsovellus tukee henkilökohtaisia ​​mindfulness-käytäntöjä oppituntien ja henkilökohtaisten ohjattujen meditaatiosoittolistojen avulla; AM:n kerrotaan vähentäneen ahdistusta yliopisto-opiskelijoiden kanssa tehdyssä tutkimuksessa. AM tulkitsee käyttäjiensä tunnetilaa mm. vihainen, innostunut, käyttäjän syöttämältä digitaaliselta tunnekartoitustaululta; ja syketiedot algoritmien avulla, jotka analysoivat kasvojen biosignaaleja. SEAMLESS-tutkimus on satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan AM:n tehokkuutta vähentää stressiä (ensisijainen tulos), ahdistusta, masennusta, väsymystä ja syövän uusiutumisen pelkoa syövästä selviytyneillä, jotka ovat suorittaneet kaikki hoidot vähintään 2 viikkoa. Tulokset arvioidaan verkossa käyttäen validoituja PROMIS-mittauksia 1) lähtötilanteessa, 2) puolivälissä 3) välittömästi toimenpiteen jälkeen, 4 ja 5) 3 ja 6 kuukauden seurannassa lähtötilanteen jälkeen.

MERKITYS Syöpähoidon tarjoajat ovat epävarmoja potilaille suunnattujen sovelluspohjaisten interventioiden tehokkuudesta, sillä niitä on saatavilla runsaasti nykypäivän digitaalisessa maailmassa. Tämä tutkimus tarjoaa tarkasti arvioituja tehokkuustietoja syövästä selviytyneille tarkoitetun sovelluspohjaisen MBI:n tehokkuudesta, ja jos niistä on apua, se voitaisiin helposti asettaa saataville psykososiaaliseen hoitoon syöpäkeskuksissa maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä (vaihe I-III)
  3. Aktiivinen hoito on suoritettu (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito) vähintään 4 kuukautta aikaisemmin (menevät hormonihoidot, AI:t, tamoksifeeni, herceptiini eivät ole poissulkevia)
  4. Saat käyttöösi älypuhelimen datayhteydellä; mikäli potilaalla ei ole datapakettia tai datapaketti on riittämätön älypuhelimen kanssa, maksamme heidän datayhteyden (enintään 0,5GB/kk)
  5. Halukas omistamaan 20-30 minuuttia aikaa mindfulness-meditaatioiden ja -käytäntöjen tekemiseen joka päivä
  6. Riittävät kognitiiviset toiminnot osallistuakseen älypuhelinsovelluspohjaiseen interventioon
  7. Kyky puhua ja kirjoittaa englantia riittävästi vastataksesi kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattiset potilaat ja meneillään olevat kemoterapiapotilaat (metastaattiset potilaat eivät välttämättä ole tarpeeksi vakaat osallistuakseen interventioihin ja seuranta-arviointeihin).
  2. Kognitiivinen häiriö, joka häiritsisi kyselylomakkeiden täyttämistä tai interventiota.
  3. kärsit nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykiatrisesta häiriöstä, joka häiritsee osallistumiskykyä.
  4. Älypuhelinsovelluspohjaisen mindfulnessin harjoitteleminen vähintään kerran viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön Mindfulness
4 viikon älypuhelinsovelluspohjainen mindfulness-interventio-ohjelma, jossa on sovelluksen sisäistä toimintaa 20-30 minuuttia joka päivä, vähintään 4 päivää viikossa.
Psykologinen käyttäytymisinterventio, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-tekniikoihin, joissa saavutetaan hetkestä hetkeen tuomitsematon tietoisuus sisäisestä psykososiaalis-emotionaalisesta tilastaan ​​meditaation ja lempeiden tietoisten liikkeiden avulla.
Muut: Jonotuslista Control Mindfulness
Ei interventioita 4 viikkoon, jonka jälkeen arvioinnit suoritetaan välittömästi odottamisen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tämän jälkeen osallistujat saavat saman 4 viikon älypuhelinsovelluspohjaisen mindfulness-interventioohjelman.
Psykologinen käyttäytymisinterventio, joka kouluttaa osallistujia mindfulness-tekniikoihin, joissa saavutetaan hetkestä hetkeen tuomitsematon tietoisuus sisäisestä psykososiaalis-emotionaalisesta tilastaan ​​meditaation ja lempeiden tietoisten liikkeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Calgary – Stressin oireet (C-SOSI)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän uusiutumisen pelko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
3 kuukautta
Ahdistus - PROMIS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS- Cancer Bank v1.0 - Ahdistus
3 kuukautta
Masennus - PROMIS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS- Cancer Bank v1.0 - masennus
3 kuukautta
Väsymys - PROMIS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS- Cancer Bank v1.0 - Väsymys
3 kuukautta
Fyysinen toiminta - PROMIS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS- Cancer Bank v1.1 - Fyysinen toiminta
3 kuukautta
Sovelluspohjaiset käyttäjätiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käyttäjien itsensä ilmoittama stressi, biometriset tiedot ja sitoutuminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Carlson, PhD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-18-0029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa