Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of 5-fraction Stereotactic Partial Breast Irradiation and Whole Breast Irradiation on Cosmetic Outcome and Patient-reported Outcomes in Early-stage Breast Cancer

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
This study aim to investigate the effect of 5-fraction stereotactic partial breast irradiation and whole breast irradiation on patient-reported outcomes, cosmetic outcome, and breast tissue fibrosis in early-stage breast cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yong Bae Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-2228-8095
  • Sähköposti: ybkim3@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • YongBae Kim, MD
          • Puhelinnumero: 82-10-6256-2592
          • Sähköposti: ybkim3@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women undergoing radiotherapy after breast-conservating surgery at an academic center

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pathologically confirmed invasive breast carcinoma or ductal carcinoma in situ (DCIS)
  • Women who underwent breast-conservating surgery and have a plan to undergoing partial or whole breast irradiation
  • Good performance status (ECOG 0-1)

Exclusion Criteria:

  • Recurrent breast cancer
  • History of ipsilateral breast irradiation
  • Positive resection margin status after breast surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Partial Breast Irradiation (PBI)
Patients receiving 5-fraction stereotactic partial breast irradiation for breast cancer
Säteily: Partial breast irradiation
After breast- conservating surgery, all patients are allowed to receive partial breast irradiation or whole breast irradiation after surgery according to the international guidelines and physician's discretion.
Whole Breast Irradiation (WBI)
Patients receiving whole breast irradiation for breast cancer
Säteily: Whole breast irradiation
After breast- conservating surgery, all patients are allowed to receive partial breast irradiation or whole breast irradiation after surgery according to the international guidelines and physician's discretion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of patient reported psychosocial functioning score
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Patient reported psychosocial functioning measured in 7 point Likert scale
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Change of patient reported psychosocial functioning score
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Patient reported psychosocial functioning measured in 7 point Likert scale
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Change of patient reported patient treatment satisfaction score
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Patient reported patient treatment satisfaction measured in 7 point Likert scale
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Change of patient reported patient treatment satisfaction score
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Patient reported patient treatment satisfaction measured in 7 point Likert scale
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Change of patient reported physical functioning score
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Patient reported physical functioning measured in 7 point Likert scale
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Change of patient reported physical functioning score
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Patient reported physical functioning measured in 7 point Likert scale
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Change of patient reported body image score
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Patient reported body image score measured in 7 point Likert scale
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Change of patient reported body image score
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Patient reported body image score measured in 7 point Likert scale
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Change of breast cosmesis measures (excellent/good/poor)
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy

breast cosmesis result is measures by BCCT.core (Breast Cancer Conservative Treatment cosmetic results) software

- Investigators will whether there are any changes on patient-reported outcomes, cosmetic outcome, and breast tissue fibrosis after radiotherapy. Any differences of theses parameters according to the radiotherapy techniques (PBI vs. WBI) will be examed.
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy
Change of breast cosmesis measures (excellent/good/poor)
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
breast cosmesis result is measures by BCCT.core (Breast Cancer Conservative Treatment cosmetic results) software
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Change of breast-tissue fibrosis measures (gram)
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy
breast-tissue fibrosis is measured by tissue compliance meter device.
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy
Change of breast-tissue fibrosis measures (gram)
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
breast-tissue fibrosis is measured by tissue compliance meter device.
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Radiotherapy-related complications
Aikaikkuna: Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Investigators will check whether there are any kinds of radiotherapy-related complications after PBI or WBI. Any differences of complications according to the radiotherapy techniques will be examed.
Before radiotherapy (allowed to 8 weeks before radiotherapy)
Incidence of Radiotherapy-related complications
Aikaikkuna: 2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)
Investigators will check whether there are any kinds of radiotherapy-related complications after PBI or WBI. Any differences of complications according to the radiotherapy techniques will be examed.
2 year after radiotherapy (allowed to plus 8 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2018-0160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Partial breast irradiation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa